Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperativ smerte ved rodkanalfyldninger baseret på harpiks og biokeramik hos patienter, der præsenteres på Peshawar Dental College.

24. november 2025 opdateret af: Shah Zaman, Prime Foundation

Sammenligning af postoperativ smerte ved rodkanalfyldning med harpiksbaseret og biokeramisk baseret sealer hos patienter, der henvender sig på Peshawar Dental College

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne postoperativ smerte ved resinbaserede og biokeramiske fyldematerialer hos patienter, der henvender sig til Peshawar tandlægehøjskole.

Rodkanalfyldemateriale er et materiale, der bruges til at undgå mellemrum mellem fyldematerialet og rodkanalens vægge. Hvis det strækker sig ud over kanalerne, kan det forårsage mild inflammation og postoperativ smerte. Hypothese: Der er forskel i postoperativ smerte ved resinbaserede og biokeramiske fyldematerialer hos patienter, der henvender sig til Peshawar tandlægehøjskole.

.Postoperativ smerte:: Den vil blive defineret på baggrund af Visual Analog Score (VAS) efter 24 timer og 48 timer i begge behandlingsgrupper. VAS inkluderer 0-10 tal, hvor 0 indikerer ingen smerte, og 10 indikerer kraftig smerte. Tilstedeværelsen af smerte vil blive valideret, hvis smerte > 3 på VAS.

• Den beregnede stikprøvestørrelse er 180 (90 i hver gruppe). Patienter vil blive informeret om mål, risici og fordele ved undersøgelsen, og skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagende patienter. For at sikre, at inklusionskriterierne overholdes strengt, vil medicinsk historie blive taget. Demografiske oplysninger som alder, køn og adresse vil blive registreret på en særskilt formular. Maxillære eller mandibulære enkeltrodede tænder bekræftet med symptomatisk irreversibel pulpitis, dvs. normale apikale væv/symptomatisk apikal parodontitis, vil blive inkluderet. Patienter vil blive tilfældigt inddelt i to grupper: resinbaseret fyldemateriale (AH Plus) - Gruppe A (90) og mineral trioxid aggregat (MTA) fillapex - Gruppe B (90) ved lodtrækningsmetode. Før behandlingen vil patienterne blive vejledt i, hvordan man udfylder en visuel analog skala (VAS) for at evaluere deres smertescore. VAS inkluderede en 10 cm lige vandret linje nummereret ved hver centimeter med følgende kriterier. Lokalbedøvelse med 2% lignokain indeholdende 1:80000 epinefrin vil blive administreret til hver patient. Et gummiprop vil blive anvendt. Endodontiske adgangshuller vil blive dannet med endo-adgangsbore. Arbejdslængde vil blive etableret med #10 K-fil, og rodkanalen vil blive instrumenteret med one shape roterende system op til #25.6% under rigelig irrigation med 3% natriumhypochlorit. Før obturation vil rodkanalerne blive sidste skyllet med 5 ml 17% EDTA-opløsning. I begge behandlingsgrupper vil rodkanalen blive tørret med papirspidser og obtureret med kold lateral kompaktionsteknik ved hjælp af guttapércha-kegler og AH plus/MTA fillapex. Koronal adgangshuller vil blive restaureret med direkte kompositfyldninger ved hjælp af dentinadhesiver og universel kompositlim. Den kontinuerlige bølgetilgang vil blive anvendt i AH Plus-gruppen, og enkeltkegle-tilgangen vil blive anvendt i MTA fillapex. Postoperative VAS-scorer vil blive registreret efter 24 timer og 48 timer af behandlingen for bestemmelse af postoperativ smerte. Alle vurderinger vil blive registreret på en foruddesignet formular.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
        • Rekruttering
        • Peshawar Dental Collge
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn Både mænd og kvinder
  • Aldersgruppe (18-70) år
  • Patienter med mandibulære eller maxillære enkeltrøddede tænder identificeret med symptomatisk irreversibel pulpitis enten med symptomatisk apikal periodontitis eller normale apikale væv

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med umodne apices
  • Patienter med rodresorption
  • Patienter med medicinske komplikationer, Patienter på medicin f.eks. smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler,
  • gravide/ammende kvinder
  • Patienter med flare up smerter
  • Patienter som nægtede at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: POST OPERATIV SMERTE I HARPIXSBASEREDE RODKANALFYLDNINGER
Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage harpiksbaseret fyldningsmateriale (AH Plus) - Gruppe A (90). Før behandlingen vil patienterne blive instrueret i, hvordan man udfylder en visuel analog skala (VAS) for at vurdere deres smerte-score.

Før behandlingen vil patienterne blive instrueret i, hvordan man udfylder en visuel analog skala (VAS) for at vurdere deres smerte score. Postoperative VAS-score vil blive registreret 24 timer og 48 timer efter behandlingen for bestemmelse af postoperativ smerte. Alle vurderinger vil blive indført på en foruddesignet proforma.

VAS inkluderede en 10 cm lige vandret linje nummereret ved hver centimeter med følgende kriterier Det vil blive defineret på baggrund af Visual Analog Score (VAS) efter 24 timer i begge behandlingsgrupper. VAS inkluderer 0-10 tal, hvor 0 indikerer ingen smerter, og 10 indikerer stærke smerter. Tilstedeværelse af smerter vil blive valideret, hvis Smerter > 3 på VAS.

Andet: POST OPERATIV SMERTE BIOCERAMISKE BASEREDE RODKANALFYLDERE
Patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Mineral trioxid aggregat (MTA) fillapex-Gruppe B (90). Før behandling vil patienterne blive instrueret i, hvordan man udfylder en visuel analog skala (VAS) for at evaluere deres smerte score.

Før behandlingen vil patienterne blive undervist i, hvordan man udfylder en visuel analog skala (VAS) for at evaluere deres smerte score. Postoperative VAS-scorer vil blive registreret efter 24 timer og 48 timer af behandlingen til bestemmelse af postoperativ smerte. Alle vurderinger vil blive registreret på en foruddesignet proforma.

VAS inkluderede en 10 cm lige vandret linje nummereret ved hver centimeter med følgende kriterier. Det vil blive defineret på baggrund af Visual Analog Score (VAS) efter 24 timer i begge behandlingsgrupper. VAS inkluderer 0-10 tal, hvor 0 indikerer ingen smerter, og 10 indikerer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline for smerter, målt ved den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer
Scorer måles på 10 tal på VAS, hvor 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter, tilstedeværelsen af smerter vil blive valideret, hvis smertescore >3 på VAS-skalaen
24 timer, 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Shah Zaman, BDS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

2. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol, informeret samtykke, studieresultater

IPD-delingstidsramme

Materiale vil være tilgængeligt 6 måneder efter offentliggørelse af primære resultater

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgere, der har studeret lignende primære resultater

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Harpiksbaseret rodkanalafdækning

Abonner