- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07253025
Sammenligning av postoperativ smerte ved bruk av harpiksbaserte og biokeramiske rotkanalforseglinger hos pasienter som presenterer ved Peshawar Dental College.
Sammenligning av postoperativ smerte ved bruk av harpiksbaserte og biokeramiske rotkanalforseglinger hos pasienter som presenterer seg ved Peshawar Dental College
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne postoperativ smerte ved bruk av harpiksbaserte og biokeramiske forseglinger hos pasienter som presenterer seg ved Peshawar tannlegehøgskole.
Rotkanalforsegler er et materiale som brukes for å unngå gap mellom fyllingsmaterialet og rotkanalveggene. Hvis det strekker seg utover kanalene, kan det forårsake mild betennelse og postoperativ smerte. Hypotesen er: Det er forskjell i postoperativ smerte ved bruk av harpiksbaserte og biokeramiske forseglinger hos pasienter som presenterer seg ved Peshawar tannlegehøgskole.
Postoperativ smerte vil bli definert på grunnlag av visuell analog skala (VAS) etter 24 timer og 48 timer i begge behandlingsgruppene. VAS inkluderer tall fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterk smerte. Tilstedeværelse av smerte vil bli validert hvis smerte > 3 på VAS.
• Den beregnede prøvestørrelsen er 180 (90 i hver gruppe). Pasienter vil bli informert om målene, risikoene og fordelene ved studien, og skriftlig samtykkeerklæring vil bli innhentet fra alle deltakende pasienter. For å sikre at inklusjonskriteriene strengt overholdes, vil medisinsk historie bli tatt. Demografisk informasjon som alder, kjønn og adresse vil bli registrert på en spesifikk proforma. Overkjeve- eller underkjeve enkeltrøtten tenner bekreftet med symptomatisk irreversibel pulpitt, det vil si normal apikal vev/symptomatisk apikal periodontitt, vil bli inkludert. Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper: Harpiksbasert forsegler (AH Plus) - Gruppe A (90) og mineral trioksid aggregat (MTA) fillapex - Gruppe B (90) ved loddtrekning. Før behandling vil pasientene bli veiledet i hvordan de skal fullføre en visuell analog skala (VAS) for å vurdere smerteskåren deres. VAS inkluderte en 10 cm rett horisontal linje nummerert ved hver centimeter med følgende kriterier. Lokalbedøvelse med 2 % lidokain som inneholder 1:80000 adrenalin vil bli administrert til hver pasient. En gummidam vil bli påført. Endodontiske tilgangshulrom vil bli dannet med endo-tilgangsbørster. Arbeidslengde vil bli etablert med #10 K-fil, og rotkanalen vil bli instrumentert med one shape roterende system opp til #25.6% under rikelig irrigasjon med 3 % natriumhypokloritt. Før obturasjon vil rotkanalene få en endelig skylning med 5 ml 17 % EDTA-løsning. I begge behandlingsgruppene vil rotkanalen tørkes med papirpunkter og obtureres med kald lateral kompaksjonsteknikk ved hjelp av guttapérkakoner og AH plus/MTA fillapex. Koronale tilgangshulrom vil bli restaurert med direkte komposittrestaureringer ved hjelp av dentinadhesiver og universell komposittharpiks. Kontinuerlig bølgetilnærming vil bli brukt i AH Plus-gruppen, og enkelttann-tilnærming vil bli brukt i MTA fillapex-gruppen. Postoperative VAS-skårer vil bli registrert etter 24 timer og 48 timer av behandlingen for å bestemme postoperativ smerte. Alle vurderinger vil bli registrert på en forhåndsdesignet proforma.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Shah Zaman, BDS
- Telefonnummer: 0092 3159393980
- E-post: zshah5778@gmail.com
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Peshawar Dental Collge
-
Ta kontakt med:
- Dr. Shah Zaman, BDS
- Telefonnummer: 0922 3159393980
- E-post: zshah5778@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kjønn Både menn og kvinner
- Aldersgruppe (18-70) år
- Pasienter med mandibulære eller maksillære enkeltrodete tenner identifisert med symptomatisk irreversibel pulpittis enten med symptomatisk apikal periodontitt eller normale apikale vev
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med umodne apikaler
- Pasienter med rotresorpsjon
- Medisinsk kompromitterte pasienter, Pasienter på medikamenter f.eks. analgetika eller antiinflammatoriske legemidler,
- gravide/amme kvinner
- Pasienter som kom med flare-up smerter
- Pasienter som nektet å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: POSTOPERATIV SMERTE I HARPIKSBASERTE ROTKANALFYLLER
Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. En gruppe vil motta harpiksbasert forsegler (AH Plus) - Gruppe A (90).
Før behandlingen vil pasientene bli veiledet i hvordan de skal fylle ut en visuell analog skala (VAS) for å vurdere smertene sine.
|
Før behandling vil pasientene bli opplært i hvordan de skal fylle ut en visuell analog skala (VAS) for å evaluere smertene sine. Postoperative VAS-poeng vil bli registrert etter 24 timer og 48 timer av behandlingen for vurdering av postoperativ smerte. Alle vurderinger vil bli registrert på en forhåndsdesignet proforma. VAS inkluderte en 10 cm rett horisontal linje nummerert ved hver centimeter med følgende kriterier. Det vil bli definert på grunnlag av visuell analog skala (VAS) etter 24 timer i begge behandlingsgruppene. VAS inkluderer tall fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer sterk smerte. Tilstedeværelse av smerte vil bli validert hvis smerte > 3 på VAS. |
|
Annen: POSTOPERATIV SMERTE BIOSERAMISKE ROTKANALFYLNINGSMATERIALER
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Mineral trioksidaggregat (MTA) fillapex-Gruppe B (90).
Før behandling vil pasientene bli veiledet i hvordan de skal fylle ut en visuell analog skala (VAS) for å evaluere smertene sine.
|
Før behandling vil pasientene bli opplært i hvordan de skal fylle ut en visuell analog skala (VAS) for å vurdere smertene sine. Postoperative VAS-resultater vil bli registrert etter 24 timer og 48 timer etter behandlingen for å bestemme postoperativ smerte. Alle vurderinger vil bli registrert på en forhåndsdesignet proforma. VAS inkluderte en 10 cm rett horisontal linje nummerert ved hver centimeter med følgende kriterier. Det vil bli definert på grunnlag av Visual Analog Score (VAS) etter 24 timer i begge behandlingsgruppene. VAS inkluderer 0-10 tall, der 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utgangspunktet for smerte, målt ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer
|
Skår måles på 10 tall på VAS, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer alvorlige smerter, tilstedeværelse av smerter vil bli validert, hvis smerteskår >3 på VAS-skalaen
|
24 timer, 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Shah Zaman, BDS
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Prime Foundation Pakistan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .