Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos Agudos da Terapia de Banho de Hidromassagem Quente na Rigidez e Dor Muscular do Antebraço e Mão na Síndrome do Túnel Cárpico (CTS-WB)

19 de novembro de 2025 atualizado por: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Efeitos Agudos da Terapia com Banho de Hidromassagem Quente na Rigidez e Dor Muscular do Antebraço e Mão em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

A síndrome do túnel cárpico (STC) é uma neuropatia de aprisionamento comum que causa dor, parestesia e limitações funcionais na mão e no punho. Os métodos de hidroterapia, como os banhos de turbilhão quente, são frequentemente utilizados na prática de fisioterapia para reduzir a dor e melhorar as propriedades dos tecidos moles, mas os seus efeitos agudos na rigidez muscular do antebraço e da mão na STC não foram claramente quantificados.

Este ensaio controlado aleatorizado visa investigar os efeitos agudos de uma única sessão de terapia com banho de turbilhão quente na rigidez muscular do antebraço e da mão e na intensidade da dor em adultos com STC. Os participantes diagnosticados com STC serão aleatoriamente alocados a um grupo experimental que recebe um banho de turbilhão quente de 20 minutos ou a um grupo de controlo em repouso. A rigidez muscular de músculos selecionados do antebraço e da mão será avaliada utilizando o dispositivo MyotonPRO, e a intensidade da dor será registada com uma escala de avaliação numérica, imediatamente antes e após a intervenção. É hipotetizado que a terapia com banho de turbilhão quente produzirá uma maior redução na rigidez muscular e na dor em comparação com o repouso isolado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do túnel cárpico (STC) é uma das neuropatias de compressão periférica mais prevalentes e é caracterizada por dor, dormência e formigueiro na mão, fraqueza dos músculos tenares e défices na função da mão. Além da compressão nervosa, alterações nas propriedades mecânicas dos músculos e tendões que rodeiam o pulso e a mão podem contribuir para os sintomas, biomecânica alterada e limitações funcionais em indivíduos com STC. O aumento da rigidez muscular pode restringir o movimento, prejudicar a transmissão de força e exacerbar a dor, enquanto reduções excessivas na rigidez podem comprometer a estabilidade articular e o controlo motor fino. Portanto, intervenções não invasivas que possam modular a rigidez muscular e aliviar a dor são de considerável interesse na gestão da STC.

A terapia de banho de turbilhão quente é uma modalidade tradicional de hidroterapia que combina estimulação térmica e mecânica suave através de água em circulação. O calor convectivo pode aumentar o fluxo sanguíneo local, reduzir o espasmo muscular e alterar as propriedades viscoelásticas dos tecidos moles, enquanto o movimento da água proporciona efeitos suaves semelhantes a massagem. Embora os banhos de turbilhão sejam amplamente utilizados na prática de fisioterapia e reabilitação, há evidências objetivas limitadas sobre os seus efeitos agudos nas propriedades mecânicas musculares em doentes com STC. Os avanços em dispositivos de miotonometria portáteis, como o MyotonPRO, permitem a quantificação não invasiva e fiável da rigidez, tónus e elasticidade muscular e proporcionam uma oportunidade para avaliar os efeitos do tratamento para além da palpação subjetiva e dos resultados autorrelatados.

Este ensaio controlado randomizado de grupos paralelos e centro único será realizado numa clínica universitária de fisioterapia e reabilitação. Adultos fisicamente ativos com idades entre os 18 e os 65 anos com diagnóstico clínico de síndrome do túnel cárpico serão rastreados de acordo com critérios de inclusão e exclusão pré-definidos. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para o grupo de banho de turbilhão quente ou para o grupo de controlo em repouso. Todas as avaliações e intervenções serão realizadas no membro superior afetado.

No grupo experimental, a mão e o antebraço afetados serão imersos num banho de turbilhão terapêutico com água em circulação suave a aproximadamente 38-39°C durante 20 minutos. Os participantes serão posicionados para garantir conforto e relaxamento muscular, e a integridade da pele e a tolerância ao calor serão monitorizadas durante toda a sessão. No grupo de controlo, os participantes repousarão numa posição comparável com o antebraço afetado apoiado durante a mesma duração (20 minutos) sem qualquer intervenção ativa de hidroterapia ou térmica.

As medidas de resultado serão obtidas imediatamente antes e depois da sessão de intervenção única. Os resultados primários são a rigidez dinâmica (N/m) de músculos selecionados do antebraço e da mão (por exemplo, abdutor curto do polegar, flexor superficial dos dedos, extensor radial curto do carpo, flexor ulnar do carpo) medidos com o dispositivo MyotonPRO, e a intensidade da dor no pulso/mão avaliada com uma escala de classificação numérica de 0-10. Os resultados secundários podem incluir parâmetros adicionais do MyotonPRO, como tónus muscular (frequência) e elasticidade (decremento logarítmico). A análise principal comparará as alterações pré e pós-intervenção entre os grupos de turbilhão e controlo.

O objetivo geral deste estudo é fornecer dados objetivos e quantitativos sobre os efeitos agudos da terapia de banho de turbilhão quente nas propriedades mecânicas musculares e na dor em doentes com STC. Demonstrar um efeito benéfico na rigidez muscular e na dor pode apoiar a utilização desta modalidade simples, de baixo custo e não farmacológica como parte de programas de reabilitação abrangentes para a síndrome do túnel cárpico e informar investigação futura sobre intervenções de longo prazo e resultados funcionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser aparentemente saudável sem uma doença sistémica crónica conhecida
  • Participantes fisicamente ativos, independentemente do género
  • Adultos com idades entre 18-65 anos diagnosticados com síndrome do túnel cárpico
  • Sem histórico de outras perturbações musculoesqueléticas ou neurológicas crónicas
  • Não ter qualquer lesão aguda no membro superior

Critérios de Exclusão:

  • Ter realizado uma cirurgia anterior no pulso ou mão afetados
  • Condições sistémicas que afetam a função nervosa, como diabetes mellitus ou doença da tiroide
  • Ter uma doença cardiovascular ou hipertensão não controlada
  • Ser mais novo do que 18 ou mais velho do que 65 anos
  • Estar grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Banho de Hidromassagem Quente
Os participantes recebem uma única sessão de terapia de banho de hidromassagem quente aplicada ao antebraço e mão afetados durante 20 minutos.
A mão e o antebraço afetados são imersos numa banheira de hidromassagem terapêutica com água em circulação suave a aproximadamente 38-39°C durante 20 minutos. Os participantes são posicionados para garantir conforto e relaxamento muscular. A integridade da pele e a tolerância ao calor são verificadas antes do tratamento e monitorizadas durante toda a sessão
Os participantes repousam numa posição supina ou sentada confortável, com o antebraço afetado apoiado durante 20 minutos. Nenhuma intervenção ativa de hidroterapia, térmica ou manual é aplicada. O posicionamento e monitorização são comparáveis ao grupo experimental.
Comparador Ativo: Controlo em Repouso
Os participantes repousam numa posição confortável e apoiada durante 20 minutos sem intervenção de hidromassagem ou térmica.
A mão e o antebraço afetados são imersos numa banheira de hidromassagem terapêutica com água em circulação suave a aproximadamente 38-39°C durante 20 minutos. Os participantes são posicionados para garantir conforto e relaxamento muscular. A integridade da pele e a tolerância ao calor são verificadas antes do tratamento e monitorizadas durante toda a sessão
Os participantes repousam numa posição supina ou sentada confortável, com o antebraço afetado apoiado durante 20 minutos. Nenhuma intervenção ativa de hidroterapia, térmica ou manual é aplicada. O posicionamento e monitorização são comparáveis ao grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Primário
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após a sessão única de 20 minutos (dentro de aproximadamente 5 minutos)
Rigidez muscular dinâmica (N/m) dos músculos selecionados no membro superior afetado (abductor pollicis brevis, flexor digitorum superficialis, extensor carpi radialis brevis, flexor carpi ulnaris) medida com o dispositivo MyotonPRO. Para cada músculo, serão registadas três medições consecutivas e o valor médio será utilizado para análise. O resultado primário é a alteração na rigidez desde a linha de base até pós-intervenção, comparada entre o grupo do banho de hidromassagem quente e o grupo de controlo em repouso. Valores mais elevados indicam maior rigidez muscular.
Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após a sessão única de 20 minutos (dentro de aproximadamente 5 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Intensidade da Dor na Mão/Pulso Afetados
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a sessão única de 20 minutos (dentro de aproximadamente 5 minutos)
Intensidade da dor reportada pelo doente na mão/punho afetada, avaliada através de uma escala de avaliação numérica de 0-10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável).
O resultado primário é a alteração no valor da dor desde a linha de base até ao pós-intervenção, comparada entre o grupo de banho de hidromassagem quente e o grupo de controlo em repouso.
Uma diminuição do valor indica redução da dor.
Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a sessão única de 20 minutos (dentro de aproximadamente 5 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gökhan YAĞIZ, Amasya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados. Este é um estudo de centro único com um tamanho de amostra relativamente pequeno e uma população clínica específica, o que aumenta o risco de reidentificação indireta mesmo após a anonimização. Além disso, a atual aprovação ética e os procedimentos de consentimento informado não cobrem explicitamente a partilha externa de dados, e a equipa de estudo tem recursos limitados para apoiar e monitorizar a utilização secundária de dados. Os resultados agregados (por exemplo, médias do grupo e desvios padrão) serão relatados em publicações e apresentações científicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever