- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07253025
Vergleich postoperativer Schmerzen bei wurzelkanalversiegelungen auf Harzbasis und Biokeramikbasis bei Patienten, die am Peshawar Dental College vorgestellt wurden.
Vergleich postoperativer Schmerzen bei wurzelkanalfüllenden Materialien auf Harzbasis und Biokeramikbasis bei Patienten, die an der Peshawar Dental College vorgestellt werden
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die postoperative Schmerzen bei Harz-basierten und Bio-Keramik-basierten Wurzelkanalfüllmaterialien bei Patienten zu vergleichen, die am Peshawar Dental College vorgestellt werden.
Wurzelkanalfüllmaterial ist ein Material, das verwendet wird, um Lücken zwischen dem Füllmaterial und den Wurzelkanalwänden zu vermeiden. Wenn es über die Kanäle hinausreicht, kann es leichte Entzündungen und postoperative Schmerzen verursachen. Hypothese: Es gibt einen Unterschied in den postoperativen Schmerzen bei Harz-basierten und Bio-Keramik-basierten Wurzelkanalfüllmaterialien bei Patienten, die am Peshawar Dental College vorgestellt werden.
Postoperative Schmerzen: Sie werden auf der Grundlage der Visuellen Analogskala (VAS) nach 24 Stunden und 48 Stunden in beiden Behandlungsgruppen definiert. Die VAS umfasst Zahlen von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen anzeigt und 10 starke Schmerzen anzeigt. Das Vorhandensein von Schmerzen wird validiert, wenn der Schmerz > 3 auf der VAS beträgt.
• Die berechnete Stichprobengröße beträgt 180 (90 in jeder Gruppe). Den Patienten werden Informationen zu den Zielen, Risiken und Vorteilen der Studie erläutert, und von allen teilnehmenden Patienten wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Um sicherzustellen, dass die Einschlusskriterien streng eingehalten werden, wird eine Krankengeschichte erhoben. Demografische Informationen wie Alter, Geschlecht und Adresse werden auf einem festgelegten Formular erfasst. Oberkiefer- oder Unterkieferzähne mit einer Wurzel, die mit symptomatischer irreversibler Pulpitis bestätigt sind, d.h. normale apikale Gewebe/symptomatische apikale Parodontitis, werden eingeschlossen. Die Patienten werden nach dem Losverfahren zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: Harz-basiertes Wurzelkanalfüllmaterial (AH Plus) – Gruppe A (90) und Mineral Trioxid Aggregat (MTA) Fillapex – Gruppe B (90). Vor der Behandlung werden die Patienten darüber aufgeklärt, wie sie eine visuelle Analogskala (VAS) ausfüllen, um ihre Schmerzwerte zu bewerten. Die VAS umfasste eine 10 cm lange gerade horizontale Linie, die bei jedem Zentimeter mit den folgenden Kriterien nummeriert war. Bei jedem Patienten wird ein Lokalanästhetikum mit 2 % Lidocain und 1:80.000 Epinephrin verabreicht. Ein Kofferdam wird angelegt. Die endodontischen Zugangskavitäten werden mit Endo-Zugangsbohrern gebildet. Die Arbeitslänge wird mit einer #10 K-Datei ermittelt und der Wurzelkanal wird mit einem One-Shape-Rotationssystem bis zu #25.6% unter reichlicher Spülung mit 3 % Natriumhypochlorit instrumentiert. Vor der Obturation werden die Wurzelkanäle mit einer Endspülung von 5 ml 17 % EDTA-Lösung gespült. In beiden Behandlungsgruppen werden die Wurzelkanäle mit Papierspitzen getrocknet und mit der Kaltlateralverdichtungstechnik unter Verwendung von Guttapercha-Kegeln und AH Plus / MTA Fillapex obturiert. Die koronalen Zugangskavitäten werden mit direkten Kompositrestaurationen unter Verwendung von Dentinadhäsiven und universellem Kompositharz wiederhergestellt. In der AH-Plus-Gruppe wird der Continuous-Wave-Ansatz verwendet, und in der MTA-Fillapex-Gruppe wird der Single-Cone-Ansatz verwendet. Die postoperativen VAS-Werte werden 24 Stunden und 48 Stunden nach der Behandlung zur Bestimmung der postoperativen Schmerzen erfasst. Alle Bewertungen werden auf einem vorgefertigten Formular aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr. Shah Zaman, BDS
- Telefonnummer: 0092 3159393980
- E-Mail: zshah5778@gmail.com
Studienorte
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
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Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Rekrutierung
- Peshawar Dental Collge
-
Kontakt:
- Dr. Shah Zaman, BDS
- Telefonnummer: 0922 3159393980
- E-Mail: zshah5778@gmail.com
-
Unterermittler:
- Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschlecht: Sowohl Männer als auch Frauen
- Altersgruppe: (18-70) Jahre
- Patienten mit einwurzeligen Unterkiefer- oder Oberkieferzähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis, entweder mit symptomatischer apikaler Parodontitis oder normalen apikalen Geweben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unreifen Apex
- Patienten mit Wurzelresorption
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten, Patienten unter Medikamenteneinnahme wie Analgetika oder entzündungshemmende Medikamente
- Schwangere/stillende Frauen
- Patienten mit Schmerzverschlimmerung
- Patienten, die die Teilnahme an dieser Studie abgelehnt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: POSTOPERATIVER SCHMERZ BEI HARZBASIERTEN WURZELKANALVERSIEGELUNGSMITTELN
Die Patienten werden zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt. Eine Gruppe erhält einen Harzbasis-Verschluss (AH Plus) - Gruppe A (90). Vor der Behandlung werden die Patienten darüber aufgeklärt, wie sie eine visuelle Analogskala (VAS) ausfüllen, um ihre Schmerzwerte zu bewerten.
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Vor der Behandlung werden die Patienten darüber aufgeklärt, wie sie eine visuelle Analogskala (VAS) ausfüllen sollen, um ihren Schmerzscore zu bewerten. Postoperative VAS-Scores werden nach 24 Stunden und 48 Stunden der Behandlung zur Bestimmung der postoperativen Schmerzen aufgezeichnet. Alle Bewertungen werden auf einem vorgefertigten Proforma-Formular erfasst. Die VAS umfasste eine 10 cm lange gerade horizontale Linie, die bei jedem Zentimeter mit den folgenden Kriterien nummeriert war. Sie wird auf der Grundlage des visuellen Analog-Scores (VAS) nach 24 Stunden in beiden Behandlungsgruppen definiert. Die VAS umfasst Zahlen von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen anzeigt und 10 starke Schmerzen anzeigt. Das Vorhandensein von Schmerzen wird validiert, wenn der Schmerz > 3 auf der VAS beträgt. |
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Sonstiges: POSTOPERATIVE SCHMERZEN BIOCERAMISCHER WURZELKANALVERSIEGLER
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt.
Mineral Trioxid Aggregat (MTA) Fillapex-Gruppe B (90).
Vor der Behandlung werden die Patienten darin geschult, wie sie eine visuelle Analogskala (VAS) ausfüllen, um ihre Schmerzwerte zu bewerten.
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Vor der Behandlung werden die Patienten darüber aufgeklärt, wie sie eine visuelle Analogskala (VAS) zur Bewertung ihres Schmerzscores ausfüllen. Postoperative VAS-Scores werden 24 Stunden und 48 Stunden nach der Behandlung zur Bestimmung der postoperativen Schmerzen aufgezeichnet. Alle Bewertungen werden auf einem vorgefertigten Proforma-Formular dokumentiert. Die VAS umfasste eine 10 cm lange gerade horizontale Linie, die bei jedem Zentimeter mit den folgenden Kriterien nummeriert war. Sie wird auf der Grundlage des visuellen Analog-Scores (VAS) nach 24 Stunden in beiden Behandlungsgruppen definiert. Die VAS umfasst Zahlen von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen anzeigt und 10 anzeigt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Schmerzausgangswerts, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden
|
Die Werte werden auf 10 Zahlen auf der VAS gemessen, wobei 0 keine Schmerzen anzeigt und 10 starke Schmerzen anzeigt, das Vorhandensein von Schmerzen wird validiert, wenn der Schmerzscore >3 auf der VAS-Skala ist.
|
24 Stunden, 48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Shah Zaman, BDS
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- Prime Foundation Pakistan
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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