- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07253025
Comparaison de la douleur postopératoire entre les scellements canulaires à base de résine et les scellements canulaires biocéramiques chez les patients se présentant au Peshawar Dental College.
Comparaison de la douleur postopératoire entre le scellant canalaire à base de résine et le scellant canalaire biocéramique chez les patients se présentant au Peshawar Dental College
L'objectif de cet essai clinique est de comparer la douleur postopératoire chez les patients se présentant au collège dentaire de Peshawar, entre les scellants à base de résine et les scellants biocéramiques.
Le scellant de canal radiculaire est un matériau utilisé pour éviter les espaces entre le matériau d'obturation et les parois du canal radiculaire. S'il dépasse les canaux, il peut provoquer une légère inflammation et des douleurs postopératoires. Hypothèse : Il existe une différence dans la douleur postopératoire entre les scellants à base de résine et les scellants biocéramiques chez les patients se présentant au collège dentaire de Peshawar.
Douleur postopératoire : Elle sera définie sur la base de l'échelle visuelle analogique (EVA) après 24 heures et 48 heures dans les deux groupes de traitement. L'EVA comprend des nombres de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur sévère. La présence de douleur sera validée si la douleur > 3 sur l'EVA.
• La taille d'échantillon calculée est de 180 (90 dans chaque groupe). Les patients seront informés des objectifs, des risques et des avantages de l'étude, et un formulaire de consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les patients participants. Pour garantir le strict respect des critères d'inclusion, les antécédents médicaux seront recueillis. Les informations démographiques telles que l'âge, le sexe et l'adresse seront enregistrées sur un formulaire désigné. Les dents unirradiculaires maxillaires ou mandibulaires confirmées avec une pulpite irréversible symptomatique, c'est-à-dire des tissus apicaux normaux/une parodontite apicale symptomatique, seront incluses. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes par la méthode du tirage au sort : scellant à base de résine (AH Plus) - Groupe A (90) et MTA Fillapex - Groupe B (90). Avant le traitement, les patients seront formés sur la façon de remplir une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer leur score de douleur. L'EVA comprenait une ligne droite horizontale de 10 cm numérotée à chaque centimètre avec les critères suivants. Une anesthésie locale avec de la lidocaïne à 2 % contenant de l'épinéphrine 1:80 000 sera administrée à chaque patient. Un champ opératoire sera appliqué. Les cavités d'accès endodontique seront formées avec des fraises d'accès endo. La longueur de travail sera établie avec une lime K n°10 et le canal radiculaire sera instrumenté avec le système rotatif One Shape jusqu'au n°25.6% sous irrigation abondante avec de l'hypochlorite de sodium à 3 %. Avant l'obturation, les canaux radiculaires recevront un rinçage final avec 5 ml de solution d'EDTA à 17 %. Dans les deux groupes de traitement, le canal radiculaire sera séché avec des pointes en papier et obturé avec la technique de compaction latérale froide à l'aide de cônes de gutta-percha et d'AH Plus/MTA Fillapex. Les cavités d'accès coronaires seront restaurées avec des restaurations composites directes à l'aide d'adhésifs dentinaires et de résine composite universelle. L'approche en onde continue sera utilisée dans le groupe AH Plus, et l'approche à cône unique sera utilisée dans le groupe MTA Fillapex. Les scores EVA postopératoires seront enregistrés 24 heures et 48 heures après le traitement pour déterminer la douleur postopératoire. Toutes les évaluations seront enregistrées sur un formulaire prédéfini.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Shah Zaman, BDS
- Numéro de téléphone: 0092 3159393980
- E-mail: zshah5778@gmail.com
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
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Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Recrutement
- Peshawar Dental Collge
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Contact:
- Dr. Shah Zaman, BDS
- Numéro de téléphone: 0922 3159393980
- E-mail: zshah5778@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Genre Hommes et femmes
- Groupe d'âge (18-70) ans
- Patients avec des dents unirradiculaires mandibulaires ou maxillaires identifiées avec une pulpite irréversible symptomatique soit avec une parodontite apicale symptomatique soit avec des tissus apicaux normaux
Critères d'exclusion :
- Patients avec des apex immatures
- Patients avec une résorption radiculaire
- Patients médicalement compromis, Patients sous médicaments c'est-à-dire analgésiques ou anti-inflammatoires,
- femmes enceintes/allaitantes
- Patient venu avec une douleur de poussée
- Patients qui ont refusé de participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: DOULEUR POST-OPÉRATOIRE DANS LES SCÉLATEURS CANALAIRES À BASE DE RÉSINE
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe recevra un scellant à base de résine (AH Plus) - Groupe A (90).
Avant le traitement, les patients seront informés sur la façon de remplir une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer leur score de douleur.
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Avant le traitement, les patients seront informés sur la manière de remplir une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer leur score de douleur. Les scores EVA postopératoires seront enregistrés après 24 heures et 48 heures du traitement pour la détermination de la douleur postopératoire. Toutes les évaluations seront enregistrées sur une fiche préconçue. L'EVA comprenait une ligne horizontale droite de 10 cm numérotée à chaque centimètre avec les critères suivants : Elle sera définie sur la base du score visuel analogique (EVA) après 24 heures dans les deux groupes de traitement. L'EVA inclut les nombres 0-10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur sévère. La présence de douleur sera validée si la douleur > 3 sur l'EVA. |
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Autre: CIMENTS DE CANAUNAGE RADICULAIRE À BASE DE BIOCÉRAMIQUE POUR LA DOULEUR POSTOPÉRATOIRE
Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes.
Pâte d'agrégat trioxyde minéral (MTA) fillapex-Groupe B (90).
Avant le traitement, les patients seront informés sur la manière de compléter une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer leur score de douleur.
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Avant le traitement, les patients seront informés sur la manière de remplir une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer leur score de douleur. Les scores EVA postopératoires seront enregistrés 24 heures et 48 heures après le traitement pour déterminer la douleur postopératoire. Toutes les évaluations seront enregistrées sur une fiche préconçue. L'EVA comprend une ligne horizontale droite de 10 cm numérotée à chaque centimètre avec les critères suivants. Elle sera définie sur la base du score d'échelle visuelle analogique (EVA) après 24 heures dans les deux groupes de traitement. L'EVA comprend des nombres de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la douleur de base, mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24 heures , 48 heures
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Les scores sont mesurés sur 10 chiffres sur l'échelle VAS, où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur sévère, la présence de douleur sera validée, si le score de douleur > 3 sur l'échelle VAS,
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24 heures , 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Shah Zaman, BDS
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prime Foundation Pakistan
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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