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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07252258
Vergleich der Häufigkeit von Calciumhydroxid gemischt mit 0,2 % Chlorhexidin versus Kochsalzlösung als intrakanaler Wirkstoff bei periapikaler Parodontitis – Eine randomisierte kontrollierte Studie
19. November 2025 aktualisiert von: Aqsa Afzal
Vergleich der Häufigkeit von Calciumhydroxid gemischt mit 0,2% Chlorhexidin versus Kochsalzlösung als intrakanaler Wirkstoff bei apikaler Parodontitis - eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Calciumhydroxid gemischt mit 0,2% Chlorhexidindigluconat im Vergleich zu Calciumhydroxid gemischt mit Kochsalzlösung als intrakanaläre Medikamente bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen bei Patienten mit apikaler Parodontitis zu vergleichen.
Insgesamt werden 80 erwachsene Patienten mit Frontzähnen, bei denen eine apikale Parodontitis diagnostiziert wurde, randomisiert zwei gleich großen Gruppen zugeteilt.
Nach standardmäßiger chemomechanischer Wurzelkanalaufbereitung erhält Gruppe A Calciumhydroxid mit Kochsalzlösung, während Gruppe B Calciumhydroxid mit 0,2% Chlorhexidin erhält.
Postoperative Schmerzen werden mithilfe einer 10-Punkte Visuellen Analogskala (VAS) nach 12, 24 und 48 Stunden bewertet.
Das primäre Ergebnis ist die Häufigkeit und Schwere der Schmerzen nach 24 Stunden.
Die Daten werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher analysiert, mit einem Signifikanzniveau von p < 0,05.
Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die Zugabe von Chlorhexidin die analgetische und antimikrobielle Wirksamkeit von Calciumhydroxid während der Wurzelkanalbehandlung verbessert.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
- Saidu College of Dentistry Swat
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten im Alter von 18 Jahren oder älter (um eine vollständige Apexbildung zu haben)
- Frontzähne mit apikaler Parodontitis (einfache Wurzelkanalmorphologie)
- Patienten, deren Krankengeschichte keine Vorgeschichte bestimmter Krankheiten wie HIV, Herzerkrankungen oder Epilepsie umfasst (Zustände, die die Heilungsrate eines Patienten beeinflussen können).
Ausschlusskriterien:
- Patient allergisch gegen Chlorhexidindigluconat und Calciumhydroxid, bewertet durch Anamnese.
- Zahn mit nekrotischem Pulpagewebe bei radiologischer Untersuchung und elektrischem Pulpatest.
- Mehrwurzelige Zähne.
- Zuvor wurzelkanalbehandelter Zahn aufgrund von Behandlungsfehlern und periapikaler Infektion.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Calciumhydroxid + Kochsalzlösung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten nach der standardmäßigen chemomechanischen Wurzelkanalaufbereitung ein intrakanal wirkendes Medikament, das aus Calciumhydroxid gemischt mit physiologischer Kochsalzlösung besteht.
Eine provisorische Füllung wird eingesetzt, und postoperative Schmerzen werden zu festgelegten Zeitpunkten bewertet.
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Calciumhydroxidpulver mit steriler physiologischer Kochsalzlösung vermischt und als intrakanaläres Medikament in den Wurzelkanal eingebracht.
|
|
Experimental: Calciumhydroxid + 0,2% Chlorhexidin
Teilnehmer in diesem Arm erhalten nach Standard-Wurzelkanalbehandlungen ein intrakanales Medikament, das aus Calciumhydroxid gemischt mit 0,2% Chlorhexidindigluconat besteht.
Eine temporäre Restauration wird platziert und postoperative Schmerzen werden bewertet.
|
Calciumhydroxid-Pulver kombiniert mit 0,2%iger Chlorhexidin-Lösung und als intrakanaler Wirkstoff im Wurzelkanal platziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
primärer Endpunkt
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Einbringen des Wurzelkanalmedikaments (Schmerz auch nach 12 und 48 Stunden aufgezeichnet, aber Endergebnis nach 24 Stunden gemessen).
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Postoperative Schmerzen werden anhand einer 10-Punkte Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 = keine Schmerzen, 1-3 = leichte Schmerzen, 4-6 = mäßige Schmerzen und 7-10 = starke Schmerzen bedeutet.
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24 Stunden nach dem Einbringen des Wurzelkanalmedikaments (Schmerz auch nach 12 und 48 Stunden aufgezeichnet, aber Endergebnis nach 24 Stunden gemessen).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Periapikale Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Parodontitis
- Periapikale Parodontitis
- Pharmazeutische Präparate
- Anorganische Chemikalien
- Kristalloidlösungen
- Isotonische Lösungen
- Lösungen
- Anionen
- Ionen
- Elektrolyte
- Hydroxide
- Alkalien
- Kalziumverbindungen
- Chlorhexidingluconat
- Salzlösung
- Kalziumhydroxid
Andere Studien-ID-Nummern
- 118-ERB/023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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