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Comparación del Dolor Postoperatorio en Selladores de Conductos Radiculares a Base de Resina y a Base de Biocerámica en Pacientes Presentados en el Colegio Dental de Peshawar.

24 de noviembre de 2025 actualizado por: Shah Zaman, Prime Foundation

Comparación del Dolor Postoperatorio en Selladores de Conductos Radiculares a Base de Resina y a Base de Biocerámica en Pacientes que se Presentan en el Colegio Dental de Peshawar

El objetivo de este ensayo clínico es comparar el dolor postoperatorio en selladores basados en resina y selladores biocerámicos en pacientes que acuden a la facultad de odontología de Peshawar.

El sellador de conducto radicular es un material utilizado para evitar huecos entre el material de obturación y las paredes del conducto radicular; si se extiende más allá de los conductos, puede causar inflamación leve y dolor postoperatorio. Hipótesis: Existe diferencia en el dolor postoperatorio entre los selladores basados en resina y los selladores biocerámicos en pacientes que acuden a la facultad de odontología de Peshawar.

Dolor postoperatorio: Se definirá en base a la Escala Visual Analógica (EVA) después de 24 horas y 48 horas en ambos grupos de tratamiento. La EVA incluye números de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor severo. La presencia de dolor se validará si el dolor es > 3 en la EVA.

• El tamaño muestral calculado es de 180 (90 en cada grupo). Se informará a los pacientes sobre los objetivos, riesgos y beneficios del estudio, y se obtendrá un formulario de consentimiento informado por escrito de todos los pacientes participantes. Para asegurar que se apliquen estrictamente los criterios de inclusión, se tomará la historia médica. Se registrará información demográfica como edad, género y dirección en un formulario designado. Se incluirán dientes unirradiculares maxilares o mandibulares confirmados con pulpitis irreversible sintomática, es decir, tejidos apicales normales/periodontitis apical sintomática. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: sellador basado en resina (AH Plus) - Grupo A (90) y agregado de trióxido mineral (MTA) fillapex - Grupo B (90) mediante el método de sorteo. Antes del tratamiento, se educará a los pacientes sobre cómo completar una escala visual analógica (EVA) para evaluar su puntuación de dolor. La EVA incluía una línea recta horizontal de 10 cm numerada en cada centímetro con los siguientes criterios. Se administrará anestesia local con lidocaína al 2% que contiene epinefrina 1:80000 a cada paciente. Se aplicará un dique de goma. Las cavidades de acceso endodóntico se formarán con fresas de acceso endodóntico. La longitud de trabajo se establecerá con lima K #10 y el conducto radicular se instrumentará con el sistema rotatorio One Shape hasta #25.6% bajo irrigación copiosa con hipoclorito de sodio al 3%. Antes de la obturación, los conductos radiculares se enjuagarán finalmente con 5 ml de solución de EDTA al 17%. En ambos grupos de tratamiento, el conducto radicular se secará con puntas de papel y se obturará con la técnica de compactación lateral en frío con la ayuda de conos de gutapercha y AH plus/MTA fillapex. Las cavidades de acceso coronal se restaurarán con restauraciones de composite directo con la ayuda de adhesivos dentinarios y resina compuesta universal. Se utilizará el enfoque de onda continua en el grupo AH Plus, y el enfoque de cono único se utilizará en el MTA fillapex. Las puntuaciones de EVA postoperatorias se registrarán después de 24 horas y 48 horas del tratamiento para la determinación del dolor postoperatorio. Todas las evaluaciones se registrarán en un formulario prediseñado.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr. Shah Zaman, BDS
  • Número de teléfono: 0092 3159393980
  • Correo electrónico: zshah5778@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistán, 25000
        • Reclutamiento
        • Peshawar Dental Collge
        • Contacto:
          • Dr. Shah Zaman, BDS
          • Número de teléfono: 0922 3159393980
          • Correo electrónico: zshah5778@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Género: Hombres y mujeres
  • Grupo de edad: (18-70) Años
  • Pacientes con dientes unirradiculares mandibulares o maxilares identificados con pulpitis irreversible sintomática, ya sea con periodontitis apical sintomática o tejidos apicales normales

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con ápices inmaduros
  • Pacientes con reabsorción radicular
  • Pacientes médicamente comprometidos, pacientes en medicación como analgésicos o antiinflamatorios
  • Mujeres embarazadas/lactantes
  • Pacientes que acudieron con dolor agudo
  • Pacientes que se negaron a participar en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: DOLOR POSTOPERATORIO EN SELLADORES DE CONDUCTOS RADICULARES A BASE DE RESINA
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibirá sellador a base de resina (AH Plus) - Grupo A (90). Antes del tratamiento, se educará a los pacientes sobre cómo completar una escala visual analógica (EVA) para evaluar su puntuación de dolor.

Antes del tratamiento, se educará a los pacientes sobre cómo completar una escala visual analógica (EVA) para evaluar su puntuación de dolor. Las puntuaciones EVA postoperatorias se registrarán después de 24 horas y 48 horas del tratamiento para determinar el dolor postoperatorio. Todas las evaluaciones se registrarán en un formulario prediseñado.

La EVA incluye una línea recta horizontal de 10 cm numerada en cada centímetro con los siguientes criterios. Se definirá en base a la puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) después de 24 horas en ambos grupos de tratamiento. La EVA incluye números de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor severo. La presencia de dolor se validará si el dolor es > 3 en la EVA.

Otro: SELLADORES DE CONDUCTOS RADICULARES BIOCERÁMICOS PARA EL DOLOR POSTOPERATORIO
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. Mineral trióxido agregado (MTA) fillapex-Grupo B (90). Antes del tratamiento, se educará a los pacientes sobre cómo completar una escala analógica visual (EAV) para evaluar su puntuación de dolor.

Antes del tratamiento, se educará a los pacientes sobre cómo completar una escala analógica visual (EAV) para evaluar su puntuación de dolor. Las puntuaciones postoperatorias de la EAV se registrarán después de las 24 horas y 48 horas del tratamiento para la determinación del dolor postoperatorio. Todas las evaluaciones se registrarán en una proforma prediseñada.

La EAV incluye una línea recta horizontal de 10 cm numerada en cada centímetro con los siguientes criterios. Se definirá en base a la Puntuación Analógica Visual (EAV) después de 24 horas en ambos grupos de tratamiento. La EAV incluye números del 0 al 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la línea base del dolor, medido mediante la escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas
Las puntuaciones se miden en 10 números en la EVA, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica dolor intenso, la presencia de dolor se validará si la puntuación de dolor >3 en la escala EVA.
24 horas, 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Shah Zaman, BDS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

2 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio, consentimiento informado, resultados del estudio

Marco de tiempo para compartir IPD

El material estará disponible 6 meses después de la publicación de los resultados primarios

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que han estudiado resultados primarios similares

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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