Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la fréquence d'utilisation de l'hydroxyde de calcium mélangé à 0,2 % de chlorhexidine par rapport à une solution saline comme médication intracanalaire dans la parodontite périapicale - Un essai contrôlé randomisé

19 novembre 2025 mis à jour par: Aqsa Afzal

Comparaison de la fréquence de l'hydroxyde de calcium mélangé à 0,2 % de chlorhexidine par rapport à une solution saline comme médicament intracanalaire dans la périodontite apicale - Un essai contrôlé randomisé

Cette étude contrôlée randomisée vise à comparer l'efficacité de l'hydroxyde de calcium mélangé à 0,2 % de digluconate de chlorhexidine par rapport à l'hydroxyde de calcium mélangé à une solution saline en tant que médicaments intracanalaires pour réduire la douleur postopératoire chez les patients atteints de parodontite apicale. Au total, 80 patients adultes avec des dents antérieures diagnostiquées avec une parodontite apicale seront répartis aléatoirement en deux groupes égaux. Après une préparation canalaire standard chimio-mécanique, le groupe A recevra de l'hydroxyde de calcium avec une solution saline, tandis que le groupe B recevra de l'hydroxyde de calcium avec 0,2 % de chlorhexidine. La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 points à 12, 24 et 48 heures. Le critère de jugement principal est la fréquence et la sévérité de la douleur à 24 heures. Les données seront analysées à l'aide du test du chi-carré ou du test exact de Fisher, avec un niveau de significativité de p < 0,05. L'étude vise à déterminer si l'ajout de chlorhexidine améliore l'efficacité analgésique et antimicrobienne de l'hydroxyde de calcium pendant le traitement canalaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Swāt, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 19200
        • Saidu College of Dentistry Swat

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • • Patients âgés de 18 ans ou plus de 18 ans (pour avoir une formation apicale complète)

    • Dents antérieures avec parodontite apicale (morphologie canalaire simple)
    • Patients dont les antécédents médicaux n'incluent pas d'antécédents de certaines maladies, telles que le VIH, les maladies cardiaques ou l'épilepsie (conditions pouvant affecter le taux de guérison d'un patient).

Critères d'exclusion :

  • Patient allergique au digluconate de chlorhexidine et à l'hydroxyde de calcium évalué par les antécédents.
  • Dent ayant une pulpe nécrotique à l'examen radiographique et au testeur de pulpe électrique.
  • Dents à racines multiples.
  • Dent précédemment traitée par canal radiculaire en raison d'erreurs procédurales et d'infection périapicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Hydroxyde de calcium + Saline
Les participants de ce groupe recevront un médicament intracanalaire composé d'hydroxyde de calcium mélangé à une solution saline normale après la préparation chimio-mécanique standard du canal radiculaire.
Temporaire sera placé, et la douleur postopératoire sera évaluée à des intervalles désignés
Poudre d'hydroxyde de calcium mélangée avec une solution saline normale stérile et placée à l'intérieur du canal radiculaire comme médicament intracanalaire.
Expérimental: Hydroxyde de calcium + 0,2 % de chlorhexidine
Les participants de ce groupe recevront un médicament intracanalaire composé d'hydroxyde de calcium mélangé à 0,2 % de digluconate de chlorhexidine suite aux procédures standard de traitement canalaire. Une restauration temporaire sera placée et la douleur postopératoire sera évaluée.
Poudre d'hydroxyde de calcium combinée avec une solution de chlorhexidine à 0,2 % et placée à l'intérieur du canal radiculaire comme médicament intracanaliculaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
critère d'évaluation principal
Délai: 24 heures après la mise en place du médicament intracanalaire (la douleur a également été enregistrée à 12 et 48 heures, mais le résultat final a été mesuré à 24 heures).
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 10 points, où 0 = aucune douleur, 1-3 = douleur légère, 4-6 = douleur modérée et 7-10 = douleur sévère.
24 heures après la mise en place du médicament intracanalaire (la douleur a également été enregistrée à 12 et 48 heures, mais le résultat final a été mesuré à 24 heures).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

26 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner