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Akute Auswirkungen von warmer Whirlpool-Bad-Therapie auf Unterarm- und Handmuskelsteifheit und Schmerzen beim Karpaltunnelsyndrom (CTS-WB)

19. November 2025 aktualisiert von: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Akute Effekte der Warmwasser-Whirlpool-Badetherapie auf die Steifigkeit und Schmerzen der Unterarm- und Handmuskulatur bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist eine häufige Einklemmungsneuropathie, die Schmerzen, Parästhesien und funktionelle Einschränkungen in Hand und Handgelenk verursacht. Hydrotherapie-Methoden wie warme Whirlpool-Bäder werden häufig in der physiotherapeutischen Praxis eingesetzt, um Schmerzen zu reduzieren und die Eigenschaften des Weichgewebes zu verbessern, aber ihre akuten Auswirkungen auf die Steifigkeit der Unterarm- und Handmuskulatur bei KTS wurden nicht klar quantifiziert.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die akuten Auswirkungen einer einzelnen Sitzung mit warmer Whirlpool-Bad-Therapie auf die Steifigkeit der Unterarm- und Handmuskulatur sowie die Schmerzintensität bei Erwachsenen mit KTS zu untersuchen. Teilnehmer mit diagnostiziertem KTS werden nach dem Zufallsprinzip einer experimentellen Gruppe, die ein 20-minütiges warmes Whirlpool-Bad erhält, oder einer ruhenden Kontrollgruppe zugeteilt. Die Muskelsteifigkeit ausgewählter Unterarm- und Handmuskeln wird mit dem MyotonPRO-Gerät bewertet, und die Schmerzintensität wird unmittelbar vor und nach der Intervention mit einer numerischen Bewertungsskala erfasst. Es wird angenommen, dass die warme Whirlpool-Bad-Therapie im Vergleich zur alleinigen Ruhe eine größere Verringerung der Muskelsteifigkeit und der Schmerzen bewirkt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist eine der häufigsten peripheren Einklemmungsneuropathien und zeichnet sich durch Schmerzen, Taubheit und Kribbeln in der Hand, Schwäche der Thenarmuskeln und Beeinträchtigungen der Handfunktion aus. Neben der Nervenkompression können Veränderungen der mechanischen Eigenschaften von Muskeln und Sehnen um das Handgelenk und die Hand zu Symptomen, veränderten Biomechaniken und funktionellen Einschränkungen bei Personen mit KTS beitragen. Erhöhte Muskelsteifheit kann die Bewegung einschränken, die Kraftübertragung beeinträchtigen und Schmerzen verstärken, während übermäßige Verringerungen der Steifheit die Gelenkstabilität und die Feinmotorik beeinträchtigen können. Daher sind nicht-invasive Interventionen, die die Muskelsteifheit modulieren und Schmerzen lindern können, von erheblichem Interesse für das Management von KTS.

Die Warmwasser-Wirbelbadtherapie ist eine traditionelle Hydrotherapie-Methode, die thermische und milde mechanische Stimulation durch zirkulierendes Wasser kombiniert. Die Konvektionswärme kann die lokale Durchblutung verbessern, Muskelkrämpfe reduzieren und die viskoelastischen Eigenschaften von Weichteilen verändern, während die Wasserbewegung sanfte massageähnliche Effekte bietet. Obwohl Wirbelbäder in der Physiotherapie und Rehabilitationspraxis weit verbreitet sind, gibt es nur begrenzte objektive Beweise für ihre akuten Auswirkungen auf die mechanischen Muskeleigenschaften bei Patienten mit KTS. Fortschritte bei tragbaren Myotonometrie-Geräten, wie dem MyotonPRO, ermöglichen eine nicht-invasive, zuverlässige Quantifizierung der Muskelsteifheit, des Muskeltonus und der Elastizität und bieten die Möglichkeit, Behandlungseffekte über subjektive Palpation und selbstberichtete Ergebnisse hinaus zu bewerten.

Diese randomisierte kontrollierte Studie mit parallelen Gruppen wird in einer universitären Physiotherapie- und Rehabilitationsklinik durchgeführt. Körperlich aktive Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren mit einer klinischen Diagnose des Karpaltunnelsyndroms werden nach vordefinierten Ein- und Ausschlusskriterien gescreent. Berechtigte Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 nach dem Zufallsprinzip entweder der Warmwasser-Wirbelbadgruppe oder der Ruhekontrollgruppe zugeteilt. Alle Bewertungen und Interventionen werden an der betroffenen oberen Extremität durchgeführt.

In der experimentellen Gruppe werden die betroffene Hand und der Unterarm für 20 Minuten in ein therapeutisches Wirbelbad mit sanft zirkulierendem Wasser bei etwa 38-39°C eingetaucht. Die Teilnehmer werden so positioniert, dass Komfort und Muskelentspannung gewährleistet sind, und die Hautintegrität und Hitzetoleranz werden während der gesamten Sitzung überwacht. In der Kontrollgruppe ruhen die Teilnehmer in einer vergleichbaren Position mit unterstütztem betroffenem Unterarm für die gleiche Dauer (20 Minuten) ohne aktive Hydrotherapie oder thermische Intervention.

Die Ergebnisparameter werden unmittelbar vor und nach der einzelnen Interventionssitzung erhoben. Die primären Endpunkte sind die dynamische Steifheit (N/m) ausgewählter Muskeln des Unterarms und der Hand (z.B. Musculus abductor pollicis brevis, Musculus flexor digitorum superficialis, Musculus extensor carpi radialis brevis, Musculus flexor carpi ulnaris), gemessen mit dem MyotonPRO-Gerät, und die Schmerzintensität am Handgelenk/der Hand, bewertet mit einer numerischen Rating-Skala von 0-10. Sekundäre Endpunkte können zusätzliche MyotonPRO-Parameter wie Muskeltonus (Frequenz) und Elastizität (logarithmisches Dekrement) umfassen. Die Hauptanalyse wird die Veränderungen von vor bis nach der Intervention zwischen der Wirbelbad- und der Kontrollgruppe vergleichen.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, objektive, quantitative Daten zu den akuten Auswirkungen der Warmwasser-Wirbelbadtherapie auf die mechanischen Muskeleigenschaften und Schmerzen bei Patienten mit KTS bereitzustellen. Der Nachweis eines positiven Effekts auf die Muskelsteifheit und Schmerzen könnte den Einsatz dieser einfachen, kostengünstigen und nicht-pharmakologischen Methode als Teil umfassender Rehabilitationsprogramme für das Karpaltunnelsyndrom unterstützen und zukünftige Forschung zu längerfristigen Interventionen und funktionellen Ergebnissen informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Scheinbar gesund ohne bekannte chronische systemische Erkrankung
  • Körperlich aktive Teilnehmer, unabhängig vom Geschlecht
  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren mit diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom
  • Keine Vorgeschichte anderer chronischer muskuloskelettaler oder neurologischer Störungen
  • Keine akute Verletzung der oberen Gliedmaßen

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation am betroffenen Handgelenk oder der Hand
  • Systemische Erkrankungen, die die Nervenfunktion beeinträchtigen, wie Diabetes mellitus oder Schilddrüsenerkrankungen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder unkontrollierter Bluthochdruck
  • Jünger als 18 oder älter als 65 Jahre
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Warmes Whirlpool-Bad-Therapie
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne Sitzung einer warmen Whirlpool-Bad-Therapie, die für 20 Minuten auf den betroffenen Unterarm und die Hand angewendet wird.
Die betroffene Hand und der Unterarm werden für 20 Minuten in ein therapeutisches Whirlpoolbad mit sanft zirkulierendem Wasser von etwa 38–39 °C getaucht. Die Teilnehmer werden so positioniert, dass Komfort und Muskelentspannung gewährleistet sind. Die Hautintegrität und die Hitzetoleranz werden vor der Behandlung überprüft und während der gesamten Sitzung überwacht.
Teilnehmer ruhen in einer bequemen Rückenlage oder sitzenden Position mit dem betroffenen Unterarm für 20 Minuten gestützt. Es wird keine aktive Hydrotherapie, thermale oder manuelle Intervention angewendet. Positionierung und Überwachung sind vergleichbar mit der Versuchsgruppe.
Aktiver Komparator: Ruhesteuerung
Die Teilnehmer ruhen 20 Minuten lang in einer bequemen, gestützten Position ohne Whirlpool- oder Wärmeanwendung.
Die betroffene Hand und der Unterarm werden für 20 Minuten in ein therapeutisches Whirlpoolbad mit sanft zirkulierendem Wasser von etwa 38–39 °C getaucht. Die Teilnehmer werden so positioniert, dass Komfort und Muskelentspannung gewährleistet sind. Die Hautintegrität und die Hitzetoleranz werden vor der Behandlung überprüft und während der gesamten Sitzung überwacht.
Teilnehmer ruhen in einer bequemen Rückenlage oder sitzenden Position mit dem betroffenen Unterarm für 20 Minuten gestützt. Es wird keine aktive Hydrotherapie, thermale oder manuelle Intervention angewendet. Positionierung und Überwachung sind vergleichbar mit der Versuchsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primär
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach der einzelnen 20-minütigen Sitzung (innerhalb von ungefähr 5 Minuten)
Dynamische Muskelsteifigkeit (N/m) ausgewählter Muskeln der betroffenen oberen Extremität (Musculus abductor pollicis brevis, Musculus flexor digitorum superficialis, Musculus extensor carpi radialis brevis, Musculus flexor carpi ulnaris), gemessen mit dem MyotonPRO-Gerät. Für jeden Muskel werden drei aufeinanderfolgende Messungen aufgezeichnet und der Mittelwert wird für die Analyse verwendet. Das primäre Ergebnis ist die Änderung der Steifigkeit vom Ausgangswert bis nach der Intervention, verglichen zwischen der Warmwasser-Whirlpool-Bad-Gruppe und der Ruhe-Kontrollgruppe. Höhere Werte zeigen eine größere Muskelsteifigkeit an.
Ausgangswert (vor der Intervention) und unmittelbar nach der einzelnen 20-minütigen Sitzung (innerhalb von ungefähr 5 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität in der betroffenen Hand/Handgelenk
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der einzelnen 20-minütigen Sitzung (innerhalb von etwa 5 Minuten)
Patientenberichtete Schmerzintensität an der betroffenen Hand/Handwurzel, bewertet mittels einer numerischen Bewertungsskala von 0–10 (0 = keine Schmerzen, 10 = stärkste vorstellbare Schmerzen). Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Schmerzscores vom Ausgangswert bis zur Nachbehandlung, verglichen zwischen der Gruppe mit warmem Wirbelbad und der Ruhekontrollgruppe. Eine Abnahme des Scores deutet auf eine Schmerzreduktion hin.
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der einzelnen 20-minütigen Sitzung (innerhalb von etwa 5 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gökhan YAĞIZ, Amasya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt. Dies ist eine Single-Center-Studie mit einer relativ kleinen Stichprobengröße und einer spezifischen klinischen Population, was das Risiko einer indirekten Re-Identifikation selbst nach De-Identifikation erhöht. Darüber hinaus decken die aktuellen ethischen Genehmigungen und Einwilligungserklärungsverfahren die externe Datenteilung nicht explizit ab, und das Studienteam verfügt über begrenzte Ressourcen zur Unterstützung und Überwachung der sekundären Datennutzung. Aggregierte Ergebnisse (z.B. Gruppenmittelwerte und Standardabweichungen) werden in wissenschaftlichen Veröffentlichungen und Präsentationen berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom

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