Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre skutki terapii ciepłą kąpielą wirową na sztywność i ból mięśni przedramienia i dłoni w zespole cieśni nadgarstka (CTS-WB)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Ostre efekty terapii ciepłą kąpielą perełkową na sztywność i ból mięśni przedramienia oraz dłoni u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka: Randomizowane badanie kontrolowane

Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) jest powszechną neuropatią uciskową, która powoduje ból, parestezje i ograniczenia funkcjonalne w dłoni i nadgarstku. Metody hydroterapii, takie jak ciepłe kąpiele wirowane, są często stosowane w praktyce fizjoterapeutycznej w celu zmniejszenia bólu i poprawy właściwości tkanek miękkich, jednak ich ostre efekty na sztywność mięśni przedramienia i dłoni w ZCN nie zostały wyraźnie określone ilościowo.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie ostrych efektów pojedynczej sesji terapii ciepłą kąpielą wirowaną na sztywność mięśni przedramienia i dłoni oraz intensywność bólu u dorosłych z ZCN. Uczestnicy z rozpoznanym ZCN zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymującej 20-minutową ciepłą kąpiel wirowaną lub do grupy kontrolnej odpoczywającej. Sztywność mięśni wybranych mięśni przedramienia i dłoni będzie oceniana za pomocą urządzenia MyotonPRO, a intensywność bólu będzie rejestrowana za pomocą numerycznej skali oceny, bezpośrednio przed i po interwencji. Przyjmuje się hipotezę, że terapia ciepłą kąpielą wirowaną spowoduje większe zmniejszenie sztywności mięśni i bólu w porównaniu z samym odpoczynkiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) jest jedną z najczęstszych obwodowych neuropatii uciskowych i charakteryzuje się bólem, drętwieniem i mrowieniem w ręce, osłabieniem mięśni kłębu oraz zaburzeniami funkcji ręki. Oprócz ucisku nerwu, zmiany właściwości mechanicznych mięśni i ścięgien otaczających nadgarstek i rękę mogą przyczyniać się do objawów, zmienionej biomechaniki i ograniczeń funkcjonalnych u osób z ZCN. Zwiększona sztywność mięśni może ograniczać ruch, upośledzać przekazywanie siły i nasilać ból, podczas gdy nadmierne zmniejszenie sztywności może zaburzać stabilność stawów i precyzyjną kontrolę motoryczną. Dlatego nieinwazyjne interwencje, które mogą modulować sztywność mięśni i łagodzić ból, są przedmiotem znacznego zainteresowania w leczeniu ZCN.

Terapia ciepłą kąpielą wirową jest tradycyjną metodą hydroterapii, która łączy stymulację termiczną i łagodną mechaniczną poprzez krążącą wodę. Ciepło konwekcyjne może zwiększać miejscowy przepływ krwi, zmniejszać skurcz mięśni i zmieniać właściwości lepkosprężyste tkanek miękkich, podczas gdy ruch wody zapewnia delikatne, masażopodobne efekty. Chociaż kąpiele wirowe są szeroko stosowane w praktyce fizjoterapii i rehabilitacji, istnieje ograniczona obiektywna wiedza na temat ich ostrych efektów na właściwości mechaniczne mięśni u pacjentów z ZCN. Postępy w przenośnych urządzeniach do miotonometrii, takich jak MyotonPRO, umożliwiają nieinwazyjną, wiarygodną kwantyfikację sztywności, napięcia i elastyczności mięśni oraz stwarzają możliwość oceny efektów leczenia wykraczającą poza subiektywne badanie palpacyjne i wyniki zgłaszane przez pacjentów.

To jednocentrowe, randomizowane badanie kontrolowane z grupami równoległymi będzie przeprowadzone w uniwersyteckiej klinice fizjoterapii i rehabilitacji. Dorośli w wieku 18-65 lat, aktywni fizycznie, z klinicznym rozpoznaniem zespołu cieśni nadgarstka, będą badani zgodnie z predefiniowanymi kryteriami włączenia i wykluczenia. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy ciepłej kąpieli wirowej lub grupy kontrolnej spoczynkowej. Wszystkie oceny i interwencje będą przeprowadzane na dotkniętej kończynie górnej.

W grupie eksperymentalnej dotknięta ręka i przedramię będą zanurzone w terapeutycznej kąpieli wirowej z delikatnie krążącą wodą o temperaturze około 38-39°C przez 20 minut. Uczestnicy będą ułożeni tak, aby zapewnić komfort i rozluźnienie mięśni, a integralność skóry i tolerancja na ciepło będą monitorowane przez całą sesję. W grupie kontrolnej uczestnicy będą odpoczywać w porównywalnej pozycji z podpartym dotkniętym przedramieniem przez ten sam czas (20 minut) bez żadnej aktywnej hydroterapii lub interwencji termicznej.

Pomiary wyników będą uzyskiwane bezpośrednio przed i po pojedynczej sesji interwencji. Pierwszorzędowymi wynikami są dynamiczna sztywność (N/m) wybranych mięśni przedramienia i ręki (np. mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka, mięśnia zginacza powierzchownego palców, mięśnia prostownika promieniowego krótkiego nadgarstka, mięśnia zginacza łokciowego nadgarstka) mierzona za pomocą urządzenia MyotonPRO oraz natężenie bólu w nadgarstku/ręce oceniane za pomocą numerycznej skali oceny od 0 do 10. Drugorzędowe wyniki mogą obejmować dodatkowe parametry MyotonPRO, takie jak napięcie mięśni (częstotliwość) i elastyczność (logarytmiczny dekrement). Główna analiza porówna zmiany przed i po interwencji między grupą kąpieli wirowej a grupą kontrolną.

Nadrzędnym celem tego badania jest dostarczenie obiektywnych, ilościowych danych na temat ostrych efektów terapii ciepłą kąpielą wirową na właściwości mechaniczne mięśni i ból u pacjentów z ZCN. Wykazanie korzystnego wpływu na sztywność mięśni i ból może wspierać stosowanie tej prostej, niskokosztowej i niefarmakologicznej metody jako części kompleksowych programów rehabilitacji zespołu cieśni nadgarstka oraz informować przyszłe badania nad interwencjami długoterminowymi i wynikami funkcjonalnymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie pozornie zdrowym bez znanej przewlekłej choroby ogólnoustrojowej
  • Fizycznie aktywni uczestnicy, niezależnie od płci
  • Dorośli w wieku 18-65 lat z rozpoznanym zespołem cieśni nadgarstka
  • Brak historii innych przewlekłych zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub neurologicznych
  • Brak jakiejkolwiek ostrej kontuzji kończyny górnej

Kryteria wykluczenia:

  • Przebyta operacja na dotkniętym nadgarstku lub dłoni
  • Choroby ogólnoustrojowe wpływające na funkcjonowanie nerwów, takie jak cukrzyca lub choroba tarczycy
  • Obecność choroby sercowo-naczyniowej lub niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Ciepłą Kąpielą Whirlpool
Uczestnicy otrzymują jednorazową sesję terapii ciepłą kąpielą wirową, stosowaną na dotknięte przedramię i dłoń przez 20 minut.
Dotknięta ręka i przedramię są zanurzone w terapeutycznej wannie z wirującym strumieniem wody o delikatnym obiegu w temperaturze około 38-39°C przez 20 minut. Uczestnicy są ustawieni w pozycji zapewniającej komfort i rozluźnienie mięśni. Stan skóry i tolerancja na ciepło są sprawdzane przed rozpoczęciem leczenia i monitorowane przez cały czas trwania sesji
Uczestnicy odpoczywają w wygodnej pozycji leżącej lub siedzącej z podpartym przedramieniem przez 20 minut. Nie stosuje się aktywnej hydroterapii, interwencji termicznych ani manualnych. Pozycjonowanie i monitorowanie są porównywalne do grupy eksperymentalnej.
Aktywny komparator: Kontrola Spoczynkowa
Uczestnicy odpoczywają w wygodnej, podpartej pozycji przez 20 minut bez zastosowania wirówki lub interwencji termicznej.
Dotknięta ręka i przedramię są zanurzone w terapeutycznej wannie z wirującym strumieniem wody o delikatnym obiegu w temperaturze około 38-39°C przez 20 minut. Uczestnicy są ustawieni w pozycji zapewniającej komfort i rozluźnienie mięśni. Stan skóry i tolerancja na ciepło są sprawdzane przed rozpoczęciem leczenia i monitorowane przez cały czas trwania sesji
Uczestnicy odpoczywają w wygodnej pozycji leżącej lub siedzącej z podpartym przedramieniem przez 20 minut. Nie stosuje się aktywnej hydroterapii, interwencji termicznych ani manualnych. Pozycjonowanie i monitorowanie są porównywalne do grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po pojedynczej 20-minutowej sesji (w ciągu około 5 minut)
Dynamiczna sztywność mięśni (N/m) wybranych mięśni zajętej kończyny górnej (mięsień odwodziciel krótki kciuka, mięsień zginacz powierzchowny palców, mięsień prostownik promieniowy nadgarstka krótki, mięsień zginacz łokciowy nadgarstka) mierzona urządzeniem MyotonPRO. Dla każdego mięśnia zostaną zarejestrowane trzy kolejne pomiary, a do analizy zostanie użyta wartość średnia. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana sztywności od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji, porównana między grupą ciepłej kąpeli wirowanej a grupą kontrolną w spoczynku. Wyższe wartości wskazują na większą sztywność mięśni.
Linia wyjściowa (przed interwencją) i bezpośrednio po pojedynczej 20-minutowej sesji (w ciągu około 5 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana natężenia bólu w dotkniętej dłoni/nadgarstku
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po pojedynczej 20-minutowej sesji (w ciągu około 5 minut)
Intensywność bólu zgłaszana przez pacjenta w obszarze dotkniętej ręki/nadgarstka oceniana za pomocą numerycznej skali oceny w skali 0-10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy wyobrażalny ból). Głównym wynikiem jest zmiana wskaźnika bólu od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji, porównana między grupą ciepłej kąpieli wirowanej a grupą kontrolną spoczynkową. Spadek wskaźnika oznacza zmniejszenie bólu.
Linia bazowa (przed interwencją) i bezpośrednio po pojedynczej 20-minutowej sesji (w ciągu około 5 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gökhan YAĞIZ, Amasya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników (IPD) nie będą udostępniane. Jest to badanie jednoośrodkowe z relatywnie małą próbą i specyficzną populacją kliniczną, co zwiększa ryzyko pośredniej ponownej identyfikacji nawet po usunięciu danych identyfikacyjnych. Ponadto, obecna procedura zatwierdzenia etycznego i świadomej zgody nie obejmuje wyraźnie zewnętrznego udostępniania danych, a zespół badawczy ma ograniczone zasoby do wspierania i monitorowania wtórnego wykorzystania danych. Zbiorcze wyniki (np. średnie grupowe i odchylenia standardowe) będą raportowane w publikacjach naukowych i prezentacjach.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj