Srovnání frekvence hydroxidu vápenatého smíchaného s 0,2% chlorhexidinem versus fyziologický roztok jako nitrodřeňového medikamentu u periapikální periodontitidy - randomizovaná kontrolovaná studie
19. listopadu 2025 aktualizováno: Aqsa Afzal
Porovnání frekvence hydroxidu vápenatého smíchaného s 0,2% chlorhexidinem versus fyziologický roztok jako nitropulparního medikamentu u periapikální periodontitidy – randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat účinnost hydroxidu vápenatého smíchaného s 0,2% diglukanátem chlorhexidinu versus hydroxidu vápenatého smíchaného s fyziologickým roztokem jakožto nitrokanálkových medikamentů při snižování pooperační bolesti u pacientů s apikální periodontitidou.
Celkem 80 dospělých pacientů s předními zuby diagnostikovanými s apikální periodontitidou bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin.
Po standardní chemomechanické přípravě kořenového kanálku obdrží skupina A hydroxid vápenatý s fyziologickým roztokem, zatímco skupina B obdrží hydroxid vápenatý s 0,2% chlorhexidinem.
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS) po 12, 24 a 48 hodinách.
Primárním výsledkem je frekvence a intenzita bolesti po 24 hodinách.
Data budou analyzována pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu s hladinou významnosti p < 0,05.
Studie si klade za cíl zjistit, zda přidání chlorhexidinu zlepšuje analgetickou a antimikrobiální účinnost hydroxidu vápenatého během léčby kořenového kanálku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 19200
- Saidu College of Dentistry Swat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
• Pacienti ve věku 18 let nebo starší (pro úplnou formaci apexu)
- Přední zuby s apikální periodontitidou (jednoduchá morfologie kořenového kanálku)
- Pacienti, jejichž anamnéza nezahrnuje určitá onemocnění, jako je HIV, srdeční onemocnění nebo epilepsie (stavy, které mohou ovlivnit rychlost hojení pacienta).
Kritéria vyloučení:
- Pacient alergický na diglukonát chlorhexidinu a hydroxid vápenatý posouzený podle anamnézy.
- Zub s nekrotickou dření při rentgenologickém vyšetření a elektrickém testovači dření.
- Zuby s více kořeny.
- Dříve ošetřený zub kořenovým kanálkem kvůli procedurálním chybám a periapikální infekci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Hydroxid vápenatý + fyziologický roztok
Účastníci v této větvi obdrží nitropřenosový lék sestávající z hydroxidu vápenatého smíchaného s fyziologickým roztokem po standardní chemomechanické přípravě kořenového kanálku.
Bude umístěna dočasná výplň a pooperační bolest bude hodnocena ve stanovených intervalech
|
Hydroxid vápenatý v práškové formě smíchaný se sterilním fyziologickým roztokem a umístěný uvnitř kořenového kanálku jako intracanální medikament.
|
|
Experimentální: Hydroxid vápenatý + 0,2% chlorhexidin
Účastníci v této větvi obdrží nitroděložní medikament sestávající z hydroxidu vápenatého smíchaného s 0,2% diglukonátem chlorhexidinu po standardních postupech ošetření kořenových kanálků.
Bude umístěna dočasná výplň a bude hodnocena pooperační bolest. |
Prášek hydroxidu vápenatého kombinovaný s 0,2% roztokem chlorhexidinu a umístěný uvnitř kořenového kanálku jako nitrokanálkové léčivo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primární ukazatel výsledku
Časové okno: 24 hodin po zavedení nitrokanálového medikamentu (bolest zaznamenána také po 12 a 48 hodinách, ale konečný výsledek měřen po 24 hodinách).
|
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí 10bodové vizuální analogové škály (VAS), kde 0 = žádná bolest, 1-3 = mírná bolest, 4-6 = střední bolest a 7-10 = silná bolest.
|
24 hodin po zavedení nitrokanálového medikamentu (bolest zaznamenána také po 12 a 48 hodinách, ale konečný výsledek měřen po 24 hodinách).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Periapické choroby
- Onemocnění čelistí
- Paradentóza
- Periapická parodontitida
- Farmaceutické přípravky
- Anorganické chemikálie
- Krystaloidní roztoky
- Izotonická řešení
- Řešení
- Anionty
- Ionty
- Elektrolyty
- Hydroxidy
- Alkalies
- Sloučeniny vápníku
- Chlorhexidin glukonát
- Solný roztok
- Hydroxid vápenatý
Další identifikační čísla studie
- 118-ERB/023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hydroxid vápenatý + fyziologický roztok
-
Methodist Health SystemStaženo