ペシャワール歯科大学を受診する患者におけるレジンベースとバイオセラミックベースの根管シーラーの術後痛の比較
ペシャワール歯科大学に来院する患者におけるレジンベースとバイオセラミックベースの根管シーラーの術後疼痛の比較
この臨床試験の目的は、ペシャワール歯科大学に来院する患者におけるレジンベースシーラーとバイオセラミックベースシーラーの術後疼痛を比較することです。
根管シーラーは、充填材と根管壁の間に隙間が生じるのを防ぐために使用される材料であり、根管を超えて延長された場合、軽度の炎症や術後疼痛を引き起こす可能性があります。仮説：ペシャワール歯科大学に来院する患者におけるレジンベースシーラーとバイオセラミックベースシーラーの術後疼痛には差がある。
術後疼痛：両治療群において、24時間後および48時間後の視覚的アナログスケール（VAS）に基づいて定義されます。VASは0～10の数値で構成され、0は痛みなし、10は激しい痛みを示します。VASで痛みが3を超える場合、痛みの存在が検証されます。
• 計算されたサンプルサイズは180（各群90名）です。患者には、研究の目的、リスク、利点に関する情報が説明され、全ての参加患者から書面によるインフォームドコンセントが取得されます。包含基準が厳密に適用されることを確認するために、病歴が採取されます。年齢、性別、住所などの人口統計情報は、指定されたプロフォーマに記録されます。上顎または下顎の単根歯で、症状のある不可逆性歯髄炎、すなわち正常な根尖組織／症状のある根尖性歯周炎と確認されたものが含まれます。患者は、くじ引き法により、レジンベースシーラー（AHプラス）-群A（90名）とミネラルトライオキサイドアグリゲート（MTA）フィラペックス-群B（90名）の2群に無作為に分けられます。治療前に、患者には自身の疼痛スコアを評価するための視覚的アナログスケール（VAS）の記入方法について指導されます。VASは、10 cmの直線水平線で、各センチメートルごとに番号が付けられ、以下の基準が含まれます。各患者に、1:80000エピネフリン含有2％リドカインの局所麻酔が投与されます。ラバーダムが適用されます。根管アクセス窩洞は、エンドアクセスバーで形成されます。作業長は#10 Kファイルで決定され、根管はワンシェイプ回転システムで#25.06まで、3％次亜塩素酸ナトリウムによる十分な洗浄下で器械処理されます。充填前に、根管は5 mlの17％EDTA溶液で最終洗浄されます。両治療群において、根管はペーパーポイントで乾燥され、ガッタパーチャコーンとAHプラス／MTAフィラペックスを用いた冷側方加圧法で充填されます。歯冠アクセス窩洞は、象牙質接着剤とユニバーサルコンポジットレジンを用いた直接コンポジット修復で修復されます。AHプラス群では連続波アプローチが使用され、MTAフィラペックス群ではシングルコーンアプローチが使用されます。術後VASスコアは、治療後24時間および48時間後に記録され、術後疼痛の判定に用いられます。全ての評価は、事前に設計されたプロフォーマに記録されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr. Shah Zaman, BDS
- 電話番号：0092 3159393980
- メール：zshah5778@gmail.com
研究場所
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Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
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Peshawar、Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a、パキスタン、25000
- 募集
- Peshawar Dental Collge
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コンタクト：
- Dr. Shah Zaman, BDS
- 電話番号：0922 3159393980
- メール：zshah5778@gmail.com
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副調査官：
- Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 性別 男性および女性
- 年齢層（18〜70歳）
- 症状のある不可逆性歯髄炎を有する下顎または上顎の単根歯患者（症状のある根尖性歯周炎または正常な根尖組織を伴う）
除外基準：
- 根尖未完成の患者
- 歯根吸収を有する患者
- 医学的に問題のある患者、鎮痛剤や抗炎症薬を服用中の患者
- 妊娠中／授乳中の女性
- フレアアップ痛を訴えて来院した患者
- 本研究への参加を拒否した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：レジン系根管シーラーにおける術後疼痛
患者は無作為に2つのグループに分けられます。一方のグループはレジンベースシーラー（AHプラス）を受け取ります-グループA（90）。治療前に、患者には視覚的アナログスケール（VAS）を完了して痛みのスコアを評価する方法について教育が行われます。
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治療前、患者には視覚的アナログスケール（VAS）を用いて痛みスコアを評価する方法を教育します。 術後VASスコアは、治療後24時間および48時間後に記録され、術後疼痛の評価に使用されます。 すべての評価は、事前に設計されたプロフォーマに記録されます。 VASは10cmの直線水平線で、各センチメートルごとに番号が付けられ、以下の基準が含まれます。両治療群における24時間後の視覚的アナログスコア（VAS）に基づいて定義されます。 VASは0から10の数値で、0は痛みなし、10は激しい痛みを示します。 VASで3より大きい場合に、痛みの存在が検証されます。 |
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他の：術後疼痛バイオセラミックベース根管封鎖材
患者は無作為に2つのグループに分けられます。
ミネラルトライオキサイドアグリゲート (MTA) フィルアペックス-Group B (90)。
治療前に、患者は痛みスコアを評価するためのビジュアルアナログスケール (VAS) の記入方法について教育を受けます。
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治療前に、患者は視覚的アナログスケール（VAS）を用いて疼痛スコアを評価する方法について教育を受けます。 術後VASスコアは、治療後24時間および48時間後に記録され、術後疼痛の評価に用いられます。 すべての評価は事前に設計されたフォーマットに記録されます。 VASは10cmの直線的水平線で構成され、各センチメートルに番号が付けられ、以下の基準が含まれます。両治療群において24時間後の視覚的アナログスコア（VAS）に基づいて定義されます。 VASは0から10の数字を含み、0は痛みなし、10は |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの疼痛の変化（視覚的アナログスケール（VAS）で測定）
時間枠：24時間、48時間
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スコアはVASの10段階で測定され、0は痛みなし、10は激しい痛みを示します。痛みの存在は検証され、VASスケールで痛みスコアが3より大きい場合、
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24時間、48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Dr. Shah Zaman, BDS
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Prime Foundation Pakistan
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