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Comparaison de la douleur postopératoire entre les scellements canulaires à base de résine et les scellements canulaires biocéramiques chez les patients se présentant au Peshawar Dental College.

24 novembre 2025 mis à jour par: Shah Zaman, Prime Foundation

Comparaison de la douleur postopératoire entre le scellant canalaire à base de résine et le scellant canalaire biocéramique chez les patients se présentant au Peshawar Dental College

L'objectif de cet essai clinique est de comparer la douleur postopératoire chez les patients se présentant au collège dentaire de Peshawar, entre les scellants à base de résine et les scellants biocéramiques.

Le scellant de canal radiculaire est un matériau utilisé pour éviter les espaces entre le matériau d'obturation et les parois du canal radiculaire. S'il dépasse les canaux, il peut provoquer une légère inflammation et des douleurs postopératoires. Hypothèse : Il existe une différence dans la douleur postopératoire entre les scellants à base de résine et les scellants biocéramiques chez les patients se présentant au collège dentaire de Peshawar.

Douleur postopératoire : Elle sera définie sur la base de l'échelle visuelle analogique (EVA) après 24 heures et 48 heures dans les deux groupes de traitement. L'EVA comprend des nombres de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur sévère. La présence de douleur sera validée si la douleur > 3 sur l'EVA.

• La taille d'échantillon calculée est de 180 (90 dans chaque groupe). Les patients seront informés des objectifs, des risques et des avantages de l'étude, et un formulaire de consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les patients participants. Pour garantir le strict respect des critères d'inclusion, les antécédents médicaux seront recueillis. Les informations démographiques telles que l'âge, le sexe et l'adresse seront enregistrées sur un formulaire désigné. Les dents unirradiculaires maxillaires ou mandibulaires confirmées avec une pulpite irréversible symptomatique, c'est-à-dire des tissus apicaux normaux/une parodontite apicale symptomatique, seront incluses. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes par la méthode du tirage au sort : scellant à base de résine (AH Plus) - Groupe A (90) et MTA Fillapex - Groupe B (90). Avant le traitement, les patients seront formés sur la façon de remplir une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer leur score de douleur. L'EVA comprenait une ligne droite horizontale de 10 cm numérotée à chaque centimètre avec les critères suivants. Une anesthésie locale avec de la lidocaïne à 2 % contenant de l'épinéphrine 1:80 000 sera administrée à chaque patient. Un champ opératoire sera appliqué. Les cavités d'accès endodontique seront formées avec des fraises d'accès endo. La longueur de travail sera établie avec une lime K n°10 et le canal radiculaire sera instrumenté avec le système rotatif One Shape jusqu'au n°25.6% sous irrigation abondante avec de l'hypochlorite de sodium à 3 %. Avant l'obturation, les canaux radiculaires recevront un rinçage final avec 5 ml de solution d'EDTA à 17 %. Dans les deux groupes de traitement, le canal radiculaire sera séché avec des pointes en papier et obturé avec la technique de compaction latérale froide à l'aide de cônes de gutta-percha et d'AH Plus/MTA Fillapex. Les cavités d'accès coronaires seront restaurées avec des restaurations composites directes à l'aide d'adhésifs dentinaires et de résine composite universelle. L'approche en onde continue sera utilisée dans le groupe AH Plus, et l'approche à cône unique sera utilisée dans le groupe MTA Fillapex. Les scores EVA postopératoires seront enregistrés 24 heures et 48 heures après le traitement pour déterminer la douleur postopératoire. Toutes les évaluations seront enregistrées sur un formulaire prédéfini.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
        • Recrutement
        • Peshawar Dental Collge
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Genre Hommes et femmes
  • Groupe d'âge (18-70) ans
  • Patients avec des dents unirradiculaires mandibulaires ou maxillaires identifiées avec une pulpite irréversible symptomatique soit avec une parodontite apicale symptomatique soit avec des tissus apicaux normaux

Critères d'exclusion :

  • Patients avec des apex immatures
  • Patients avec une résorption radiculaire
  • Patients médicalement compromis, Patients sous médicaments c'est-à-dire analgésiques ou anti-inflammatoires,
  • femmes enceintes/allaitantes
  • Patient venu avec une douleur de poussée
  • Patients qui ont refusé de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: DOULEUR POST-OPÉRATOIRE DANS LES SCÉLATEURS CANALAIRES À BASE DE RÉSINE
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes. Un groupe recevra un scellant à base de résine (AH Plus) - Groupe A (90). Avant le traitement, les patients seront informés sur la façon de remplir une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer leur score de douleur.

Avant le traitement, les patients seront informés sur la manière de remplir une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer leur score de douleur. Les scores EVA postopératoires seront enregistrés après 24 heures et 48 heures du traitement pour la détermination de la douleur postopératoire. Toutes les évaluations seront enregistrées sur une fiche préconçue.

L'EVA comprenait une ligne horizontale droite de 10 cm numérotée à chaque centimètre avec les critères suivants : Elle sera définie sur la base du score visuel analogique (EVA) après 24 heures dans les deux groupes de traitement. L'EVA inclut les nombres 0-10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur sévère. La présence de douleur sera validée si la douleur > 3 sur l'EVA.

Autre: CIMENTS DE CANAUNAGE RADICULAIRE À BASE DE BIOCÉRAMIQUE POUR LA DOULEUR POSTOPÉRATOIRE
Les patients seront répartis aléatoirement en deux groupes. Pâte d'agrégat trioxyde minéral (MTA) fillapex-Groupe B (90). Avant le traitement, les patients seront informés sur la manière de compléter une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer leur score de douleur.

Avant le traitement, les patients seront informés sur la manière de remplir une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer leur score de douleur. Les scores EVA postopératoires seront enregistrés 24 heures et 48 heures après le traitement pour déterminer la douleur postopératoire. Toutes les évaluations seront enregistrées sur une fiche préconçue.

L'EVA comprend une ligne horizontale droite de 10 cm numérotée à chaque centimètre avec les critères suivants. Elle sera définie sur la base du score d'échelle visuelle analogique (EVA) après 24 heures dans les deux groupes de traitement. L'EVA comprend des nombres de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la douleur de base, mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24 heures , 48 heures
Les scores sont mesurés sur 10 chiffres sur l'échelle VAS, où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur sévère, la présence de douleur sera validée, si le score de douleur > 3 sur l'échelle VAS,
24 heures , 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Shah Zaman, BDS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Protocole d'étude, consentement éclairé, résultats de l'étude

Délai de partage IPD

Le matériel sera disponible 6 mois après la publication des résultats primaires

Critères d'accès au partage IPD

Investigateurs ayant étudié des critères d'évaluation principaux similaires

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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