Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della fatica degli evettori della caviglia sul senso della forza e sull'attivazione neuromuscolare in soggetti con instabilità cronica della caviglia

28 aprile 2026 aggiornato da: Alan Kacin, University of Ljubljana

Effetti della Fatica degli Evertori della Caviglia sul Senso della Forza e sull'Attivazione Neuromuscolare durante Contrazioni Isometriche Sottomassimali in Individui Con e Senza Instabilità Cronica della Caviglia

L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare se l'affaticamento dei muscoli abduttori della caviglia comprometta la percezione della forza e alteri i modelli di attivazione neuromuscolare durante le contrazioni isometriche sub-massimali, e se questi effetti differiscano tra individui con instabilità cronica della caviglia (CAI) e individui senza CAI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno prima familiarizzati con il protocollo di ricerca per circa 20 minuti. Dopo una breve pausa, inizierà il protocollo sperimentale con raccolta dati che durerà tra i 45 e i 60 minuti. Le misurazioni verranno effettuate sul lato in cui il partecipante riporta sintomi di instabilità cronica della caviglia. Nei casi di CAI bilaterale, verrà testata la gamba con il punteggio CAIT più basso.<\/p>

I partecipanti verranno testati su un dinamometro isocinetico (Humac Norm, CSMi, USA) in posizione semi-sdraiata con l'anca e il ginocchio flessi per garantire comfort e allineamento. Il tronco e la gamba testata verranno fissati con cinghie per minimizzare i movimenti accessori. Dopo la contrazione isometrica volontaria massimale (MVIC) iniziale degli evettori della caviglia, i partecipanti eseguiranno compiti di corrispondenza della forza al 25% e 50% della MVIC. Ogni prova consisterà in 5 secondi con feedback visivo seguito da 5 secondi senza feedback, ripetuti tre volte per intensità. Dopo aver completato questi compiti, i partecipanti sottostanno a un protocollo di affaticamento per gli evettori della caviglia. Dopo il protocollo di affaticamento, i partecipanti ripeteranno i compiti di corrispondenza della forza sia al 25% che al 50% della MVIC.<\/p>

Il protocollo di affaticamento muscolare consiste in contrazioni isotoniche consecutive di eversione della caviglia, eseguite attraverso l'intera gamma di movimento al 30% della coppia MVIC fino a fatica visibile. La fatica sarà definita come una chiara incapacità di eseguire l'intera gamma di eversione, cioè la gamma di movimento è scesa al di sotto del 10% del valore iniziale nonostante l'evidente sforzo del partecipante. Il test sarà scandito utilizzando un metronomo, con una fase concentrica di 1 secondo e una fase eccentrica di 1 secondo per garantire una velocità di movimento costante.<\/p>

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Reclutamento
        • Faculty of Health Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alan Kacin, PhD, PT, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Tjaž Brezovar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati mediante campionamento di convenienza dalla popolazione generale e dalle strutture cliniche.

Descrizione

Criteri di inclusione per il gruppo di controllo sano (nessuna instabilità cronica della caviglia, CAI):

  • Età compresa tra 18 e 45 anni,
  • Nessuna storia di lesioni o interventi chirurgici agli arti inferiori,
  • Nessun deficit neurologico periferico o centrale.

Criteri di inclusione per il gruppo con instabilità cronica della caviglia (CAI):

  • Età compresa tra 18 e 45 anni,
  • Nessuna storia di importanti interventi chirurgici agli arti inferiori
  • Nessun deficit neurologico periferico o centrale,
  • Instabilità cronica della caviglia diagnosticata:

    • Prima distorsione della caviglia verificatasi almeno un anno prima del test,
    • Almeno tre mesi dall'ultima distorsione della caviglia,
    • Sensazione soggettiva di instabilità della caviglia - punteggio CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) < 24.

Criteri di esclusione per il gruppo CAI:

- Altre patologie dell'articolazione della caviglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo sano
Partecipanti sani senza una storia di distorsione della caviglia o instabilità della caviglia auto-riferita. I partecipanti completeranno lo stesso protocollo sperimentale del gruppo con instabilità cronica della caviglia, inclusa un protocollo di affaticamento degli abduttori della caviglia
Gruppo con instabilità cronica della caviglia
Partecipanti con instabilità cronica della caviglia, definita da una storia di distorsioni ricorrenti della caviglia e instabilità auto-riferita. Partecipanti completeranno lo stesso protocollo sperimentale del gruppo di controllo, incluso un protocollo di affaticamento degli evettori della caviglia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore Costante (CE)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).

Il senso della forza muscolare sarà valutato in base alla precisione della riproduzione della forza durante i compiti di corrispondenza della forza.

L'Errore Costante (CE) sarà calcolato come la differenza media di forza (Nm) tra la riproduzione con e senza feedback visivo durante i tre secondi centrali, mediata su tre ripetizioni a ciascun livello di carico.

Unità di misura: Newton-metri (Nm).

Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
Errore Assoluto (EA)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).

Il senso della forza muscolare sarà valutato mediante l'accuratezza nella riproduzione della forza durante compiti di corrispondenza della forza.

L'Errore Assoluto (AE) sarà calcolato come la differenza assoluta media nella forza (Nm) tra la riproduzione con e senza feedback visivo durante i tre secondi centrali, mediata su tre ripetizioni per ciascun livello di carico.

Unità di misura: Newton-metri (Nm).

Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
Errore Variabile (VE)
Lasso di tempo: Intervallo temporale: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).

Il senso della forza muscolare sarà valutato in base alla precisione della riproduzione della forza durante i compiti di corrispondenza della forza.

L'Errore Variabile (VE) sarà calcolato come la deviazione standard degli errori attraverso tre ripetizioni a ciascun livello di carico.

Unità di misura: Newton-metri (Nm).

Intervallo temporale: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
Coefficiente di Variazione (CV) della forza generata
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
Rapporto tra la deviazione standard e la forza media durante i tre secondi centrali della contrazione sostenuta in ogni prova, calcolato separatamente per le prove con e senza feedback visivo. Unità di misura: Percentuale (%).
Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza quadratica media (RMS) dell'EMG di superficie dei muscoli della caviglia
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di fatica) e immediatamente dopo la fatica (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di fatica).
L'ampiezza RMS dai segnali EMG di superficie del peroneo lungo, tibiale anteriore, soleo e gastrocnemio mediale sarà ottenuta durante il protocollo di affaticamento, MVIC e compito di corrispondenza della forza. Unità di misura: millivolt (mV).
Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di fatica) e immediatamente dopo la fatica (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di fatica).
Frequenza mediana EMG di superficie del muscolo peroneo lungo
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
La frequenza mediana dei segnali EMG sarà ottenuta dal peroneo lungo durante il protocollo di affaticamento, la contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) e i compiti di corrispondenza della forza. I valori di frequenza saranno mediati tra le ripetizioni. Unità di misura: Hertz (Hz).
Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
Contrazione isometrica volontaria massima (MVIC)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
La MVIC degli evettori della caviglia sarà misurata all'inizio del protocollo per determinare la forza target per le contrazioni isometriche sub-massimali, e ripetuta immediatamente dopo il protocollo di affaticamento per valutare l'efficacia dell'affaticamento, espressa in Newton-metri (Nm).
Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dopo il protocollo di affaticamento).
Valutazioni dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dal protocollo di affaticamento).
Descrizione: Le valutazioni dello sforzo percepito (RPE) saranno valutate al termine di ciascun protocollo di affaticamento utilizzando la scala di Borg a 10 categorie-ratio, dove 0 indica nessuno sforzo e 10 indica uno sforzo fisico estremo.
Baseline (Giorno 1, prima del protocollo di affaticamento) e immediatamente dopo l'affaticamento (Giorno 1, entro 5 minuti dal protocollo di affaticamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

4 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0120-197/2023/3/isokinetic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati individuali sui partecipanti (IPD) raccolti in forma anonima.

Periodo di condivisione IPD

Nessun limite.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati individuali dei pazienti (IPD) saranno condivisi su richiesta motivata per finalità di ulteriore analisi scientifica (ad es. revisioni sistematiche, meta-analisi, ecc.). Una proposta che descriva le analisi pianificate deve essere presentata per iscritto al ricercatore principale, Dr. Alan Kacin, via email all'indirizzo alan.kacin@zf.uni-lj.si.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi