Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ankkaan Evertor-väsymyksen Vaikutukset Voima-aistimukseen ja Neuromuskulaariseen Aktivaatioon Kroonista Ankkalukkoa Kärsivillä Henkilöillä

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alan Kacin, University of Ljubljana

Nilkan Kääntäjäväsymyksen Vaikutukset Voimatuntemukseen ja Hermolihasaktivaatioon Submaksimaalisten Isometristen Supistusten Aikana Kroonista Nilkkaepävakautta Sairastavilla ja Sairastamattomilla Henkilöillä

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia, heikentääkö nilkan kääntäjälihasväsymys voiman havaitsemista ja muuttaako se neuromuskulaarisia aktivointikuvioita submaksimaalisten isometristen supistusten aikana, sekä eroavatko nämä vaikutukset kroonista nilkan epävakautta (CAI) sairastavilla henkilöillä ja henkilöillä ilman CAI:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat tutustutaan ensin tutkimusprotokollaan noin 20 minuutin ajan. Lyhyen tauon jälkeen aloitetaan kokeellinen protokolla datankeräyksen kanssa, joka kestää 45–60 minuuttia. Mittaukset suoritetaan sillä puolella, jolla osallistuja raportoi kroonisen nilkkainstabiilisuuden oireita. Kaksipuolisen CAI:n tapauksessa testataan jalka, jolla on alhaisempi CAIT-pisteet.

Osallistujat testataan isokineettisellä dynamometrillä (Humac Norm, CSMi, USA) puolimakuuasennossa lonkan ja polven taiveutuneina mukavuuden ja kohdistuksen varmistamiseksi. Vartalo ja testattava jalka kiinnitetään hihnoilla apuliikkeiden minimoimiseksi. Alkuperäisen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen (MVIC) jälkeen nilkan kääntäjille osallistujat suorittavat voimankohtaustehtäviä 25 % ja 50 % MVIC:stä. Jokainen koe koostuu 5 sekunnista visuaalisella palautteella, jota seuraa 5 sekuntia ilman palautetta, toistettuna kolme kertaa intensiteettiä kohden. Näiden tehtävien jälkeen osallistujat käyvät läpi väsymysprotokollan nilkan kääntäjille. Väsymysprotokollan jälkeen osallistujat toistavat voimankohtaustehtävät sekä 25 % että 50 % MVIC:llä.

Lihasväsymysprotokolla koostuu peräkkäisistä isotonisista supistuksista nilkan kääntymisessä, suoritettuna täydellä liikkeen alueella 30 % MVIC-vääntömomentista, kunnes näkyvää väsymystä ilmenee. Väsymys määritellään selkeäksi kyvyttömyydeksi suorittaa täyttä kääntymisaluetta, ts. liikkeen alue laski alle 10 % alkuperäisestä arvosta huolimatta osallistujan selkeästä yrityksestä. Testi tahditetaan metronomin avulla, jossa on 1 sekunnin konsentrinen ja 1 sekunnin eksentrinen vaihe varmistamaan tasainen liikenopeus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • Faculty of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan Kacin, PhD, PT, Prof
        • Alatutkija:
          • Tjaž Brezovar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan yleisestä väestöstä ja kliinisistä ympäristöistä kätevän otannan avulla.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit terveelle kontrolliryhmälle (ei CAI):

  • Ikä 18–45 vuotta,
  • Ei aiempaa vammahistoriaa tai kirurgisia toimenpiteitä alaraajoihin,
  • Ei perifeerisiä tai keskushermoston toimintahäiriöitä.

Mukaanottokriteerit kroonisen nilkkavakauden (CAI) ryhmälle:

  • Ikä 18–45 vuotta,
  • Ei aiempaa suuria kirurgisia toimenpiteitä alaraajoihin
  • Ei perifeerisiä tai keskushermoston toimintahäiriöitä,

  • Diagnosoitu krooninen nilkkavakaus:

    • Ensimmäinen nilkkanyrjähdys tapahtui vähintään vuosi ennen testausta,
    • Ainakin kolme kuukautta viimeisimmästä nilkkanyrjähdyksestä,
    • Subjektiivinen tunne nilkan epävakaudesta - CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) -pistemäärä < 24.

Pois sulkemiskriteerit CAI-ryhmälle:

- Muut nilkkalihasen patologiat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terve ryhmä
Terveet osallistujat, joilla ei ole nilkkavamman tai itse raportoitu nilkan epävakauden historiaa. Osallistujat suorittavat saman kokeellisen protokollan kuin kroonisen nilkan epävakauden ryhmä, mukaan lukien nilkan kääntölihasten väsymysprotokolla
Kroonisen nilkkavakauden ryhmä
Osallistujat, joilla on krooninen nilkkainstabiilisuus, joka määritellään toistuvien nilkkavammojen ja itse raportoidun epävakauden perusteella. Osallistujat suorittavat saman kokeellisen protokollan kuin vertailuryhmä, mukaan lukien nilkan kääntäjälihasten väsymysprotokolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakio virhe (VE)
Aikaikkuna: Baseline (Päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (Päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).

Lihasvoimatunne arvioidaan voiman toistamisen tarkkuudella voimansovitustehtävissä.

Vakio virhe (CE) lasketaan voiman (Nm) keskiarvona erona toistossa, jossa on visuaalista palautetta ja ilman visuaalista palautetta kolmen keskimmäisen sekunnin aikana, keskiarvona kolmesta toistosta kullakin kuormitusasteella.

Mittayksikkö: Newton-metriä (Nm).
Baseline (Päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (Päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).
Absoluuttinen virhe (AE)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).

Lihasvoimatuntoa arvioidaan voiman toistamisen tarkkuudella voimankohtaustehtävissä.

Absoluuttinen virhe (AE) lasketaan keskiarvona kolmen toiston voimaerosta (Nm) ilman ja visuaalisen palautteen kanssa keskitason kolmen sekunnin aikana kussakin kuormitustasossa.

Mittayksikkö: Newton-metrit (Nm).
Perustaso (päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).
Muuttujan virhe (VE)
Aikaikkuna: Aikataulu: Perustaso (Päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (Päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).

Lihasvoimatuntoa arvioidaan voiman toistamisen tarkkuudella voimansovitustehtävien aikana.

Muuttuva virhe (VE) lasketaan virheiden keskihajontana kolmesta toistosta kullakin kuormitusasteella.

Mittayksikkö: newtonmetri (Nm).
Aikataulu: Perustaso (Päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (Päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).
Generoidun voiman variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).
Keskihajonnan suhde keskiarvoon voiman osalta keskitason kolmen sekunnin aikana jatkuvasta supistuksesta kussakin kokeessa, laskettuna erikseen kokeille, joissa on visuaalista palautetta ja ilman visuaalista palautetta. Mittayksikkö: Prosenttia (%).
Perustaso (päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkkanivelen lihasten pintasähkömyografian (EMG) neliökeskiarvo (RMS) amplitudi
Aikaikkuna: Baseline (päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).
RMS-amplitudi peroneus longuksen, tibialis anteriorin, sooleuksen ja gastrocnemius medialiksen pintalihas-EMG-signaaleista mitataan väsymysprotokollan, MVIC:n ja voimankohtaustehtävän aikana. Mittayksikkö: millivolttia (mV).
Baseline (päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).
Pintaisen EMG:n mediaanitaajuus pitkässä pohjelihaksessa
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).
Median frequency of EMG signals will be obtained from the peroneus longus during the fatigue protocol, the maximal voluntary isometric contraction (MVIC) and force-matching tasks. Frequency values will be averaged across repetitions. Unit of Measure: Hertz (Hz).
Perustaso (päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistus (MVIC)
Aikaikkuna: Baseline (päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).
Nilkkaan evertorien MVIC mitataan protokollan alussa määrittämään kohdevoiman alimaksimille isometrisille supistuksille, ja toistetaan välittömästi väsymysprotokollan jälkeen arvioimaan väsymyksen tehokkuutta, ilmaistuna newtonmetreinä (Nm).
Baseline (päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).
Koetun rasituksen arvioinnit
Aikaikkuna: Baseline (päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).
Description: Koetun rasituksen arvioinnit (RPE) arvioidaan jokaisen väsymysprotokollan lopussa käyttäen Borgin 10 luokan suhde-asteikkoa, jossa 0 on ei rasitusta ja 10 on äärimmäinen fyysinen rasitus.
Baseline (päivä 1, ennen väsymysprotokollaa) ja välittömästi väsymyksen jälkeen (päivä 1, 5 minuutin kuluessa väsymysprotokollasta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ljubljana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0120-197/2023/3/isokinetic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt yksilölliset potilastiedot anonymisoituna.

IPD-jaon aikakehys

Ei rajaa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki IPD:t jaetaan perustellun pyynnön yhteydessä jatkotieteellistä analyysiä varten (esim. systemaattiset katsaukset, meta-analyysit jne.). Suunnitelluista analyyseista kertova ehdotus on toimitettava kirjallisesti pääasiantutkijalle, tohtori Alan Kacinille, sähköpostitse osoitteeseen alan.kacin@zf.uni-lj.si.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa