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Confronto della Frequenza di Idrossido di Calcio Miscelato con Clorexidina 0,2% Versus Soluzione Salina come Medicamento Intracanalare nella Parodontite Periapicale - Uno Studio Controllato Randomizzato

19 novembre 2025 aggiornato da: Aqsa Afzal

Confronto della Frequenza dell'Idrossido di Calcio Mescolato con Clorexidina allo 0,2% Rispetto alla Soluzione Salina come Medicamento Intracanalare nella Parodontite Periapicale - Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia dell'idrossido di calcio miscelato con digluconato di clorexidina 0,2% rispetto all'idrossido di calcio miscelato con soluzione fisiologica come medicamenti intracanalari nella riduzione del dolore postoperatorio in pazienti con periodontite apicale. Un totale di 80 pazienti adulti con denti anteriori diagnosticati con periodontite apicale verranno assegnati casualmente a due gruppi uguali. Dopo la preparazione canalare standard chemio-meccanica, il Gruppo A riceverà idrossido di calcio con soluzione fisiologica, mentre il Gruppo B riceverà idrossido di calcio con clorexidina 0,2%. Il dolore postoperatorio verrà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) a 10 punti a 12, 24 e 48 ore. L'esito primario è la frequenza e la gravità del dolore a 24 ore. I dati verranno analizzati utilizzando il test del chi-quadrato o il test esatto di Fisher, con un livello di significatività di p < 0,05. Lo studio mira a determinare se l'aggiunta di clorexidina migliora l'efficacia analgesica e antimicrobica dell'idrossido di calcio durante il trattamento canalare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
        • Saidu College of Dentistry Swat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni (per avere una formazione apicale completa)

    • Denti anteriori con parodontite apicale (morfologia canalare radicolare semplice)
    • Pazienti la cui anamnesi medica non include una storia di determinate malattie, come HIV, cardiopatia o epilessia (condizioni che possono influenzare il tasso di guarigione del paziente).

Criteri di esclusione:

  • Paziente allergico al digluconato di clorexidina e all'idrossido di calcio valutato dall'anamnesi.
  • Dente con polpa necrotica all'esame radiografico e al testatore elettrico della polpa.
  • Denti con radici multiple.
  • Dente precedentemente trattato canalmente a causa di errori procedurali e infezione periapicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Idrossido di calcio + Soluzione salina
I partecipanti in questo braccio riceveranno un medicamento intracanalare costituito da idrossido di calcio miscelato con soluzione fisiologica dopo la preparazione chemio-meccanica standard del canale radicolare. Verrà posizionata una restaurazione temporanea e il dolore postoperatorio sarà valutato a intervalli prestabiliti
Droga: Idrossido di Calcio + Soluzione Fisiologica
Polvere di idrossido di calcio miscelata con soluzione fisiologica sterile e posizionata all'interno del canale radicolare come medicamento intracanalare.
Sperimentale: Idrossido di Calcio + 0,2% Clorexidina
I partecipanti in questo braccio riceveranno un medicamento intracanalare costituito da idrossido di calcio mescolato con digluconato di clorexidina allo 0,2% a seguito delle procedure standard di trattamento canalare. Verrà posizionata una restaurazione temporanea e il dolore postoperatorio sarà valutato.
Droga: Idrossido di Calcio + 0,2% Digluconato di Clorexidina
Polvere di idrossido di calcio combinata con una soluzione di clorexidina allo 0,2% e posizionata all'interno del canale radicolare come medicamento intracanalare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura dell'esito primario
Lasso di tempo: 24 ore dopo il posizionamento del medicamento intracanalare (il dolore è stato registrato anche a 12 e 48 ore, ma l'esito finale è stato misurato a 24 ore).
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) a 10 punti, dove 0 = nessun dolore, 1-3 = dolore lieve, 4-6 = dolore moderato e 7-10 = dolore severo.
24 ore dopo il posizionamento del medicamento intracanalare (il dolore è stato registrato anche a 12 e 48 ore, ma l'esito finale è stato misurato a 24 ore).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aqsa Afzal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 118-ERB/023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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