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- 임상시험 NCT07252258
치근단 치주염에서 세척액으로 사용된 0.2% 클로르헥시딘과 혼합된 수산화칼슘 대 식염수의 사용 빈도 비교-무작위 대조 시험
2025년 11월 19일 업데이트: Aqsa Afzal
근관내 약제로서 0.2% 클로르헥시딘과 혼합된 수산화칼슘 대 식염수의 사용 빈도 비교 - 치근단 치주염에 대한 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 치근단염 환자에서 수술 후 통증을 줄이는 데 있어서 0.2% 클로르헥시딘 디글루코네이트와 혼합한 수산화칼슘 대 생리식염수와 혼합한 수산화칼슘의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
총 80명의 치근단염으로 진단된 전치부 성인 환자를 두 개의 동등한 그룹으로 무작위 배정합니다.
표준 화학기계적 근관 준비 후, A 그룹은 생리식염수와 혼합한 수산화칼슘을 받고, B 그룹은 0.2% 클로르헥시딘과 혼합한 수산화칼슘을 받습니다.
수술 후 통증은 12시간, 24시간, 48시간에 10점 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
주요 결과는 24시간 시점의 통증 빈도와 심각도입니다.
데이터는 카이제곱 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 분석되며, 유의 수준은 p < 0.05입니다.
이 연구는 근관 치료 중 클로르헥시딘의 첨가가 수산화칼슘의 진통 및 항균 효과를 향상시키는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, 파키스탄, 19200
- Saidu College of Dentistry Swat
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 18세 이상의 환자 (완전한 치근단 형성을 위함)
- 치근단 치주염이 있는 전치 (단순한 근관 형태)
- HIV, 심장병, 간질과 같은 특정 질환 병력이 없는 환자 (환자의 치유율에 영향을 미칠 수 있는 상태)
제외 기준:
- 과거력으로 평가된 클로르헥시딘 디글루코네이트 및 수산화칼슘에 알레르기가 있는 환자
- 방사선 검사 및 전기 치수 검사기에서 괴사된 치수를 가진 치아
- 다근치
- 시술 오류 및 치근단 감염으로 인해 이전에 근관 치료를 받은 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 수산화칼슘 + 식염수
이 군의 참가자는 표준 화학적, 기계적 근관 처치 후 염화칼슘 수산화물과 생리식염수를 혼합한 근관 내 약제를 투여받습니다. 임시 수복물을 설치하고, 지정된 간격으로 술 후 통증을 평가합니다.
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멸균 생리식염수와 혼합된 수산화칼슘 분말을 근관 내 약제로 근관 내부에 배치합니다.
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실험적: 수산화칼슘 + 0.2% 클로르헥시딘
이 그룹의 참가자들은 표준 근관 치료 절차 후 0.2% 클로르헥시딘 디글루코네이트와 혼합된 수산화칼슘으로 구성된 근관 내 약물을 투여받습니다.
일시적 수복물이 설치되고, 술 후 통증이 평가될 것입니다.
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칼슘 수산화물 분말을 0.2% 클로르헥시딘 용액과 혼합하여 근관 내 약제로서 근관 내부에 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정
기간: 관내 약제 삽입 후 24시간(통증은 12시간 및 48시간에도 기록되었으나, 최종 결과는 24시간에 측정됨).
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수술 후 통증은 10점 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0 = 통증 없음, 1-3 = 경미한 통증, 4-6 = 중등도 통증, 7-10 = 심한 통증을 의미합니다.
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관내 약제 삽입 후 24시간(통증은 12시간 및 48시간에도 기록되었으나, 최종 결과는 24시간에 측정됨).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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