- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07253025
Сравнение послеоперационной боли при использовании цементных и биокерамических силеров для корневых каналов у пациентов, обратившихся в Пешаварский стоматологический колледж.
Сравнение послеоперационной боли при использовании силера на основе смолы и биокерамического силера для корневых каналов у пациентов, обратившихся в Пешаварский стоматологический колледж
Цель данного клинического исследования — сравнить послеоперационную боль при использовании резорцин-формальдегидных и биокерамических силеров у пациентов, обращающихся в стоматологический колледж Пешавара.
Корневой силер — это материал, используемый для предотвращения зазоров между пломбировочным материалом и стенками корневого канала; если он выходит за пределы каналов, это может вызвать легкое воспаление и послеоперационную боль. Гипотеза: Существует разница в послеоперационной боли при использовании резорцин-формальдегидных и биокерамических силеров у пациентов, обращающихся в стоматологический колледж Пешавара.
Послеоперационная боль: Она будет определяться на основе визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 24 часа и 48 часов в обеих группах лечения. ВАШ включает числа от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на сильную боль. Наличие боли будет подтверждено, если боль > 3 по ВАШ.
• Рассчитанный размер выборки составляет 180 человек (по 90 в каждой группе). Пациенты будут проинформированы о целях, рисках и преимуществах исследования, и у всех участвующих пациентов будет взято письменное информированное согласие. Чтобы убедиться в строгом соблюдении критериев включения, будет собран медицинский анамнез. Демографическая информация, такая как возраст, пол и адрес, будет записана в специальной форме. Будут включены однокорневые зубы верхней или нижней челюсти с подтвержденным симптоматическим необратимым пульпитом, т.е. нормальными апикальными тканями/симптоматическим апикальным периодонтитом. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: резорцин-формальдегидный силер (AH Plus) — Группа А (90) и минеральный триоксид агрегат (MTA) fillapex — Группа Б (90) методом жеребьевки. Перед лечением пациентов проинструктируют, как заполнять визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки их болевого балла. ВАШ включала 10-сантиметровую прямую горизонтальную линию с нумерацией через каждый сантиметр со следующими критериями. Каждому пациенту будет введен местный анестетик с 2% лидокаином, содержащим 1:80000 адреналина. Будет наложен коффердам. Эндодонтические полости доступа будут сформированы с помощью эндо-доступных боров. Рабочая длина будет установлена с помощью файла K #10, и корневой канал будет обработан ротационной системой one shape до размера #25.6% под обильным ирригацией 3% гипохлоритом натрия. Перед обтурацией корневые каналы будут промыты 5 мл 17% раствора ЭДТА. В обеих группах лечения корневой канал будет высушен бумажными штифтами и обтурирован техникой холодной латеральной конденсации с помощью гуттаперчевых конусов и AH plus / MTA fillapex. Коронковые полости доступа будут восстановлены прямыми композитными реставрациями с помощью дентинных адгезивов и универсального композитного смоляного материала. В группе AH Plus будет использован подход непрерывной волны, а в группе MTA fillapex — подход одного конуса. Послеоперационные баллы по ВАШ будут записаны через 24 часа и 48 часов после лечения для определения послеоперационной боли. Все оценки будут записаны в предварительно разработанной форме.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Shah Zaman, BDS
- Номер телефона: 0092 3159393980
- Электронная почта: zshah5778@gmail.com
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Пакистан, 25000
- Рекрутинг
- Peshawar Dental Collge
-
Контакт:
- Dr. Shah Zaman, BDS
- Номер телефона: 0922 3159393980
- Электронная почта: zshah5778@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пол: Мужчины и женщины
- Возрастная группа: (18-70) лет
- Пациенты с однокорневыми зубами нижней или верхней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом, сопровождающимся симптоматическим апикальным периодонтитом или с нормальными апикальными тканями
Критерии исключения:
- Пациенты с незавершенным формированием верхушек корней
- Пациенты с резорбцией корней
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями, пациенты, принимающие лекарственные препараты, такие как анальгетики или противовоспалительные средства
- Беременные/кормящие женщины
- Пациенты, обратившиеся с обострением боли
- Пациенты, отказавшиеся от участия в данном исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПОСТОПЕРАЦИОННАЯ БОЛЬ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ СМОЛОСОДЕРЖАЩИХ СИЛЕРОВ ДЛЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы. Одна группа будет получать силер на основе смолы (AH Plus) - Группа A (90).
Перед лечением пациентов проинструктируют о том, как заполнять визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки уровня боли.
|
Перед лечением пациентов проинструктируют о том, как заполнять визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки уровня боли. Послеоперационные показатели ВАШ будут зафиксированы через 24 и 48 часов после лечения для определения послеоперационной боли. Все оценки будут записаны в заранее разработанную форму. ВАШ включает 10-сантиметровую прямую горизонтальную линию с нумерацией через каждый сантиметр со следующими критериями. Она будет определяться на основе показателей Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) через 24 часа в обеих группах лечения. ВАШ включает числа от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - сильную боль. Наличие боли будет подтверждено, если показатель боли > 3 по ВАШ. |
|
Другой: ПОСЛЕОПЕРАЦИОННАЯ БОЛЬ БИОКЕРАМИЧЕСКИЕ ОСНОВАННЫЕ СИЛЕРЫ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы.
Минеральный триоксид агрегат (MTA) fillapex-Группа B (90).
Перед лечением пациенты будут проинструктированы о том, как заполнять визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки их уровня боли.
|
Перед лечением пациентам будет разъяснено, как заполнять визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки их болевого балла. Послеоперационные баллы ВАШ будут записаны через 24 часа и 48 часов после лечения для определения послеоперационной боли. Все оценки будут записаны на заранее разработанной проформе. ВАШ включает прямую горизонтальную линию длиной 10 см с нумерацией через каждый сантиметр со следующими критериями: Она будет определяться на основе визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через 24 часа в обеих группах лечения. ВАШ включает числа от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходного уровня боли, измеряемое по визуальной аналоговой шкале (VAS)
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов
|
Баллы измеряются по 10-балльной шкале ВАШ, где 0 означает отсутствие боли, а 10 - сильную боль, наличие боли будет подтверждено, если балл боли >3 по шкале ВАШ.
|
24 часа, 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Shah Zaman, BDS
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prime Foundation Pakistan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .