- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07252258
Sammenligning av frekvensen av kalsiumhydroksid blandet med 0,2 % klorheksidin mot salineløsning som intracanal medikament ved periapikal periodontitt - en randomisert kontrollert studie
19. november 2025 oppdatert av: Aqsa Afzal
Sammenligning av hyppighet av kalsiumhydroksid blandet med 0,2 % klorheksidin mot salin som intracanalmedikament ved periapikal periodontitt – en randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å sammenligne effektiviteten av kalsiumhydroksid blandet med 0,2 % klorheksidindiglukonat mot kalsiumhydroksid blandet med salin som intracanale medikamenter for å redusere postoperativ smerte hos pasienter med apikal periodontitt.
Totalt 80 voksne pasienter med fortann diagnostisert med apikal periodontitt vil bli tilfeldig tildelt to like store grupper.
Etter standard kjemomekanisk rotkanalforberedelse vil gruppe A motta kalsiumhydroksid med salin, mens gruppe B vil motta kalsiumhydroksid med 0,2 % klorheksidin.
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS) etter 12, 24 og 48 timer.
Det primære resultatet er hyppigheten og alvorlighetsgraden av smerte etter 24 timer.
Data vil bli analysert ved hjelp av chi-kvadrat eller Fishers eksakte test, med et signifikansnivå på p < 0,05.
Studien har som mål å fastslå om tilsatsen av klorheksidin forbedrer den analgetiske og antimikrobielle effektiviteten til kalsiumhydroksid under rotkanalbehandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
- Saidu College of Dentistry Swat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Pasienter 18 år eller over 18 år (for å ha fullstendig rotdannelse)
- Fortenner med apikal parodontitt (enkel rotkanalmorfologi)
- Pasienter hvis medisinsk historie ikke inkluderer historie med visse sykdommer, som HIV, hjerte-sykdom eller epilepsi (tilstander som kan påvirke pasientens helingsrate).
Eksklusjonskriterier:
- Pasient allergisk mot klorheksidin diglukonat og kalsiumhydroksid vurdert gjennom historie.
- Tann med nekrotisk pulpa på radiografisk undersøkelse og elektrisk pulpatester.
- Tanner med flere røtter.
- Tidligere rotkanalbehandlet tann på grunn av prosedyrefeil og periapikal infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kalsiumhydroksid + Salin
Deltakere i denne gruppen vil motta intracanal medikament som består av kalsiumhydroksid blandet med isotonisk natriumkloridløsning etter standard kjemomekanisk rotkanalforberedelse.
Temporær restaurering vil bli plassert, og postoperativ smerte vil bli vurdert med spesifiserte intervaller |
Kalsiumhydroksidpulver blandet med steril normalt saltvann og plassert inne i rotkanalen som intrarotkanalmedikament.
|
|
Eksperimentell: Kalsiumhydroksid + 0,2% klorheksidin
Deltakere i denne gruppen vil motta intracanal medikament som består av kalsiumhydroksid blandet med 0,2 % klorheksidindiglukonat etter standard rotkanalprosedyrer.
Midlertidig restaurering vil bli plassert, og postoperativ smerte vil bli evaluert.
|
Kalsiumhydroksidpulver kombinert med 0,2% klorheksidinløsning og plassert inne i rotkanalen som intrakanal medikament.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primært resultatmål
Tidsramme: 24 timer etter plassering av intracanalmedikament (smerte også registrert etter 12 og 48 timer, men endelig utfall målt etter 24 timer).
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en 10-punkts visuell analog skala (VAS), hvor 0 = ingen smerte, 1-3 = mild smerte, 4-6 = moderat smerte og 7-10 = sterk smerte.
|
24 timer etter plassering av intracanalmedikament (smerte også registrert etter 12 og 48 timer, men endelig utfall målt etter 24 timer).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Periodontale sykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Periapikale sykdommer
- Kjevesykdommer
- Periodontitt
- Periapikal periodontitt
- Farmasøytiske preparater
- Uorganiske kjemikalier
- Krystalloidløsninger
- Isotoniske løsninger
- Løsninger
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Hydroksider
- Alkalier
- Kalsiumforbindelser
- Klorheksidin glukonat
- Saltoppløsning
- Kalsiumhydroksyd
Andre studie-ID-numre
- 118-ERB/023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .