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Effets Aigus de la Thérapie par Baignoire Tourbillon Chaude sur la Raideur Musculaire et la Douleur de l'Avant-bras et de la Main dans le Syndrome du Canal Carpien (CTS-WB)

19 novembre 2025 mis à jour par: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Effets aigus de la thérapie par bain tourbillon chaud sur la raideur musculaire de l'avant-bras et de la main et la douleur chez les patients atteints du syndrome du canal carpien : un essai contrôlé randomisé

Le syndrome du canal carpien (SCC) est une neuropathie de compression courante qui provoque des douleurs, des paresthésies et des limitations fonctionnelles dans la main et le poignet. Les méthodes d'hydrothérapie telles que les bains à remous chauds sont fréquemment utilisées en pratique de kinésithérapie pour réduire la douleur et améliorer les propriétés des tissus mous, mais leurs effets aigus sur la raideur musculaire de l'avant-bras et de la main dans le SCC n'ont pas été clairement quantifiés.

Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier les effets aigus d'une seule séance de bain à remous chaud sur la raideur musculaire de l'avant-bras et de la main et l'intensité de la douleur chez les adultes atteints de SCC. Les participants diagnostiqués avec un SCC seront répartis au hasard entre un groupe expérimental recevant un bain à remous chaud de 20 minutes ou un groupe témoin au repos. La raideur musculaire des muscles sélectionnés de l'avant-bras et de la main sera évaluée à l'aide de l'appareil MyotonPRO, et l'intensité de la douleur sera enregistrée avec une échelle d'évaluation numérique, immédiatement avant et après l'intervention. Il est hypothétisé que la thérapie par bain à remous chaud produira une réduction plus importante de la raideur musculaire et de la douleur par rapport au repos seul.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (SCC) est l'une des neuropathies de compression périphériques les plus répandues et se caractérise par une douleur, des engourdissements et des picotements dans la main, une faiblesse des muscles thénariens et des altérations de la fonction manuelle. En plus de la compression nerveuse, des changements dans les propriétés mécaniques des muscles et des tendons entourant le poignet et la main peuvent contribuer aux symptômes, aux modifications de la biomécanique et aux limitations fonctionnelles chez les individus atteints de SCC. Une raideur musculaire accrue peut restreindre le mouvement, altérer la transmission de la force et exacerber la douleur, tandis qu'une réduction excessive de la raideur peut compromettre la stabilité articulaire et le contrôle moteur fin. Par conséquent, les interventions non invasives capables de moduler la raideur musculaire et de soulager la douleur présentent un intérêt considérable dans la prise en charge du SCC.

La thérapie par bain tourbillon chaud est une modalité d'hydrothérapie traditionnelle qui combine une stimulation thermique et mécanique légère grâce à l'eau en circulation. La chaleur convective peut améliorer la circulation sanguine locale, réduire les spasmes musculaires et modifier les propriétés viscoélastiques des tissus mous, tandis que le mouvement de l'eau procure des effets de massage doux. Bien que les bains tourbillons soient largement utilisés en pratique de physiothérapie et de rééducation, il existe peu de preuves objectives concernant leurs effets aigus sur les propriétés mécaniques musculaires chez les patients atteints de SCC. Les progrès des dispositifs de myotonométrie portatifs, tels que le MyotonPRO, permettent une quantification non invasive et fiable de la raideur, du tonus et de l'élasticité musculaires et offrent une opportunité d'évaluer les effets des traitements au-delà de la palpation subjective et des résultats auto-déclarés.

Cet essai contrôlé randomisé à groupes parallèles et monocentrique sera mené dans une clinique universitaire de physiothérapie et de rééducation. Des adultes physiquement actifs âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic clinique de syndrome du canal carpien seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans un rapport 1:1 soit dans le groupe bain tourbillon chaud, soit dans le groupe témoin au repos. Toutes les évaluations et interventions seront réalisées sur le membre supérieur affecté.

Dans le groupe expérimental, la main et l'avant-bras affectés seront immergés dans un bain tourbillon thérapeutique avec de l'eau en circulation douce à environ 38-39 °C pendant 20 minutes. Les participants seront positionnés pour assurer le confort et la relaxation musculaire, et l'intégrité de la peau et la tolérance à la chaleur seront surveillées tout au long de la séance. Dans le groupe témoin, les participants se reposeront dans une position comparable avec l'avant-bras affecté soutenu pendant la même durée (20 minutes) sans aucune intervention active d'hydrothérapie ou thermique.

Les mesures des résultats seront obtenues immédiatement avant et après la séance d'intervention unique. Les critères de jugement principaux sont la raideur dynamique (N/m) de muscles sélectionnés de l'avant-bras et de la main (par exemple, l'abducteur du pouce court, le fléchisseur superficiel des doigts, l'extenseur radial court du carpe, le fléchisseur ulnaire du carpe) mesurée à l'aide du dispositif MyotonPRO, et l'intensité de la douleur au poignet/main évaluée avec une échelle numérique de 0 à 10. Les critères de jugement secondaires peuvent inclure des paramètres supplémentaires du MyotonPRO tels que le tonus musculaire (fréquence) et l'élasticité (décrément logarithmique). L'analyse principale comparera les changements pré- à post-intervention entre les groupes bain tourbillon et témoin.

L'objectif principal de cette étude est de fournir des données objectives et quantitatives sur les effets aigus de la thérapie par bain tourbillon chaud sur les propriétés mécaniques musculaires et la douleur chez les patients atteints de SCC. Démontrer un effet bénéfique sur la raideur musculaire et la douleur pourrait soutenir l'utilisation de cette modalité simple, peu coûteuse et non pharmacologique dans le cadre de programmes de rééducation complets pour le syndrome du canal carpien et éclairer les futures recherches sur les interventions à plus long terme et les résultats fonctionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Être apparemment en bonne santé sans maladie systémique chronique connue
  • Participants physiquement actifs, quel que soit le sexe
  • Adultes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien
  • Aucun antécédent d'autres troubles musculo-squelettiques ou neurologiques chroniques
  • Ne pas avoir de blessure aiguë du membre supérieur

Critères d'exclusion :

  • Avoir subi une chirurgie antérieure sur le poignet ou la main affecté(e)
  • Affections systémiques affectant la fonction nerveuse, telles que le diabète sucré ou les maladies thyroïdiennes
  • Avoir une maladie cardiovasculaire ou une hypertension non contrôlée
  • Être âgé de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
  • Être enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par bain tourbillon chaud
Les participants reçoivent une seule session de thérapie par bain tourbillon chaud appliquée à l'avant-bras et à la main affectés pendant 20 minutes.
La main et l'avant-bras affectés sont immergés dans un bain thérapeutique à remous avec une eau en circulation douce à environ 38-39°C pendant 20 minutes.
Les participants sont positionnés pour assurer le confort et la relaxation musculaire.
L'intégrité de la peau et la tolérance à la chaleur sont vérifiées avant le traitement et surveillées tout au long de la séance
Les participants se reposent en position allongée confortable ou assise avec l'avant-bras affecté soutenu pendant 20 minutes. Aucune hydrothérapie active, intervention thermique ou manuelle n'est appliquée. Le positionnement et la surveillance sont comparables au groupe expérimental.
Comparateur actif: Contrôle au repos
Les participants se reposent dans une position confortable soutenue pendant 20 minutes sans intervention de bain à remous ou thermique.
La main et l'avant-bras affectés sont immergés dans un bain thérapeutique à remous avec une eau en circulation douce à environ 38-39°C pendant 20 minutes.
Les participants sont positionnés pour assurer le confort et la relaxation musculaire.
L'intégrité de la peau et la tolérance à la chaleur sont vérifiées avant le traitement et surveillées tout au long de la séance
Les participants se reposent en position allongée confortable ou assise avec l'avant-bras affecté soutenu pendant 20 minutes. Aucune hydrothérapie active, intervention thermique ou manuelle n'est appliquée. Le positionnement et la surveillance sont comparables au groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Primaire
Délai: Avant l'intervention (pré-intervention) et immédiatement après la session unique de 20 minutes (dans les 5 minutes environ)
Raideur musculaire dynamique (N/m) des muscles sélectionnés sur le membre supérieur affecté (abducteur du pouce court, fléchisseur superficiel des doigts, extenseur radial court du carpe, fléchisseur ulnaire du carpe) mesurée avec l'appareil MyotonPRO. Pour chaque muscle, trois mesures consécutives seront enregistrées et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse. Le critère de jugement principal est la variation de la raideur entre la valeur initiale et la post-intervention, comparée entre le groupe bain tourbillon chaud et le groupe témoin au repos. Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande raideur musculaire.
Avant l'intervention (pré-intervention) et immédiatement après la session unique de 20 minutes (dans les 5 minutes environ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur dans la main/poignet affecté(e)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après la session unique de 20 minutes (dans un délai d'environ 5 minutes)
Intensité de la douleur rapportée par le patient au niveau de la main/poignet affecté(e) évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense imaginable). Le critère de jugement principal est la modification du score de douleur entre la valeur initiale et post-intervention, comparée entre le groupe bain tourbillon chaud et le groupe témoin au repos. Une diminution du score indique une réduction de la douleur.
Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après la session unique de 20 minutes (dans un délai d'environ 5 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gökhan YAĞIZ, Amasya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) ne seront pas partagées. Il s'agit d'une étude monocentrique avec un échantillon relativement petit et une population clinique spécifique, ce qui augmente le risque de ré-identification indirecte même après la dé-identification. De plus, l'approbation éthique actuelle et les procédures de consentement éclairé ne couvrent pas explicitement le partage externe des données, et l'équipe de l'étude dispose de ressources limitées pour soutenir et surveiller l'utilisation secondaire des données. Les résultats agrégés (par exemple, les moyennes de groupe et les écarts types) seront rapportés dans les publications scientifiques et les présentations.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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