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수근관 증후군 환자의 전완 및 손 근육 강직과 통증에 대한 온수 휠풀 욕조 치료의 급성 효과 (CTS-WB)

2025년 11월 19일 업데이트: esedullah akaras, Erzurum Technical University

수근관 증후군 환자의 전완 및 손 근육 강직과 통증에 대한 온수 터풀 욕조 치료의 급성 효과: 무작위 대조 시험

수근관 증후군(CTS)은 손과 손목에 통증, 이상감각 및 기능적 제한을 일으키는 흔한 포착 신경병증입니다. 온수 휠풀 목욕과 같은 수치료 방법은 통증을 줄이고 연조직 특성을 향상시키기 위해 물리치료 실무에서 자주 사용되지만, CTS에서 전완 및 손 근육 강직에 대한 급성 효과는 명확하게 정량화되지 않았습니다.

이 무작위 대조 시험은 CTS 성인 환자에서 단일 회기의 온수 휠풀 목욕 치료가 전완 및 손 근육 강직 및 통증 강도에 미치는 급성 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. CTS로 진단된 참가자는 20분간의 온수 휠풀 목욕을 받는 실험군 또는 휴식 대조군에 무작위로 배정됩니다. 선택된 전완 및 손 근육의 근육 강직은 MyotonPRO 장치를 사용하여 평가되며, 통증 강도는 숫자 등급 척도로 기록되며, 이는 중재 직전과 직후에 측정됩니다. 온수 휠풀 목욕 치료가 단독 휴식보다 근육 강직과 통증을 더 크게 감소시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 말초 신경 압박 신경병증 중 하나로, 손의 통증, 저림 및 따끔거림, 단지근 약화 및 손 기능 장애가 특징입니다. 신경 압박 외에도 손목과 손 주변의 근육과 힘줄의 기계적 특성 변화가 CTS 환자의 증상, 생체역학 변화 및 기능적 제한에 기여할 수 있습니다. 근육 강성 증가는 움직임을 제한하고 힘 전달을 손상시키며 통증을 악화시킬 수 있는 반면, 과도한 강성 감소는 관절 안정성과 세밀한 운동 조절을 저해할 수 있습니다. 따라서 근육 강성을 조절하고 통증을 완화할 수 있는 비침습적 중재는 CTS 관리에서 상당한 관심을 받고 있습니다.

온수 휠풀 욕조 치료는 순환하는 물을 통해 열 및 경미한 기계적 자극을 결합한 전통적인 수치료 방식입니다. 대류 열은 국소 혈류를 촉진하고 근육 경련을 감소시키며 연조직의 점탄성 특성을 변화시킬 수 있는 반면, 물의 움직임은 부드러운 마사지 같은 효과를 제공합니다. 휠풀 욕조가 물리치료 및 재활 실무에서 널리 사용되지만, CTS 환자의 근육 기계적 특성에 대한 급성 효과에 관한 객관적 증거는 제한적입니다. MyotonPRO와 같은 휴대용 근긴장도 측정 장치의 발전으로 근육 강성, 긴장도 및 탄성의 비침습적이고 신뢰할 수 있는 정량화가 가능해졌으며, 주관적 촉진 및 자가 보고 결과를 넘어 치료 효과를 평가할 수 있는 기회를 제공합니다.

이 단일 기관, 병렬 그룹 무작위 대조 시험은 대학 물리치료 및 재활 클리닉에서 수행됩니다. 임상적으로 수근관 증후군으로 진단된 18-65세 신체 활동 성인을 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 선별합니다. 적격 참가자는 1:1 비율로 온수 휠풀 욕조 그룹 또는 휴식 대조군에 무작위로 배정됩니다. 모든 평가 및 중재는 영향을 받은 상지에서 수행됩니다.

실험군에서는 영향을 받은 손과 팔뚝을 약 38-39°C의 부드럽게 순환하는 물이 있는 치료용 휠풀 욕조에 20분간 담급니다. 참가자는 편안함과 근육 이완을 보장하도록 배치되며, 세션 전체에 걸쳐 피부 무결성과 열 내성을 모니터링합니다. 대조군에서는 참가자가 동일한 시간(20분) 동안 영향을 받은 팔뚝이 지지된 유사한 자세로 휴식하며, 어떠한 능동적 수치료나 열 중재도 받지 않습니다.</p

결과 측정은 단일 중재 세션 직전과 직후에 얻어집니다. 주요 결과는 MyotonPRO 장치를 사용하여 측정한 팔뚝과 손의 선택된 근육(예: 단무지 외전근, 천지 굴곡근, 단요측 손목 폄근, 척측 손목 굽힘근)의 동적 강성(N/m) 및 0-10 숫자 등급 척도로 평가된 손목/손의 통증 강도입니다. 2차 결과에는 근육 긴장도(주파수) 및 탄성(대수 감소)과 같은 추가 MyotonPRO 매개변수가 포함될 수 있습니다. 주요 분석은 휠풀 그룹과 대조군 간의 중재 전후 변화를 비교할 것입니다.

이 연구의 전체 목적은 CTS 환자의 근육 기계적 특성과 통증에 대한 온수 휠풀 욕조 치료의 급성 효과에 관한 객관적이고 정량적인 데이터를 제공하는 것입니다. 근육 강성과 통증에 대한 유익한 효과를 입증함으로써 이 간단하고 저비용이며 비약물적 방식을 수근관 증후군에 대한 포괄적 재활 프로그램의 일부로 사용하는 것을 지원하고, 장기적 중재 및 기능적 결과에 대한 향후 연구에 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 알려진 만성 전신 질환이 없는 건강한 상태
  • 성별에 관계없이 신체적으로 활동적인 참가자
  • 수근관 증후군으로 진단된 18-65세 성인
  • 다른 만성 근골격계 또는 신경계 질환의 병력 없음
  • 급성 상지 손상 없음

제외 기준:

  • 영향을 받은 손목이나 손에 대한 이전 수술 경험
  • 당뇨병이나 갑상선 질환과 같은 신경 기능에 영향을 미치는 전신 질환
  • 심혈관 질환이나 조절되지 않은 고혈압
  • 18세 미만 또는 65세 초과
  • 임신 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웜 휠풀 욕조 치료
참가자는 영향을 받은 팔뚝과 손에 20분 동안 적용되는 따뜻한 휘어풀 욕조 치료를 한 번의 세션으로 받습니다.
영향을 받은 손과 팔뚝을 약 38-39°C의 부드럽게 순환하는 물이 있는 치료용 월풀 욕조에 20분간 담급니다. 참가자는 편안함과 근육 이완을 보장하도록 배치됩니다. 피부 건전성과 열에 대한 내성은 치료 전에 확인되며 세션 내내 모니터링됩니다
참가자는 영향을 받은 팔뚝을 받친 채 편안한 앙와위 또는 좌석 자세로 20분 동안 휴식을 취합니다.
능동적인 수중 치료, 열 치료 또는 수동적 중재가 적용되지 않습니다.
자세와 모니터링은 실험군과 유사합니다.
활성 비교기: 휴식 컨트롤
참가자는 20분 동안 휠풀 또는 온열 중재 없이 편안하게 지지된 자세로 휴식을 취합니다.
영향을 받은 손과 팔뚝을 약 38-39°C의 부드럽게 순환하는 물이 있는 치료용 월풀 욕조에 20분간 담급니다. 참가자는 편안함과 근육 이완을 보장하도록 배치됩니다. 피부 건전성과 열에 대한 내성은 치료 전에 확인되며 세션 내내 모니터링됩니다
참가자는 영향을 받은 팔뚝을 받친 채 편안한 앙와위 또는 좌석 자세로 20분 동안 휴식을 취합니다.
능동적인 수중 치료, 열 치료 또는 수동적 중재가 적용되지 않습니다.
자세와 모니터링은 실험군과 유사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요
기간: 기준선(중재 전) 및 단일 20분 세션 직후(약 5분 이내)
영향을 받은 상지의 선택된 근육(단무지외전근, 천지굴곡근, 단요측수근신전근, 척측수근굴곡근)에 대해 MyotonPRO 장치로 측정한 동적 근육 강직도(N/m). 각 근육에 대해 세 번의 연속 측정이 기록되며, 평균값이 분석에 사용됩니다. 주요 결과는 온수 제트 욕조 그룹과 휴식 대조군 그룹 간의 비교에서 기준선에서 중재 후까지의 강직도 변화입니다. 높은 값은 더 큰 근육 강직도를 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 단일 20분 세션 직후(약 5분 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받은 손/손목의 통증 강도 변화
기간: 기준선(개입 전) 및 단일 20분 세션 직후(약 5분 이내)
환자가 보고한 영향 받은 손/손목의 통증 강도는 0-10 숫자 등급 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 따뜻한 휠풀 목욕 그룹과 휴식 대조군 그룹 간에 비교된 기준선에서 중재 후까지의 통증 점수 변화입니다. 점수 감소는 통증 감소를 나타냅니다.
기준선(개입 전) 및 단일 20분 세션 직후(약 5분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gökhan YAĞIZ, Amasya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다. 이 연구는 단일 기관 연구로, 상대적으로 작은 표본 크기와 특정 임상 집단을 대상으로 하여, 비식별화 이후에도 간접적 재식별 위험이 높습니다. 또한, 현재의 윤리 승인 및 사전 동의 절차는 외부 데이터 공유를 명시적으로 포함하지 않으며, 연구팀은 2차 데이터 사용을 지원하고 모니터링할 자원이 제한되어 있습니다. 집계 결과(예: 그룹 평균 및 표준 편차)는 과학 논문 및 발표에서 보고될 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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