- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07253025
Confronto del dolore post-operatorio nei sigillanti canalari a base di resina e bioceramica in pazienti presentati al Peshawar Dental College.
Confronto del Dolore Post-operatorio nei Sigillanti Canalari a Base Resinosa e Bioceramica in Pazienti Presentatisi al Peshawar Dental College
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il dolore postoperatorio nei sigillanti a base di resina e bioceramica in pazienti che si presentano al Peshawar Dental College.
Il sigillante canalare è un materiale utilizzato per evitare spazi vuoti tra il materiale di otturazione e le pareti del canale radicolare; se si estende oltre i canali può causare una lieve infiammazione e dolore postoperatorio. Ipotesi: Esiste una differenza nel dolore postoperatorio tra i sigillanti a base di resina e bioceramica in pazienti che si presentano al Peshawar Dental College.
Dolore postoperatorio: Sarà definito sulla base del punteggio della Scala Analogica Visiva (VAS) dopo 24 ore e 48 ore in entrambi i gruppi di trattamento. Il VAS include numeri da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore intenso. La presenza di dolore sarà validata se il dolore è > 3 sul VAS.
• La dimensione campionaria calcolata è di 180 (90 in ciascun gruppo). I pazienti saranno informati sugli obiettivi, i rischi e i benefici dello studio, e verrà raccolto il consenso informato scritto da tutti i pazienti partecipanti. Per garantire che i criteri di inclusione siano rigorosamente applicati, verrà raccolta l'anamnesi. Le informazioni demografiche come età, sesso e indirizzo saranno registrate su una scheda predisposta. Saranno inclusi denti monoradicolati mascellari o mandibolari confermati con pulpite irreversibile sintomatica, cioè tessuti apicali normali/parodontite apicale sintomatica. I pazienti saranno suddivisi casualmente in due gruppi: sigillante a base di resina (AH Plus) - Gruppo A (90) e triossido minerale aggregato (MTA) fillapex - Gruppo B (90) con il metodo di estrazione a sorte. Prima del trattamento, i pazienti saranno istruiti su come compilare una scala analogica visiva (VAS) per valutare il loro punteggio del dolore. Il VAS includeva una linea orizzontale retta di 10 cm numerata a ogni centimetro con i seguenti criteri. Verrà somministrato anestetico locale con lidocaina al 2% contenente epinefrina 1:80000 a ciascun paziente. Verrà applicata una diga di gomma. Le cavità di accesso endodontico saranno formate con frese per accesso endodontico. La lunghezza di lavoro sarà stabilita con lima K n. 10 e il canale radicolare sarà strumentato con il sistema rotatorio One Shape fino a #25.6% sotto abbondante irrigazione con ipoclorito di sodio al 3%. Prima dell'otturazione, i canali radicolari saranno risciacquati con 5 ml di soluzione di EDTA al 17%. In entrambi i gruppi di trattamento, il canale radicolare sarà asciugato con coni di carta e otturato con la tecnica di compattazione laterale a freddo con l'aiuto di coni di guttaperca e AH plus/MTA fillapex. Le cavità di accesso coronale saranno restaurate con restauri in composito diretto con l'aiuto di adesivi dentinali e resina composita universale. L'approccio a onda continua sarà utilizzato nel gruppo AH Plus, e l'approccio a cono singolo sarà utilizzato nel gruppo MTA fillapex. I punteggi VAS postoperatori saranno registrati dopo 24 ore e 48 ore dal trattamento per la determinazione del dolore postoperatorio. Tutte le valutazioni saranno registrate su una scheda predisposta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Shah Zaman, BDS
- Numero di telefono: 0092 3159393980
- Email: zshah5778@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Reclutamento
- Peshawar Dental Collge
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Contatto:
- Dr. Shah Zaman, BDS
- Numero di telefono: 0922 3159393980
- Email: zshah5778@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genere: Maschi e femmine
- Fascia d'età: (18-70) Anni
- Pazienti con denti monoradicolari mandibolari o mascellari identificati con pulpite irreversibile sintomatica con periodontite apicale sintomatica o tessuti apicali normali
Criteri di esclusione:
- Pazienti con apici immaturi
- Pazienti con riassorbimento radicolare
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico, Pazienti in terapia con farmaci come analgesici o antinfiammatori
- donne in gravidanza/allattamento
- Pazienti che si sono presentati con dolore da riacutizzazione
- Pazienti che hanno rifiutato di partecipare a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: DOLORE POST-OPERATORIO NEI SIGILLANTI ENDODONTICI A BASE DI RESINA
I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà il sigillante a base di resina (AH Plus) - Gruppo A (90).
Prima del trattamento, ai pazienti verrà spiegato come compilare una scala analogica visiva (VAS) per valutare il loro punteggio del dolore.
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Prima del trattamento, i pazienti verranno istruiti su come compilare una scala analogica visiva (VAS) per valutare il loro punteggio del dolore. I punteggi VAS postoperatori verranno registrati dopo 24 ore e 48 ore dal trattamento per la determinazione del dolore postoperatorio. Tutte le valutazioni verranno registrate su una proforma pre-progettata. La VAS includeva una linea retta orizzontale di 10 cm numerata ad ogni centimetro con i seguenti criteri. Sarà definita sulla base del Punteggio Analogico Visivo (VAS) dopo 24 ore in entrambi i gruppi di trattamento. La VAS include numeri da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore severo. La presenza di dolore sarà convalidata se il dolore > 3 sulla VAS. |
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Altro: SIGILLANTI PER CANALI RADICOLARI A BASE DI BIOCERAMICA PER IL DOLORE POST-OPERATORIO
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi.
Aggregato minerale triossido (MTA) fillapex-Gruppo B (90).
Prima del trattamento i pazienti verranno istruiti su come completare una scala analogica visiva (VAS) per valutare il loro punteggio del dolore.
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Prima del trattamento, i pazienti verranno istruiti su come compilare una scala analogica visiva (VAS) per valutare il loro punteggio del dolore. I punteggi VAS postoperatori verranno registrati dopo 24 ore e 48 ore dal trattamento per determinare il dolore postoperatorio. Tutte le valutazioni verranno registrate su una proforma predefinita. La VAS comprendeva una linea retta orizzontale di 10 cm numerata a ogni centimetro con i seguenti criteri. Sarà definita sulla base del punteggio della scala analogica visiva (VAS) dopo 24 ore in entrambi i gruppi di trattamento. La VAS include numeri da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al valore basale del dolore, misurato mediante la scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore
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I punteggi vengono misurati su una scala da 0 a 10 sulla VAS, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore severo, la presenza di dolore sarà validata se il punteggio del dolore è >3 sulla scala VAS.
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24 ore, 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Shah Zaman, BDS
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Prime Foundation Pakistan
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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