- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07252960
Effets Aigus de la Thérapie par Baignoire Tourbillon Chaude sur la Raideur Musculaire et la Douleur de l'Avant-bras et de la Main dans le Syndrome du Canal Carpien (CTS-WB)
Effets aigus de la thérapie par bain tourbillon chaud sur la raideur musculaire de l'avant-bras et de la main et la douleur chez les patients atteints du syndrome du canal carpien : un essai contrôlé randomisé
Le syndrome du canal carpien (SCC) est une neuropathie de compression courante qui provoque des douleurs, des paresthésies et des limitations fonctionnelles dans la main et le poignet. Les méthodes d'hydrothérapie telles que les bains à remous chauds sont fréquemment utilisées en pratique de kinésithérapie pour réduire la douleur et améliorer les propriétés des tissus mous, mais leurs effets aigus sur la raideur musculaire de l'avant-bras et de la main dans le SCC n'ont pas été clairement quantifiés.
Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier les effets aigus d'une seule séance de bain à remous chaud sur la raideur musculaire de l'avant-bras et de la main et l'intensité de la douleur chez les adultes atteints de SCC. Les participants diagnostiqués avec un SCC seront répartis au hasard entre un groupe expérimental recevant un bain à remous chaud de 20 minutes ou un groupe témoin au repos. La raideur musculaire des muscles sélectionnés de l'avant-bras et de la main sera évaluée à l'aide de l'appareil MyotonPRO, et l'intensité de la douleur sera enregistrée avec une échelle d'évaluation numérique, immédiatement avant et après l'intervention. Il est hypothétisé que la thérapie par bain à remous chaud produira une réduction plus importante de la raideur musculaire et de la douleur par rapport au repos seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est l'une des neuropathies de compression périphériques les plus répandues et se caractérise par une douleur, des engourdissements et des picotements dans la main, une faiblesse des muscles thénariens et des altérations de la fonction manuelle. En plus de la compression nerveuse, des changements dans les propriétés mécaniques des muscles et des tendons entourant le poignet et la main peuvent contribuer aux symptômes, aux modifications de la biomécanique et aux limitations fonctionnelles chez les individus atteints de SCC. Une raideur musculaire accrue peut restreindre le mouvement, altérer la transmission de la force et exacerber la douleur, tandis qu'une réduction excessive de la raideur peut compromettre la stabilité articulaire et le contrôle moteur fin. Par conséquent, les interventions non invasives capables de moduler la raideur musculaire et de soulager la douleur présentent un intérêt considérable dans la prise en charge du SCC.
La thérapie par bain tourbillon chaud est une modalité d'hydrothérapie traditionnelle qui combine une stimulation thermique et mécanique légère grâce à l'eau en circulation. La chaleur convective peut améliorer la circulation sanguine locale, réduire les spasmes musculaires et modifier les propriétés viscoélastiques des tissus mous, tandis que le mouvement de l'eau procure des effets de massage doux. Bien que les bains tourbillons soient largement utilisés en pratique de physiothérapie et de rééducation, il existe peu de preuves objectives concernant leurs effets aigus sur les propriétés mécaniques musculaires chez les patients atteints de SCC. Les progrès des dispositifs de myotonométrie portatifs, tels que le MyotonPRO, permettent une quantification non invasive et fiable de la raideur, du tonus et de l'élasticité musculaires et offrent une opportunité d'évaluer les effets des traitements au-delà de la palpation subjective et des résultats auto-déclarés.
Cet essai contrôlé randomisé à groupes parallèles et monocentrique sera mené dans une clinique universitaire de physiothérapie et de rééducation. Des adultes physiquement actifs âgés de 18 à 65 ans avec un diagnostic clinique de syndrome du canal carpien seront sélectionnés selon des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis. Les participants éligibles seront répartis au hasard dans un rapport 1:1 soit dans le groupe bain tourbillon chaud, soit dans le groupe témoin au repos. Toutes les évaluations et interventions seront réalisées sur le membre supérieur affecté.
Dans le groupe expérimental, la main et l'avant-bras affectés seront immergés dans un bain tourbillon thérapeutique avec de l'eau en circulation douce à environ 38-39 °C pendant 20 minutes. Les participants seront positionnés pour assurer le confort et la relaxation musculaire, et l'intégrité de la peau et la tolérance à la chaleur seront surveillées tout au long de la séance. Dans le groupe témoin, les participants se reposeront dans une position comparable avec l'avant-bras affecté soutenu pendant la même durée (20 minutes) sans aucune intervention active d'hydrothérapie ou thermique.
Les mesures des résultats seront obtenues immédiatement avant et après la séance d'intervention unique. Les critères de jugement principaux sont la raideur dynamique (N/m) de muscles sélectionnés de l'avant-bras et de la main (par exemple, l'abducteur du pouce court, le fléchisseur superficiel des doigts, l'extenseur radial court du carpe, le fléchisseur ulnaire du carpe) mesurée à l'aide du dispositif MyotonPRO, et l'intensité de la douleur au poignet/main évaluée avec une échelle numérique de 0 à 10. Les critères de jugement secondaires peuvent inclure des paramètres supplémentaires du MyotonPRO tels que le tonus musculaire (fréquence) et l'élasticité (décrément logarithmique). L'analyse principale comparera les changements pré- à post-intervention entre les groupes bain tourbillon et témoin.
L'objectif principal de cette étude est de fournir des données objectives et quantitatives sur les effets aigus de la thérapie par bain tourbillon chaud sur les propriétés mécaniques musculaires et la douleur chez les patients atteints de SCC. Démontrer un effet bénéfique sur la raideur musculaire et la douleur pourrait soutenir l'utilisation de cette modalité simple, peu coûteuse et non pharmacologique dans le cadre de programmes de rééducation complets pour le syndrome du canal carpien et éclairer les futures recherches sur les interventions à plus long terme et les résultats fonctionnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esedullah Akaras, Dr.
- Numéro de téléphone: 2772 4445388
- E-mail: esedullah.akaras@erzurum.edu.tr
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye)
- Erzurum Şehir Hastanesi
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Contact:
- Aliekber TAYFUN, Dr.
- Numéro de téléphone: 2859 +90 ( 442 ) 432 10 00
- E-mail: aliekbertayfun@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être apparemment en bonne santé sans maladie systémique chronique connue
- Participants physiquement actifs, quel que soit le sexe
- Adultes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien
- Aucun antécédent d'autres troubles musculo-squelettiques ou neurologiques chroniques
- Ne pas avoir de blessure aiguë du membre supérieur
Critères d'exclusion :
- Avoir subi une chirurgie antérieure sur le poignet ou la main affecté(e)
- Affections systémiques affectant la fonction nerveuse, telles que le diabète sucré ou les maladies thyroïdiennes
- Avoir une maladie cardiovasculaire ou une hypertension non contrôlée
- Être âgé de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans
- Être enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par bain tourbillon chaud
Les participants reçoivent une seule session de thérapie par bain tourbillon chaud appliquée à l'avant-bras et à la main affectés pendant 20 minutes.
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La main et l'avant-bras affectés sont immergés dans un bain thérapeutique à remous avec une eau en circulation douce à environ 38-39°C pendant 20 minutes.
Les participants sont positionnés pour assurer le confort et la relaxation musculaire. L'intégrité de la peau et la tolérance à la chaleur sont vérifiées avant le traitement et surveillées tout au long de la séance
Les participants se reposent en position allongée confortable ou assise avec l'avant-bras affecté soutenu pendant 20 minutes.
Aucune hydrothérapie active, intervention thermique ou manuelle n'est appliquée.
Le positionnement et la surveillance sont comparables au groupe expérimental.
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Comparateur actif: Contrôle au repos
Les participants se reposent dans une position confortable soutenue pendant 20 minutes sans intervention de bain à remous ou thermique.
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La main et l'avant-bras affectés sont immergés dans un bain thérapeutique à remous avec une eau en circulation douce à environ 38-39°C pendant 20 minutes.
Les participants sont positionnés pour assurer le confort et la relaxation musculaire. L'intégrité de la peau et la tolérance à la chaleur sont vérifiées avant le traitement et surveillées tout au long de la séance
Les participants se reposent en position allongée confortable ou assise avec l'avant-bras affecté soutenu pendant 20 minutes.
Aucune hydrothérapie active, intervention thermique ou manuelle n'est appliquée.
Le positionnement et la surveillance sont comparables au groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Primaire
Délai: Avant l'intervention (pré-intervention) et immédiatement après la session unique de 20 minutes (dans les 5 minutes environ)
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Raideur musculaire dynamique (N/m) des muscles sélectionnés sur le membre supérieur affecté (abducteur du pouce court, fléchisseur superficiel des doigts, extenseur radial court du carpe, fléchisseur ulnaire du carpe) mesurée avec l'appareil MyotonPRO.
Pour chaque muscle, trois mesures consécutives seront enregistrées et la valeur moyenne sera utilisée pour l'analyse.
Le critère de jugement principal est la variation de la raideur entre la valeur initiale et la post-intervention, comparée entre le groupe bain tourbillon chaud et le groupe témoin au repos.
Des valeurs plus élevées indiquent une plus grande raideur musculaire.
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Avant l'intervention (pré-intervention) et immédiatement après la session unique de 20 minutes (dans les 5 minutes environ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intensité de la douleur dans la main/poignet affecté(e)
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après la session unique de 20 minutes (dans un délai d'environ 5 minutes)
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Intensité de la douleur rapportée par le patient au niveau de la main/poignet affecté(e) évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense imaginable).
Le critère de jugement principal est la modification du score de douleur entre la valeur initiale et post-intervention, comparée entre le groupe bain tourbillon chaud et le groupe témoin au repos.
Une diminution du score indique une réduction de la douleur.
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Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après la session unique de 20 minutes (dans un délai d'environ 5 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gökhan YAĞIZ, Amasya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETU-CTS-WB-2025-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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