- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07253025
페샤와르 치과대학에 내원한 환자에서 레진 기반 및 바이오세라믹 기반 근관 실러의 술 후 통증 비교
페샤와르 치과대학에 내원한 환자에서 레진 기반 및 바이오 세라믹 기반 근관 충전제의 수술 후 통증 비교
이 임상 시험의 목표는 페샤와르 치과 대학에 내원하는 환자에서 수지 기반 및 바이오 세라믹 기반 실러의 술 후 통증을 비교하는 것입니다.
근관 실러는 충전 재료와 근관 벽 사이의 간극을 피하기 위해 사용되는 재료로, 근관을 넘어 확장될 경우 경미한 염증과 술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 가설: 페샤와르 치과 대학에 내원하는 환자에서 수지 기반 및 바이오 세라믹 기반 실러 간에 술 후 통증에 차이가 있습니다.
.술 후 통증:: 두 치료군 모두에서 24시간 및 48시간 후 시각 아날로그 점수(VAS)를 기준으로 정의됩니다. VAS는 0-10 숫자를 포함하며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 심한 통증을 나타냅니다. VAS에서 통증 > 3일 경우 통증 존재가 검증됩니다.
•계산된 표본 크기는 180명(각 군당 90명)입니다. 환자에게 연구 목표, 위험, 이점과 관련된 정보를 설명하고, 모든 참여 환자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다. 포함 기준이 엄격히 적용되도록 하기 위해 병력이 조사될 것입니다. 나이, 성별, 주소와 같은 인구통계학적 정보는 지정된 프로포마에 기록될 것입니다. 상악 또는 하악 단일 근치로 증상이 있는 비가역적 치수염(즉, 정상 정단 조직/증상이 있는 정단 치주염)이 확인된 치아가 포함됩니다. 환자는 추첨 방식으로 두 군, 수지 기반 실러(AH Plus)-A군(90명) 및 미네랄 트리옥사이드 애그리게이트(MTA) 필라펙스-B군(90명)으로 무작위 배정될 것입니다. 치료 전 환자에게 통증 점수를 평가하기 위해 시각 아날로그 척도(VAS)를 작성하는 방법을 교육할 것입니다. VAS는 각 센티미터마다 번호가 매겨진 10cm 직선 수평선을 포함하며 기준은 다음과 같습니다. 각 환자에게 1:80000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인 국소 마취제를 투여할 것입니다. 러버 댐을 적용할 것입니다. 근관 접근 공동은 엔도 접속 버로 형성될 것입니다. 작업 길이는 #10 K 파일로 설정되고 근관은 3% 차아염소산나트륨으로 풍부한 세척 하에 원 셰이프 회전 시스템으로 #25.6%까지 기구화될 것입니다. 충전 전 근관은 17% EDTA 용액 5ml로 최종 세척될 것입니다. 두 치료군 모두에서 근관은 페이퍼 포인트로 건조되고 구타퍼차 콘과 AH Plus/MTA 필라펙스를 사용한 냉측방 압축 기술로 충전될 것입니다. 치관 접근 공동은 상아질 접착제와 범용 복합 레진을 사용한 직접 복합 수복으로 복원될 것입니다. AH Plus 군에서는 연속파 접근법이 사용되고, MTA 필라펙스 군에서는 단일 콘 접근법이 사용될 것입니다. 술 후 통증 결정을 위해 치료 후 24시간 및 48시간 후 술 후 VAS 점수가 기록될 것입니다. 모든 평가는 미리 설계된 프로포마에 기록될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Shah Zaman, BDS
- 전화번호: 0092 3159393980
- 이메일: zshah5778@gmail.com
연구 장소
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Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
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Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, 파키스탄, 25000
- 모병
- Peshawar Dental Collge
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연락하다:
- Dr. Shah Zaman, BDS
- 전화번호: 0922 3159393980
- 이메일: zshah5778@gmail.com
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부수사관:
- Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별 남성 및 여성 모두
- 연령군 (18-70)세
- 증상이 있는 비가역적 치수염으로 진단된 하악 또는 상악 단일근치 환자(증상이 있는 첨단치주염 또는 정상 첨단 조직을 동반한 경우)
제외 기준:
- 미성숙 치근단을 가진 환자
- 치근 흡수를 가진 환자
- 의학적으로 취약한 환자, 진통제 또는 항염증제를 복용 중인 환자
- 임신/수유 중인 여성
- 급성 통증으로 내원한 환자
- 본 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 레진 기반 근관 충전제의 수술 후 통증
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 레진 기반 실러(AH Plus)를 받는 그룹 A(90명)입니다.
치료 전 환자들에게 통증 점수를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 어떻게 작성하는지 교육할 것입니다.
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치료 전 환자들은 시각적 상사 척도(VAS)를 완성하여 통증 점수를 평가하는 방법에 대해 교육을 받을 것입니다. 수술 후 VAS 점수는 수술 후 통증을 측정하기 위해 치료 후 24시간과 48시간에 기록됩니다. 모든 평가는 사전에 설계된 양식에 기록됩니다. VAS에는 각 센티미터마다 번호가 매겨진 10cm의 직선 수평선이 포함되며, 다음 기준에 따라 정의됩니다. 이는 두 치료 그룹 모두에서 24시간 후의 시각적 상사 척도(VAS)를 기반으로 정의될 것입니다. VAS는 0에서 10까지의 숫자를 포함하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다. VAS에서 통증 점수가 3을 초과하면 통증이 있는 것으로 확인됩니다. |
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다른: 수술 후 통증 생체 세라믹 기반 근관 충전제
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
미네랄 트리옥사이드 애그리게이트(MTA) 필라펙스-그룹 B (90).
치료 전 환자들은 자신의 통증 점수를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 작성하는 방법을 교육받을 것입니다.
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치료 전 환자들에게 통증 점수를 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도(VAS)를 어떻게 작성하는지 교육할 것입니다. 수술 후 통증을 결정하기 위해 치료 후 24시간과 48시간 후에 수술 후 VAS 점수를 기록할 것입니다. 모든 평가는 사전 설계된 양식에 기록될 것입니다. VAS는 각 센티미터마다 번호가 매겨진 10cm 직선 수평선으로 다음 기준을 포함합니다. 두 치료군 모두에서 24시간 후 시각적 아날로그 점수(VAS)를 기준으로 정의될 것입니다. VAS는 0-10 숫자를 포함하며, 여기서 0은 통증 없음을 나타내고, 10은 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 기준선의 변화
기간: 24시간, 48시간
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점수는 VAS에서 0은 통증 없음, 10은 심한 통증을 나타내는 10점 척도로 측정되며, VAS 척도에서 통증 점수가 3점을 초과하는 경우 통증 존재가 검증됩니다.
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24시간, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr. Shah Zaman, BDS
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prime Foundation Pakistan
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- 연구_프로토콜
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