Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve pijn bij harsgebaseerde en bioceramische wortelkanaalafdichtingsmaterialen bij patiënten die zich presenteren aan het Peshawar Dental College.

24 november 2025 bijgewerkt door: Shah Zaman, Prime Foundation

Vergelijking van postoperatieve pijn bij harsgebaseerde en bioceramisch gebaseerde wortelkanaalafdichtingsmiddelen bij patiënten die zich presenteren bij Peshawar Dental College

Het doel van deze klinische studie is om de postoperatieve pijn te vergelijken tussen op hars gebaseerde en op bioceramiek gebaseerde afdichtingsmiddelen bij patiënten die zich presenteren bij Peshawar Dental College.

Een wortelkanaalafdichtingsmiddel is een materiaal dat wordt gebruikt om openingen tussen het vulmateriaal en de wortelkanaalwanden te voorkomen; als het verder reikt dan de kanalen kan het milde ontsteking en postoperatieve pijn veroorzaken. Hypothese: Er is een verschil in postoperatieve pijn tussen op hars gebaseerde en op bioceramiek gebaseerde afdichtingsmiddelen bij patiënten die zich presenteren bij Peshawar Dental College.

Postoperatieve pijn: Dit wordt gedefinieerd op basis van de visueel analoge schaal (VAS) na 24 uur en 48 uur in beide behandelgroepen. VAS omvat getallen van 0-10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn. De aanwezigheid van pijn wordt gevalideerd als pijn > 3 op de VAS.

• De berekende steekproefomvang is 180 (90 in elke groep). Patiënten worden geïnformeerd over de doelen, risico's en voordelen van de studie, en van alle deelnemende patiënten wordt een schriftelijke geïnformeerde toestemmingsverklaring verkregen. Om ervoor te zorgen dat de inclusiecriteria strikt worden nageleefd, wordt de medische geschiedenis opgenomen. Demografische informatie zoals leeftijd, geslacht en adres wordt vastgelegd op een speciaal formulier. Maxillaire of mandibulaire enkelwortelige tanden met bevestigde symptomatische irreversibele pulpitis, d.w.z. normale apicale weefsels/symptomatische apicale parodontitis, worden geïncludeerd. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: op hars gebaseerd afdichtingsmiddel (AH Plus) - Groep A (90) en mineraal trioxide aggregaat (MTA) fillapex - Groep B (90) via de loterijmethode. Vóór de behandeling wordt patiënten uitgelegd hoe ze een visueel analoge schaal (VAS) moeten invullen om hun pijnscore te evalueren. De VAS omvatte een rechte horizontale lijn van 10 cm, genummerd bij elke centimeter met de volgende criteria. Aan elke patiënt wordt lokale anesthesie toegediend met 2% lignocaïne met 1:80000 epinefrine. Er wordt een rubberdam aangebracht. De endodontische toegangsholtes worden gevormd met endo-toegangsboren. De werkingslengte wordt vastgesteld met een #10 K-vijl en het wortelkanaal wordt geïnstrumenteerd met het one shape rotatiesysteem tot #25.6% onder overvloedige irrigatie met 3% natriumhypochloriet. Vóór obturatie worden de wortelkanalen gespoeld met 5 ml 17% EDTA-oplossing. In beide behandelgroepen wordt het wortelkanaal gedroogd met papierpunten en afgesloten met de koude laterale compactietechniek met behulp van gutta-percha kegels en AH plus/MTA fillapex. De coronaire toegangsholtes worden gerestaureerd met directe composietrestauraties met behulp van dentinale hechtmiddelen en universeel composiethars. De continue-golfbenadering wordt gebruikt in de AH Plus-groep en de enkele-kegelbenadering wordt gebruikt in de MTA fillapex. Postoperatieve VAS-scores worden geregistreerd na 24 uur en 48 uur van de behandeling om de postoperatieve pijn te bepalen. Alle beoordelingen worden vastgelegd op een vooraf ontworpen formulier.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a
      • Peshawar, Khyber Pakhtoon Khawa(KPK)a, Pakistan, 25000
        • Werving
        • Peshawar Dental Collge
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Dr. Iftikhar Akbar, BDS, FCPS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Geslacht Zowel mannen als vrouwen
  • Leeftijdsgroep (18-70) Jaar
  • Patiënten met mandibulaire of maxillaire eenvoudig gewortelde tanden geïdentificeerd met symptomatische irreversibele pulpitis, ofwel met symptomatische apicale parodontitis of normale apicale weefsels

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met onvolwapen apex
  • Patiënten met wortelresorptie
  • Patiënten met medische beperkingen, Patiënten die medicatie gebruiken zoals pijnstillers of ontstekingsremmende geneesmiddelen,
  • zwangere/zogende vrouwen
  • Patiënt kwam met opvlammende pijn
  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: POSTOPERATIEVE PIJN IN HARSGEBASEERDE WORTELKANAALAFDICHTMIDDELEN
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Eén groep krijgt een hars-gebaseerde afdichtingspasta (AH Plus) - Groep A (90). Voor de behandeling worden de patiënten geïnstrueerd hoe ze een visuele analoge schaal (VAS) moeten invullen om hun pijnscore te evalueren.

Voor de behandeling zullen de patiënten worden voorgelicht over hoe ze een visuele analoge schaal (VAS) moeten invullen om hun pijnscore te evalueren. Postoperatieve VAS-scores worden na 24 uur en 48 uur na de behandeling geregistreerd voor de bepaling van postoperatieve pijn. Alle beoordelingen worden vastgelegd op een vooraf ontworpen formulier.

De VAS omvatte een 10 cm rechte horizontale lijn genummerd bij elke centimeter met de volgende criteria. Het wordt gedefinieerd op basis van de Visuele Analogie Score (VAS) na 24 uur in beide behandelingsgroepen. VAS omvat 0-10 cijfers, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn. Aanwezigheid van pijn wordt gevalideerd als Pijn > 3 op de VAS.

Ander: POSTOPERATIEVE PIJN BIOCERAMISCHE WORTELKANAALAFDICHTMIDDELEN
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Mineraal trioxide aggregaat (MTA) fillapex-Groep B (90). Voor de behandeling worden de patiënten geïnstrueerd hoe zij een visuele analoge schaal (VAS) moeten invullen om hun pijnscore te evalueren.

Voor de behandeling krijgen de patiënten uitleg over hoe ze een visuele analoge schaal (VAS) moeten invullen om hun pijnscore te evalueren. Postoperatieve VAS-scores worden 24 uur en 48 uur na de behandeling geregistreerd om de postoperatieve pijn te bepalen. Alle beoordelingen worden vastgelegd op een vooraf ontworpen proforma.

De VAS omvatte een 10 cm lange rechte horizontale lijn, genummerd bij elke centimeter met de volgende criteria. Dit wordt bepaald op basis van de Visuele Analogie Score (VAS) na 24 uur in beide behandelgroepen. VAS omvat nummers 0-10, waarbij 0 aangeeft geen pijn, en 10 aangeeft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de uitgangswaarde van pijn, gemeten met de visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur
Scores worden gemeten op 10 getallen op de VAS, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ernstige pijn aangeeft, de aanwezigheid van pijn zal worden gevalideerd, als de pijnscore >3 op de VAS-schaal,
24 uur, 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Shah Zaman, BDS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

2 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

2 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol, geïnformeerde toestemming, studieresultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

Materiaal zal 6 maanden na publicatie van primaire uitkomsten beschikbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die vergelijkbare primaire uitkomsten hebben bestudeerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren