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手根管症候群における前腕および手の筋肉の硬直と痛みに対する温かい渦流浴療法の急性効果 (CTS-WB)

2025年11月19日 更新者:esedullah akaras、Erzurum Technical University

手根管症候群患者における前腕および手の筋肉の硬直と痛みに対する温浴ホイールプール療法の急性効果:無作為化比較試験

手根管症候群(CTS)は、手と手首に痛み、感覚異常、および機能制限を引き起こす一般的な絞扼性神経障害です。 温かい渦流浴などの水治療法は、理学療法の実践において痛みを軽減し軟部組織の特性を改善するためによく使用されますが、CTSにおける前腕および手の筋肉のこわばりに対する急性効果は明確に定量化されていません。

この無作為化比較試験は、CTSを有する成人における単回の温かい渦流浴療法の前腕および手の筋肉のこわばりおよび疼痛強度に対する急性効果を調査することを目的としています。 CTSと診断された参加者は、20分間の温かい渦流浴を受ける実験群または安静対照群に無作為に割り付けられます。 選択された前腕および手の筋肉の筋肉のこわばりはMyotonPROデバイスを使用して評価され、疼痛強度は数値評価尺度で記録され、介入の直前および直後に測定されます。 温かい渦流浴療法は、安静単独と比較して、筋肉のこわばりと痛みのより大きな減少をもたらすと仮説されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

手根管症候群(CTS)は、最も一般的な末梢絞扼性ニューロパチーの一つであり、手の痛み、しびれ、チクチク感、母指球筋の筋力低下、および手の機能障害を特徴とします。 神経の圧迫に加えて、手首と手の周囲の筋肉や腱の機械的特性の変化が、CTS患者の症状、変化した生体力学、および機能的制限に寄与する可能性があります。 筋肉の硬さの増加は、運動を制限し、力の伝達を損ない、痛みを悪化させる可能性がありますが、硬さの過度の減少は、関節の安定性と微細運動制御を損なう可能性があります。 したがって、筋肉の硬さを調節し、痛みを緩和できる非侵襲的介入は、CTSの管理において非常に重要です。

温水ホイールプール浴療法は、循環水を通じて温熱と軽度の機械的刺激を組み合わせた伝統的な水治療法です。 対流熱は、局所的な血流を促進し、筋痙攣を軽減し、軟部組織の粘弾性特性を変化させる可能性がありますが、水の動きは優しいマッサージのような効果を提供します。 ホイールプール浴は理学療法とリハビリテーションの実践で広く使用されていますが、CTS患者の筋肉の機械的特性に対する急性効果に関する客観的な証拠は限られています。 MyotonPROなどの携帯型筋トノメトリーデバイスの進歩により、筋肉の硬さ、緊張、弾力性の非侵襲的で信頼性の高い定量化が可能になり、主観的な触診や自己申告の結果を超えた治療効果の評価の機会を提供します。

この単一施設、並行群ランダム化比較試験は、大学の理学療法・リハビリテーションクリニックで実施されます。 手根管症候群の臨床診断を受けた18〜65歳の身体的に活動的な成人は、事前に定義された組み入れ基準と除外基準に従ってスクリーニングされます。 適格な参加者は、1:1の比率で温水ホイールプール浴群または安静対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。 すべての評価と介入は、影響を受けた上肢で実施されます。

実験群では、影響を受けた手と前腕を、約38〜39℃の優しく循環する水の治療用ホイールプール浴に20分間浸します。 参加者は快適さと筋肉のリラクゼーションを確保するように配置され、セッション中を通じて皮膚の完全性と熱への耐性が監視されます。 対照群では、参加者は影響を受けた前腕を支持した同等の姿勢で、同じ時間(20分間)休憩し、積極的な水治療法や温熱介入は行いません。

アウトカム指標は、単一の介入セッションの直前と直後に取得されます。 主要アウトカムは、MyotonPROデバイスを使用して測定された前腕と手の選択された筋肉(例:短母指外転筋、浅指屈筋、短橈側手根伸筋、尺側手根屈筋)の動的硬さ(N/m)、および0〜10の数値評価尺度で評価された手首/手の痛みの強さです。 副次アウトカムには、筋肉の緊張(周波数)や弾力性(対数減衰率)などの追加のMyotonPROパラメータが含まれる可能性があります。 主要な分析では、ホイールプール群と対照群の間の介入前から介入後への変化を比較します。

この研究の全体的な目的は、温水ホイールプール浴療法のCTS患者の筋肉の機械的特性と痛みに対する急性効果に関する客観的かつ定量的なデータを提供することです。 筋肉の硬さと痛みに対する有益な効果を示すことは、このシンプルで低コストかつ非薬理学的な方法を、手根管症候群の包括的なリハビリテーションプログラムの一部として使用することを支持し、長期的な介入と機能的アウトカムに関する将来の研究に情報を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 既知の慢性全身疾患がない一見健康な方
  • 性別を問わず、身体的に活動的な参加者
  • 手根管症候群と診断された18~65歳の成人
  • 他の慢性筋骨格系または神経疾患の既往歴がない方
  • 急性の上肢損傷がない方

除外基準:

  • 患側の手首または手に過去の手術歴がある方
  • 糖尿病や甲状腺疾患など、神経機能に影響を与える全身性疾患がある方
  • 心血管疾患または管理不良の高血圧がある方
  • 18歳未満または65歳以上の方
  • 妊娠中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:温かいホイールプールバス療法
参加者は、影響を受けた前腕と手に対して20分間の温かい渦流浴療法を1回実施します。
影響を受けた手と前腕を、約38-39℃の穏やかに循環する水を入れた治療用ウォーターバスに20分間浸します。
参加者は、快適さと筋肉のリラックスを確保するために適切に配置されます。
皮膚の状態と熱に対する耐性は、治療前に確認され、セッション全体を通して監視されます
参加者は快適な仰臥位または座位で、患側の前腕を支えながら20分間安静にします。 積極的な水治療法、温熱療法、または手技療法は行われません。 体位とモニタリングは実験群と同等です。
アクティブコンパレータ:安静時対照
参加者は、20分間、快適に支えられた姿勢で、ウォーターベッドや温熱介入なしで休息します。
影響を受けた手と前腕を、約38-39℃の穏やかに循環する水を入れた治療用ウォーターバスに20分間浸します。
参加者は、快適さと筋肉のリラックスを確保するために適切に配置されます。
皮膚の状態と熱に対する耐性は、治療前に確認され、セッション全体を通して監視されます
参加者は快適な仰臥位または座位で、患側の前腕を支えながら20分間安静にします。 積極的な水治療法、温熱療法、または手技療法は行われません。 体位とモニタリングは実験群と同等です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリ
時間枠:ベースライン(介入前)および1回の20分間セッション直後(約5分以内)
影響を受けた上肢(短母指外転筋、浅指屈筋、短橈側手根伸筋、尺側手根屈筋)の選択された筋肉の動的筋硬度(N/m)をMyotonPRO装置で測定。 各筋肉について、連続3回の測定を記録し、平均値を分析に使用。 主要評価項目は、ウォームホイールプール浴群と安静対照群の間で比較した、ベースラインから介入後の硬度の変化。 値が高いほど筋硬度が高いことを示す。
ベースライン(介入前)および1回の20分間セッション直後(約5分以内)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響を受けた手/手首の痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン(介入前)および単回20分セッション直後(約5分以内)
患側手関節/手首の患者報告による疼痛強度を0~10の数値評価尺度(0=痛みなし、10=想像できる最悪の痛み)を用いて評価。 主要評価項目は、ウォームホイールプールバス群と安静対照群との間で比較した、ベースラインから介入後の疼痛スコアの変化。 スコアの減少は疼痛軽減を示す。
ベースライン(介入前)および単回20分セッション直後(約5分以内)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gökhan YAĞIZ、Amasya University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月30日

一次修了 (推定)

2025年12月10日

研究の完了 (推定)

2025年12月10日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)は共有されません。 この研究は単一施設で実施され、比較的少ないサンプルサイズと特定の臨床集団を対象としているため、匿名化後であっても間接的な再識別のリスクが高まります。 さらに、現在の倫理承認およびインフォームドコンセント手順では、外部データ共有が明示的にカバーされておらず、研究チームには二次データ利用のサポートと監視を行うためのリソースが限られています。 集約された結果(例:グループ平均値と標準偏差)は、科学出版物およびプレゼンテーションで報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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