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慢性足関節不安定症患者における足関節外反筋疲労が力覚および神経筋活動に及ぼす影響

2026年4月28日 更新者:Alan Kacin、University of Ljubljana

慢性足関節不安定症を有する者および有さない者における最大下等尺性収縮中の力覚および神経筋活性化に対する足関節外反筋疲労の影響

この観察研究の目的は、足関節外反筋の疲労が、最大下等尺性収縮中の力感知を損ない、神経筋の活性化パターンを変化させるかどうか、およびこれらの効果が慢性足関節不安定性(CAI)を有する個人とCAIを有さない個人の間で異なるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

参加者はまず、研究プロトコルについて約20分間の説明を受けます。 短い休憩の後、データ収集を伴う実験プロトコルが開始され、45分から60分間続きます。 測定は、参加者が慢性足関節不安定症の症状を報告した側で行われます。 両側性CAIの場合、CAITスコアが低い方の脚がテストされます。

参加者は、等速性ダイナモメーター(Humac Norm、CSMi、USA)上で、快適さとアライメントを確保するために股関節と膝関節を屈曲させた半臥位でテストされます。 体幹とテスト脚はストラップで固定され、付随的な動きを最小限に抑えます。 足関節外転筋の初期最大随意等尺性収縮(MVIC)の後、参加者はMVICの25%および50%での力合わせ課題を実行します。 各試行は、視覚的フィードバックのある5秒とフィードバックのない5秒で構成され、強度ごとに3回繰り返されます。 これらの課題を完了した後、参加者は足関節外転筋の疲労プロトコルを受けます。 疲労プロトコルの後、参加者はMVICの25%および50%の両方で力合わせ課題を繰り返します。

筋疲労プロトコルは、足関節外転の連続的な等張性収縮で構成され、MVICトルクの30%で可動域全体を通して実行され、明らかな疲労が生じるまで続けられます。 疲労は、参加者の明らかな努力にもかかわらず可動域が初期値の10%を下回った場合、つまり完全な外転範囲を実行できない明らかな不能として定義されます。 テストはメトロノームを使用してペースが設定され、1秒の求心性相と1秒の遠心性相で一貫した運動速度を確保します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • 募集
        • Faculty of Health Sciences
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alan Kacin, PhD, PT, Prof
        • 副調査官:
          • Tjaž Brezovar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、一般集団および臨床現場から便宜抽出法によって募集されます。

説明

健康対照群(CAIなし)の参加基準:

  • 18歳から45歳までの年齢、
  • 下肢の怪我や外科的処置の既往がないこと、
  • 末梢または中枢神経系の障害がないこと。

慢性足関節不安定症(CAI)群の参加基準:

  • 18歳から45歳までの年齢、
  • 下肢の大規模な外科的処置の既往がないこと
  • 末梢または中枢神経系の障害がないこと、
  • 診断された慢性足関節不安定症:

    • 最初の足関節捻挫が検査の少なくとも1年前に発生していること、
    • 直近の足関節捻挫から少なくとも3ヶ月経過していること、
    • 足関節の不安定感の自覚症状 - CAIT(カンバーランド足関節不安定症ツール)スコア < 24。

CAI群の除外基準:

- 足関節のその他の病変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康群
足首の捻挫や自己申告による足首の不安定性の既往歴のない健康な参加者。 参加者は、足首外転筋の疲労プロトコルを含む、慢性足首不安定性群と同じ実験プロトコルを実施します。
慢性足関節不安定症群
反復性足関節捻挫の既往歴と自己申告による不安定性によって定義される慢性足関節不安定性を有する参加者。 参加者は、足関節外反筋の疲労プロトコルを含む対照群と同じ実験プロトコルを完了する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定常誤差(CE)
時間枠:ベースライン(Day 1、疲労プロトコル前)および疲労直後(Day 1、疲労プロトコル後5分以内)

筋力感覚は、力マッチング課題における力再現の正確さによって評価されます。

定常誤差(CE)は、各負荷レベルでの3回の繰り返しの平均として、視覚的フィードバックありとなしの再現時の力(Nm)の平均差として計算されます。

測定単位:ニュートンメートル(Nm)。

ベースライン(Day 1、疲労プロトコル前)および疲労直後(Day 1、疲労プロトコル後5分以内)
絶対誤差 (AE)
時間枠:ベースライン(疲労プロトコル前、1日目)および疲労直後(疲労プロトコル後5分以内、1日目)。

筋力感覚は、力一致課題における力再現の正確さによって評価されます。

絶対誤差(AE)は、各負荷レベルにおける3回の反復の平均として、視覚的フィードバックありとなしの力再現間の力(Nm)の平均絶対差として計算されます。

測定単位:ニュートンメートル(Nm)。

ベースライン(疲労プロトコル前、1日目)および疲労直後(疲労プロトコル後5分以内、1日目)。
変数エラー (VE)
時間枠:期間:ベースライン(疲労プロトコル前の第1日目)および疲労直後(疲労プロトコル後5分以内の第1日目)。

筋力感覚は、力合わせ課題中の力再現の正確性によって評価されます。

変動誤差(VE)は、各負荷レベルにおける3回の繰り返しにおける誤差の標準偏差として計算されます。

測定単位:ニュートンメートル(Nm)。

期間:ベースライン(疲労プロトコル前の第1日目)および疲労直後(疲労プロトコル後5分以内の第1日目)。
生成力の変動係数(CV)
時間枠:ベースライン(1日目、疲労プロトコル前)および疲労直後(1日目、疲労プロトコル終了後5分以内)。
各試行における持続的収縮の中間3秒間の平均力に対する標準偏差の比率。視覚フィードバックありの試行と視覚フィードバックなしの試行について別々に計算。 測定単位:パーセント(%)。
ベースライン(1日目、疲労プロトコル前)および疲労直後(1日目、疲労プロトコル終了後5分以内)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足首筋群の表面筋電図二乗平均平方根(RMS)振幅
時間枠:ベースライン(1日目、疲労プロトコル前)および疲労直後(1日目、疲労プロトコル後5分以内)。
疲労プロトコル、MVIC、および力一致課題中に、長腓骨筋、前脛骨筋、ヒラメ筋、および内側腓腹筋の表面筋電図信号からRMS振幅を取得します。
測定単位:ミリボルト(mV)。
ベースライン(1日目、疲労プロトコル前)および疲労直後(1日目、疲労プロトコル後5分以内)。
長腓骨筋の表面筋電図中央周波数
時間枠:ベースライン(1日目、疲労プロトコル前)及び疲労直後(1日目、疲労プロトコル後5分以内)。
筋電図信号の中央周波数は、疲労プロトコル中、最大随意等尺性収縮(MVIC)、および力一致課題における長腓骨筋から取得されます。 周波数値は繰り返し全体で平均化されます。 測定単位:ヘルツ(Hz)。
ベースライン(1日目、疲労プロトコル前)及び疲労直後(1日目、疲労プロトコル後5分以内)。
最大随意等尺性収縮 (MVIC)
時間枠:ベースライン(1日目、疲労プロトコル前)および疲労直後(1日目、疲労プロトコル後5分以内)。
プロトコルの開始時に足首外転筋群の最大随意等尺性収縮を測定し、最大下等尺性収縮の目標力を決定します。疲労プロトコル直後に再測定し、疲労の有効性を評価します。これはニュートンメートル(Nm)で表されます。
ベースライン(1日目、疲労プロトコル前)および疲労直後(1日目、疲労プロトコル後5分以内)。
主観的運動強度の評価
時間枠:ベースライン(1日目、疲労プロトコル前)および疲労直後(1日目、疲労プロトコル後5分以内)
Description: 自覚的運動強度(RPE)は、疲労プロトコルの終了時にBorg 10段階カテゴリー比尺度を用いて評価されます。0は努力なし、10は極度の身体的努力を表します。
ベースライン(1日目、疲労プロトコル前)および疲労直後(1日目、疲労プロトコル後5分以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月15日

一次修了 (実際)

2026年4月14日

研究の完了 (推定)

2026年5月4日

試験登録日

最初に提出

2025年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月18日

最初の投稿 (実際)

2025年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0120-197/2023/3/isokinetic

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された形式ですべて収集されたIPD。

IPD 共有時間枠

制限なし。

IPD 共有アクセス基準

すべてのIPDは、さらなる科学的分析(すなわちシステマティックレビュー、メタアナリシスなど)を目的とした合理的な要請に応じて共有されます。 計画された分析を記述した提案書を、主任研究員のアラン・カチン博士(alan.kacin@zf.uni-lj.si)にメールで書面提出する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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