石灰水酸化カルシウムと0.2%クロルヘキシジンの混合液と生理食塩水を根管内薬剤として使用した場合の頻度の比較 - 根尖性歯周炎における無作為化比較試験
2025年11月19日 更新者：Aqsa Afzal
石灰水酸化カルシウムと0.2%クロルヘキシジンの混合液と生理食塩水の根管内薬剤としての使用頻度の比較 - 根尖性歯周炎における無作為化比較試験
この無作為化比較試験は、根尖性歯周炎患者における術後疼痛の軽減において、水酸化カルシウムと0.2%グルコン酸クロルヘキシジンの混合剤と、水酸化カルシウムと生理食塩水の混合剤の有効性を比較することを目的としています。
根尖性歯周炎と診断された前歯を持つ成人患者80名を、2つの均等な群に無作為に割り当てます。
標準的な化学的・機械的根管処置後、群Aは水酸化カルシウムと生理食塩水を、群Bは水酸化カルシウムと0.2%グルコン酸クロルヘキシジンを受けます。
術後疼痛は、12時間、24時間、および48時間後に10点法の視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
主要評価項目は、24時間時点での疼痛の頻度と重症度です。
データはカイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定を用いて分析され、有意水準はp < 0.05とします。
本研究は、根管治療中にグルコン酸クロルヘキシジンの添加が水酸化カルシウムの鎮痛および抗菌効果を向上させるかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khyber Pakhtunkhwa
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Swāt、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、19200
- Saidu College of Dentistry Swat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
• 18歳以上の患者（歯根完成を有すること）
- 根尖性歯周炎を有する前歯（単純な根管形態）
- HIV、心臓病、またはてんかんなど（患者の治癒率に影響を与える可能性のある状態）など特定の疾患の病歴がない患者。
除外基準：
- 既往歴により評価されたグルコン酸クロルヘキシジンおよび水酸化カルシウムにアレルギーがある患者。
- X線検査および電気歯髄診断器により歯髄壊死を認める歯。
- 複根歯。
- 手技的誤りおよび根尖病変による既往の根管治療歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：水酸化カルシウム + 生理食塩水
このグループの参加者は、標準的な化学機械的清掃による根管処置後に、生理食塩水と混合した水酸化カルシウムからなる根管内薬剤を受け取ります。仮封が行われ、術後の痛みは指定された間隔で評価されます
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無菌生理食塩水と混合した水酸化カルシウム粉末を根管内薬剤として根管内に充填する。
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実験的：水酸化カルシウム + 0.2% クロルヘキシジン
この群の参加者は、標準的な根管治療後に、0.2%グルコン酸クロルヘキシジンと混合した水酸化カルシウムからなる根管内薬剤を受けます。
一時的な修復が施され、術後の痛みが評価されます。 |
根管内薬剤として根管内に配置された、0.2%クロルヘキシジン溶液と混合した水酸化カルシウム粉末。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要アウトカム指標
時間枠：根管内薬剤挿入後24時間（疼痛は12時間および48時間でも記録されたが、最終結果は24時間で測定された）。
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術後疼痛は、10ポイントの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。0 = 痛みなし、1-3 = 軽度の疼痛、4-6 = 中等度の疼痛、7-10 = 重度の疼痛を示します。
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根管内薬剤挿入後24時間（疼痛は12時間および48時間でも記録されたが、最終結果は24時間で測定された）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年7月15日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月19日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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