Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie częstości stosowania wodorotlenku wapnia zmieszanego z 0,2% chlorheksydyną versus soli fizjologicznej jako leku wewnątrzkanałowego w zapaleniu przyzębia okołowierzchołkowego - randomizowane badanie kontrolowane

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Aqsa Afzal

Porównanie częstości stosowania wodorotlenku wapnia zmieszanego z 0,2% chlorheksydyną versus soli fizjologicznej jako środka wewnątrzkanałowego w periodontitis okołowierzchołkowym – randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie skuteczności wodorotlenku wapnia zmieszanego z 0,2% diglukonianem chlorheksydyny w porównaniu z wodorotlenkiem wapnia zmieszanym z solą fizjologiczną jako leków wewnątrzkanałowych w redukcji bólu pooperacyjnego u pacjentów z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych. W sumie 80 dorosłych pacjentów z zębami przednimi z rozpoznanym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup. Po standardowym chemomechanicznym opracowaniu kanału korzeniowego, grupa A otrzyma wodorotlenek wapnia z solą fizjologiczną, natomiast grupa B otrzyma wodorotlenek wapnia z 0,2% chlorheksydyną. Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu 10-punktowej skali wizualno-analogowej (VAS) po 12, 24 i 48 godzinach. Pierwszorzędowym wynikiem jest częstość i nasilenie bólu po 24 godzinach. Dane będą analizowane przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, z poziomem istotności p < 0,05. Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie chlorheksydyny poprawia skuteczność przeciwbólową i przeciwdrobnoustrojową wodorotlenku wapnia podczas leczenia kanałowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
        • Saidu College of Dentistry Swat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Pacjenci w wieku 18 lat lub powyżej 18 roku życia (dla pełnego uformowania wierzchołka)

    • Zęby przednie z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych (prosta morfologia kanału korzeniowego)
    • Pacjenci, których wywiad medyczny nie obejmuje historii określonych chorób, takich jak HIV, choroba serca lub padaczka (schorzenia, które mogą wpływać na tempo gojenia się pacjenta).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent uczulony na diglukonian chlorheksydyny i wodorotlenek wapnia oceniony na podstawie wywiadu.
  • Ząb z martwą miazgą w badaniu radiologicznym i testerze elektrycznym miazgi.
  • Zęby wielokorzeniowe.
  • Ząb wcześniej leczony kanałowo z powodu błędów proceduralnych i zakażenia okołowierzchołkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Wodorotlenek wapnia + sól fizjologiczna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają lek do kanału korzeniowego składający się z wodorotlenku wapnia zmieszanego z solą fizjologiczną po standardowym chemomechanicznym opracowaniu kanału korzeniowego. Zostanie założone wypełnienie tymczasowe, a ból pooperacyjny będzie oceniany w określonych odstępach czasu
Lek: Wodorotlenek wapnia + roztwór soli fizjologicznej
Proszek wodorotlenku wapnia zmieszany ze sterylnym fizjologicznym roztworem soli i umieszczony w kanale korzeniowym jako środek wewnątrzkanałowy.
Eksperymentalny: Wodorotlenek wapnia + 0,2% chlorheksydyny
Uczestnicy w tej grupie otrzymają środek do kanałów korzeniowych składający się z wodorotlenku wapnia zmieszanego z 0,2% diglukonianem chlorheksydyny po standardowych procedurach leczenia kanałowego. Wykonane zostanie tymczasowe wypełnienie, a pooperacyjny ból zostanie oceniony.
Lek: Wodorotlenek wapnia + 0,2% diglukonian chlorheksydyny
Proszek wodorotlenku wapnia połączony z 0,2% roztworem chlorheksydyny i umieszczony wewnątrz kanału korzeniowego jako środek wewnątrzkanałowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
główna miara wyniku
Ramy czasowe: 24 godziny po założeniu leku do kanału (ból odnotowano również po 12 i 48 godzinach, ale ostateczny wynik zmierzono po 24 godzinach).
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą 10-punktowej skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie 0 = brak bólu, 1-3 = ból łagodny, 4-6 = ból umiarkowany, a 7-10 = ból silny.
24 godziny po założeniu leku do kanału (ból odnotowano również po 12 i 48 godzinach, ale ostateczny wynik zmierzono po 24 godzinach).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aqsa Afzal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 118-ERB/023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj