Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutit vaikutukset lämpimän porealtaan terapiassa rannekanavaoireyhtymän käsivarren ja käden lihasjäykkyyteen ja kipuun (CTS-WB)

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Akuutit vaikutukset lämpimään poreammeeseen perustuvalla hoidolla rannekanavaoireyhtymää sairastavien potilaiden käsivarsien ja käden lihasten jäykkyyteen ja kipuun: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Karpiaalitunnelin oireyhtymä (CTS) on yleinen puristushermosairaus, joka aiheuttaa kipua, tuntohäiriöitä ja toiminnallisia rajoituksia kädessä ja ranteessa. Vesiterapiamenetelmiä, kuten lämpimiä poreakylpyjä, käytetään usein fysioterapiakäytännössä kivun vähentämiseksi ja pehmytkudosten ominaisuuksien parantamiseksi, mutta niiden akuutit vaikutukset CTS-potilaiden käsivarsien ja kädentappien lihasten jäykkyyteen eivät ole selkeästi kvantifioitu.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyritään tutkimaan yhden lämpimän poreakylpysession akuutteja vaikutuksia käsivarsien ja kädentappien lihasten jäykkyyteen ja kipuintensiteettiin CTS-diagnoosilla olevilla aikuisilla. CTS-diagnoosin saaneet osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään, joka saa 20 minuutin lämpimän poreakylpyn, tai lepoa noudattavaan kontrolliryhmään. Valittujen käsivarsien ja kädentappien lihasten jäykkyyttä arvioidaan MyotonPRO-laitteella, ja kipuintensiteettiä mitataan numeerisella asteikolla välittömästi ennen ja jälkeen intervention. Oletetaan, että lämpimän poreakylpyn terapia tuottaa suuremman vähennyksen lihasjäykkyydessä ja kivussa verrattuna pelkkään lepoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytunneloireyhtymä (CTS) on yksi yleisimmistä perifeerisistä puristushermoneuropatioista ja sitä luonnehtivat kipu, puutumisen ja kihelmöinnin tunne kädessä, peukalonpään lihasten heikkeneminen ja käden toiminnan heikentyminen. Hermon puristuksen lisäksi ranteen ja käden ympärillä olevien lihasten ja jänteiden mekaanisten ominaisuuksien muutokset voivat osaltaan aiheuttaa oireita, muuttuneita biomekaniikkoja ja toiminnallisia rajoituksia CTS-potilailla. Lisääntynyt lihasten jäykkyys voi rajoittaa liikettä, heikentää voimansiirtoa ja pahentaa kipua, kun taas liiallinen jäykkyyden väheneminen voi vaarantaa nivelten vakautta ja hienomotorista hallintaa. Siksi ei-invasiiviset hoitomuodot, jotka voivat säädellä lihasten jäykkyyttä ja lievittää kipua, ovat merkittävässä mielessä CTS:n hoidossa.

Lämmin poreallas-terapia on perinteinen hydroterapiamuoto, joka yhdistää lämpö- ja lievän mekaanisen ärsykkeen kiertävän veden avulla. Konvektiivinen lämpö voi parantaa paikallista verenkiertoa, vähentää lihaskouristuksia ja muuttaa pehmytkudosten viskoelastisia ominaisuuksia, kun taas veden liike tarjoaa lempeitä hierontaankaltaisia vaikutuksia. Vaikka porealtaita käytetään laajasti fysioterapiassa ja kuntoutuskäytännössä, niiden akuuteista vaikutuksista lihasten mekaanisiin ominaisuuksiin CTS-potilailla on vain vähän objektiivista näyttöä. Käsikäyttöisten myotonometrialaitteiden, kuten MyotonPRO:n, edistysaskeleet mahdollistavat lihasten jäykkyyden, jännityksen ja kimmoisuuden ei-invasiivisen, luotettavan mittaamisen ja tarjoavat mahdollisuuden arvioida hoidon vaikutuksia subjektiivisen palpation ja itse raportoitujen lopputulosten lisäksi.

Tämä yksittäiskeskuksen, rinnakkaisryhmän satunnaistettu kontrolloitu koe toteutetaan yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusklinikalla. Fyysisesti aktiivisia 18–65-vuotiaita aikuisia, joilla on kliininen diagnoosi käytunneloireyhtymästä, seulotaan ennalta määriteltyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kelvolliset osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko lämpimän porealtaan ryhmään tai lepoon kontrolliryhmään. Kaikki arvioinnit ja toimenpiteet suoritetaan vaivautuneessa yläraajassa.

Kokeellisessa ryhmässä vaivautunut käsi ja kyynärvarsi upotetaan terapeuttiseen porealtaaseen, jossa on lempeästi kiertävää vettä noin 38–39 °C lämpötilassa 20 minuutin ajan. Osallistujat asetetaan asentoon, joka varmistaa mukavuuden ja lihasten rentoutumisen, ja ihon eheyttä ja lämmön sietokykyä valvotaan koko istunnon ajan. Kontrolliryhmässä osallistujat lepäävät vastaavassa asennossa vaivautuneen kyynärvarren tuettuina saman ajan (20 minuuttia) ilman aktiivista hydroterapiaa tai lämpötoimenpidettä.

Lopputulokset mitataan välittömästi ennen ja jälkeen yhden toimenpiteen istunnon. Ensisijaisina lopputuloksina ovat valittujen kyynärvarren ja käden lihasten (esim. ojentajalihas, sormien taivutuslihas, ranteen ojentajalihas, ranteen koukistajalihas) dynaaminen jäykkyys (N/m) mitattuna MyotonPRO-laitteella, sekä ranteen/käden kipuvoimakkuus arvioitu 0–10 numeerisella asteikolla. Toissijaisia lopputuloksia voivat olla lisä MyotonPRO-parametreja, kuten lihasten jännitys (taajuus) ja kimmoisuus (logaritminen dekrementti). Pääanalyysi vertailee poreallas- ja kontrolliryhmien välisiä ennen ja jälkeen toimenpiteen muutoksia.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tarjota objektiivista, kvantitatiivista tietoa lämpimän poreallas-terapian akuuteista vaikutuksista lihasten mekaanisiin ominaisuuksiin ja kipuun CTS-potilailla. Hyödyllisen vaikutuksen osoittaminen lihasten jäykkyyteen ja kipuun voi tukea tämän yksinkertaisen, edullisen ja ei-lääkinnällisen hoitomuodon käyttöä osana kattavia kuntoutusohjelmia käytunneloireyhtymälle ja antaa tietoa tulevaisuuden tutkimuksille pitkäaikaisemmista toimenpiteistä ja toiminnallisista lopputuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Näennäisesti terve ilman tunnettua kroonista systeemistä sairautta
  • Fyysisesti aktiiviset osallistujat sukupuolesta riippumatta
  • Aikuiset 18-65-vuotiaat, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä
  • Ei muita kroonisia tukimus- ja hermostohäiriöitä
  • Ei minkäänlaista akuuttia yläraajavammaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus vaivaisessa ranteessa tai kädessä
  • Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat hermotoimintaan, kuten diabetes mellitus tai kilpirauhassairaus
  • Sydän- ja verisuonitaudit tai hallitsematon kohonnut verenpaine
  • Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämmin poreallas-terapia
Osallistujat saavat yhden keston lämpimää poreammehoitoa, joka kohdistetaan vaivaantuneeseen kyynärvarteeseen ja käteen 20 minuutin ajan.
Vaikutuksen alaiseen käteen ja kyynärvarteen upotetaan terapeuttiseen poreammeeseen, jossa on kevyesti kiertävää vettä noin 38–39 °C:ssa 20 minuutin ajan. Osallistujat asetetaan asentoon, joka varmistaa mukavuuden ja lihasten rentoutumisen. Ihon eheys ja lämmön sietokyky tarkistetaan ennen hoitoa ja valvotaan koko istunnon ajan
Osallistujat lepäävät mukavassa selällään makaavassa tai istuvassa asennossa, jossa vaivainen kyynärvarsi on tuettu 20 minuutin ajan. Aktiivista hydroterapiaa, lämpöhoitoa tai käsityöhoitoa ei sovelleta. Asettelu ja valvonta ovat verrattavissa kokeelliseen ryhmään.
Active Comparator: Levorauhallinen Kontrolli
Osallistujat lepäävät mukavassa tuetussa asennossa 20 minuuttia ilman poreallasta tai lämpökäsittelyä.
Vaikutuksen alaiseen käteen ja kyynärvarteen upotetaan terapeuttiseen poreammeeseen, jossa on kevyesti kiertävää vettä noin 38–39 °C:ssa 20 minuutin ajan. Osallistujat asetetaan asentoon, joka varmistaa mukavuuden ja lihasten rentoutumisen. Ihon eheys ja lämmön sietokyky tarkistetaan ennen hoitoa ja valvotaan koko istunnon ajan
Osallistujat lepäävät mukavassa selällään makaavassa tai istuvassa asennossa, jossa vaivainen kyynärvarsi on tuettu 20 minuutin ajan. Aktiivista hydroterapiaa, lämpöhoitoa tai käsityöhoitoa ei sovelleta. Asettelu ja valvonta ovat verrattavissa kokeelliseen ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennalta) ja välittömästi 20 minuutin yksittäisen istunnon jälkeen (noin 5 minuutin kuluessa)
Valittujen lihasten dynaaminen lihasjäykkyys (N/m) vaikutuksen alaisessa yläraajassa (poljinluun lyhyt loitontajalihas, sormien pintakoukistajalihas, värttinäluun lyhyt ojentajalihas, kyynärluun koukistajalihas) mitattuna MyotonPRO-laitteella. Jokaisesta lihaksesta tallennetaan kolme peräkkäistä mittausta ja analyysissä käytetään keskiarvoa. Ensisijainen lopputulos on jäykkyyden muutos lähtöarvosta interventiojärjestelyn jälkeen verrattuna lämpimän poreammeen ryhmän ja lepoon jäävän kontrolliryhmän välillä. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa lihasjäykkyyttä.
Alkutilanne (ennalta) ja välittömästi 20 minuutin yksittäisen istunnon jälkeen (noin 5 minuutin kuluessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuvoimakkuuden muutos vaivaisessa kädessä/ranteessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi yksittäisen 20 minuutin istunnon jälkeen (noin 5 minuutin kuluessa)
Potilaan raportoima kivun voimakkuus vaikutusalueella käsi/rannesauva, arvioitu käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Ensisijainen lopputulos on kivun pistemäärän muutos lähtötasosta interventiojälkeiseen aikaan, verrattuna lämpimän porealtaan ryhmän ja lepovertailuryhmän välillä. Pistemäärän lasku osoittaa kivun vähenemistä.
Perustaso (ennen interventiota) ja välittömästi yksittäisen 20 minuutin istunnon jälkeen (noin 5 minuutin kuluessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Gökhan YAĞIZ, Amasya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujakohtaista dataa (IPD) ei jaeta. Tämä on yhden keskuksen tutkimus suhteellisen pienellä otoskoolla ja tietyllä kliinisellä populaatiolla, mikä lisää epäsuoran tunnistamisen riskiä jopa tunnistetietojen poistamisen jälkeen. Lisäksi nykyiset eettiset hyväksynnät ja tietoiseen suostumukseen liittyvät menettelyt eivät nimenomaisesti kata ulkoista datan jakamista, ja tutkimusryhmällä on rajalliset resurssit toissijaisen datan käytön tukemiseen ja valvontaan. Aggregoituja tuloksia (esim. ryhmäkeskiarvot ja keskihajonnat) raportoidaan tieteellisissä julkaisuissa ja esityksissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa