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Confronto del dolore post-operatorio nei sigillanti canalari a base di resina e bioceramica in pazienti presentati al Peshawar Dental College.

24 novembre 2025 aggiornato da: Shah Zaman, Prime Foundation

Confronto del Dolore Post-operatorio nei Sigillanti Canalari a Base Resinosa e Bioceramica in Pazienti Presentatisi al Peshawar Dental College

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il dolore postoperatorio nei sigillanti a base di resina e bioceramica in pazienti che si presentano al Peshawar Dental College.

Il sigillante canalare è un materiale utilizzato per evitare spazi vuoti tra il materiale di otturazione e le pareti del canale radicolare; se si estende oltre i canali può causare una lieve infiammazione e dolore postoperatorio. Ipotesi: Esiste una differenza nel dolore postoperatorio tra i sigillanti a base di resina e bioceramica in pazienti che si presentano al Peshawar Dental College.

Dolore postoperatorio: Sarà definito sulla base del punteggio della Scala Analogica Visiva (VAS) dopo 24 ore e 48 ore in entrambi i gruppi di trattamento. Il VAS include numeri da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore intenso. La presenza di dolore sarà validata se il dolore è > 3 sul VAS.

• La dimensione campionaria calcolata è di 180 (90 in ciascun gruppo). I pazienti saranno informati sugli obiettivi, i rischi e i benefici dello studio, e verrà raccolto il consenso informato scritto da tutti i pazienti partecipanti. Per garantire che i criteri di inclusione siano rigorosamente applicati, verrà raccolta l'anamnesi. Le informazioni demografiche come età, sesso e indirizzo saranno registrate su una scheda predisposta. Saranno inclusi denti monoradicolati mascellari o mandibolari confermati con pulpite irreversibile sintomatica, cioè tessuti apicali normali/parodontite apicale sintomatica. I pazienti saranno suddivisi casualmente in due gruppi: sigillante a base di resina (AH Plus) - Gruppo A (90) e triossido minerale aggregato (MTA) fillapex - Gruppo B (90) con il metodo di estrazione a sorte. Prima del trattamento, i pazienti saranno istruiti su come compilare una scala analogica visiva (VAS) per valutare il loro punteggio del dolore. Il VAS includeva una linea orizzontale retta di 10 cm numerata a ogni centimetro con i seguenti criteri. Verrà somministrato anestetico locale con lidocaina al 2% contenente epinefrina 1:80000 a ciascun paziente. Verrà applicata una diga di gomma. Le cavità di accesso endodontico saranno formate con frese per accesso endodontico. La lunghezza di lavoro sarà stabilita con lima K n. 10 e il canale radicolare sarà strumentato con il sistema rotatorio One Shape fino a #25.6% sotto abbondante irrigazione con ipoclorito di sodio al 3%. Prima dell'otturazione, i canali radicolari saranno risciacquati con 5 ml di soluzione di EDTA al 17%. In entrambi i gruppi di trattamento, il canale radicolare sarà asciugato con coni di carta e otturato con la tecnica di compattazione laterale a freddo con l'aiuto di coni di guttaperca e AH plus/MTA fillapex. Le cavità di accesso coronale saranno restaurate con restauri in composito diretto con l'aiuto di adesivi dentinali e resina composita universale. L'approccio a onda continua sarà utilizzato nel gruppo AH Plus, e l'approccio a cono singolo sarà utilizzato nel gruppo MTA fillapex. I punteggi VAS postoperatori saranno registrati dopo 24 ore e 48 ore dal trattamento per la determinazione del dolore postoperatorio. Tutte le valutazioni saranno registrate su una scheda predisposta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
        • Reclutamento
        • Peshawar Dental Collge
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genere: Maschi e femmine
  • Fascia d'età: (18-70) Anni
  • Pazienti con denti monoradicolari mandibolari o mascellari identificati con pulpite irreversibile sintomatica con periodontite apicale sintomatica o tessuti apicali normali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con apici immaturi
  • Pazienti con riassorbimento radicolare
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico, Pazienti in terapia con farmaci come analgesici o antinfiammatori
  • donne in gravidanza/allattamento
  • Pazienti che si sono presentati con dolore da riacutizzazione
  • Pazienti che hanno rifiutato di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: DOLORE POST-OPERATORIO NEI SIGILLANTI ENDODONTICI A BASE DI RESINA
I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà il sigillante a base di resina (AH Plus) - Gruppo A (90). Prima del trattamento, ai pazienti verrà spiegato come compilare una scala analogica visiva (VAS) per valutare il loro punteggio del dolore.

Prima del trattamento, i pazienti verranno istruiti su come compilare una scala analogica visiva (VAS) per valutare il loro punteggio del dolore. I punteggi VAS postoperatori verranno registrati dopo 24 ore e 48 ore dal trattamento per la determinazione del dolore postoperatorio. Tutte le valutazioni verranno registrate su una proforma pre-progettata.

La VAS includeva una linea retta orizzontale di 10 cm numerata ad ogni centimetro con i seguenti criteri. Sarà definita sulla base del Punteggio Analogico Visivo (VAS) dopo 24 ore in entrambi i gruppi di trattamento. La VAS include numeri da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore severo. La presenza di dolore sarà convalidata se il dolore > 3 sulla VAS.

Altro: SIGILLANTI PER CANALI RADICOLARI A BASE DI BIOCERAMICA PER IL DOLORE POST-OPERATORIO
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi. Aggregato minerale triossido (MTA) fillapex-Gruppo B (90). Prima del trattamento i pazienti verranno istruiti su come completare una scala analogica visiva (VAS) per valutare il loro punteggio del dolore.

Prima del trattamento, i pazienti verranno istruiti su come compilare una scala analogica visiva (VAS) per valutare il loro punteggio del dolore. I punteggi VAS postoperatori verranno registrati dopo 24 ore e 48 ore dal trattamento per determinare il dolore postoperatorio. Tutte le valutazioni verranno registrate su una proforma predefinita.

La VAS comprendeva una linea retta orizzontale di 10 cm numerata a ogni centimetro con i seguenti criteri. Sarà definita sulla base del punteggio della scala analogica visiva (VAS) dopo 24 ore in entrambi i gruppi di trattamento. La VAS include numeri da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al valore basale del dolore, misurato mediante la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore
I punteggi vengono misurati su una scala da 0 a 10 sulla VAS, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore severo, la presenza di dolore sarà validata se il punteggio del dolore è >3 sulla scala VAS.
24 ore, 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Shah Zaman, BDS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

2 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio, consenso informato, risultati dello studio

Periodo di condivisione IPD

Il materiale sarà disponibile 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Investigatori che hanno studiato esiti primari simili

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore post operatorio

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