Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Ermüdung der Fußaußenwendermuskulatur auf Kraftempfinden und neuromuskuläre Aktivierung bei Personen mit chronischer Sprunggelenkinstabilität

28. April 2026 aktualisiert von: Alan Kacin, University of Ljubljana

Auswirkungen der Ermüdung der Fußgelenkevertoren auf das Kraftgefühl und die neuromuskuläre Aktivierung während submaximaler isometrischer Kontraktionen bei Personen mit und ohne chronische Sprunggelenkinstabilität

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, zu untersuchen, ob eine Ermüdung der Sprunggelenk-Evertoren-Muskulatur die Kraftwahrnehmung beeinträchtigt und neuromuskuläre Aktivierungsmuster während submaximaler isometrischer Kontraktionen verändert, und ob sich diese Effekte zwischen Personen mit chronischer Sprunggelenkinstabilität (CAI) und Personen ohne CAI unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden zunächst für etwa 20 Minuten mit dem Forschungsprotokoll vertraut gemacht. Nach einer kurzen Pause beginnt das experimentelle Protokoll mit Datenerhebung und dauert zwischen 45 und 60 Minuten. Die Messungen werden auf der Seite durchgeführt, auf der der Teilnehmer Symptome einer chronischen Sprunggelenkinstabilität (CAI) berichtet. Bei beidseitiger CAI wird das Bein mit dem niedrigeren CAIT-Score getestet.

Die Teilnehmer werden an einem isokinetischen Dynamometer (Humac Norm, CSMi, USA) in halbliegender Position mit gebeugter Hüfte und gebeugtem Knie getestet, um Komfort und Ausrichtung zu gewährleisten. Der Rumpf und das getestete Bein werden mit Gurten gesichert, um Zusatzbewegungen zu minimieren. Nach der anfänglichen maximalen willkürlichen isometrischen Kontraktion (MVIC) der Fußauswärtsdreher führen die Teilnehmer Kraftabgleichsaufgaben bei 25 % und 50 % der MVIC durch. Jeder Versuch besteht aus 5 Sekunden mit visuellem Feedback gefolgt von 5 Sekunden ohne Feedback, was dreimal pro Intensität wiederholt wird. Nach Abschluss dieser Aufgaben durchlaufen die Teilnehmer ein Ermüdungsprotokoll für die Fußauswärtsdreher. Nach dem Ermüdungsprotokoll wiederholen die Teilnehmer die Kraftabgleichsaufgaben bei 25 % und 50 % MVIC.

Das Muskeleermüdungsprotokoll besteht aus aufeinanderfolgenden isotonischen Kontraktionen der Fußauswärtsdrehung, die über den gesamten Bewegungsumfang bei 30 % des MVIC-Drehmoments bis zur sichtbaren Ermüdung durchgeführt werden. Ermüdung wird als deutliche Unfähigkeit definiert, den vollen Bewegungsumfang der Auswärtsdrehung auszuführen, d.h. der Bewegungsumfang fiel trotz erkennbarer Anstrengung des Teilnehmers unter 10 % des Anfangswerts. Der Test wird mit einem Metronom getaktet, mit einer 1-Sekunden-konzentrischen und einer 1-Sekunden-exzentrischen Phase, um eine gleichmäßige Bewegungsgeschwindigkeit zu gewährleisten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Rekrutierung
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alan Kacin, PhD, PT, Prof
        • Unterermittler:
          • Tjaž Brezovar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden durch eine Stichprobe nach Verfügbarkeit aus der allgemeinen Bevölkerung und klinischen Einrichtungen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die gesunde Kontrollgruppe (keine CAI):

  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
  • Keine Vorgeschichte von Verletzungen oder chirurgischen Eingriffen an den unteren Gliedmaßen,
  • Keine peripheren oder zentralen neurologischen Beeinträchtigungen.

Einschlusskriterien für die Gruppe mit chronischer Sprunggelenkinstabilität (CAI):

  • Alter zwischen 18 und 45 Jahren,
  • Keine Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe an den unteren Gliedmaßen
  • Keine peripheren oder zentralen neurologischen Beeinträchtigungen,
  • Diagnostizierte chronische Sprunggelenkinstabilität:

    • Erste Sprunggelenkverstauchung trat mindestens ein Jahr vor dem Test auf,
    • Mindestens drei Monate seit der letzten Sprunggelenkverstauchung,
    • Subjektives Gefühl der Sprunggelenkinstabilität - CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) Score < 24.

Ausschlusskriterien für die CAI-Gruppe:

- Andere Pathologien des Sprunggelenks.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Gruppe
Gesunde Teilnehmer ohne Vorgeschichte von Knöchelverstauchungen oder selbstberichteter Knöchelinstabilität. Die Teilnehmer werden das gleiche experimentelle Protokoll wie die Gruppe mit chronischer Knöchelinstabilität absolvieren, einschließlich eines Ermüdungsprotokolls der Knöchelaußenwender
Chronische Sprunggelenkinstabilitätsgruppe
Teilnehmer mit chronischer Sprunggelenkinstabilität, definiert durch eine Vorgeschichte von wiederkehrenden Sprunggelenkverstauchungen und selbstberichteter Instabilität. Teilnehmer werden das gleiche experimentelle Protokoll wie die Kontrollgruppe absolvieren, einschließlich eines Ermüdungsprotokolls der Sprunggelenkevertoren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konstanter Fehler (CE)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).

Der Muskelkraft-Sinn wird durch die Genauigkeit der Kraftreproduktion bei Kraftabgleich-Aufgaben bewertet.

Der konstante Fehler (CE) wird als mittlere Kraftdifferenz (Nm) zwischen der Reproduktion mit und ohne visuelles Feedback während der mittleren drei Sekunden berechnet, gemittelt über drei Wiederholungen auf jeder Belastungsstufe.

Maßeinheit: Newtonmeter (Nm).

Ausgangswert (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
Absoluter Fehler (AE)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).

Der Muskelkraft-Sinn wird durch die Genauigkeit der Kraftreproduktion während Kraftabgleich-Aufgaben bewertet.

Der absolute Fehler (AE) wird als mittlere absolute Kraftdifferenz (Nm) zwischen der Reproduktion mit und ohne visuellem Feedback während der mittleren drei Sekunden berechnet, gemittelt über drei Wiederholungen bei jeder Belastungsstufe.

Maßeinheit: Newtonmeter (Nm).

Ausgangswert (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
Variablenfehler (VE)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).

Die Muskelkraftwahrnehmung wird anhand der Genauigkeit der Kraftreproduktion während Kraftabgleichsaufgaben bewertet.

Der variable Fehler (VE) wird als Standardabweichung der Fehler über drei Wiederholungen auf jeder Belastungsstufe berechnet.

Maßeinheit: Newtonmeter (Nm).

Zeitrahmen: Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
Variationskoeffizient (CV) der erzeugten Kraft
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
Verhältnis der Standardabweichung zur mittleren Kraft während der mittleren drei Sekunden der anhaltenden Kontraktion in jedem Versuch, getrennt berechnet für Versuche mit und ohne visuelles Feedback.
Maßeinheit: Prozent (%).
Ausgangswert (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächen-EMG-Wurzel-Mittelwert-Amplitude (RMS) der Sprunggelenksmuskulatur
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
Die RMS-Amplitude aus Oberflächen-EMG-Signalen des Musculus peroneus longus, Musculus tibialis anterior, Musculus soleus und Musculus gastrocnemius medialis wird während des Ermüdungsprotokolls, der MVIC und der Kraftabgleichsaufgabe erfasst.
Maßeinheit: Millivolt (mV).
Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
Oberflächen-EMG-Medianfrequenz des Musculus peroneus longus
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
Der Median der Frequenz der EMG-Signale wird vom Musculus peroneus longus während des Ermüdungsprotokolls, der maximalen willkürlichen isometrischen Kontraktion (MVIC) und der Kraftabgleichsaufgaben ermittelt. Frequenzwerte werden über Wiederholungen gemittelt. Maßeinheit: Hertz (Hz).
Ausgangswert (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
Maximale willkürliche isometrische Kontraktion (MVIC)
Zeitfenster: Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
Die MVIC der Fußgelenkevertoren wird zu Beginn des Protokolls gemessen, um die Zielkraft für submaximale isometrische Kontraktionen zu bestimmen, und unmittelbar nach dem Ermüdungsprotokoll wiederholt, um die Wirksamkeit der Ermüdung zu bewerten, ausgedrückt in Newtonmetern (Nm).
Baseline (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
Bewertungen der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).
Beschreibung: Die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wird am Ende jedes Ermüdungsprotokolls mithilfe der Borg-10-Kategorie-Verhältnisskala bewertet, wobei 0 keine Anstrengung und 10 eine extreme körperliche Anstrengung bedeutet.
Ausgangswert (Tag 1, vor dem Ermüdungsprotokoll) und unmittelbar nach der Ermüdung (Tag 1, innerhalb von 5 Minuten nach dem Ermüdungsprotokoll).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0120-197/2023/3/isokinetic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD in anonymisierter Form.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Keine Begrenzung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle IPD werden auf begründete Anfrage hin zu Zwecken weiterer wissenschaftlicher Analysen (z.B. systematische Übersichten, Metaanalysen usw.) bereitgestellt. Ein schriftlicher Vorschlag, der die geplanten Analysen beschreibt, muss per E-Mail an den Hauptprüfer, Dr. Alan Kacin, unter alan.kacin@zf.uni-lj.si eingereicht werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren