Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte effekter af varm boblebadsterapi på underarm- og håndmuskelstivhed og smerter hos Karpaltunnelsyndrom (CTS-WB)

19. november 2025 opdateret af: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Akutte Effekter af Varm Boblebadsterapi på Stivhed og Smerter i Underarms- og Håndmuskler hos Patienter med Karpaltunnelsyndrom: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Karpaltunnelsyndrom (KTS) er en almindelig indeslutningsneuropati, der forårsager smerter, parestesi og funktionelle begrænsninger i hånden og håndleddet. Hydroterapimetoder som varme brusebade bruges ofte i fysioterapipraksis til at reducere smerter og forbedre blødvævsegenskaber, men deres akutte effekter på underarms- og håndmuskelstivhed ved KTS er ikke klart kvantificeret.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge de akutte effekter af en enkelt session med varmt brusebadsterapi på underarms- og håndmuskelstivhed og smerteintensitet hos voksne med KTS. Deltagere diagnosticeret med KTS vil blive tilfældigt tildelt til en eksperimentel gruppe, der modtager et 20-minutters varmt brusebad, eller til en hvilekontrollgruppe. Muskelstivhed i udvalgte underarms- og håndmuskler vil blive vurderet ved hjælp af MyotonPRO-enheden, og smerteintensitet vil blive registreret med en numerisk vurderingsskala, umiddelbart før og efter interventionen. Det formodes, at varmt brusebadsterapi vil give en større reduktion i muskelstivhed og smerter sammenlignet med hvile alene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Carpal tunnel syndrom (CTS) er en af de mest udbredte perifere fangstneuropatier og er kendetegnet ved smerter, følelsesløshed og prikken i hånden, svækkelse af thenarmusklerne og nedsættelse af håndfunktionen. Udover nervekompression kan ændringer i muskler og seners mekaniske egenskaber omkring håndleddet og hånden bidrage til symptomer, ændret biomekanik og funktionelle begrænsninger hos personer med CTS. Forøget muskelstivhed kan begrænse bevægelse, forringe kraftoverførsel og forværre smerter, mens overdreven reduktion af stivhed kan kompromittere ledstabilitet og finmotorisk kontrol. Derfor er ikke-invasive interventioner, der kan modulere muskelstivhed og lindre smerter, af betydelig interesse i behandlingen af CTS.<\/p>

Varm hvirvelbade-terapi er en traditionel hydroterapimodalitet, der kombinerer termisk og mild mekanisk stimulering gennem cirkulerende vand. Konvektionsvarmen kan forbedre den lokale blodgennemstrømning, reducere muskelkramper og ændre blødvævets viskoelastiske egenskaber, mens vandbevægelse giver en blid massage-lignende effekt. Selvom hvirvelbade er udbredt i fysioterapi- og genoptræningspraksis, er der begrænset objektiv dokumentation for deres akutte effekter på musklerne mekaniske egenskaber hos patienter med CTS. Fremskridt i håndholdte myotonometrienheder, såsom MyotonPRO, muliggør ikke-invasiv, pålidelig kvantificering af muskelstivhed, tone og elasticitet og giver mulighed for at evaluere behandlingseffekter ud over subjektiv palpation og selvrapporterede resultater.<\/p>

Denne single-center, parallel-gruppe randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive gennemført på et universitetets fysioterapi- og genoptræningsklinik. Fysisk aktive voksne i alderen 18-65 år med en klinisk diagnose af carpal tunnel syndrom vil blive screenet i henhold til foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier. Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1-forhold til enten den varme hvirvelbade-gruppe eller hvil-kontrolgruppen. Alle vurderinger og interventioner vil blive udført på den berørte overekstremitet.<\/p>

I forsøgsgruppen vil den berørte hånd og underarm blive nedsænket i et terapeutisk hvirvelbad med blidt cirkulerende vand ved ca. 38-39°C i 20 minutter. Deltagerne vil blive positioneret for at sikre komfort og muskelafslapning, og hudintegritet og tolerance over for varme vil blive overvåget gennem hele sessionen. I kontrolgruppen vil deltagerne hvile i en sammenlignelig position med den berørte underarm understøttet i samme varighed (20 minutter) uden nogen aktiv hydroterapi eller termisk intervention.<\/p>

Resultatmålinger vil blive foretaget umiddelbart før og efter den enkelte interventionssession. De primære resultater er dynamisk stivhed (N/m) af udvalgte muskler i underarmen og hånden (f.eks. abductor pollicis brevis, flexor digitorum superficialis, extensor carpi radialis brevis, flexor carpi ulnaris) målt ved hjælp af MyotonPRO-enheden, og smerteintensitet ved håndleddet/hånden vurderet med en 0-10 numerisk vurderingsskala. Sekundære resultater kan omfatte yderligere MyotonPRO-parametre såsom muskeltonus (frekvens) og elasticitet (logaritmisk dekrement). Hovedanalysen vil sammenligne ændringer fra før til efter intervention mellem hvirvelbade- og kontrolgrupperne.<\/p>

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at give objektive, kvantitative data om de akutte effekter af varm hvirvelbade-terapi på musklerne mekaniske egenskaber og smerter hos patienter med CTS. At påvise en gunstige effekt på muskelstivhed og smerter kan støtte brugen af denne simple, lavpris- og ikke-farmakologiske modalitet som en del af omfattende genoptræningsprogrammer for carpal tunnel syndrom og informere fremtidig forskning i længerevarende interventioner og funktionelle resultater.<\/p>

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være tilsyneladende rask uden kendt kronisk systemisk sygdom
  • Fysisk aktive deltagere, uanset køn
  • Voksne i alderen 18-65 år diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom
  • Ingen tidligere historie med andre kroniske muskel- og skeletlidelser eller neurologiske lidelser
  • Ikke at have nogen akut skade i overekstremiteten

Eksklusionskriterier:

  • At have gennemgået tidligere operation på den påvirkede håndled eller hånd
  • Systemiske tilstande, der påvirker nervefunktionen, såsom diabetes mellitus eller thyroideasygdom
  • At have kardiovaskulær sygdom eller ukontrolleret hypertension
  • At være yngre end 18 eller ældre end 65 år
  • At være gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Varm hvirvelpool badebehandling
Deltagerne modtager en enkelt session med varm brusebadsterapi påvirket underarm og hånd i 20 minutter.
Den påvirkede hånd og underarm nedsænkes i et terapeutisk hvirvelbadekar med blidt cirkulerende vand ved cirka 38-39°C i 20 minutter.
Deltagerne positioneres for at sikre komfort og muskelafslapning.
Hudens integritet og tolerance over for varme kontrolleres før behandling og overvåges gennem hele sessionen
Deltagerne hviler i en behagelig ryglægende eller sidende stilling med den påvirkede underarm understøttet i 20 minutter. Ingen aktiv hydroterapi, termisk eller manuel intervention anvendes. Positionering og overvågning er sammenlignelige med forsøgsgruppen.
Aktiv komparator: Hvilekontrol
Deltagerne hviler i en behagelig understøttet stilling i 20 minutter uden boblebad eller termisk intervention.
Den påvirkede hånd og underarm nedsænkes i et terapeutisk hvirvelbadekar med blidt cirkulerende vand ved cirka 38-39°C i 20 minutter.
Deltagerne positioneres for at sikre komfort og muskelafslapning.
Hudens integritet og tolerance over for varme kontrolleres før behandling og overvåges gennem hele sessionen
Deltagerne hviler i en behagelig ryglægende eller sidende stilling med den påvirkede underarm understøttet i 20 minutter. Ingen aktiv hydroterapi, termisk eller manuel intervention anvendes. Positionering og overvågning er sammenlignelige med forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den enkelte 20-minutters session (inden for cirka 5 minutter)
Dynamisk muskelstivhed (N/m) i udvalgte muskler på den berørte overekstremitet (abductor pollicis brevis, flexor digitorum superficialis, extensor carpi radialis brevis, flexor carpi ulnaris) målt med MyotonPRO-enheden. For hver muskel vil tre på hinanden følgende målinger blive registreret, og gennemsnitsværdien vil blive brugt til analyse. Det primære resultat er ændringen i stivhed fra baseline til efter interventionen, sammenlignet mellem den varme hvirvelbadsgruppe og hvil-kontrollen. Højere værdier indikerer større muskelstivhed.
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den enkelte 20-minutters session (inden for cirka 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet i den påvirkede hånd/håndled
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den enkeltstående 20-minutters session (inden for cirka 5 minutter)
Patientrapporteret smerteintensitet i den påvirkede hånd/håndled vurderet ved hjælp af en 0-10 numerisk vurderingsskala (0 = ingen smerter, 10 = værste tænkelige smerter). Det primære udfald er ændringen i smertescore fra baseline til efter intervention, sammenlignet mellem den varme boblebad-gruppe og den hvilekontrollgruppe. Et fald i score indikerer smertereduktion.
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter den enkeltstående 20-minutters session (inden for cirka 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gökhan YAĞIZ, Amasya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuel deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt. Dette er en enkelt-centers undersøgelse med en relativt lille stikprøvestørrelse og en specifik klinisk population, hvilket øger risikoen for indirekte re-identifikation selv efter anonymisering. Derudover dækker den aktuelle etiske godkendelse og informeret samtykke-procedurer ikke eksplicit ekstern datadeling, og undersøgelsesteamet har begrænsede ressourcer til at støtte og overvåge sekundær dataanvendelse. Aggregerede resultater (f.eks. gruppegennemsnit og standardafvigelser) vil blive rapporteret i videnskabelige publikationer og præsentationer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Varm hvirvelpool badeterapi

Abonner