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Comparação da Frequência de Hidróxido de Cálcio Misturado com Clorexidina a 0,2% Versus Solução Salina como Medicamento Intracanal na Periodontite Periapical - Um Ensaio Controlado Randomizado

19 de novembro de 2025 atualizado por: Aqsa Afzal

Comparação da Frequência de Hidróxido de Cálcio Misturado com Clorexidina a 0,2% versus Soro Fisiológico como Medicamento Intracanal na Periodontite Periapical - Um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio controlado randomizado visa comparar a eficácia do hidróxido de cálcio misturado com digluconato de clorexidina a 0,2% versus hidróxido de cálcio misturado com solução salina como medicamentos intracanais na redução da dor pós-operatória em doentes com periodontite apical. Um total de 80 doentes adultos com dentes anteriores diagnosticados com periodontite apical será aleatoriamente distribuído por dois grupos iguais. Após a preparação químico-mecânica padrão do canal radicular, o Grupo A receberá hidróxido de cálcio com solução salina, enquanto o Grupo B receberá hidróxido de cálcio com 0,2% de clorexidina. A dor pós-operatória será avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos às 12, 24 e 48 horas. O resultado primário é a frequência e severidade da dor às 24 horas. Os dados serão analisados usando o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher, com um nível de significância de p < 0,05. O estudo visa determinar se a adição de clorexidina melhora a eficácia analgésica e antimicrobiana do hidróxido de cálcio durante o tratamento do canal radicular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 19200
        • Saidu College of Dentistry Swat

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Pacientes com 18 anos ou mais de 18 anos (para ter formação apical completa)

    • Dentes anteriores com periodontite apical (morfologia do canal radicular simples)
    • Pacientes cujo historial médico não inclui historial de certas doenças, como VIH, doenças cardíacas ou epilepsia (condições que podem afetar a taxa de cicatrização do paciente).

Critérios de Exclusão:

  • Paciente alérgico ao digluconato de clorexidina e ao hidróxido de cálcio avaliado pelo historial.
  • Dente com polpa necrótica no exame radiográfico e teste de polpa elétrica.
  • Dentes com múltiplas raízes.
  • Dente previamente tratado com canal radicular devido a erros de procedimento e infeção periapical.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Hidróxido de Cálcio + Soro Fisiológico
Os participantes neste braço receberão medicamento intracanal composto por hidróxido de cálcio misturado com soro fisiológico após a preparação químico-mecânica padrão do canal radicular. Será colocada uma restauração temporária e a dor pós-operatória será avaliada em intervalos designados
Pó de hidróxido de cálcio misturado com soro fisiológico estéril e colocado no interior do canal radicular como medicação intracanal.
Experimental: Hidróxido de Cálcio + 0.2% Clorexidina
Os participantes neste braço receberão medicamento intracanal constituído por hidróxido de cálcio misturado com digluconato de clorexidina a 0,2% após procedimentos padrão de canal radicular. Será colocada uma restauração temporária e a dor pós-operatória será avaliada.
Pó de hidróxido de cálcio combinado com solução de clorexidina a 0,2% e colocado no interior do canal radicular como medicação intracanal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida de resultado primário
Prazo: 24 horas após a colocação do medicamento intracanal (a dor também foi registada às 12 e 48 horas, mas o resultado final foi medido às 24 horas).
A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, onde 0 = sem dor, 1-3 = dor ligeira, 4-6 = dor moderada e 7-10 = dor intensa.
24 horas após a colocação do medicamento intracanal (a dor também foi registada às 12 e 48 horas, mas o resultado final foi medido às 24 horas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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