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Comparação da Dor Pós-Operatória em Cimentos Endodônticos à Base de Resina e à Base de Biocerâmica em Pacientes Apresentados na Faculdade de Medicina Dentária de Peshawar.

24 de novembro de 2025 atualizado por: Shah Zaman, Prime Foundation

Comparação da Dor Pós-Operatória em Cimento de Obturação Endodôntico à Base de Resina e à Base de Biocerâmica em Pacientes Apresentados no Colégio Dentário de Peshawar

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a dor pós-operatória em seladores à base de resina e biocerâmicos em pacientes apresentados na faculdade de odontologia de Peshawar.

O selador do canal radicular é um material utilizado para evitar lacunas entre o material de preenchimento e as paredes do canal radicular; se se estender para além dos canais, pode causar inflamação leve e dor pós-operatória. Hipótese: Existe diferença na dor pós-operatória entre seladores à base de resina e biocerâmicos em pacientes apresentados na faculdade de odontologia de Peshawar.

.Dor pós-operatória:: Será definida com base na Escala Visual Analógica (EVA) após 24 horas e 48 horas em ambos os grupos de tratamento. A EVA inclui números de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa. A presença de dor será validada se a dor > 3 na EVA.

• O tamanho da amostra calculado é de 180 (90 em cada grupo). Os pacientes serão informados sobre os objetivos, riscos e benefícios do estudo, e será obtido um consentimento informado por escrito de todos os pacientes participantes. Para garantir que os critérios de inclusão sejam rigorosamente aplicados, será recolhido o historial médico. Informações demográficas como idade, género e morada serão registadas num formulário designado. Serão incluídos dentes unirradiculares maxilares ou mandibulares confirmados com pulpite irreversível sintomática, ou seja, tecidos apicais normais/periodontite apical sintomática. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: selador à base de resina (AH Plus) - Grupo A (90) e agregado de trióxido mineral (MTA) fillapex - Grupo B (90) pelo método de sorteio. Antes do tratamento, os pacientes serão instruídos sobre como preencher uma escala visual analógica (EVA) para avaliar a sua pontuação de dor. A EVA incluía uma linha horizontal reta de 10 cm numerada a cada centímetro com os seguintes critérios. Será administrado anestésico local com lidocaína a 2% contendo epinefrina 1:80000 a cada paciente. Será aplicado um dique de borracha. As cavidades de acesso endodôntico serão formadas com brocas de acesso endodôntico. O comprimento de trabalho será estabelecido com uma lima K #10 e o canal radicular será instrumentado com o sistema rotativo one shape até #25.6% sob irrigação copiosa com hipoclorito de sódio a 3%. Antes da obturação, os canais radiculares serão lavados com 5 ml de solução de EDTA a 17%. Em ambos os grupos de tratamento, o canal radicular será seco com cones de papel e obturado com a técnica de compactação lateral a frio com a ajuda de cones de guta-percha e AH plus/MTA fillapex. As cavidades de acesso coronário serão restauradas com restaurações de compósito diretas com a ajuda de adesivos dentinários e resina composta universal. A abordagem de onda contínua será utilizada no grupo AH Plus, e a abordagem de cone único será utilizada no MTA fillapex. As pontuações EVA pós-operatórias serão registadas após 24 horas e 48 horas do tratamento para a determinação da dor pós-operatória. Todas as avaliações serão registadas num formulário pré-desenhado.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Paquistão, 25000
        • Recrutamento
        • Peshawar Dental Collge
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Género Ambos os sexos masculino e feminino
  • Grupo Etário (18-70) Anos
  • Pacientes com dentes unirradiculares mandibulares ou maxilares identificados com pulpite irreversível sintomática, quer com periodontite apical sintomática quer com tecidos apicais normais

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com ápices imaturos
  • Pacientes com reabsorção radicular
  • Pacientes medicamente comprometidos, Pacientes sob medicação, por exemplo, analgésicos ou anti-inflamatórios,
  • mulheres grávidas/lactantes
  • Paciente que chegou com dor de exacerbação
  • Pacientes que recusaram participar neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: DOR PÓS-OPERATÓRIA EM CIMENTOS OBTURADORES DE CANAIS RADICULARES À BASE DE RESINA
Os pacientes serão aleatoriamente divididos em dois grupos. Um grupo receberá cimento de base de resina (AH Plus) - Grupo A (90). Antes do tratamento, os pacientes serão instruídos sobre como completar uma escala visual analógica (EVA) para avaliar o seu nível de dor.

Antes do tratamento, os doentes serão instruídos sobre como preencher uma escala visual analógica (EVA) para avaliar a sua pontuação de dor. As pontuações EVA pós-operatórias serão registadas após 24 horas e 48 horas do tratamento para a determinação da dor pós-operatória. Todas as avaliações serão registadas num formulário pré-concebido.

A EVA inclui uma linha horizontal reta de 10 cm numerada a cada centímetro com os seguintes critérios: Será definida com base na Pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) após 24 horas em ambos os grupos de tratamento. A EVA inclui números de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa. A presença de dor será validada se a Dor > 3 na EVA.

Outro: SELANTES DE CANAL RADICULAR À BASE DE BIOCERÂMICA PARA DOR PÓS-OPERATÓRIA
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Mineral trióxido agregado (MTA) fillapex-Grupo B (90). Antes do tratamento, os pacientes serão instruídos sobre como preencher uma escala visual analógica (EVA) para avaliar a sua pontuação de dor.

Antes do tratamento, os doentes serão instruídos sobre como completar uma escala visual analógica (EVA) para avaliar a sua pontuação de dor. As pontuações EVA pós-operatórias serão registadas após 24 horas e 48 horas do tratamento para a determinação da dor pós-operatória. Todas as avaliações serão registadas numa proforma pré-desenhada.

A EVA incluiu uma linha horizontal reta de 10 cm numerada a cada centímetro com os seguintes critérios. Será definida com base na Pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) após 24 horas em ambos os grupos de tratamento. A EVA inclui números de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na linha de base da dor, medida pela escala visual analógica (EVA)
Prazo: 24 horas, 48 horas
As pontuações são medidas numa escala de 10 números na EVA, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor severa, a presença de dor será validada, se a pontuação de dor >3 na escala EVA,
24 horas, 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Shah Zaman, BDS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

2 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Protocolo do estudo, consentimento informado, resultados do estudo

Prazo de Compartilhamento de IPD

O material estará disponível 6 meses após a publicação dos resultados primários

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores que estudaram resultados primários semelhantes

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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