- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07253025
Comparação da Dor Pós-Operatória em Cimentos Endodônticos à Base de Resina e à Base de Biocerâmica em Pacientes Apresentados na Faculdade de Medicina Dentária de Peshawar.
Comparação da Dor Pós-Operatória em Cimento de Obturação Endodôntico à Base de Resina e à Base de Biocerâmica em Pacientes Apresentados no Colégio Dentário de Peshawar
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a dor pós-operatória em seladores à base de resina e biocerâmicos em pacientes apresentados na faculdade de odontologia de Peshawar.
O selador do canal radicular é um material utilizado para evitar lacunas entre o material de preenchimento e as paredes do canal radicular; se se estender para além dos canais, pode causar inflamação leve e dor pós-operatória. Hipótese: Existe diferença na dor pós-operatória entre seladores à base de resina e biocerâmicos em pacientes apresentados na faculdade de odontologia de Peshawar.
.Dor pós-operatória:: Será definida com base na Escala Visual Analógica (EVA) após 24 horas e 48 horas em ambos os grupos de tratamento. A EVA inclui números de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa. A presença de dor será validada se a dor > 3 na EVA.
• O tamanho da amostra calculado é de 180 (90 em cada grupo). Os pacientes serão informados sobre os objetivos, riscos e benefícios do estudo, e será obtido um consentimento informado por escrito de todos os pacientes participantes. Para garantir que os critérios de inclusão sejam rigorosamente aplicados, será recolhido o historial médico. Informações demográficas como idade, género e morada serão registadas num formulário designado. Serão incluídos dentes unirradiculares maxilares ou mandibulares confirmados com pulpite irreversível sintomática, ou seja, tecidos apicais normais/periodontite apical sintomática. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: selador à base de resina (AH Plus) - Grupo A (90) e agregado de trióxido mineral (MTA) fillapex - Grupo B (90) pelo método de sorteio. Antes do tratamento, os pacientes serão instruídos sobre como preencher uma escala visual analógica (EVA) para avaliar a sua pontuação de dor. A EVA incluía uma linha horizontal reta de 10 cm numerada a cada centímetro com os seguintes critérios. Será administrado anestésico local com lidocaína a 2% contendo epinefrina 1:80000 a cada paciente. Será aplicado um dique de borracha. As cavidades de acesso endodôntico serão formadas com brocas de acesso endodôntico. O comprimento de trabalho será estabelecido com uma lima K #10 e o canal radicular será instrumentado com o sistema rotativo one shape até #25.6% sob irrigação copiosa com hipoclorito de sódio a 3%. Antes da obturação, os canais radiculares serão lavados com 5 ml de solução de EDTA a 17%. Em ambos os grupos de tratamento, o canal radicular será seco com cones de papel e obturado com a técnica de compactação lateral a frio com a ajuda de cones de guta-percha e AH plus/MTA fillapex. As cavidades de acesso coronário serão restauradas com restaurações de compósito diretas com a ajuda de adesivos dentinários e resina composta universal. A abordagem de onda contínua será utilizada no grupo AH Plus, e a abordagem de cone único será utilizada no MTA fillapex. As pontuações EVA pós-operatórias serão registadas após 24 horas e 48 horas do tratamento para a determinação da dor pós-operatória. Todas as avaliações serão registadas num formulário pré-desenhado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Shah Zaman, BDS
- Número de telefone: 0092 3159393980
- E-mail: zshah5778@gmail.com
Locais de estudo
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Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
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Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Paquistão, 25000
- Recrutamento
- Peshawar Dental Collge
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Contato:
- Dr. Shah Zaman, BDS
- Número de telefone: 0922 3159393980
- E-mail: zshah5778@gmail.com
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Subinvestigador:
- Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Género Ambos os sexos masculino e feminino
- Grupo Etário (18-70) Anos
- Pacientes com dentes unirradiculares mandibulares ou maxilares identificados com pulpite irreversível sintomática, quer com periodontite apical sintomática quer com tecidos apicais normais
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com ápices imaturos
- Pacientes com reabsorção radicular
- Pacientes medicamente comprometidos, Pacientes sob medicação, por exemplo, analgésicos ou anti-inflamatórios,
- mulheres grávidas/lactantes
- Paciente que chegou com dor de exacerbação
- Pacientes que recusaram participar neste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: DOR PÓS-OPERATÓRIA EM CIMENTOS OBTURADORES DE CANAIS RADICULARES À BASE DE RESINA
Os pacientes serão aleatoriamente divididos em dois grupos. Um grupo receberá cimento de base de resina (AH Plus) - Grupo A (90).
Antes do tratamento, os pacientes serão instruídos sobre como completar uma escala visual analógica (EVA) para avaliar o seu nível de dor.
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Antes do tratamento, os doentes serão instruídos sobre como preencher uma escala visual analógica (EVA) para avaliar a sua pontuação de dor. As pontuações EVA pós-operatórias serão registadas após 24 horas e 48 horas do tratamento para a determinação da dor pós-operatória. Todas as avaliações serão registadas num formulário pré-concebido. A EVA inclui uma linha horizontal reta de 10 cm numerada a cada centímetro com os seguintes critérios: Será definida com base na Pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) após 24 horas em ambos os grupos de tratamento. A EVA inclui números de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa. A presença de dor será validada se a Dor > 3 na EVA. |
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Outro: SELANTES DE CANAL RADICULAR À BASE DE BIOCERÂMICA PARA DOR PÓS-OPERATÓRIA
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
Mineral trióxido agregado (MTA) fillapex-Grupo B (90).
Antes do tratamento, os pacientes serão instruídos sobre como preencher uma escala visual analógica (EVA) para avaliar a sua pontuação de dor.
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Antes do tratamento, os doentes serão instruídos sobre como completar uma escala visual analógica (EVA) para avaliar a sua pontuação de dor. As pontuações EVA pós-operatórias serão registadas após 24 horas e 48 horas do tratamento para a determinação da dor pós-operatória. Todas as avaliações serão registadas numa proforma pré-desenhada. A EVA incluiu uma linha horizontal reta de 10 cm numerada a cada centímetro com os seguintes critérios. Será definida com base na Pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) após 24 horas em ambos os grupos de tratamento. A EVA inclui números de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na linha de base da dor, medida pela escala visual analógica (EVA)
Prazo: 24 horas, 48 horas
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As pontuações são medidas numa escala de 10 números na EVA, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor severa, a presença de dor será validada, se a pontuação de dor >3 na escala EVA,
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24 horas, 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Shah Zaman, BDS
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prime Foundation Pakistan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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