- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07252258
Vergelijking van de frequentie van calciumhydroxide gemengd met 0,2% chloorhexidine versus zoutoplossing als intracanale medicament bij periapicale parodontitis - Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
19 november 2025 bijgewerkt door: Aqsa Afzal
Vergelijking van de frequentie van calciumhydroxide gemengd met 0,2% chloorhexidine versus zoutoplossing als intracanulair medicament bij periapicale parodontitis - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effectiviteit te vergelijken van calciumhydroxide gemengd met 0,2% chloorhexidinedigluconaat versus calciumhydroxide gemengd met zoutoplossing als intracanale medicamenten bij het verminderen van postoperatieve pijn bij patiënten met apicale parodontitis.
In totaal zullen 80 volwassen patiënten met voortanden bij wie apicale parodontitis is vastgesteld, willekeurig worden toegewezen aan twee gelijke groepen.
Na standaard chemomechanische wortelkanaalbereiding krijgt groep A calciumhydroxide met zoutoplossing, terwijl groep B calciumhydroxide met 0,2% chloorhexidine krijgt.
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een 10-punts Visueel Analoge Schaal (VAS) na 12, 24 en 48 uur.
Het primaire resultaat is de frequentie en ernst van pijn na 24 uur.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van de chi-kwadraattoets of Fisher's exacte test, met een significantieniveau van p < 0,05.
De studie heeft als doel te bepalen of de toevoeging van chloorhexidine de pijnstillende en antimicrobiële effectiviteit van calciumhydroxide tijdens wortelkanaalbehandeling verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
- Saidu College of Dentistry Swat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
• Patiënten van 18 jaar of ouder (om volledige apexvorming te hebben)
- Voortanden met apicale parodontitis (eenvoudige wortelkanaalmorfologie)
- Patiënten van wie de medische geschiedenis geen geschiedenis van bepaalde ziekten omvat, zoals hiv, hartaandoeningen of epilepsie (aandoeningen die het genezingsproces van een patiënt kunnen beïnvloeden).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met allergie voor chloorhexidinedigluconaat en calciumhydroxide, beoordeeld op basis van anamnese.
- Tand met necrotische pulp bij radiografisch onderzoek en elektrische pulpatest.
- Tanden met meerdere wortels.
- Eerder wortelkanaalbehandelde tand vanwege procedurele fouten en periapicale infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Calciumhydroxide + Zoutoplossing
Deelnemers in deze groep krijgen een intracanale medicatie bestaande uit calciumhydroxide gemengd met fysiologisch zout na standaard chemomechanische wortelkanaalbereiding.
Er wordt een tijdelijke restauratie geplaatst en postoperatieve pijn wordt op vastgestelde tijdstippen beoordeeld
|
Calciumhydroxidepoeder gemengd met steriele fysiologische zoutoplossing en in de wortelkanaal geplaatst als intracanale medicatie.
|
|
Experimenteel: Calciumhydroxide + 0,2% Chloorhexidine
Deelnemers in deze groep zullen een intracanaal medicijn ontvangen bestaande uit calciumhydroxide gemengd met 0,2% chloorhexidinedigluconaat na standaard wortelkanaalbehandelingen.
Er wordt een tijdelijke restauratie geplaatst en postoperatieve pijn zal worden geëvalueerd.
|
Calciumhydroxidepoeder gecombineerd met 0,2% chloorhexidine-oplossing en in het wortelkanaal geplaatst als intracanale medicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primair uitkomstmaat
Tijdsspanne: 24 uur na plaatsing van intracanale medicatie (pijn ook geregistreerd na 12 en 48 uur, maar einduitkomst gemeten na 24 uur).
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een 10-punts visueel analoge schaal (VAS), waarbij 0 = geen pijn, 1-3 = milde pijn, 4-6 = matige pijn en 7-10 = ernstige pijn.
|
24 uur na plaatsing van intracanale medicatie (pijn ook geregistreerd na 12 en 48 uur, maar einduitkomst gemeten na 24 uur).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Parodontale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Periapicale ziekten
- Kaak Ziekten
- Parodontitis
- Periapicale parodontitis
- Farmaceutische voorbereidingen
- Anorganische chemicaliën
- Crystalloid -oplossingen
- Isotone oplossingen
- Oplossingen
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyten
- Hydroxiden
- Alkalies
- Calciumverbindingen
- chloorhexidine gluconaat
- Zoutoplossing
- Calciumhydroxide
Andere studie-ID-nummers
- 118-ERB/023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .