Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av postoperativ smerte ved bruk av harpiksbaserte og biokeramiske rotkanalforseglinger hos pasienter som presenterer ved Peshawar Dental College.

24. november 2025 oppdatert av: Shah Zaman, Prime Foundation

Sammenligning av postoperativ smerte ved bruk av harpiksbaserte og biokeramiske rotkanalforseglinger hos pasienter som presenterer seg ved Peshawar Dental College

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne postoperativ smerte ved bruk av harpiksbaserte og biokeramiske forseglinger hos pasienter som presenterer seg ved Peshawar tannlegehøgskole.

Rotkanalforsegler er et materiale som brukes for å unngå gap mellom fyllingsmaterialet og rotkanalveggene. Hvis det strekker seg utover kanalene, kan det forårsake mild betennelse og postoperativ smerte. Hypotesen er: Det er forskjell i postoperativ smerte ved bruk av harpiksbaserte og biokeramiske forseglinger hos pasienter som presenterer seg ved Peshawar tannlegehøgskole.

Postoperativ smerte vil bli definert på grunnlag av visuell analog skala (VAS) etter 24 timer og 48 timer i begge behandlingsgruppene. VAS inkluderer tall fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterk smerte. Tilstedeværelse av smerte vil bli validert hvis smerte > 3 på VAS.

• Den beregnede prøvestørrelsen er 180 (90 i hver gruppe). Pasienter vil bli informert om målene, risikoene og fordelene ved studien, og skriftlig samtykkeerklæring vil bli innhentet fra alle deltakende pasienter. For å sikre at inklusjonskriteriene strengt overholdes, vil medisinsk historie bli tatt. Demografisk informasjon som alder, kjønn og adresse vil bli registrert på en spesifikk proforma. Overkjeve- eller underkjeve enkeltrøtten tenner bekreftet med symptomatisk irreversibel pulpitt, det vil si normal apikal vev/symptomatisk apikal periodontitt, vil bli inkludert. Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: Harpiksbasert forsegler (AH Plus) - Gruppe A (90) og mineral trioksid aggregat (MTA) fillapex - Gruppe B (90) ved loddtrekning. Før behandling vil pasientene bli veiledet i hvordan de skal fullføre en visuell analog skala (VAS) for å vurdere smerteskåren deres. VAS inkluderte en 10 cm rett horisontal linje nummerert ved hver centimeter med følgende kriterier. Lokalbedøvelse med 2 % lidokain som inneholder 1:80000 adrenalin vil bli administrert til hver pasient. En gummidam vil bli påført. Endodontiske tilgangshulrom vil bli dannet med endo-tilgangsbørster. Arbeidslengde vil bli etablert med #10 K-fil, og rotkanalen vil bli instrumentert med one shape roterende system opp til #25.6% under rikelig irrigasjon med 3 % natriumhypokloritt. Før obturasjon vil rotkanalene få en endelig skylning med 5 ml 17 % EDTA-løsning. I begge behandlingsgruppene vil rotkanalen tørkes med papirpunkter og obtureres med kald lateral kompaksjonsteknikk ved hjelp av guttapérkakoner og AH plus/MTA fillapex. Koronale tilgangshulrom vil bli restaurert med direkte komposittrestaureringer ved hjelp av dentinadhesiver og universell komposittharpiks. Kontinuerlig bølgetilnærming vil bli brukt i AH Plus-gruppen, og enkelttann-tilnærming vil bli brukt i MTA fillapex-gruppen. Postoperative VAS-skårer vil bli registrert etter 24 timer og 48 timer av behandlingen for å bestemme postoperativ smerte. Alle vurderinger vil bli registrert på en forhåndsdesignet proforma.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Peshawar Dental Collge
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kjønn Både menn og kvinner
  • Aldersgruppe (18-70) år
  • Pasienter med mandibulære eller maksillære enkeltrodete tenner identifisert med symptomatisk irreversibel pulpittis enten med symptomatisk apikal periodontitt eller normale apikale vev

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med umodne apikaler
  • Pasienter med rotresorpsjon
  • Medisinsk kompromitterte pasienter, Pasienter på medikamenter f.eks. analgetika eller antiinflammatoriske legemidler,
  • gravide/amme kvinner
  • Pasienter som kom med flare-up smerter
  • Pasienter som nektet å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: POSTOPERATIV SMERTE I HARPIKSBASERTE ROTKANALFYLLER
Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. En gruppe vil motta harpiksbasert forsegler (AH Plus) - Gruppe A (90). Før behandlingen vil pasientene bli veiledet i hvordan de skal fylle ut en visuell analog skala (VAS) for å vurdere smertene sine.

Før behandling vil pasientene bli opplært i hvordan de skal fylle ut en visuell analog skala (VAS) for å evaluere smertene sine. Postoperative VAS-poeng vil bli registrert etter 24 timer og 48 timer av behandlingen for vurdering av postoperativ smerte. Alle vurderinger vil bli registrert på en forhåndsdesignet proforma.

VAS inkluderte en 10 cm rett horisontal linje nummerert ved hver centimeter med følgende kriterier. Det vil bli definert på grunnlag av visuell analog skala (VAS) etter 24 timer i begge behandlingsgruppene. VAS inkluderer tall fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer sterk smerte. Tilstedeværelse av smerte vil bli validert hvis smerte > 3 på VAS.

Annen: POSTOPERATIV SMERTE BIOSERAMISKE ROTKANALFYLNINGSMATERIALER
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Mineral trioksidaggregat (MTA) fillapex-Gruppe B (90). Før behandling vil pasientene bli veiledet i hvordan de skal fylle ut en visuell analog skala (VAS) for å evaluere smertene sine.

Før behandling vil pasientene bli opplært i hvordan de skal fylle ut en visuell analog skala (VAS) for å vurdere smertene sine. Postoperative VAS-resultater vil bli registrert etter 24 timer og 48 timer etter behandlingen for å bestemme postoperativ smerte. Alle vurderinger vil bli registrert på en forhåndsdesignet proforma.

VAS inkluderte en 10 cm rett horisontal linje nummerert ved hver centimeter med følgende kriterier. Det vil bli definert på grunnlag av Visual Analog Score (VAS) etter 24 timer i begge behandlingsgruppene. VAS inkluderer 0-10 tall, der 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utgangspunktet for smerte, målt ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer
Skår måles på 10 tall på VAS, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer alvorlige smerter, tilstedeværelse av smerter vil bli validert, hvis smerteskår >3 på VAS-skalaen
24 timer, 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Shah Zaman, BDS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

2. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

2. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll, informert samtykke, studieresultater

IPD-delingstidsramme

Materiale vil være tilgjengelig 6 måneder etter publisering av primære resultater

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som har studert lignende primære utfall

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere