Kaliumhydroksidin ja 0,2 % klooriheksidiinin seoksen versus fysiologisen suolaliuoksen käytön taajuuden vertailu hammaskanalilääkkeenä periapikaalisessa parodontiitissa - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Aqsa Afzal
Kaliumhydroksidin ja 0,2 % klooriheksidiinin seoksen verrattuna fysiologiseen suolaliuokseen apikaalisessa parodontiitissa käytettävänä juurikanavan lääkkeenä suoritettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii vertailemaan kalsiumhydroksidin sekoitetun 0,2 % klorheksidiiniglukonaatin kanssa ja kalsiumhydroksidin sekoitetun fysiologisen suolaliuoksen kanssa tehokkuutta hampaankannan tulehduksen potilaiden jälkikipua vähentävinä hammaskanalääkkeinä.
Yhteensä 80 aikuista potilasta, joilla on etuhampaat ja hampaankannan tulehdus, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Vakiokemomekaanisen hammasjuuren kanavan valmistelun jälkeen ryhmä A saa kalsiumhydroksidia fysiologisen suolaliuoksen kanssa, kun taas ryhmä B saa kalsiumhydroksidia 0,2 % klorheksidiinin kanssa.
Jälkikipua arvioidaan käyttämällä 10-pisteen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
Ensisijainen lopputulos on kivun esiintymistiheys ja vakavuus 24 tunnin kohdalla.
Tiedot analysoidaan käyttämällä khiin neliö - tai Fisherin tarkkaa testiä, merkitsevyystasolla p < 0,05.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako klorheksidiinin lisääminen kalsiumhydroksidin kipua lievittävää ja mikrobien torjuntaa tehoa hammasjuuren hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
- Saidu College of Dentistry Swat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
• Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai yli 18-vuotiaita (täydellisen apikaalimuodostuksen saavuttamiseksi)
- Etuhampaat, joissa on apikaalinen parodontiitti (yksinkertainen juurikanavamorfologia)
- Potilaat, joiden sairaushistoriassa ei ole tiettyjä sairauksia, kuten HIV:ää, sydäntautia tai epilepsia (sairauksia, jotka voivat vaikuttaa potilaan paranemisnopeuteen).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on allerginen klorheksidi-diglukonaatille ja kalsiumhydroksidille, arvioitu sairaushistorian perusteella.
- Hammas, jolla on nekroottinen hammaspulpa radiografisessa tutkimuksessa ja sähköisessä hammaspulpatestauksessa.
- Monijuuraiset hampaat.
- Aikaisemmin juurihoidettu hammas menetelmävirheiden ja periapikaalisen infektion vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kalsiumhydroksidi + Saloliuos
Tämän ryhmän osallistujat saavat juurikanavan lääkkeen, joka koostuu kalsiumhydroksidista sekoitettuna normaaliin suolaliuokseen, standardin kemomekaanisen juurikanavan valmistelun jälkeen.
Väliaikainen paikkaus asetetaan, ja leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan määrätyin väliajoin
|
Kalsiumhydroksidijauhe sekoitettuna steriiliin normaalisuolaliuokseen ja sijoitettuna hammasjuuren kanavan sisään hammasjuurikanavan lääkkeenä.
|
|
Kokeellinen: Kalsiumhydroksidi + 0,2 % klorheksidiini
Tämän ryhmän osallistujat saavat juurikanavan hoidon jälkeen juurikanavan lääkityksen, joka koostuu kalsiumhydroksidista sekoitettuna 0,2% klorheksidiinidiglukonaattiin.
Väliaikainen paikkaus asetetaan, ja leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan.
|
Kalsiumhydroksidijauhe yhdistettynä 0,2 % klorheksidi-liuokseen ja sijoitettuna juurikanavan sisään juurikanavan lääkkeenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen lopputulosmittari
Aikaikkuna: 24 tuntia kanavan lääkkeen asettamisen jälkeen (kipua kirjattu myös 12 ja 48 tunnin kohdalla, mutta lopputulos mitattu 24 tunnin kohdalla).
|
Postoperatiivinen kipu arvioidaan käyttäen 10-pisteen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 = ei kipua, 1-3 = lievä kipu, 4-6 = kohtalainen kipu ja 7-10 = voimakas kipu.
|
24 tuntia kanavan lääkkeen asettamisen jälkeen (kipua kirjattu myös 12 ja 48 tunnin kohdalla, mutta lopputulos mitattu 24 tunnin kohdalla).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Parodontiitti
- Periapikaalinen parodontiitti
- Lääkevalmisteet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Hydroksidit
- Alkalies
- Kalsiumyhdisteet
- kloriheksidiini -glukonaatti
- Suolaliuos
- Kalsiumhydroksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118-ERB/023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .