Efectos Agudos de la Terapia de Baño de Hidromasaje Caliente sobre la Rigidez Muscular y el Dolor del Antebrazo y la Mano en el Síndrome del Túnel Carpiano (CTS-WB)
Efectos Agudos de la Terapia con Baños de Hidromasaje Tibios sobre la Rigidez Muscular y el Dolor del Antebrazo y la Mano en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una neuropatía por atrapamiento común que causa dolor, parestesia y limitaciones funcionales en la mano y la muñeca. Los métodos de hidroterapia como los baños de hidromasaje calientes se utilizan con frecuencia en la práctica de fisioterapia para reducir el dolor y mejorar las propiedades de los tejidos blandos, pero sus efectos agudos sobre la rigidez muscular del antebrazo y la mano en el STC no se han cuantificado claramente.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos agudos de una sola sesión de terapia de baño de hidromasaje caliente sobre la rigidez muscular del antebrazo y la mano y la intensidad del dolor en adultos con STC. Los participantes diagnosticados con STC serán asignados aleatoriamente a un grupo experimental que recibe un baño de hidromasaje caliente de 20 minutos o a un grupo de control en reposo. La rigidez muscular de los músculos seleccionados del antebrazo y la mano se evaluará utilizando el dispositivo MyotonPRO, y la intensidad del dolor se registrará con una escala de calificación numérica, inmediatamente antes y después de la intervención. Se plantea la hipótesis de que la terapia de baño de hidromasaje caliente producirá una mayor reducción de la rigidez muscular y el dolor en comparación con el reposo solo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) es una de las neuropatías periféricas por atrapamiento más prevalentes y se caracteriza por dolor, entumecimiento y hormigueo en la mano, debilidad de los músculos de la eminencia tenar y alteraciones en la función de la mano. Además de la compresión nerviosa, los cambios en las propiedades mecánicas de los músculos y tendones que rodean la muñeca y la mano pueden contribuir a los síntomas, la biomecánica alterada y las limitaciones funcionales en individuos con STC. El aumento de la rigidez muscular puede restringir el movimiento, alterar la transmisión de fuerza y exacerbar el dolor, mientras que las reducciones excesivas de la rigidez pueden comprometer la estabilidad articular y el control motor fino. Por lo tanto, las intervenciones no invasivas que pueden modular la rigidez muscular y aliviar el dolor son de considerable interés en el manejo del STC.
La terapia de baño de hidromasaje caliente es una modalidad tradicional de hidroterapia que combina estimulación térmica y mecánica suave a través del agua en circulación. El calor convectivo puede mejorar el flujo sanguíneo local, reducir los espasmos musculares y alterar las propiedades viscoelásticas de los tejidos blandos, mientras que el movimiento del agua proporciona efectos suaves similares a un masaje. Aunque los baños de hidromasaje se utilizan ampliamente en la práctica de fisioterapia y rehabilitación, existe evidencia objetiva limitada sobre sus efectos agudos en las propiedades mecánicas musculares en pacientes con STC. Los avances en dispositivos de miotonometría portátiles, como el MyotonPRO, permiten la cuantificación no invasiva y fiable de la rigidez, el tono y la elasticidad muscular y brindan una oportunidad para evaluar los efectos del tratamiento más allá de la palpación subjetiva y los resultados autoinformados.
Este ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos y centro único se llevará a cabo en una clínica universitaria de fisioterapia y rehabilitación. Se evaluarán adultos físicamente activos de 18 a 65 años con diagnóstico clínico de síndrome del túnel carpiano según criterios de inclusión y exclusión predefinidos. Los participantes elegibles se asignarán aleatoriamente en una proporción 1:1 al grupo de baño de hidromasaje caliente o al grupo de control en reposo. Todas las evaluaciones e intervenciones se realizarán en la extremidad superior afectada.
En el grupo experimental, la mano y el antebrazo afectados se sumergirán en un baño de hidromasaje terapéutico con agua en circulación suave a aproximadamente 38-39°C durante 20 minutos. Los participantes se colocarán para garantizar comodidad y relajación muscular, y se controlará la integridad de la piel y la tolerancia al calor durante toda la sesión. En el grupo de control, los participantes descansarán en una posición comparable con el antebrazo afectado apoyado durante la misma duración (20 minutos) sin ninguna intervención activa de hidroterapia o térmica.
Las medidas de resultado se obtendrán inmediatamente antes y después de la única sesión de intervención. Los resultados primarios son la rigidez dinámica (N/m) de músculos seleccionados del antebrazo y la mano (por ejemplo, abductor corto del pulgar, flexor superficial de los dedos, extensor radial corto del carpo, flexor ulnar del carpo) medidos con el dispositivo MyotonPRO, y la intensidad del dolor en la muñeca/mano evaluada con una escala numérica de 0 a 10. Los resultados secundarios pueden incluir parámetros adicionales del MyotonPRO como el tono muscular (frecuencia) y la elasticidad (decremento logarítmico). El análisis principal comparará los cambios pre y postintervención entre los grupos de hidromasaje y control.
El objetivo general de este estudio es proporcionar datos objetivos y cuantitativos sobre los efectos agudos de la terapia de baño de hidromasaje caliente en las propiedades mecánicas musculares y el dolor en pacientes con STC. Demostrar un efecto beneficioso sobre la rigidez muscular y el dolor puede respaldar el uso de esta modalidad simple, de bajo costo y no farmacológica como parte de programas de rehabilitación integral para el síndrome del túnel carpiano e informar futuras investigaciones sobre intervenciones a más largo plazo y resultados funcionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esedullah Akaras, Dr.
- Número de teléfono: 2772 4445388
- Correo electrónico: esedullah.akaras@erzurum.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye)
- Erzurum Şehir Hastanesi
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Contacto:
- Aliekber TAYFUN, Dr.
- Número de teléfono: 2859 +90 ( 442 ) 432 10 00
- Correo electrónico: aliekbertayfun@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser aparentemente saludable sin una enfermedad sistémica crónica conocida
- Participantes físicamente activos, independientemente del género
- Adultos de 18 a 65 años diagnosticados con síndrome del túnel carpiano
- Sin antecedentes de otros trastornos musculoesqueléticos o neurológicos crónicos
- No tener ninguna lesión aguda en la extremidad superior
Criterios de exclusión:
- Haber tenido una cirugía previa en la muñeca o mano afectada
- Condiciones sistémicas que afecten la función nerviosa, como diabetes mellitus o enfermedad tiroidea
- Tener una enfermedad cardiovascular o hipertensión no controlada
- Ser menor de 18 o mayor de 65 años
- Estar embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Baño de Hidromasaje Cálido
Los participantes reciben una sola sesión de terapia de baño de hidromasaje caliente aplicada al antebrazo y la mano afectados durante 20 minutos.
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La mano y el antebrazo afectados se sumergen en un baño de hidromasaje terapéutico con agua en circulación suave a aproximadamente 38-39°C durante 20 minutos.
Los participantes se colocan para garantizar comodidad y relajación muscular.
La integridad de la piel y la tolerancia al calor se verifican antes del tratamiento y se controlan durante toda la sesión
Los participantes descansan en una posición cómoda en decúbito supino o sentada con el antebrazo afectado apoyado durante 20 minutos.
No se aplica hidroterapia activa, intervención térmica o manual.
El posicionamiento y la monitorización son comparables al grupo experimental.
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Comparador activo: Control en Reposo
Los participantes descansan en una posición cómoda y apoyada durante 20 minutos sin intervención de hidromasaje o térmica.
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La mano y el antebrazo afectados se sumergen en un baño de hidromasaje terapéutico con agua en circulación suave a aproximadamente 38-39°C durante 20 minutos.
Los participantes se colocan para garantizar comodidad y relajación muscular.
La integridad de la piel y la tolerancia al calor se verifican antes del tratamiento y se controlan durante toda la sesión
Los participantes descansan en una posición cómoda en decúbito supino o sentada con el antebrazo afectado apoyado durante 20 minutos.
No se aplica hidroterapia activa, intervención térmica o manual.
El posicionamiento y la monitorización son comparables al grupo experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Principal
Periodo de tiempo: Baseline (preintervención) e inmediatamente después de la sesión única de 20 minutos (dentro de aproximadamente 5 minutos)
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Rigidez muscular dinámica (N/m) de músculos seleccionados en la extremidad superior afectada (abductor pollicis brevis, flexor digitorum superficialis, extensor carpi radialis brevis, flexor carpi ulnaris) medida con el dispositivo MyotonPRO.
Para cada músculo, se registrarán tres mediciones consecutivas y se utilizará el valor medio para el análisis.
El resultado principal es el cambio en la rigidez desde la línea de base hasta después de la intervención, comparado entre el grupo de baño de hidromasaje caliente y el grupo de control en reposo.
Valores más altos indican mayor rigidez muscular.
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Baseline (preintervención) e inmediatamente después de la sesión única de 20 minutos (dentro de aproximadamente 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor en la mano/muñeca afectada
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la sesión única de 20 minutos (dentro de aproximadamente 5 minutos)
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Intensidad del dolor informada por el paciente en la mano/muñeca afectada evaluada mediante una escala numérica de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable).
El resultado principal es el cambio en la puntuación del dolor desde la línea de base hasta después de la intervención, comparado entre el grupo de baño de hidromasaje caliente y el grupo de control en reposo.
Una disminución en la puntuación indica una reducción del dolor.
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Línea de base (preintervención) e inmediatamente después de la sesión única de 20 minutos (dentro de aproximadamente 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökhan YAĞIZ, Amasya University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETU-CTS-WB-2025-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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