- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07253025
Resinipohjaisten ja biokeramiikkapohjaisten juurikanavatiivisteiden aiheuttaman leikkauksen jälkeisen kivun vertailu Peshawarin hammaslääketieteellisessä korkeakoulussa esiintyvillä potilailla.
Vertaileva tutkimus postoperatiivisesta kivusta hartsipohjaisilla ja biokeramiikkapohjaisilla juuriokan täyteaineilla Peshawar Dental Collegessa hakeutuvilla potilailla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata postoperatiivista kipua hartsipohjaisilla ja biokeramiikkapohjaisilla tiivistysaineilla Peshawarin hammaslääketieteen korkeakoulussa esiintyvillä potilailla.
Juurikanavan tiivistysaine on materiaalia, jota käytetään välttämään rakoja täyttömateriaalin ja juurikanavan seinämien välillä. Jos se ulottuu kanavien ulkopuolelle, se voi aiheuttaa lievää tulehdusta ja postoperatiivista kipua. Hypoteesi: Hartsipohjaisten ja biokeramiikkapohjaisten tiivistysaineiden välillä on ero postoperatiivisessa kivussa Peshawarin hammaslääketieteen korkeakoulussa esiintyvillä potilailla.
Postoperatiivinen kipu: Se määritellään visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua molemmissa hoitoryhmissä. VAS sisältää numeroita 0–10, joissa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua. Kivun olemassaolo vahvistetaan, jos kipu on VAS-asteikolla > 3.
• Laskettu otoskoko on 180 (90 kussakin ryhmässä). Potilaille kerrotaan tutkimuksen tavoitteista, riskeistä ja eduista, ja kaikilta osallistuvilta potilailta otetaan kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake. Varmistaakseen, että sisällytyskriteerit noudatetaan tarkasti, otetaan potilaan lääkehistoria. Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli ja osoite, tallennetaan erityiselle lomakkeelle. Sisällytetään ylä- tai alaleuan yksijuuriset hampaat, joissa on vahvistettu oireileva peruuttamaton hammaslihastulehdus eli normaalit/tulehtuneet huippukudokset. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään hartsipohjainen tiivistysaine (AH Plus) - Ryhmä A (90) ja mineraalitrioksidiagregaatti (MTA) fillapex - Ryhmä B (90) arpomalla. Ennen hoitoa potilaille opetetaan, kuinka täyttää visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivun arvioimiseksi. VAS sisälsi 10 cm suoran vaakatason, joka oli numeroitu joka senttimetrillä seuraavin kriteerein. Jokaiselle potilaalle annetaan paikallispuudute 2 % lignokaiinia, joka sisältää 1:80000 epinefriiniä. Kuminäyttö asetetaan. Endodontiset pääsyontelot muodostetaan endo-pääsyporoilla. Työpituus määritetään #10 K-tiedostolla, ja juurikanava käsitellään one shape -pyöröjärjestelmällä #25.6 %:iin runsaan 3 % natriumhypokloriitin käsittelyn alaisena. Ennen täyttöä juurikanavat huuhdellaan viimeisenä 5 ml 17 % EDTA-liuosta. Molemmissa hoitoryhmissä juurikanavat kuivataan paperikärjillä ja täytetään kylmällä lateraalitiivistystekniikalla guttaperkakartioiden ja AH plus / MTA fillapexin avulla. Kruunun pääsyontelot kunnostetaan suorilla komposiittitäytöillä dentiiniadhesiivien ja yleiskomposiittihartsin avulla. Jatkuva aaltotekniikkaa käytetään AH Plus -ryhmässä ja yksikartiotekniikkaa MTA fillapex -ryhmässä. Postoperatiiviset VAS-pisteet tallennetaan 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua hoidosta postoperatiivisen kivun määrittämiseksi. Kaikki arvioinnit tallennetaan ennalta suunnitellulle lomakkeelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Shah Zaman, BDS
- Puhelinnumero: 0092 3159393980
- Sähköposti: zshah5778@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Rekrytointi
- Peshawar Dental Collge
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Shah Zaman, BDS
- Puhelinnumero: 0922 3159393980
- Sähköposti: zshah5778@gmail.com
-
Alatutkija:
- Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sukupuoli Sekä miehet että naiset
- Ikäryhmä (18-70) vuotta
- Potilaat, joilla on ala- tai yläleuan yksijuuraisia hampaita, joilla on oireileva peruuttamaton hammaspulpitti joko oireilevan huippuhampaiden tulehduksen kanssa tai normaalilla huippukudoksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kehittymättömät huippukudokset
- Potilaat, joilla on juuriresorptio
- Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat, potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä,
- raskaana olevat/imettävät naiset
- Potilas, jolla oli äkillinen kipukohtaus
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: POST OPERATIIVINEN KIPU HARTSUPOHJAISISSA JUURIKANAVATÄYTEKITTEISSÄ
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa hartsipohjaisen tiivisteen (AH Plus) - Ryhmä A (90). Ennen hoitoa potilaat saavat ohjeet siitä, kuinka täyttää visuaalinen analogiaskaala (VAS) kivun arvioimiseksi.
|
Ennen hoitoa potilaille opetetaan, miten täytetään visuaalinen analogiaskaala (VAS) kipupisteidensä arvioimiseksi. Postoperatiiviset VAS-pisteet tallennetaan 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua hoidosta postoperatiivisen kivun määrittämiseksi. Kaikki arvioinnit tallennetaan ennalta suunniteltuun lomakkeeseen. VAS sisälsi 10 cm suoran vaakaviivan, joka oli numeroitu joka senttimetrillä seuraavin kriteerein. Se määritellään visuaalisen analogiapisteen (VAS) perusteella 24 tunnin kuluttua molemmissa hoitoryhmissä. VAS sisältää numeroita 0–10, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa ankaraa kipua. Kivun olemassaolo vahvistetaan, jos kipu > 3 VAS:lla. |
|
Muut: POST OPERATIIVINEN KIPU BIOKERAMIIKKAPOHJAISET JUURIKANAVATÄYTTEET
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Mineraalitrioksidiagregaatti (MTA) fillapex -Ryhmä B (90).
Ennen hoitoa potilaille opastetaan, kuinka täyttää visuaalinen analogiaskaala (VAS) arvioidakseen kipupisteensä.
|
Ennen hoitoa potilaille opetetaan, kuinka täyttää visuaalinen analogiaskaala (VAS) kipupisteidensä arvioimiseksi. Postoperatiiviset VAS-pisteet tallennetaan 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua hoidosta postoperatiivisen kivun määrittämiseksi. Kaikki arvioinnit tallennetaan valmiiksi suunniteltuun lomakkeeseen. VAS sisälsi 10 cm suoran vaakaviivan, joka oli numeroitu joka senttimetrillä seuraavin kriteerein. Se määritellään visuaalisen analogiapisteen (VAS) perusteella 24 tunnin kuluttua molemmissa hoitoryhmissä. VAS sisältää numeroita 0–10, missä 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun perustason muutos, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia
|
Pisteet mitataan 10 numeron VAS-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua, kivun olemassaolo vahvistetaan, jos kipupisteet >3 VAS-asteikolla.
|
24 tuntia, 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Shah Zaman, BDS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prime Foundation Pakistan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .