- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07252960
Efeitos Agudos da Terapia de Banho de Hidromassagem Quente na Rigidez e Dor Muscular do Antebraço e Mão na Síndrome do Túnel Cárpico (CTS-WB)
Efeitos Agudos da Terapia com Banho de Hidromassagem Quente na Rigidez e Dor Muscular do Antebraço e Mão em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
A síndrome do túnel cárpico (STC) é uma neuropatia de aprisionamento comum que causa dor, parestesia e limitações funcionais na mão e no punho. Os métodos de hidroterapia, como os banhos de turbilhão quente, são frequentemente utilizados na prática de fisioterapia para reduzir a dor e melhorar as propriedades dos tecidos moles, mas os seus efeitos agudos na rigidez muscular do antebraço e da mão na STC não foram claramente quantificados.
Este ensaio controlado aleatorizado visa investigar os efeitos agudos de uma única sessão de terapia com banho de turbilhão quente na rigidez muscular do antebraço e da mão e na intensidade da dor em adultos com STC. Os participantes diagnosticados com STC serão aleatoriamente alocados a um grupo experimental que recebe um banho de turbilhão quente de 20 minutos ou a um grupo de controlo em repouso. A rigidez muscular de músculos selecionados do antebraço e da mão será avaliada utilizando o dispositivo MyotonPRO, e a intensidade da dor será registada com uma escala de avaliação numérica, imediatamente antes e após a intervenção. É hipotetizado que a terapia com banho de turbilhão quente produzirá uma maior redução na rigidez muscular e na dor em comparação com o repouso isolado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel cárpico (STC) é uma das neuropatias de compressão periférica mais prevalentes e é caracterizada por dor, dormência e formigueiro na mão, fraqueza dos músculos tenares e défices na função da mão. Além da compressão nervosa, alterações nas propriedades mecânicas dos músculos e tendões que rodeiam o pulso e a mão podem contribuir para os sintomas, biomecânica alterada e limitações funcionais em indivíduos com STC. O aumento da rigidez muscular pode restringir o movimento, prejudicar a transmissão de força e exacerbar a dor, enquanto reduções excessivas na rigidez podem comprometer a estabilidade articular e o controlo motor fino. Portanto, intervenções não invasivas que possam modular a rigidez muscular e aliviar a dor são de considerável interesse na gestão da STC.
A terapia de banho de turbilhão quente é uma modalidade tradicional de hidroterapia que combina estimulação térmica e mecânica suave através de água em circulação. O calor convectivo pode aumentar o fluxo sanguíneo local, reduzir o espasmo muscular e alterar as propriedades viscoelásticas dos tecidos moles, enquanto o movimento da água proporciona efeitos suaves semelhantes a massagem. Embora os banhos de turbilhão sejam amplamente utilizados na prática de fisioterapia e reabilitação, há evidências objetivas limitadas sobre os seus efeitos agudos nas propriedades mecânicas musculares em doentes com STC. Os avanços em dispositivos de miotonometria portáteis, como o MyotonPRO, permitem a quantificação não invasiva e fiável da rigidez, tónus e elasticidade muscular e proporcionam uma oportunidade para avaliar os efeitos do tratamento para além da palpação subjetiva e dos resultados autorrelatados.
Este ensaio controlado randomizado de grupos paralelos e centro único será realizado numa clínica universitária de fisioterapia e reabilitação. Adultos fisicamente ativos com idades entre os 18 e os 65 anos com diagnóstico clínico de síndrome do túnel cárpico serão rastreados de acordo com critérios de inclusão e exclusão pré-definidos. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para o grupo de banho de turbilhão quente ou para o grupo de controlo em repouso. Todas as avaliações e intervenções serão realizadas no membro superior afetado.
No grupo experimental, a mão e o antebraço afetados serão imersos num banho de turbilhão terapêutico com água em circulação suave a aproximadamente 38-39°C durante 20 minutos. Os participantes serão posicionados para garantir conforto e relaxamento muscular, e a integridade da pele e a tolerância ao calor serão monitorizadas durante toda a sessão. No grupo de controlo, os participantes repousarão numa posição comparável com o antebraço afetado apoiado durante a mesma duração (20 minutos) sem qualquer intervenção ativa de hidroterapia ou térmica.
As medidas de resultado serão obtidas imediatamente antes e depois da sessão de intervenção única. Os resultados primários são a rigidez dinâmica (N/m) de músculos selecionados do antebraço e da mão (por exemplo, abdutor curto do polegar, flexor superficial dos dedos, extensor radial curto do carpo, flexor ulnar do carpo) medidos com o dispositivo MyotonPRO, e a intensidade da dor no pulso/mão avaliada com uma escala de classificação numérica de 0-10. Os resultados secundários podem incluir parâmetros adicionais do MyotonPRO, como tónus muscular (frequência) e elasticidade (decremento logarítmico). A análise principal comparará as alterações pré e pós-intervenção entre os grupos de turbilhão e controlo.
O objetivo geral deste estudo é fornecer dados objetivos e quantitativos sobre os efeitos agudos da terapia de banho de turbilhão quente nas propriedades mecânicas musculares e na dor em doentes com STC. Demonstrar um efeito benéfico na rigidez muscular e na dor pode apoiar a utilização desta modalidade simples, de baixo custo e não farmacológica como parte de programas de reabilitação abrangentes para a síndrome do túnel cárpico e informar investigação futura sobre intervenções de longo prazo e resultados funcionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esedullah Akaras, Dr.
- Número de telefone: 2772 4445388
- E-mail: esedullah.akaras@erzurum.edu.tr
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye)
- Erzurum Şehir Hastanesi
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Contato:
- Aliekber TAYFUN, Dr.
- Número de telefone: 2859 +90 ( 442 ) 432 10 00
- E-mail: aliekbertayfun@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser aparentemente saudável sem uma doença sistémica crónica conhecida
- Participantes fisicamente ativos, independentemente do género
- Adultos com idades entre 18-65 anos diagnosticados com síndrome do túnel cárpico
- Sem histórico de outras perturbações musculoesqueléticas ou neurológicas crónicas
- Não ter qualquer lesão aguda no membro superior
Critérios de Exclusão:
- Ter realizado uma cirurgia anterior no pulso ou mão afetados
- Condições sistémicas que afetam a função nervosa, como diabetes mellitus ou doença da tiroide
- Ter uma doença cardiovascular ou hipertensão não controlada
- Ser mais novo do que 18 ou mais velho do que 65 anos
- Estar grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Banho de Hidromassagem Quente
Os participantes recebem uma única sessão de terapia de banho de hidromassagem quente aplicada ao antebraço e mão afetados durante 20 minutos.
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A mão e o antebraço afetados são imersos numa banheira de hidromassagem terapêutica com água em circulação suave a aproximadamente 38-39°C durante 20 minutos.
Os participantes são posicionados para garantir conforto e relaxamento muscular.
A integridade da pele e a tolerância ao calor são verificadas antes do tratamento e monitorizadas durante toda a sessão
Os participantes repousam numa posição supina ou sentada confortável, com o antebraço afetado apoiado durante 20 minutos.
Nenhuma intervenção ativa de hidroterapia, térmica ou manual é aplicada.
O posicionamento e monitorização são comparáveis ao grupo experimental.
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Comparador Ativo: Controlo em Repouso
Os participantes repousam numa posição confortável e apoiada durante 20 minutos sem intervenção de hidromassagem ou térmica.
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A mão e o antebraço afetados são imersos numa banheira de hidromassagem terapêutica com água em circulação suave a aproximadamente 38-39°C durante 20 minutos.
Os participantes são posicionados para garantir conforto e relaxamento muscular.
A integridade da pele e a tolerância ao calor são verificadas antes do tratamento e monitorizadas durante toda a sessão
Os participantes repousam numa posição supina ou sentada confortável, com o antebraço afetado apoiado durante 20 minutos.
Nenhuma intervenção ativa de hidroterapia, térmica ou manual é aplicada.
O posicionamento e monitorização são comparáveis ao grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Primário
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após a sessão única de 20 minutos (dentro de aproximadamente 5 minutos)
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Rigidez muscular dinâmica (N/m) dos músculos selecionados no membro superior afetado (abductor pollicis brevis, flexor digitorum superficialis, extensor carpi radialis brevis, flexor carpi ulnaris) medida com o dispositivo MyotonPRO.
Para cada músculo, serão registadas três medições consecutivas e o valor médio será utilizado para análise.
O resultado primário é a alteração na rigidez desde a linha de base até pós-intervenção, comparada entre o grupo do banho de hidromassagem quente e o grupo de controlo em repouso.
Valores mais elevados indicam maior rigidez muscular.
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Baseline (pré-intervenção) e imediatamente após a sessão única de 20 minutos (dentro de aproximadamente 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Intensidade da Dor na Mão/Pulso Afetados
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a sessão única de 20 minutos (dentro de aproximadamente 5 minutos)
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Intensidade da dor reportada pelo doente na mão/punho afetada, avaliada através de uma escala de avaliação numérica de 0-10 (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável).
O resultado primário é a alteração no valor da dor desde a linha de base até ao pós-intervenção, comparada entre o grupo de banho de hidromassagem quente e o grupo de controlo em repouso. Uma diminuição do valor indica redução da dor. |
Linha de base (pré-intervenção) e imediatamente após a sessão única de 20 minutos (dentro de aproximadamente 5 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gökhan YAĞIZ, Amasya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETU-CTS-WB-2025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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