Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты терапии теплыми вихревыми ваннами на жесткость мышц предплечья и кисти и боль при синдроме запястного канала (CTS-WB)

19 ноября 2025 г. обновлено: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Острые эффекты терапии теплыми ваннами с гидромассажем на жесткость и боль мышц предплечья и кисти у пациентов с синдромом запястного канала: рандомизированное контролируемое исследование

Синдром запястного канала (СЗК) - это распространенная компрессионная нейропатия, вызывающая боль, парестезию и функциональные ограничения в кисти и запястье. Методы гидротерапии, такие как теплые ванны с гидромассажем, часто используются в практике физиотерапии для уменьшения боли и улучшения свойств мягких тканей, но их острые эффекты на жесткость мышц предплечья и кисти при СЗК не были четко количественно оценены.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение острых эффектов однократного сеанса терапии теплой ванной с гидромассажем на жесткость мышц предплечья и кисти и интенсивность боли у взрослых с СЗК. Участники с диагнозом СЗК будут случайным образом распределены в экспериментальную группу, получающую 20-минутную теплую ванну с гидромассажем, или в контрольную группу отдыха. Жесткость мышц выбранных мышц предплечья и кисти будет оцениваться с помощью устройства MyotonPRO, а интенсивность боли будет регистрироваться по числовой рейтинговой шкале непосредственно до и после вмешательства. Предполагается, что терапия теплой ванной с гидромассажем приведет к большему снижению жесткости мышц и боли по сравнению с одним только отдыхом.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром запястного канала (СЗК) является одной из наиболее распространенных периферических туннельных нейропатий и характеризуется болью, онемением и покалыванием в кисти, слабостью мышц тенара и нарушениями функции кисти. Помимо компрессии нерва, изменения механических свойств мышц и сухожилий, окружающих запястье и кисть, могут способствовать симптомам, измененной биомеханике и функциональным ограничениям у лиц с СЗК. Повышенная жесткость мышц может ограничивать движение, нарушать передачу силы и усугублять боль, тогда как чрезмерное снижение жесткости может нарушить стабильность суставов и тонкий моторный контроль. Поэтому неинвазивные вмешательства, способные модулировать жесткость мышц и облегчать боль, представляют значительный интерес в лечении СЗК.

Теплая вихревая ванна — это традиционный метод гидротерапии, сочетающий термическую и мягкую механическую стимуляцию посредством циркулирующей воды. Конвективное тепло может улучшить местный кровоток, уменьшить мышечный спазм и изменить вязкоупругие свойства мягких тканей, в то время как движение воды обеспечивает мягкий массажный эффект. Хотя вихревые ванны широко используются в практике физиотерапии и реабилитации, существует ограниченное количество объективных данных об их острых эффектах на механические свойства мышц у пациентов с СЗК. Достижения в портативных миотонометрических устройствах, таких как MyotonPRO, позволяют проводить неинвазивную, надежную количественную оценку жесткости, тонуса и эластичности мышц и предоставляют возможность оценивать эффекты лечения помимо субъективной пальпации и самоотчетных исходов.

Это одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами будет проводиться в университетской клинике физиотерапии и реабилитации. Физически активные взрослые в возрасте 18–65 лет с клиническим диагнозом синдрома запястного канала будут отбираться в соответствии с предопределенными критериями включения и исключения. Подходящие участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу теплой вихревой ванны, либо в группу контроля отдыха. Все оценки и вмешательства будут проводиться на пораженной верхней конечности.

В экспериментальной группе пораженная кисть и предплечье будут погружены в терапевтическую вихревую ванну с мягко циркулирующей водой при температуре примерно 38–39°C на 20 минут. Участники будут расположены для обеспечения комфорта и расслабления мышц, а целостность кожи и переносимость тепла будут контролироваться на протяжении всей сессии. В контрольной группе участники будут отдыхать в сопоставимом положении с поддержкой пораженного предплечья в течение того же времени (20 минут) без какой-либо активной гидротерапии или термического вмешательства.

Исходные показатели будут получены непосредственно до и после однократного сеанса вмешательства. Основными исходами являются динамическая жесткость (Н/м) выбранных мышц предплечья и кисти (например, короткой мышцы, отводящей большой палец, поверхностного сгибателя пальцев, короткого лучевого разгибателя запястья, локтевого сгибателя запястья), измеренная с помощью устройства MyotonPRO, и интенсивность боли в запястье/кисти, оцененная по числовой рейтинговой шкале от 0 до 10. Вторичными исходами могут быть дополнительные параметры MyotonPRO, такие как мышечный тонус (частота) и эластичность (логарифмический декремент). Основной анализ будет сравнивать изменения до и после вмешательства между группой вихревой ванны и контрольной группой.

Главной целью этого исследования является предоставление объективных, количественных данных об острых эффектах терапии теплой вихревой ванной на механические свойства мышц и боль у пациентов с СЗК. Демонстрация благоприятного эффекта на жесткость мышц и боль может поддержать использование этого простого, недорогого и немедикаментозного метода как части комплексных программ реабилитации при синдроме запястного канала и информировать будущие исследования долгосрочных вмешательств и функциональных исходов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Внешне здоровые лица без известных хронических системных заболеваний
  • Физически активные участники, независимо от пола
  • Взрослые в возрасте 18-65 лет с диагностированным синдромом запястного канала
  • Отсутствие в анамнезе других хронических опорно-двигательных или неврологических расстройств
  • Отсутствие острых травм верхних конечностей

Критерии исключения:

  • Предшествующее хирургическое вмешательство на пораженном запястье или кисти
  • Системные состояния, влияющие на функцию нервов, такие как сахарный диабет или заболевания щитовидной железы
  • Наличие сердечно-сосудистых заболеваний или неконтролируемой артериальной гипертензии
  • Возраст младше 18 или старше 65 лет
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия теплой ванной с гидромассажем
Участники получают один сеанс теплой ванны с гидромассажем, применяемой к пораженному предплечью и кисти в течение 20 минут.
Пораженная кисть и предплечье погружаются в терапевтическую вихревую ванну с мягко циркулирующей водой при температуре приблизительно 38-39°C на 20 минут. Участники располагаются таким образом, чтобы обеспечить комфорт и расслабление мышц. Целостность кожи и переносимость тепла проверяются перед лечением и контролируются на протяжении всей сессии
Участники отдыхают в удобном положении лежа на спине или сидя с поддержкой пораженного предплечья в течение 20 минут. Никакое активное гидротерапевтическое, тепловое или мануальное вмешательство не применяется. Позиционирование и мониторинг сопоставимы с экспериментальной группой.
Активный компаратор: Контроль в состоянии покоя
Участники отдыхают в удобном поддерживаемом положении в течение 20 минут без применения гидромассажа или теплового воздействия.
Пораженная кисть и предплечье погружаются в терапевтическую вихревую ванну с мягко циркулирующей водой при температуре приблизительно 38-39°C на 20 минут. Участники располагаются таким образом, чтобы обеспечить комфорт и расслабление мышц. Целостность кожи и переносимость тепла проверяются перед лечением и контролируются на протяжении всей сессии
Участники отдыхают в удобном положении лежа на спине или сидя с поддержкой пораженного предплечья в течение 20 минут. Никакое активное гидротерапевтическое, тепловое или мануальное вмешательство не применяется. Позиционирование и мониторинг сопоставимы с экспериментальной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичный
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после одного 20-минутного сеанса (в течение примерно 5 минут)
Динамическая жесткость мышц (Н/м) выбранных мышц пораженной верхней конечности (короткая мышца, отводящая большой палец кисти, поверхностный сгибатель пальцев, короткий лучевой разгибатель запястья, локтевой сгибатель запястья), измеренная с помощью устройства MyotonPRO. Для каждой мышцы будут записаны три последовательных измерения, и для анализа будет использовано среднее значение. Основным результатом является изменение жесткости от исходного уровня до пост-интервенционного периода, сравниваемое между группой с теплой ванной с гидромассажем и контрольной группой в состоянии покоя. Более высокие значения указывают на большую жесткость мышц.
Исходный уровень (до вмешательства) и непосредственно после одного 20-минутного сеанса (в течение примерно 5 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли в пораженной кисти/запястье
Временное ограничение: Исходные данные (до вмешательства) и непосредственно после единственного 20-минутного сеанса (в течение приблизительно 5 минут)
Интенсивность боли, о которой сообщает пациент, в пораженной кисти/запястье, оцененная с использованием числовой рейтинговой шкалы от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная боль, которую можно представить). Основной исход — изменение оценки боли от исходного уровня до пост-интервенционного периода, сравниваемое между группой с теплой вихревой ванной и группой контроля в состоянии покоя. Снижение оценки указывает на уменьшение боли.
Исходные данные (до вмешательства) и непосредственно после единственного 20-минутного сеанса (в течение приблизительно 5 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gökhan YAĞIZ, Amasya University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы. Это одноцентровое исследование с относительно небольшим размером выборки и специфической клинической популяцией, что увеличивает риск косвенной реидентификации даже после обезличивания. Кроме того, действующее этическое одобрение и процедуры информированного согласия не предусматривают явно внешнее совместное использование данных, а у исследовательской группы ограничены ресурсы для поддержки и мониторинга вторичного использования данных. Сводные результаты (например, средние значения по группам и стандартные отклонения) будут представлены в научных публикациях и презентациях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться