Efekty únavy eversorů kotníku na pocit síly a neuromuskulární aktivitu u subjektů s chronickou nestabilitou kotníku
Efekty únavy everzorů hlezna na smysl pro sílu a neuromuskulární aktivaci během submaximálních izometrických kontrakcí u jedinců s chronickou nestabilitou hlezna a bez ní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou nejprve seznámeni s výzkumným protokolem přibližně po dobu 20 minut. Po krátké přestávce začne experimentální protokol se sběrem dat a bude trvat mezi 45 a 60 minutami. Měření budou provedena na straně, kde účastník hlásí příznaky chronické nestability kotníku. V případech oboustranné CAI bude testována noha s nižším skóre CAIT.
Účastníci budou testováni na izokinetickém dynamometru (Humac Norm, CSMi, USA) v polosedě s kyčlí a kolenem ohnutými pro zajištění pohodlí a správného zarovnání. Trup a testovaná noha budou zajištěny popruhy pro minimalizaci doprovodného pohybu. Po počáteční maximální dobrovolné izometrické kontrakci (MVIC) svalů provádějících everzi kotníku budou účastníci provádět úlohy na přesnou reprodukci síly na 25 % a 50 % MVIC. Každý pokus se bude skládat z 5 sekund s vizuální zpětnou vazbou následovaných 5 sekundami bez zpětné vazby, opakováno třikrát pro každou intenzitu. Po dokončení těchto úloh podstoupí účastníci protokol pro vyvolání únavy svalů provádějících everzi kotníku. Po protokolu únavy účastníci zopakují úlohy na přesnou reprodukci síly na 25 % i 50 % MVIC.
Protokol svalové únavy se skládá z po sobě jdoucích izotonických kontrakcí everze kotníku, prováděných v plném rozsahu pohybu při 30 % MVIC točivého momentu až do viditelné únavy. Únava bude definována jako zřetelná neschopnost provést plný rozsah everze, tj. rozsah pohybu klesl pod 10 % počáteční hodnoty navzdory zjevnému úsilí účastníka. Test bude řízen metronomem, s 1sekundovou koncentrickou a 1sekundovou excentrickou fází pro zajištění konzistentní rychlosti pohybu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alan Kacin, PhD, PT, Prof
- Telefonní číslo: +38613001119
- E-mail: alan.kacin@zf.uni-lj.si
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tjaž Brezovar
- Telefonní číslo: +38640777919
- E-mail: tjaz.brezovar@zf.uni-lj.si
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nábor
- Faculty of Health Sciences
-
Kontakt:
- Martina Oder, PhD, Dean
- Telefonní číslo: +38613001112
- E-mail: martina.oder@zf.uni-lj.si
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alan Kacin, PhD, PT, Prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tjaž Brezovar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny zdravých kontrol (bez CAI):
- Věk mezi 18 a 45 lety,
- Žádná anamnéza poranění nebo chirurgických zákroků na dolních končetinách,
- Žádné periferní nebo centrální neurologické poruchy.
Kritéria pro zařazení do skupiny s chronickou nestabilitou kotníku (CAI):
- Věk mezi 18 a 45 lety,
- Žádná anamnéza větších chirurgických zákroků na dolních končetinách
- Žádné periferní nebo centrální neurologické poruchy,
Diagnostikována chronická nestabilita kotníku:
- První podvrtnutí kotníku se vyskytlo alespoň jeden rok před testováním,
- Od posledního podvrtnutí kotníku uplynulo alespoň tři měsíce,
- Subjektivní pocit nestability kotníku - skóre CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) < 24.
Vylučovací kritéria pro skupinu CAI:
- Jiné patologie kloubu kotníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá skupina
Zdraví účastníci bez anamnézy podvrtnutí kotníku nebo subjektivně hlášené nestability kotníku.
Účastníci absolvují stejný experimentální protokol jako skupina s chronickou nestabilitou kotníku, včetně únavového protokolu pro evertory kotníku
|
|
Skupina s chronickou nestabilitou kotníku
Účastníci s chronickou nestabilitou kotníku, definovanou anamnézou opakovaných podvrtnutí kotníku a subjektivně hlášenou nestabilitou.
Účastníci absolvují stejný experimentální protokol jako kontrolní skupina, včetně únavového protokolu pro svaly everze kotníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konstantní chyba (CE)
Časové okno: Bazální hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Smysl pro svalovou sílu bude hodnocen přesností reprodukce síly během úloh přizpůsobení síly. Konstantní chyba (CE) bude vypočítána jako průměrný rozdíl síly (Nm) mezi reprodukcí s vizuální zpětnou vazbou a bez ní během středních tří sekund, zprůměrován přes tři opakování na každé úrovni zatížení. Jednotka měření: Newtonmetry (Nm). |
Bazální hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
|
Absolutní chyba (AE)
Časové okno: Baseline (Den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (Den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Smysl pro svalovou sílu bude hodnocen přesností reprodukce síly během úloh na porovnávání síly. Absolutní chyba (AE) bude vypočítána jako průměrný absolutní rozdíl v síle (Nm) mezi reprodukcí s vizuální zpětnou vazbou a bez ní během středních tří sekund, zprůměrovaný přes tři opakování na každé úrovni zatížení. Jednotka měření: Newtonmetry (Nm). |
Baseline (Den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (Den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
|
Chyba proměnné (VE)
Časové okno: Časové období: Výchozí stav (Den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (Den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Smysl pro svalovou sílu bude hodnocen přesností reprodukce síly během úloh na párování síly. Proměnná chyba (VE) bude vypočtena jako směrodatná odchylka chyb napříč třemi opakováními na každé úrovni zatížení. Jednotka měření: Newtonmetry (Nm). |
Časové období: Výchozí stav (Den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (Den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
|
Koeficient variace (CV) generované síly
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Poměr směrodatné odchylky k průměrné síle během prostředních tří sekund udržované kontrakce v každém pokusu, vypočítaný samostatně pro pokusy s vizuální zpětnou vazbou a bez ní.
Jednotka měření: Procenta (%).
|
Výchozí hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchová EMG střední kvadratická (RMS) amplituda svalů kotníku
Časové okno: Výchozí stav (Den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (Den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
RMS amplituda z povrchových EMG signálů peroneus longus, tibialis anterior, soleus a gastrocnemius medialis bude získána během protokolu únavy, MVIC a úlohy porovnávání síly.
Jednotka měření: milivolty (mV). |
Výchozí stav (Den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (Den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
|
Povrchová EMG mediánová frekvence peroneus longus svalu
Časové okno: Bazální hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Medián frekvence EMG signálů bude získán z musculus peroneus longus během protokolu únavy, maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) a úloh srovnávání síly.
Frekvenční hodnoty budou průměrovány napříč opakováními.
Jednotka měření: Hertz (Hz).
|
Bazální hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
MVIC hlezenních evetorů bude měřena na začátku protokolu k určení cílové síly pro submaximální izometrické kontrakce a opakována bezprostředně po únavovém protokolu k vyhodnocení účinnosti únavy, vyjádřeno v newtonmetrech (Nm).
|
Výchozí hodnoty (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: Výchozí stav (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Popis: Hodnocení vnímané námahy (RPE) bude hodnoceno na konci každého protokolu únavy pomocí Borgovy 10bodové kategorické škály, kde 0 znamená žádnou námahu a 10 představuje extrémní fyzickou námahu.
|
Výchozí stav (den 1, před protokolem únavy) a bezprostředně po únavě (den 1, do 5 minut po protokolu únavy).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0120-197/2023/3/isokinetic
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .