Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie bólu pooperacyjnego przy zastosowaniu uszczelniaczy do kanałów korzeniowych na bazie żywicy i biokeramiki u pacjentów zgłaszających się do Peshawar Dental College.

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Shah Zaman, Prime Foundation

Porównanie bólu pooperacyjnego przy zastosowaniu uszczelniacza do kanałów korzeniowych na bazie żywicy i na bazie biokeramiki u pacjentów zgłaszających się do Peshawar Dental College

Celem tego badania klinicznego jest porównanie bólu pooperacyjnego przy zastosowaniu uszczelniaczy na bazie żywicy i biokeramicznych u pacjentów zgłaszających się do Peszawarskiego Collegium Stomatologicznego.

Uszczelniacz kanałowy to materiał używany do uniknięcia szczelin między materiałem wypełniającym a ścianami kanału korzeniowego; jeśli wystaje poza kanały, może powodować łagodne zapalenie i ból pooperacyjny. Hipoteza: Istnieje różnica w bólu pooperacyjnym przy zastosowaniu uszczelniaczy na bazie żywicy i biokeramicznych u pacjentów zgłaszających się do Peszawarskiego Collegium Stomatologicznego.

Ból pooperacyjny: Będzie definiowany na podstawie Wizualnej Skali Analogowej (VAS) po 24 i 48 godzinach w obu grupach leczenia. VAS obejmuje liczby 0–10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Obecność bólu zostanie potwierdzona, jeśli ból > 3 w skali VAS.

• Obliczona wielkość próby wynosi 180 (90 w każdej grupie). Pacjenci zostaną poinformowani o celach, ryzykach i korzyściach badania, a od wszystkich uczestniczących pacjentów zostanie pobrana pisemna świadoma zgoda. Aby zapewnić ścisłe przestrzeganie kryteriów włączenia, zostanie zebrany wywiad medyczny. Informacje demograficzne, takie jak wiek, płeć i adres, zostaną zapisane na specjalnym formularzu. Zostaną uwzględnione zęby jednokorzeniowe szczęki lub żuchwy z potwierdzonym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi, tj. z prawidłowymi tkankami wierzchołkowymi/objawowym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy metodą losowania: uszczelniacz na bazie żywicy (AH Plus) – Grupa A (90) i mineralny trioksyd agregatu (MTA) fillapex – Grupa B (90). Przed leczeniem pacjenci zostaną poinstruowani, jak wypełnić wizualną skalę analogową (VAS), aby ocenić swój poziom bólu. VAS obejmowała 10-cm prostą linię poziomą ponumerowaną co centymetr z następującymi kryteriami. Każdemu pacjentowi zostanie podane znieczulenie miejscowe z 2% lidokainą zawierającą 1:80000 epinefryny. Zostanie założona koferdam. Jama dostępu endodontycznego zostanie utworzona za pomocą wierteł endodontycznych. Długość robocza zostanie ustalona za pomocą pilnika K nr 10, a kanał korzeniowy zostanie opracowany systemem obrotowym one shape do nr 25.6% przy obfitym płukaniu 3% podchlorynem sodu. Przed wypełnieniem kanały korzeniowe zostaną przepłukane końcowo 5 ml 17% roztworu EDTA. W obu grupach leczenia kanał korzeniowy zostanie osuszony punktami papierowymi i wypełniony techniką zimnej kondensacji bocznej za pomocą szpulek gutaperkowych i AH plus/MTA fillapex. Jama dostępu koronowego zostanie odtworzona bezpośrednimi wypełnieniami kompozytowymi za pomocą adhesywów dentynowych i uniwersalnej żywicy kompozytowej. W grupie AH Plus zostanie zastosowane podejście ciągłej fali, a w grupie MTA fillapex – podejście pojedynczego stożka. Wyniki VAS pooperacyjne zostaną zarejestrowane po 24 i 48 godzinach od leczenia w celu określenia bólu pooperacyjnego. Wszystkie oceny zostaną zapisane na wcześniej przygotowanym formularzu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Peshawar Dental Collge
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć Zarówno mężczyźni, jak i kobiety
  • Grupa wiekowa (18-70) lat
  • Pacjenci z pojedynczo-korzeniowymi zębami żuchwy lub szczęki ze zdiagnozowanym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi, z objawowym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych lub prawidłowymi tkankami okołowierzchołkowymi

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z niedojrzałą okolicą wierzchołkową
  • Pacjenci z resorpcją korzenia
  • Pacjenci w złym stanie zdrowia ogólnym, pacjenci przyjmujący leki, tj. leki przeciwbólowe lub przeciwzapalne
  • kobiety w ciąży/karmiące piersią
  • Pacjenci zgłaszający się z zaostrzonym bólem
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: POOPERACYJNY BÓL W SYSTEMACH USZCZELNIAJĄCYCH KANAŁY KORZENIOWE NA BAZIE ŻYWICY
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma uszczelniacz na bazie żywicy (AH Plus) - Grupa A (90). Przed leczeniem pacjenci zostaną poinstruowani, jak wypełnić wizualną skalę analogową (VAS) w celu oceny swojego poziomu bólu.

Przed leczeniem pacjenci zostaną poinstruowani, jak wypełnić wizualną skalę analogową (VAS) w celu oceny swojego poziomu bólu. Wyniki VAS pooperacyjne będą rejestrowane po 24 godzinach i 48 godzinach od leczenia w celu określenia bólu pooperacyjnego. Wszystkie oceny będą rejestrowane na wcześniej przygotowanym formularzu.

VAS obejmowała 10-centymetrową prostą linię poziomą ponumerowaną co centymetr z następującymi kryteriami. Będzie ona definiowana na podstawie Wizualnej Skali Analogowej (VAS) po 24 godzinach w obu grupach leczonych. VAS obejmuje liczby 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Obecność bólu zostanie potwierdzona, jeśli Ból > 3 w skali VAS.

Inny: BIOCERAMICZNE USZCZELNIACZE KANAŁÓW KORZENIOWYCH W BÓLU POOPERACYJNYM
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Mineralny agregat trioksydowy (MTA) fillapex-Grupa B (90). Przed leczeniem pacjenci zostaną poinstruowani, jak wypełnić wizualną skalę analogową (VAS) w celu oceny swojego wyniku bólu.

Przed leczeniem pacjenci zostaną poinstruowani, jak wypełniać wizualną skalę analogową (VAS) w celu oceny swojego poziomu bólu. Wyniki VAS po operacji będą rejestrowane po 24 godzinach i 48 godzinach od leczenia w celu określenia bólu pooperacyjnego. Wszystkie oceny będą rejestrowane na wcześniej przygotowanym formularzu.

VAS obejmowała 10-centymetrową prostą poziomą linię ponumerowaną co centymetr z następującymi kryteriami. Będzie ona definiowana na podstawie Wizualnej Skali Analogowej (VAS) po 24 godzinach w obu grupach leczenia. VAS obejmuje liczby 0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej bólu, mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin
Wyniki są mierzone na 10-punktowej skali VAS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból, obecność bólu zostanie potwierdzona, jeśli wynik bólu >3 na skali VAS,
24 godziny, 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Shah Zaman, BDS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania, świadoma zgoda, wyniki badania

Ramy czasowe udostępniania IPD

Materiały będą dostępne 6 miesięcy po publikacji wyników pierwotnych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze badający podobne wyniki pierwotne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj