Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение частоты применения гидроксида кальция, смешанного с 0,2% хлоргексидином, в сравнении с физиологическим раствором в качестве внутриканального лекарственного средства при периапикальном периодонтите - рандомизированное контролируемое исследование

19 ноября 2025 г. обновлено: Aqsa Afzal
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эффективности гидроксида кальция, смешанного с 0,2% диглюконатом хлоргексидина, и гидроксида кальция, смешанного с физиологическим раствором, в качестве внутриканальных лекарственных средств для уменьшения послеоперационной боли у пациентов с апикальным периодонтитом. Всего 80 взрослых пациентов с передними зубами, у которых диагностирован апикальный периодонтит, будут случайным образом распределены на две равные группы. После стандартной химико-механической обработки корневого канала группа А получит гидроксид кальция с физиологическим раствором, а группа Б — гидроксид кальция с 0,2% хлоргексидином. Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием 10-балльной Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) через 12, 24 и 48 часов. Основным исходом является частота и интенсивность боли через 24 часа. Данные будут проанализированы с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера с уровнем значимости p < 0,05. Исследование направлено на определение, улучшает ли добавление хлоргексидина анальгетическую и антимикробную эффективность гидроксида кальция во время лечения корневых каналов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 19200
        • Saidu College of Dentistry Swat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты в возрасте 18 лет и старше (для завершения формирования верхушки)

    • Передние зубы с апикальным периодонтитом (простая морфология корневого канала)
    • Пациенты, в анамнезе которых отсутствуют определенные заболевания, такие как ВИЧ, сердечные заболевания или эпилепсия (состояния, которые могут повлиять на скорость заживления пациента).

Критерии исключения:

  • Пациенты с аллергией на диглюконат хлоргексидина и гидроксид кальция, оцененной по анамнезу.
  • Зуб с некротизированной пульпой при рентгенологическом исследовании и с помощью электроодонтометра.
  • Многокорневые зубы.
  • Ранее леченные зубы с ошибками процедуры и периапикальной инфекцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Гидроксид кальция + Солевой раствор
Участники в этой группе будут получать внутриканальное лекарственное средство, состоящее из гидроксида кальция, смешанного с физиологическим раствором, после стандартной химико-механической обработки корневого канала. Будет установлена временная реставрация, и послеоперационная боль будет оцениваться в установленные промежутки времени
Порошок гидроксида кальция, смешанный со стерильным физиологическим раствором и помещенный в корневой канал в качестве внутриканального лекарственного средства.
Экспериментальный: Гидроксид кальция + 0.2% Хлоргексидин
Участники в этой группе будут получать внутриканальное лекарственное средство, состоящее из гидроксида кальция, смешанного с 0,2% диглюконатом хлоргексидина, после стандартных процедур обработки корневого канала. Будет установлена временная реставрация, и послеоперационная боль будет оценена.
Порошок гидроксида кальция в комбинации с 0,2% раствором хлоргексидина, помещённый внутрь корневого канала в качестве внутриканального лекарственного средства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
первичный показатель исхода
Временное ограничение: 24 часа после установки внутриканального лекарства (боль также фиксировалась через 12 и 48 часов, но окончательный результат измерялся через 24 часа).
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 = отсутствие боли, 1-3 = легкая боль, 4-6 = умеренная боль и 7-10 = сильная боль.
24 часа после установки внутриканального лекарства (боль также фиксировалась через 12 и 48 часов, но окончательный результат измерялся через 24 часа).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться