Effekter av ankelfotutovertrøttelse på kraftfølelse og nevromuskulær aktivering hos personer med kronisk ankelforstabilitet
Effekter av ankelen utadrotasjonsutmattelse på kraftfølelse og nevromuskulær aktivering under submaksimale isometriske kontraksjoner hos personer med og uten kronisk ankellidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil først bli kjent med forskningsprotokollen i omtrent 20 minutter. Etter en kort pause vil den eksperimentelle protokollen med datainnsamling begynne og vare mellom 45 og 60 minutter. Målinger vil bli utført på den siden hvor deltakeren rapporterer symptomer på kronisk ankelinstabilitet. Ved bilateral CAI vil benet med den laveste CAIT-skåren bli testet.
Deltakerne vil bli testet på en isokinetisk dynamometer (Humac Norm, CSMi, USA) i en halvliggende stilling med hoften og kneet bøyd for å sikre komfort og justering. Overkroppen og testet ben vil bli sikret med stropper for å minimere tilbehørsbevegelser. Etter innledende maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC) av ankelvekterne, vil deltakerne utføre kraftmatcheoppgaver på 25% og 50% av MVIC. Hver prøve vil bestå av 5 sekunder med visuell tilbakemelding etterfulgt av 5 sekunder uten tilbakemelding, gjentatt tre ganger per intensitet. Etter å ha fullført disse oppgavene, vil deltakerne gjennomgå en utmattelsesprotokoll for ankelvekterne. Etter utmattelsesprotokollen vil deltakerne gjenta kraftmatcheoppgavene på både 25% og 50% MVIC.
Muskelutmattelsesprotokollen består av påfølgende isotoniske kontraksjoner av ankeeverter, utført gjennom hele bevegelsesområdet ved 30% av MVIC-dreiemoment inntil synlig utmattelse. Utmattelse vil bli definert som en tydelig manglende evne til å utføre fullt bevegelsesområde for everter, dvs. bevegelsesområdet falt under 10% av startverdien til tross for tydelig innsats fra deltakeren. Testen vil bli tempojustert ved hjelp av en metronom, med en 1-sekunds konsentrisk og en 1-sekunds eksentrisk fase for å sikre konsistent bevegelseshastighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alan Kacin, PhD, PT, Prof
- Telefonnummer: +38613001119
- E-post: alan.kacin@zf.uni-lj.si
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tjaž Brezovar
- Telefonnummer: +38640777919
- E-post: tjaz.brezovar@zf.uni-lj.si
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Rekruttering
- Faculty of Health Sciences
-
Ta kontakt med:
- Martina Oder, PhD, Dean
- Telefonnummer: +38613001112
- E-post: martina.oder@zf.uni-lj.si
-
Hovedetterforsker:
- Alan Kacin, PhD, PT, Prof
-
Underetterforsker:
- Tjaž Brezovar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for den sunne kontrollgruppen (ingen CAI):
- Alder mellom 18 og 45 år,
- Ingen historie med skader eller kirurgiske inngrep på nedre ekstremiteter,
- Ingen perifere eller sentrale nevrologiske forstyrrelser.
Inklusjonskriterier for kronisk ankellidelse (CAI) gruppen:
- Alder mellom 18 og 45 år,
- Ingen historie med større kirurgiske inngrep på nedre ekstremiteter
- Ingen perifere eller sentrale nevrologiske forstyrrelser,
Diagnostisert kronisk ankellidelse:
- Første ankelforstuving skjedde minst ett år før testing,
- Minst tre måneder siden siste ankelforstuving,
- Subjektiv følelse av ankellidelse - CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) score < 24.
Eksklusjonskriterier for CAI-gruppen:
- Andre patologier i ankelleddet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunn gruppe
Friske deltakere uten historie med ankelforstuing eller selvrapportert ankelinstabilitet.
Deltakerne vil gjennomføre den samme eksperimentelle protokollen som gruppen med kronisk ankelinstabilitet, inkludert en utmattelsesprotokoll for ankelutoverne
|
|
Kronisk ankelledsustabilitet gruppe
Deltakere med kronisk ankelustabilitet, definert av en historie med tilbakevendende ankelforstuinger og selvrapportert ustabilitet.
Deltakerne vil gjennomføre det samme eksperimentelle protokollen som kontrollgruppen, inkludert en utmattelsesprotokoll for ankelens evertorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konstant feil (CE)
Tidsramme: Utsgangspunkt (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
|
Muskelkraftfølelse vil bli vurdert ved nøyaktigheten av kraftgjengivelse under krafttilpasningsoppgaver. Konstant feil (CE) vil bli beregnet som gjennomsnittlig forskjell i kraft (Nm) mellom gjengivelse med og uten visuell tilbakemelding i løpet av de midtre tre sekundene, gjennomsnittlig over tre repetisjoner på hvert belastningsnivå. Måleenhet: Newton-meter (Nm). |
Utsgangspunkt (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
|
|
Absolutt feil (AE)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
|
Muskelkraftfølelse vil bli vurdert ved nøyaktigheten av kraftgjengivelse under krafttilpasningsoppgaver. Absolutt feil (AE) vil bli beregnet som gjennomsnittlig absolutt forskjell i kraft (Nm) mellom gjengivelse med og uten visuell tilbakemelding under de midterste tre sekundene, gjennomsnittlig over tre repetisjoner på hvert belastningsnivå. Måleenhet: Newton-meter (Nm). |
Utgangspunkt (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
|
|
Variabel Feil (VE)
Tidsramme: Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1, før tretthetsprotokollen) og umiddelbart etter tretthet (dag 1, innen 5 minutter etter tretthetsprotokollen).
|
Muskelkraftfølelse vil bli vurdert ved nøyaktigheten av kraftgjengivelse under kraftmatchingsoppgaver. Variabel feil (VE) vil bli beregnet som standardavviket av feil over tre repetisjoner ved hvert belastningsnivå. Måleenhet: Newton-meter (Nm). |
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1, før tretthetsprotokollen) og umiddelbart etter tretthet (dag 1, innen 5 minutter etter tretthetsprotokollen).
|
|
Variasjonskoeffisient (CV) for generert kraft
Tidsramme: Baseline (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
|
Forholdet mellom standardavviket og gjennomsnittskraften under de midterste tre sekundene av vedvarende sammentrekning i hver prøve, beregnet separat for prøver med og uten visuell tilbakemelding.
Måleenhet: Prosent (%). |
Baseline (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflate-EMG rotmiddelkvadrat (RMS) amplitude for ankelleddsmuskler
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
|
RMS-amplitude fra overflate-EMG-signaler fra musculus peroneus longus, musculus tibialis anterior, musculus soleus og musculus gastrocnemius medialis vil bli innhentet under utmattelsesprotokollen, MVIC og krafttilpasningsoppgave.
Måleenhet: millivolt (mV). |
Utgangspunkt (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
|
|
Overflate-EMG medianfrekvens for musculus peroneus longus
Tidsramme: Baseline (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
|
Medianfrekvensen for EMG-signaler vil bli hentet fra musculus peroneus longus under tretthetsprotokollen, den maksimale frivillige isometriske kontraksjonen (MVIC) og kraftmatcheoppgavene.
Frekvensverdier vil bli gjennomsnittet over gjentagelser. Måleenhet: Hertz (Hz). |
Baseline (dag 1, før utmattelsesprotokollen) og umiddelbart etter utmattelse (dag 1, innen 5 minutter etter utmattelsesprotokollen).
|
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (MVIC)
Tidsramme: Baseline (dag 1, før tretthetsprotokollen) og umiddelbart etter tretthetsutløsning (dag 1, innen 5 minutter etter tretthetsprotokollen).
|
MVIC for ankelfoteverterne vil bli målt ved starten av protokollen for å bestemme målkraften for submaximale isometriske kontraksjoner, og gjentas umiddelbart etter utmatingsprotokollen for å vurdere effektiviteten av utmatting, uttrykt i Newton-meter (Nm).
|
Baseline (dag 1, før tretthetsprotokollen) og umiddelbart etter tretthetsutløsning (dag 1, innen 5 minutter etter tretthetsprotokollen).
|
|
Vurderinger av opplevd anstrengelse
Tidsramme: Baseline (dag 1, før tretthetsprotokollen) og umiddelbart etter tretthet (dag 1, innen 5 minutter etter tretthetsprotokollen).
|
Beskrivelse: Vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE) vil bli vurdert på slutten av hvert utmattelsesprotokoll ved bruk av Borg 10 kategori-forholdsskala, med 0 er ingen anstrengelse og 10 er en ekstrem fysisk anstrengelse.
|
Baseline (dag 1, før tretthetsprotokollen) og umiddelbart etter tretthet (dag 1, innen 5 minutter etter tretthetsprotokollen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0120-197/2023/3/isokinetic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .