Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Enkel Evertor Vermoeidheid op Krachtgevoel en Neuromusculaire Activatie bij Proefpersonen met Chronische Enkelinstabiliteit

28 april 2026 bijgewerkt door: Alan Kacin, University of Ljubljana

Effecten van vermoeidheid van de enkel-evertoren op krachtgevoel en neuromusculaire activatie tijdens submaximale isometrische contracties bij personen met en zonder chronische enkelinstabiliteit

Het doel van dit observationele onderzoek is om te onderzoeken of vermoeidheid van de enkel-evertor spieren de krachtperceptie belemmert en de neuromusculaire activatiepatronen verandert tijdens submaximale isometrische contracties, en of deze effecten verschillen tussen personen met chronische enkelinstabiliteit (CAI) en personen zonder CAI.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen eerst ongeveer 20 minuten worden vertrouwd gemaakt met het onderzoeksprotocol. Na een korte pauze begint het experimentele protocol met gegevensverzameling en duurt tussen de 45 en 60 minuten. Metingen worden uitgevoerd aan de zijde waar de deelnemer symptomen van chronische enkelinstabiliteit rapporteert. In gevallen van bilaterale CAI wordt het been met de lagere CAIT-score getest.

Deelnemers worden getest op een isokinetische dynamometer (Humac Norm, CSMi, USA) in een halfzittende positie met de heup en knie gebogen om comfort en uitlijning te waarborgen. De romp en het geteste been worden met riemen vastgezet om accessoire beweging te minimaliseren. Na initiële maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de enkelveerdraaiers zullen deelnemers krachtmatigingstaken uitvoeren op 25% en 50% van MVIC. Elke proef bestaat uit 5 seconden met visuele feedback gevolgd door 5 seconden zonder feedback, drie keer per intensiteit herhaald. Na voltooiing van deze taken ondergaan deelnemers een vermoeidheidsprotocol voor de enkelveerdraaiers. Na het vermoeidheidsprotocol herhalen deelnemers de krachtmatigingstaken op zowel 25% als 50% MVIC.

Het spiervermoeidheidsprotocol bestaat uit opeenvolgende isotone contracties van enkeleversie, uitgevoerd door het volledige bewegingsbereik bij 30% van MVIC-koppel tot zichtbare vermoeidheid. Vermoeidheid wordt gedefinieerd als een duidelijke onmogelijkheid om volledige eversie uit te voeren, d.w.z. het bewegingsbereik daalde onder 10% van de initiële waarde ondanks duidelijke inspanning van de deelnemer. De test wordt begeleid met een metronoom, met een 1-seconde concentrische en een 1-seconde excentrische fase om een consistente bewegingssnelheid te waarborgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Werving
        • Faculty of Health Sciences
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Kacin, PhD, PT, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Tjaž Brezovar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden geworven door middel van gemakssteekproeven uit de algemene bevolking en klinische settings.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor de gezonde controlegroep (geen CAI):

  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar,
  • Geen voorgeschiedenis van letsels of chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen,
  • Geen perifere of centrale neurologische aandoeningen.

Inclusiecriteria voor de chronische enkelinstabiliteit (CAI) groep:

  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar,
  • Geen voorgeschiedenis van grote chirurgische ingrepen aan de onderste ledematen
  • Geen perifere of centrale neurologische aandoeningen,

  • Gediagnosticeerde chronische enkelinstabiliteit:

    • Eerste enkelverstuiking vond minstens één jaar voor de test plaats,
    • Minstens drie maanden sinds de meest recente enkelverstuiking,
    • Subjectief gevoel van enkelinstabiliteit - CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) score < 24.

Uitsluitingscriteria voor de CAI groep:

- Andere pathologieën van het enkelgewricht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde groep
Gezonde deelnemers zonder een geschiedenis van enkelverstuikingen of zelfgerapporteerde enkelinstabiliteit. Deelnemers zullen hetzelfde experimentele protocol voltooien als de groep met chronische enkelinstabiliteit, inclusief een vermoeidheidsprotocol voor de enkelveerdraaiers
Chronische enkelinstabiliteit groep
Deelnemers met chronische enkelinstabiliteit, gedefinieerd door een voorgeschiedenis van terugkerende enkelverstuikingen en zelfgerapporteerde instabiliteit. Deelnemers zullen hetzelfde experimentele protocol voltooien als de controlegroep, inclusief een vermoeidheidsprotocol van de enkelveertoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Constante Fout (CE)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 1, voorafgaand aan het vermoeidheidsprotocol) en onmiddellijk na vermoeidheid (Dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).

Het spierkrachtgevoel wordt beoordeeld aan de hand van de nauwkeurigheid van krachtreproductie tijdens krachtmatigingstaken.

Constante Fout (CE) wordt berekend als het gemiddelde verschil in kracht (Nm) tussen reproductie met en zonder visuele feedback gedurende de middelste drie seconden, gemiddeld over drie herhalingen op elk belastingsniveau.

Meeteenheid: Newtonmeter (Nm).
Baseline (Dag 1, voorafgaand aan het vermoeidheidsprotocol) en onmiddellijk na vermoeidheid (Dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Absolute Fout (AE)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).

Spierkrachtzin wordt beoordeeld door de nauwkeurigheid van krachtreproductie tijdens kracht-matching taken.

Absolute Fout (AE) wordt berekend als het gemiddelde absolute verschil in kracht (Nm) tussen reproductie met en zonder visuele feedback tijdens de middelste drie seconden, gemiddeld over drie herhalingen op elk belastingsniveau.

Meeteenheid: Newton-meter (Nm).
Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Variabele Fout (VF)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).

Het spierkrachtgevoel wordt beoordeeld aan de hand van de nauwkeurigheid van krachtreproductie tijdens krachtmatigingstaken.

Variabele Fout (VE) wordt berekend als de standaardafwijking van fouten over drie herhalingen op elk belastingsniveau.

Meeteenheid: Newtonmeter (Nm).
Tijdsbestek: Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Variatiescoëfficiënt (CV) van gegenereerde kracht
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, voorafgaand aan het vermoeidheidsprotocol) en onmiddellijk na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Verhouding van de standaarddeviatie tot de gemiddelde kracht tijdens de middelste drie seconden van de aanhoudende contractie in elke proef, afzonderlijk berekend voor proeven met en zonder visuele feedback. Meetunit: Percentage (%).
Baseline (dag 1, voorafgaand aan het vermoeidheidsprotocol) en onmiddellijk na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakte EMG root mean square (RMS) amplitude van enkelspieren
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
RMS-amplitude van oppervlakte-EMG-signalen van de musculus peroneus longus, musculus tibialis anterior, musculus soleus en musculus gastrocnemius medialis wordt verkregen tijdens het vermoeidheidsprotocol, MVIC en kracht-matching taak.
Eenheid van meting: millivolt (mV).
Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Oppervlakte EMG mediane frequentie van de musculus peroneus longus
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
De mediane frequentie van EMG-signalen wordt verkregen uit de musculus peroneus longus tijdens het vermoeidheidsprotocol, de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en kracht-matching taken. Frequentiewaarden worden gemiddeld over herhalingen. Meeteenheid: Hertz (Hz).
Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, voor het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
De MVIC van de enkeleversoren wordt aan het begin van het protocol gemeten om de doelkracht voor submaximale isometrische contracties te bepalen, en direct na het vermoeidheidsprotocol herhaald om de effectiviteit van de vermoeidheid te beoordelen, uitgedrukt in Newton-meter (Nm).
Baseline (dag 1, voor het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Beoordelingen van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).
Beschrijving: Beoordelingen van waargenomen inspanning (RPE) worden aan het einde van elk vermoeidheidsprotocol beoordeeld met behulp van de Borg 10 categorie-ratio schaal, waarbij 0 geen inspanning is en 10 een extreme fysieke inspanning is.
Baseline (dag 1, vóór het vermoeidheidsprotocol) en direct na vermoeidheid (dag 1, binnen 5 minuten na het vermoeidheidsprotocol).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

4 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 0120-197/2023/3/isokinetic

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD in geanonimiseerde vorm.

IPD-tijdsbestek voor delen

Geen limiet.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle IPD wordt gedeeld op basis van een gemotiveerd verzoek met het oog op verdere wetenschappelijke analyse (d.w.z. systematische reviews, meta-analyses, enz.). Een voorstel met een beschrijving van de geplande analyses moet schriftelijk worden ingediend bij de hoofdonderzoeker, Dr. Alan Kacin, per e-mail naar alan.kacin@zf.uni-lj.si.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren