Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de frequentie van calciumhydroxide gemengd met 0,2% chloorhexidine versus zoutoplossing als intracanale medicament bij periapicale parodontitis - Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

19 november 2025 bijgewerkt door: Aqsa Afzal

Vergelijking van de frequentie van calciumhydroxide gemengd met 0,2% chloorhexidine versus zoutoplossing als intracanulair medicament bij periapicale parodontitis - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te vergelijken van calciumhydroxide gemengd met 0,2% chloorhexidinedigluconaat versus calciumhydroxide gemengd met zoutoplossing als intracanale medicamenten bij het verminderen van postoperatieve pijn bij patiënten met apicale parodontitis. In totaal zullen 80 volwassen patiënten met voortanden bij wie apicale parodontitis is vastgesteld, willekeurig worden toegewezen aan twee gelijke groepen. Na standaard chemomechanische wortelkanaalbereiding krijgt groep A calciumhydroxide met zoutoplossing, terwijl groep B calciumhydroxide met 0,2% chloorhexidine krijgt. Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een 10-punts Visueel Analoge Schaal (VAS) na 12, 24 en 48 uur. Het primaire resultaat is de frequentie en ernst van pijn na 24 uur. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van de chi-kwadraattoets of Fisher's exacte test, met een significantieniveau van p < 0,05. De studie heeft als doel te bepalen of de toevoeging van chloorhexidine de pijnstillende en antimicrobiële effectiviteit van calciumhydroxide tijdens wortelkanaalbehandeling verbetert.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
        • Saidu College of Dentistry Swat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • • Patiënten van 18 jaar of ouder (om volledige apexvorming te hebben)

    • Voortanden met apicale parodontitis (eenvoudige wortelkanaalmorfologie)
    • Patiënten van wie de medische geschiedenis geen geschiedenis van bepaalde ziekten omvat, zoals hiv, hartaandoeningen of epilepsie (aandoeningen die het genezingsproces van een patiënt kunnen beïnvloeden).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met allergie voor chloorhexidinedigluconaat en calciumhydroxide, beoordeeld op basis van anamnese.
  • Tand met necrotische pulp bij radiografisch onderzoek en elektrische pulpatest.
  • Tanden met meerdere wortels.
  • Eerder wortelkanaalbehandelde tand vanwege procedurele fouten en periapicale infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Calciumhydroxide + Zoutoplossing
Deelnemers in deze groep krijgen een intracanale medicatie bestaande uit calciumhydroxide gemengd met fysiologisch zout na standaard chemomechanische wortelkanaalbereiding. Er wordt een tijdelijke restauratie geplaatst en postoperatieve pijn wordt op vastgestelde tijdstippen beoordeeld
Calciumhydroxidepoeder gemengd met steriele fysiologische zoutoplossing en in de wortelkanaal geplaatst als intracanale medicatie.
Experimenteel: Calciumhydroxide + 0,2% Chloorhexidine
Deelnemers in deze groep zullen een intracanaal medicijn ontvangen bestaande uit calciumhydroxide gemengd met 0,2% chloorhexidinedigluconaat na standaard wortelkanaalbehandelingen. Er wordt een tijdelijke restauratie geplaatst en postoperatieve pijn zal worden geëvalueerd.
Calciumhydroxidepoeder gecombineerd met 0,2% chloorhexidine-oplossing en in het wortelkanaal geplaatst als intracanale medicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
primair uitkomstmaat
Tijdsspanne: 24 uur na plaatsing van intracanale medicatie (pijn ook geregistreerd na 12 en 48 uur, maar einduitkomst gemeten na 24 uur).
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een 10-punts visueel analoge schaal (VAS), waarbij 0 = geen pijn, 1-3 = milde pijn, 4-6 = matige pijn en 7-10 = ernstige pijn.
24 uur na plaatsing van intracanale medicatie (pijn ook geregistreerd na 12 en 48 uur, maar einduitkomst gemeten na 24 uur).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren