Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání pooperační bolesti u pryskyřičných a biokeramických kořenových výplňových materiálů u pacientů prezentovaných na Peshawar Dental College.

24. listopadu 2025 aktualizováno: Shah Zaman, Prime Foundation

Srovnání pooperační bolesti u pryskyřičných a biokeramických kořenových výplní u pacientů prezentovaných na Peshawar Dental College

Cílem této klinické studie je porovnat pooperační bolest u pryskyřičných a biokeramických těsnicích materiálů u pacientů prezentujících se na zubní klinice v Péšávaru.

Kořenový těsnicí materiál je látka používaná k zabránění mezer mezi výplňovým materiálem a stěnami kořenového kanálku. Pokud přesahuje za kanálky, může způsobit mírnou zánětlivou reakci a pooperační bolest. Hypotéza: Existuje rozdíl v pooperační bolesti u pryskyřičných a biokeramických těsnicích materiálů u pacientů prezentujících se na zubní klinice v Péšávaru.

Pooperační bolest: Bude definována na základě vizuální analogové škály (VAS) po 24 hodinách a 48 hodinách v obou léčebných skupinách. VAS zahrnuje čísla 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Přítomnost bolesti bude potvrzena, pokud bolest > 3 na VAS.

• Vypočtená velikost vzorku je 180 (90 v každé skupině). Pacientům budou podrobně vysvětleny informace týkající se cílů, rizik a přínosů studie a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas. Pro zajištění striktního dodržování vstupních kritérií bude odebrána anamnéza. Demografické informace jako věk, pohlaví a adresa budou zaznamenány na určeném formuláři. Budou zahrnuty horní nebo dolní jednokořenové zuby potvrzené symptomatickou ireverzibilní pulpitidou, tj. normálními apikálními tkáněmi/symptomatickou apikální periodontitidou. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin metodou losování: pryskyřičný těsnicí materiál (AH Plus) - skupina A (90) a minerální trioxidový agregát (MTA) fillapex - skupina B (90). Před léčbou budou pacienti poučeni, jak vyplnit vizuální analogovou škálu (VAS) pro hodnocení své bolesti. VAS zahrnovala 10 cm přímou vodorovnou čáru očíslovanou po každém centimetru s následujícími kritérii. Každému pacientovi bude podáno lokální anestetikum s 2% lignokainem obsahujícím 1:80000 epinefrinu. Bude aplikována kofferdamová clona. Endodontické přístupové dutiny budou vytvořeny endo přístupovými frézami. Pracovní délka bude stanovena pomocí K souboru č. 10 a kořenový kanálek bude instrumentován pomocí rotačního systému one shape až na #25.6% pod hojnou irigací s 3% chloritanem sodným. Před obturační výplní budou kořenové kanálky finálně propláchnuty 5 ml 17% roztoku EDTA. V obou léčebných skupinách budou kořenové kanálky vysušeny papírovými body a obturovány technikou studené laterální kompaktace pomocí gutaperčových kuželů a AH plus/MTA fillapexu. Koronální přístupové dutiny budou obnoveny přímými kompozitními výplněmi pomocí dentinových adheziv a univerzálního kompozitního pryskyřice. Ve skupině AH Plus bude použit přístup s kontinuální vlnou a ve skupině MTA fillapex bude použit přístup s jedním kuželem. Pooperační skóre VAS bude zaznamenáno po 24 hodinách a 48 hodinách od léčby pro stanovení pooperační bolesti. Veškerá hodnocení budou zaznamenána na předem připraveném formuláři.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pákistán, 25000
        • Nábor
        • Peshawar Dental Collge
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Pohlaví Muži i ženy
  • Věková skupina (18-70) let
  • Pacienti s jednokořenovými zuby v dolní nebo horní čelisti se symptomatickou ireverzibilní pulpitis, buď se symptomatickou apikální periodontitis nebo s normálními apikálními tkáněmi

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nezralými apexami
  • Pacienti s resorpcí kořene
  • Pacienti se zdravotními komplikacemi, Pacienti užívající léky tj. analgetika nebo protizánětlivé léky,
  • těhotné/kojící ženy
  • Pacient přicházející s flare up bolestí
  • Pacienti, kteří odmítli účast v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: POOPERAČNÍ BOLEST U KOŘENOVÝCH VÝPLNÍ NA BÁZI PRYSKYŘICE
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina obdrží těsnicí materiál na bázi pryskyřice (AH Plus) - Skupina A (90). Před léčbou budou pacienti poučeni, jak vyplnit vizuální analogovou škálu (VAS) pro hodnocení své bolesti.

Před léčbou budou pacienti poučeni o tom, jak vyplňovat vizuální analogovou škálu (VAS) pro hodnocení své bolesti. Pooperační skóre VAS bude zaznamenáno po 24 hodinách a 48 hodinách léčby pro stanovení pooperační bolesti. Všechna hodnocení budou zaznamenána na předem připraveném formuláři.

VAS zahrnovala 10 cm přímou vodorovnou čáru očíslovanou po každém centimetru s následujícími kritérii: Bude definována na základě vizuální analogové škály (VAS) po 24 hodinách v obou léčebných skupinách. VAS zahrnuje čísla 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Přítomnost bolesti bude potvrzena, pokud bolest > 3 na VAS.

Jiný: POOPERAČNÍ BOLEST KOŘENOVÝCH VÝPLNÍ NA BÁZI BIOCERAMIKY
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Mineral trioxide aggregate (MTA) fillapex-Skupina B (90). Před léčbou bude pacientům vysvětleno, jak vyplnit vizuální analogovou škálu (VAS) k vyhodnocení jejich skóre bolesti.

Před léčbou budou pacienti poučeni o tom, jak vyplňovat vizuální analogovou škálu (VAS) pro hodnocení jejich skóre bolesti. Pooperační skóre VAS bude zaznamenáno po 24 hodinách a 48 hodinách léčby pro stanovení pooperační bolesti. Všechna hodnocení budou zaznamenána na předem připravený formulář.

VAS zahrnovala 10 cm dlouhou přímou vodorovnou čáru očíslovanou na každém centimetru s následujícími kritérii. Bude definována na základě vizuální analogové škály (VAS) po 24 hodinách v obou léčebných skupinách. VAS zahrnuje čísla 0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty bolesti, měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin
Skóre se měří na 10bodové VAS stupnici, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Přítomnost bolesti bude potvrzena, pokud je skóre bolesti >3 na VAS stupnici.
24 hodin, 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Shah Zaman, BDS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol, informovaný souhlas, výsledky studie

Časový rámec sdílení IPD

Materiál bude k dispozici 6 měsíců po zveřejnění primárních výsledků

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci studující podobné primární výsledky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Předplatit