このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

BRCA変異保因者のためのプラットフォーム：多施設共同研究 (BRCA_ENDORSE)

2025年11月19日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

BRCA遺伝子変異保因者プラットフォーム、多施設共同研究

乳がん感受性遺伝子1および2（BRCA1およびBRCA2遺伝子）に変異を持つ対象者は、がんを発症するリスクが高くなります。 過去20年間に文献で発表された累積的な証拠にもかかわらず、BRCA変異保有者の管理はまだ完全に確立されていません。

変異の有病率は1:400〜1:500と推定されているため、イタリアの人口におけるBRCA変異保有者の総数は約140,000〜150,000人程度であると推測されます。 BRCA変異を持つ女性の87％が、生涯のうちに遺伝的起源を持つ腫瘍を経験すると推定されています。 イタリアで毎年診断される5,200例の卵巣がん症例の約20％は遺伝的起源を持ち、一次予防の対象となる可能性があります。 現在、私たちの知る限りでは、BRCA変異を持つ女性に関する全国的な前向きデータ収集はまだ確立されていません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Avellino、イタリア、83100
        • まだ募集していません
        • Malzoni Research Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Francesca Falcone
      • Aviano、イタリア、33081
        • まだ募集していません
        • Centro di Riferimento Oncologico IRCCS
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Antonino Ditto
      • Bari、イタリア、70124
        • 募集
        • IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Vera Loizzi
      • Bari、イタリア、70121
        • まだ募集していません
        • Università degli studi di Bari "Aldo Moro"
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marco Marinaccio
      • Bergamo、イタリア、24127
        • まだ募集していません
        • Asst Papa Giovanni Xxiii
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Valentina Ceni
      • Catania、イタリア、95126
        • まだ募集していません
        • L'Azienda ospedaliera per l'emergenza "Cannizzaro"
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paolo Scollo
      • Cuneo、イタリア、12100
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero Santa Croce e Carle
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marinella Destefanis
      • Enna、イタリア、94100
        • まだ募集していません
        • Presidio Ospedaliero Umberto I - ASP di Enna
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniela Sambataro
      • Florence、イタリア、50134
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi, Oncologia Medica Ginecologica
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria Cristina Petrella
      • Genova、イタリア、16132
        • まだ募集していません
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lucia Trevisan
      • Latina、イタリア、04100
        • まだ募集していません
        • Ospedale S. Maria Goretti, Latina
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Teresa Di Palma
      • Lavagna、イタリア、16033
        • まだ募集していません
        • Ospedale del Tigullio Polo di Lavagna - ASL 4 Chiavarese
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stefano Bogliolo
      • Lecce、イタリア、73100
        • まだ募集していません
        • Ospedale Vito Fazzi, Lecce
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elisabetta De Matteis
      • Meldola、イタリア、47014
        • まだ募集していません
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Valentina Arcangeli
      • Milan、イタリア、20132
        • まだ募集していません
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emanuela Rabaiotti
      • Milan、イタリア、20133
        • まだ募集していません
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Giovanna Scarfone
      • Milan、イタリア、20159
      • Mirano、イタリア、30035
        • まだ募集していません
        • Presidio Ospedaliero di Mirano
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Alessandra Baldoni
      • Monza、イタリア、20900
        • 募集
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Robert Fruscio
      • Napoli、イタリア、80131
        • 募集
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jole Ventriglia
      • Olbia、イタリア、07026
        • まだ募集していません
        • Ospedale Mater Olbia
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ivano Raimondo
      • Palermo、イタリア、90127
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lorena Incorvaia
      • Parma、イタリア、43126
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Angelica Sikokis
      • Parma、イタリア、43126
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Roberto Berretta
      • Pavia、イタリア、27100
        • まだ募集していません
        • Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Amelia Barcellini
      • Pavia、イタリア、27100
        • まだ募集していません
        • Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Chiara Cassani
      • Pisa、イタリア、56100
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tommaso Simoncini
      • Roma、イタリア、00144
        • まだ募集していません
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • 主任研究者：
          • Antonella Savarese
        • コンタクト：
      • Roma、イタリア、00161
        • まだ募集していません
        • Policlinico Umberto I Università "La Sapienza"
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Innocenza Palaia
      • Rome、イタリア、00168
        • 募集
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Ginecologia Oncologica
        • 主任研究者：
          • Anna Fagotti
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Claudia Marchetti
      • Siena、イタリア、53100
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Salvatora Tindara Miano
      • Teramo、イタリア、64100
        • まだ募集していません
        • Ospedale G. Mazzini di Teramo
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Katia Cannita
      • Tolmezzo、イタリア、33028
        • まだ募集していません
        • Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
        • 主任研究者：
          • Martina Arcieri
        • コンタクト：
      • Torino、イタリア、10126
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Elisa Picardo
      • Torino、イタリア、10128
        • まだ募集していません
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Valentina Tuninetti
      • Treviso、イタリア、31100
        • まだ募集していません
        • Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Grazia Artioli
      • Trieste、イタリア、34137
        • まだ募集していません
        • IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gabriella Zito
      • Verona、イタリア、37126
        • まだ募集していません
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Veronica Parolin
      • Vicenza、イタリア、36100
        • まだ募集していません
        • Aulss 8 Berica
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Lucia Borgato

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上のすべての女性で、国際がん研究機関分類の病原性変異クラス4および5のBRCA1またはBRCA2遺伝子の保因者であることが知られており、インフォームドコンセントに署名した者。

説明

選定基準:

  • 18歳以上の全ての女性;
  • BRCA1またはBRCA2遺伝子の国際がん研究機関分類の病原性変異クラス4および5の保因者であることが判明している全ての女性。

除外基準:

  • 18歳未満;
  • 病原性変異保因者ではない場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BRCA変異に関するデータ収集
時間枠：1日
BRCA1またはBRCA2遺伝子変異を有する各女性個人のデータを収集する
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BRCA変異の地理的分布
時間枠：6か月
予想よりも突然変異の発生率が高い地域を特定するためのBRCA遺伝子変異の地理的分布
6か月
高度に専門化されたセンターでの症例の集中化
時間枠：6ヶ月
遺伝子関連がんの予防と治療における高度専門センターへの症例集中
6ヶ月
特定の変異と特定のがんの種類との関係
時間枠：6ヶ月
特定の変異と特定のがんの発症との関係の定義
6ヶ月
遺伝子評価へのアクセスを決定する基準
時間枠：6ヶ月
遺伝子評価へのアクセスを決定するための基準の妥当性の評価
6ヶ月
ライフスタイルリスクファクター
時間枠：6か月
BRCA遺伝子変異保有者における腫瘍発症のライフスタイルリスク要因の定義
6か月
予防戦略の定義
時間枠：6か月
健康な対象者：リスク低減または予防戦略の定義
6か月
リスク低減卵管卵巣摘出術
時間枠：6か月
RRSO（リスク低減卵管卵巣摘出術）後の女性の管理
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

捜査官

  • 主任研究者：Anna Fagotti、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月5日

一次修了 (推定)

2045年4月1日

研究の完了 (推定)

2045年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4224

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する