Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af udadvendt ankeludmattelse på kraftfølelse og neuromuskulær aktivering hos personer med kronisk ankelustabilitet

28. april 2026 opdateret af: Alan Kacin, University of Ljubljana

Effekter af ankelfods udadvendertræthed på kraftfølelse og neuromuskulær aktivering under submaksimale isometriske kontraktioner hos personer med og uden kronisk ankelfodsinstabilitet

Formålet med denne observationsundersøgelse er at undersøge, om udmattelse af ankelfodens evertormuskler forringer kraftopfattelse og ændrer neuromuskulære aktiveringsmønstre under submaksimale isometriske sammentrækninger, og om disse effekter adskiller sig mellem personer med kronisk ankelfodsinstabilitet (CAI) og personer uden CAI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil først blive gjort bekendt med forskningsprotokollen i cirka 20 minutter. Efter en kort pause vil den eksperimentelle protokol med dataindsamling begynde og vare mellem 45 og 60 minutter. Målinger vil blive udført på den side, hvor deltageren rapporterer symptomer på kronisk ankelnstabilitet. I tilfælde af bilateral CAI vil benet med den lavere CAIT-score blive testet.

Deltagerne vil blive testet på en isokinetisk dynamometer (Humac Norm, CSMi, USA) i en semi-ryglænende stilling med hofte og knæ flekteret for at sikre komfort og justering. Overkroppen og det testede ben vil blive fastholdt med stropper for at minimere accessoriske bevægelser. Efter indledende maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) af ankelfodens everteringsmuskler vil deltagerne udføre kraftmatchningsopgaver ved 25% og 50% af MVIC. Hver prøve vil bestå af 5 sekunder med visuel feedback efterfulgt af 5 sekunder uden feedback, gentaget tre gange pr. intensitet. Efter at have gennemført disse opgaver vil deltagerne gennemgå en træthedsprotokol for ankelfodens everteringsmuskler. Efter træthedsprotokollen vil deltagerne gentage kraftmatchningsopgaverne ved både 25% og 50% MVIC.

Muskeltræthedsprotokollen består af på hinanden følgende isotoniske kontraktioner af ankelfodens eversion, udført gennem det fulde bevægelsesområde ved 30% af MVIC-drejningsmoment indtil synlig træthed. Træthed vil blive defineret som en tydelig manglende evne til at udføre fuldt omfang af eversion, dvs. bevægelsesområdet faldt under 10% af den oprindelige værdi på trods af tydelig indsats fra deltageren. Testen vil blive taktfastsat ved hjælp af en metronom, med en 1-sekunds koncentrisk og en 1-sekunds excentrisk fase for at sikre ensartet bevægelseshastighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Kacin, PhD, PT, Prof
        • Underforsker:
          • Tjaž Brezovar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere vil blive rekrutteret ved bekvemmelighedsprøveudtagning fra den generelle befolkning og kliniske indstillinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for den raske kontrolgruppe (uden CAI):

  • Alder mellem 18 og 45 år,
  • Ingen historie for skader eller kirurgiske indgreb på de nedre ekstremiteter,
  • Ingen perifere eller centrale neurologiske funktionsnedsættelser.

Inklusionskriterier for kronisk ankelledsustabilitet (CAI) gruppen:

  • Alder mellem 18 og 45 år,
  • Ingen historie for større kirurgiske indgreb på de nedre ekstremiteter
  • Ingen perifere eller centrale neurologiske funktionsnedsættelser,
  • Diagnosticeret kronisk ankelledsustabilitet:

    • Første ankelforstuvning fandt sted mindst et år før testningen,
    • Mindst tre måneder siden den seneste ankelforstuvning,
    • Subjektiv følelse af ankelledsustabilitet - CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) score < 24.

Eksklusionskriterier for CAI-gruppen:

- Andre patologier i ankelleddet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund gruppe
Sunde deltagere uden en historie med ankelforstuvning eller selvrapporteret ankelinstabilitet. Deltagerne vil gennemgå den samme eksperimentelle protokol som gruppen med kronisk ankelinstabilitet, inklusive en træthedsprotokol for ankeludoverføringsmusklerne
Kronisk ankelledsustabilitetsgruppe
Deltagere med kronisk ankellidelse, defineret ved en historie med tilbagevendende ankelforstuvninger og selvrapporteret ustabilitet. Deltagerne vil gennemføre den samme eksperimentelle protokol som kontrolgruppen, herunder en træthedsprotokol for ankeludadvenderne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konstant fejl (CE)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).

Muskelkraftfølelse vil blive vurderet ved nøjagtigheden af kraftreproduktion under kraftmatchende opgaver.

Konstant fejl (CE) vil blive beregnet som den gennemsnitlige forskel i kraft (Nm) mellem reproduktion med og uden visuel feedback under de midterste tre sekunder, gennemsnitlig over tre gentagelser på hver belastningsniveau.

Måleenhed: Newton-meter (Nm).

Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
Absolut fejl (AE)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).

Muskelkraftfornemmelse vil blive vurderet ved nøjagtigheden af kraftgengivelse under kraftmatchningsovervejelser.

Absolut fejl (AE) vil blive beregnet som den gennemsnitlige absolutte forskel i kraft (Nm) mellem gengivelse med og uden visuel feedback under de mellemliggende tre sekunder, gennemsnitligt over tre gentagelser på hvert belastningsniveau.

Måleenhed: Newton-meter (Nm).

Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
Variabel Fejl (VE)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).

Muskelkraftfornemmelse vil blive vurderet ved nøjagtigheden af kraftgengivelse under kraftmatchningsoppgaver.

Variabel fejl (VE) vil blive beregnet som standardafvigelsen af fejl på tværs af tre gentagelser ved hver belastningsniveau.

Måleenhed: Newton-meter (Nm).

Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
Variationskoefficient (CV) for genereret kraft
Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
Forholdet mellem standardafvigelsen og den gennemsnitlige kraft under de midterste tre sekunder af vedvarende sammentrækning i hver forsøgsgang, beregnet separat for forsøgsgange med og uden visuel feedback.
Måleenhed: Procent (%).
Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overflade EMG rodmiddelkvadrat (RMS) amplitude af ankelledsmuskler
Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
RMS-amplitude fra overflade-EMG-signaler fra musculus peroneus longus, musculus tibialis anterior, musculus soleus og musculus gastrocnemius medialis vil blive opnået under træthedsprotokollen, MVIC og kraftmatcheopgaven. Måleenhed: millivolt (mV).
Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
Overflade EMG medianfrekvens af musculus peroneus longus
Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
Medianfrekvensen af EMG-signaler vil blive opnået fra musculus peroneus longus under træthedsprotokollen, den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) og kraftmatchningsopgaver. Frekvensværdier vil blive gennemsnitligt beregnet på tværs af gentagelser. Måleenhed: Hertz (Hz).
Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
MVIC for ankel-evertorer vil blive målt i starten af protokollen for at bestemme målkraften for submaximale isometriske kontraktioner og gentages umiddelbart efter træthedsprotokollen for at vurdere effektiviteten af træthed, udtrykt i Newton-meter (Nm).
Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
Vurderinger af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).
Beskrivelse: Vurderinger af opfattet anstrengelse (RPE) vil blive vurderet efter hvert træthedsprotokol ved hjælp af Borgs 10 kategoriforholdsskala, hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er en ekstrem fysisk anstrengelse.
Baseline (dag 1, før træthedsprotokollen) og umiddelbart efter træthed (dag 1, inden for 5 minutter efter træthedsprotokollen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

26. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120-197/2023/3/isokinetic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD i anonymiseret form.

IPD-delingstidsramme

Ingen grænse.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle IPD vil blive delt efter begrundet anmodning med henblik på yderligere videnskabelig analyse (dvs. systematiske gennemgange, metaanalyser osv.). En forslag, der beskriver de planlagte analyser, skal indsendes skriftligt til hovedundersøgeren, dr. Alan Kacin, via e-mail til alan.kacin@zf.uni-lj.si.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner