Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmęczenia mięśni odwodzących staw skokowy na czucie siły i aktywację nerwowo-mięśniową u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Alan Kacin, University of Ljubljana

Wpływ zmęczenia odwracaczy stawu skokowego na czucie siły i aktywację nerwowo-mięśniową podczas submaksymalnych skurczów izometrycznych u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego i bez niej

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie, czy zmęczenie mięśni strzałkowych stawu skokowego zaburza percepcję siły i zmienia wzorce aktywacji nerwowo-mięśniowej podczas submaksymalnych skurczów izometrycznych oraz czy te efekty różnią się między osobami z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI) a osobami bez CAI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną najpierw zapoznani z protokołem badawczym przez około 20 minut. Po krótkiej przerwie rozpocznie się protokół eksperymentalny z gromadzeniem danych, który potrwa od 45 do 60 minut. Pomiary będą wykonywane po stronie, po której uczestnik zgłasza objawy przewlekłej niestabilności stawu skokowego. W przypadkach obustronnej CAI, badana będzie noga z niższym wynikiem CAIT.

Uczestnicy będą badani na dynamometrze izokinetycznym (Humac Norm, CSMi, USA) w pozycji półleżącej z zgiętym biodrem i kolanem w celu zapewnienia komfortu i prawidłowego ustawienia. Tułów i badana noga będą zabezpieczone pasami w celu minimalizacji ruchów dodatkowych. Po początkowej maksymalnej dobrowolnej kontrakcji izometrycznej (MVIC) mięśni odwracających stopę, uczestnicy wykonają zadania dopasowania siły przy 25% i 50% MVIC. Każda próba będzie składać się z 5 sekund z wizualną informacją zwrotną, a następnie 5 sekund bez informacji zwrotnej, powtarzanych trzy razy na każdym poziomie intensywności. Po wykonaniu tych zadań uczestnicy przejdą protokół zmęczenia mięśni odwracających stopę. Po protokole zmęczenia uczestnicy powtórzą zadania dopasowania siły przy 25% i 50% MVIC.

Protokół zmęczenia mięśniowego składa się z kolejnych skurczów izotonicznych odwracania stopy, wykonywanych w pełnym zakresie ruchu przy 30% momentu obrotowego MVIC aż do widocznego zmęczenia. Zmęczenie będzie definiowane jako wyraźna niezdolność do wykonania pełnego zakresu odwracania, tj. zakres ruchu spadł poniżej 10% wartości początkowej pomimo widocznego wysiłku uczestnika. Test będzie prowadzony przy użyciu metronomu, z 1-sekundową fazą koncentryczną i 1-sekundową fazą ekscentryczną w celu zapewnienia stałej prędkości ruchu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan Kacin, PhD, PT, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Tjaž Brezovar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani metodą doboru wygodnego z populacji ogólnej i placówek medycznych.

Opis

Kryteria włączenia dla zdrowej grupy kontrolnej (bez CAI):

  • Wiek od 18 do 45 lat,
  • Brak historii urazów lub zabiegów chirurgicznych kończyn dolnych,
  • Brak obwodowych ani ośrodkowych zaburzeń neurologicznych.

Kryteria włączenia dla grupy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (CAI):

  • Wiek od 18 do 45 lat,
  • Brak historii poważnych zabiegów chirurgicznych kończyn dolnych,
  • Brak obwodowych ani ośrodkowych zaburzeń neurologicznych,

  • Zdiagnozowana przewlekła niestabilność stawu skokowego:

    • Pierwsze skręcenie stawu skokowego miało miejsce co najmniej rok przed badaniem,
    • Co najmniej trzy miesiące od ostatniego skręcenia stawu skokowego,
    • Subiektywne uczucie niestabilności stawu skokowego - wynik CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) < 24.

Kryteria wykluczenia dla grupy CAI:

- Inne patologie stawu skokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowa grupa
Zdrowi uczestnicy bez historii skręcenia kostki lub samodzielnie zgłaszanej niestabilności kostki. Uczestnicy wykonają ten sam protokół eksperymentalny jak grupa z przewlekłą niestabilnością kostki, w tym protokół zmęczenia mięśni odwracających stopę
Grupa z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Uczestnicy z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego, zdefiniowaną przez historię nawracających skręceń kostki i zgłaszaną subiektywnie niestabilność. Uczestnicy wykonają ten sam protokół eksperymentalny co grupa kontrolna, w tym protokół zmęczeniowy mięśni strzałkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały błąd (CE)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).

Czucie siły mięśniowej będzie oceniane na podstawie dokładności reprodukcji siły podczas zadań dopasowywania siły.

Błąd stały (CE) będzie obliczany jako średnia różnica siły (Nm) między reprodukcją z wizualną informacją zwrotną i bez niej w ciągu środkowych trzech sekund, uśredniona dla trzech powtórzeń na każdym poziomie obciążenia.

Jednostka miary: niutonometry (Nm).
Linia bazowa (dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Błąd Bezwzględny (AE)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (Dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).

Zmysł siły mięśniowej będzie oceniany na podstawie dokładności odtwarzania siły podczas zadań dopasowania siły.

Błąd bezwzględny (AE) będzie obliczany jako średnia bezwzględna różnica siły (Nm) pomiędzy odtwarzaniem z wizualną informacją zwrotną i bez niej w ciągu środkowych trzech sekund, uśredniona dla trzech powtórzeń na każdym poziomie obciążenia.

Jednostka miary: Newtonometry (Nm).
Linia bazowa (Dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (Dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Błąd Zmiennej (VE)
Ramy czasowe: Czas: Linia bazowa (dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).

Czucie siły mięśniowej będzie oceniane na podstawie dokładności odtwarzania siły podczas zadań dopasowywania siły.

Błąd zmienny (VE) będzie obliczany jako odchylenie standardowe błędów w trzech powtórzeniach na każdym poziomie obciążenia.

Jednostka miary: niutonometry (Nm).
Czas: Linia bazowa (dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Współczynnik zmienności (CV) wygenerowanej siły
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (Dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Stosunek odchylenia standardowego do średniej siły podczas środkowych trzech sekund utrzymywanej kontrakcji w każdej próbie, obliczony oddzielnie dla prób z wizualną informacją zwrotną i bez niej.
Jednostka miary: Procent (%).
Linia bazowa (Dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (Dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia kwadratowa (RMS) amplituda powierzchniowego EMG mięśni stawu skokowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 1, przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczeniowym).
Amplituda RMS z powierzchniowych sygnałów EMG mięśnia strzałkowego długiego, piszczelowego przedniego, płaszczkowatego oraz brzuchatego łydki przyśrodkowego będzie uzyskiwana podczas protokołu zmęczenia, MVIC oraz zadania dopasowania siły. Jednostka miary: milivolty (mV).
Punkt wyjściowy (dzień 1, przed protokołem zmęczeniowym) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczeniowym).
Średnia częstotliwość powierzchniowego EMG mięśnia strzałkowego długiego
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Medianowa częstotliwość sygnałów EMG będzie uzyskiwana z mięśnia strzałkowego długiego podczas protokołu zmęczenia, maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) i zadań dopasowania siły. Wartości częstotliwości będą uśredniane w powtórzeniach. Jednostka miary: Herc (Hz).
Linia bazowa (dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (Dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) evertorów stawu skokowego będzie mierzony na początku protokołu w celu określenia docelowej siły dla submaksymalnych skurczów izometrycznych oraz powtórzony bezpośrednio po protokole zmęczenia w celu oceny skuteczności zmęczenia, wyrażonej w niutonometrach (Nm).
Linia bazowa (Dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (Dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Oceny subiektywnego odczuwania wysiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa (Dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (Dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).
Opis: Oceny subiektywnego wysiłku (RPE) będą oceniane na końcu każdego protokołu zmęczenia przy użyciu 10-stopniowej skali Borga, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 oznacza ekstremalny wysiłek fizyczny.
Linia bazowa (Dzień 1, przed protokołem zmęczenia) i bezpośrednio po zmęczeniu (Dzień 1, w ciągu 5 minut po protokole zmęczenia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0120-197/2023/3/isokinetic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane pacjenta w formie anonimowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bez limitu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie IPD zostaną udostępnione na uzasadnioną prośbę w celu dalszej analizy naukowej (tj. przeglądy systematyczne, metaanalizy itp.). Propozycja opisująca planowane analizy musi zostać przesłana na piśmie do głównego badacza, dr. Alana Kacina, pocztą elektroniczną na adres alan.kacin@zf.uni-lj.si.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj