- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07253025
Sammenligning af postoperativ smerte ved rodkanalfyldninger baseret på harpiks og biokeramik hos patienter, der præsenteres på Peshawar Dental College.
Sammenligning af postoperativ smerte ved rodkanalfyldning med harpiksbaseret og biokeramisk baseret sealer hos patienter, der henvender sig på Peshawar Dental College
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne postoperativ smerte ved resinbaserede og biokeramiske fyldematerialer hos patienter, der henvender sig til Peshawar tandlægehøjskole.
Rodkanalfyldemateriale er et materiale, der bruges til at undgå mellemrum mellem fyldematerialet og rodkanalens vægge. Hvis det strækker sig ud over kanalerne, kan det forårsage mild inflammation og postoperativ smerte. Hypothese: Der er forskel i postoperativ smerte ved resinbaserede og biokeramiske fyldematerialer hos patienter, der henvender sig til Peshawar tandlægehøjskole.
.Postoperativ smerte:: Den vil blive defineret på baggrund af Visual Analog Score (VAS) efter 24 timer og 48 timer i begge behandlingsgrupper. VAS inkluderer 0-10 tal, hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer kraftig smerte. Tilstedeværelsen af smerte vil blive valideret, hvis smerte > 3 på VAS.
• Den beregnede stikprøvestørrelse er 180 (90 i hver gruppe). Patienter vil blive informeret om mål, risici og fordele ved undersøgelsen, og skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagende patienter. For at sikre, at inklusionskriterierne overholdes strengt, vil medicinsk historie blive taget. Demografiske oplysninger som alder, køn og adresse vil blive registreret på en særskilt formular. Maxillære eller mandibulære enkeltrodede tænder bekræftet med symptomatisk irreversibel pulpitis, dvs. normale apikale væv/symptomatisk apikal parodontitis, vil blive inkluderet. Patienter vil blive tilfældigt inddelt i to grupper: resinbaseret fyldemateriale (AH Plus) - Gruppe A (90) og mineral trioxid aggregat (MTA) fillapex - Gruppe B (90) ved lodtrækningsmetode. Før behandlingen vil patienterne blive vejledt i, hvordan man udfylder en visuel analog skala (VAS) for at evaluere deres smertescore. VAS inkluderede en 10 cm lige vandret linje nummereret ved hver centimeter med følgende kriterier. Lokalbedøvelse med 2% lignokain indeholdende 1:80000 epinefrin vil blive administreret til hver patient. Et gummiprop vil blive anvendt. Endodontiske adgangshuller vil blive dannet med endo-adgangsbore. Arbejdslængde vil blive etableret med #10 K-fil, og rodkanalen vil blive instrumenteret med one shape roterende system op til #25.6% under rigelig irrigation med 3% natriumhypochlorit. Før obturation vil rodkanalerne blive sidste skyllet med 5 ml 17% EDTA-opløsning. I begge behandlingsgrupper vil rodkanalen blive tørret med papirspidser og obtureret med kold lateral kompaktionsteknik ved hjælp af guttapércha-kegler og AH plus/MTA fillapex. Koronal adgangshuller vil blive restaureret med direkte kompositfyldninger ved hjælp af dentinadhesiver og universel kompositlim. Den kontinuerlige bølgetilgang vil blive anvendt i AH Plus-gruppen, og enkeltkegle-tilgangen vil blive anvendt i MTA fillapex. Postoperative VAS-scorer vil blive registreret efter 24 timer og 48 timer af behandlingen for bestemmelse af postoperativ smerte. Alle vurderinger vil blive registreret på en foruddesignet formular.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Shah Zaman, BDS
- Telefonnummer: 0092 3159393980
- E-mail: zshah5778@gmail.com
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
-
Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
- Rekruttering
- Peshawar Dental Collge
-
Kontakt:
- Dr. Shah Zaman, BDS
- Telefonnummer: 0922 3159393980
- E-mail: zshah5778@gmail.com
-
Underforsker:
- Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn Både mænd og kvinder
- Aldersgruppe (18-70) år
- Patienter med mandibulære eller maxillære enkeltrøddede tænder identificeret med symptomatisk irreversibel pulpitis enten med symptomatisk apikal periodontitis eller normale apikale væv
Eksklusionskriterier:
- Patienter med umodne apices
- Patienter med rodresorption
- Patienter med medicinske komplikationer, Patienter på medicin f.eks. smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler,
- gravide/ammende kvinder
- Patienter med flare up smerter
- Patienter som nægtede at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: POST OPERATIV SMERTE I HARPIXSBASEREDE RODKANALFYLDNINGER
Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage harpiksbaseret fyldningsmateriale (AH Plus) - Gruppe A (90).
Før behandlingen vil patienterne blive instrueret i, hvordan man udfylder en visuel analog skala (VAS) for at vurdere deres smerte-score.
|
Før behandlingen vil patienterne blive instrueret i, hvordan man udfylder en visuel analog skala (VAS) for at vurdere deres smerte score. Postoperative VAS-score vil blive registreret 24 timer og 48 timer efter behandlingen for bestemmelse af postoperativ smerte. Alle vurderinger vil blive indført på en foruddesignet proforma. VAS inkluderede en 10 cm lige vandret linje nummereret ved hver centimeter med følgende kriterier Det vil blive defineret på baggrund af Visual Analog Score (VAS) efter 24 timer i begge behandlingsgrupper. VAS inkluderer 0-10 tal, hvor 0 indikerer ingen smerter, og 10 indikerer stærke smerter. Tilstedeværelse af smerter vil blive valideret, hvis Smerter > 3 på VAS. |
|
Andet: POST OPERATIV SMERTE BIOCERAMISKE BASEREDE RODKANALFYLDERE
Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.
Mineral trioxid aggregat (MTA) fillapex-Gruppe B (90).
Før behandling vil patienterne blive instrueret i, hvordan man udfylder en visuel analog skala (VAS) for at evaluere deres smerte score.
|
Før behandlingen vil patienterne blive undervist i, hvordan man udfylder en visuel analog skala (VAS) for at evaluere deres smerte score. Postoperative VAS-scorer vil blive registreret efter 24 timer og 48 timer af behandlingen til bestemmelse af postoperativ smerte. Alle vurderinger vil blive registreret på en foruddesignet proforma. VAS inkluderede en 10 cm lige vandret linje nummereret ved hver centimeter med følgende kriterier. Det vil blive defineret på baggrund af Visual Analog Score (VAS) efter 24 timer i begge behandlingsgrupper. VAS inkluderer 0-10 tal, hvor 0 indikerer ingen smerter, og 10 indikerer |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline for smerter, målt ved den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer
|
Scorer måles på 10 tal på VAS, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter, tilstedeværelsen af smerter vil blive valideret, hvis smertescore >3 på VAS-skalaen
|
24 timer, 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Shah Zaman, BDS
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Prime Foundation Pakistan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
The Cleveland ClinicRekruttering
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater
Kliniske forsøg med Harpiksbaseret rodkanalafdækning
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis
-
Saly NazeerAktiv, ikke rekrutterendeGenbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitisEgypten
-
Tala Ghassan Hassan OdehTilmelding efter invitation
-
Future University in EgyptTilmelding efter invitationTilstedeværelse af ubesvarede kanaler | Morfologisk variationEgypten
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, ikke rekrutterendeApikal parodontitis | RodkanalinfektionGrækenland
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetEndodontisk sygdom | RodkanalinfektionPakistan