- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07252258
Comparação da Frequência de Hidróxido de Cálcio Misturado com Clorexidina a 0,2% Versus Solução Salina como Medicamento Intracanal na Periodontite Periapical - Um Ensaio Controlado Randomizado
19 de novembro de 2025 atualizado por: Aqsa Afzal
Comparação da Frequência de Hidróxido de Cálcio Misturado com Clorexidina a 0,2% versus Soro Fisiológico como Medicamento Intracanal na Periodontite Periapical - Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado randomizado visa comparar a eficácia do hidróxido de cálcio misturado com digluconato de clorexidina a 0,2% versus hidróxido de cálcio misturado com solução salina como medicamentos intracanais na redução da dor pós-operatória em doentes com periodontite apical.
Um total de 80 doentes adultos com dentes anteriores diagnosticados com periodontite apical será aleatoriamente distribuído por dois grupos iguais.
Após a preparação químico-mecânica padrão do canal radicular, o Grupo A receberá hidróxido de cálcio com solução salina, enquanto o Grupo B receberá hidróxido de cálcio com 0,2% de clorexidina.
A dor pós-operatória será avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos às 12, 24 e 48 horas.
O resultado primário é a frequência e severidade da dor às 24 horas.
Os dados serão analisados usando o teste do qui-quadrado ou o teste exato de Fisher, com um nível de significância de p < 0,05.
O estudo visa determinar se a adição de clorexidina melhora a eficácia analgésica e antimicrobiana do hidróxido de cálcio durante o tratamento do canal radicular.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão, 19200
- Saidu College of Dentistry Swat
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Pacientes com 18 anos ou mais de 18 anos (para ter formação apical completa)
- Dentes anteriores com periodontite apical (morfologia do canal radicular simples)
- Pacientes cujo historial médico não inclui historial de certas doenças, como VIH, doenças cardíacas ou epilepsia (condições que podem afetar a taxa de cicatrização do paciente).
Critérios de Exclusão:
- Paciente alérgico ao digluconato de clorexidina e ao hidróxido de cálcio avaliado pelo historial.
- Dente com polpa necrótica no exame radiográfico e teste de polpa elétrica.
- Dentes com múltiplas raízes.
- Dente previamente tratado com canal radicular devido a erros de procedimento e infeção periapical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Hidróxido de Cálcio + Soro Fisiológico
Os participantes neste braço receberão medicamento intracanal composto por hidróxido de cálcio misturado com soro fisiológico após a preparação químico-mecânica padrão do canal radicular.
Será colocada uma restauração temporária e a dor pós-operatória será avaliada em intervalos designados
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Pó de hidróxido de cálcio misturado com soro fisiológico estéril e colocado no interior do canal radicular como medicação intracanal.
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Experimental: Hidróxido de Cálcio + 0.2% Clorexidina
Os participantes neste braço receberão medicamento intracanal constituído por hidróxido de cálcio misturado com digluconato de clorexidina a 0,2% após procedimentos padrão de canal radicular.
Será colocada uma restauração temporária e a dor pós-operatória será avaliada.
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Pó de hidróxido de cálcio combinado com solução de clorexidina a 0,2% e colocado no interior do canal radicular como medicação intracanal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medida de resultado primário
Prazo: 24 horas após a colocação do medicamento intracanal (a dor também foi registada às 12 e 48 horas, mas o resultado final foi medido às 24 horas).
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A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 pontos, onde 0 = sem dor, 1-3 = dor ligeira, 4-6 = dor moderada e 7-10 = dor intensa.
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24 horas após a colocação do medicamento intracanal (a dor também foi registada às 12 e 48 horas, mas o resultado final foi medido às 24 horas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periapicais
- Doenças dos maxilares
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Preparações farmacêuticas
- Produtos químicos inorgânicos
- Soluções cristalóides
- Soluções isotônicas
- Soluções
- Ânions
- Íons
- Eletrólitos
- Hidróxidos
- Alcalinos
- Compostos de cálcio
- Gluconato de clorexidina
- Solução salina
- Hidróxido de cálcio
Outros números de identificação do estudo
- 118-ERB/023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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