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BRCA 돌연변이 보유자 플랫폼 다기관 연구 (BRCA_ENDORSE)

2025년 11월 19일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

BRCA 돌연변이 보유자 플랫폼, 다기관 연구

유방암 감수성 유전자 1과 2(BRCA1 및 BRCA2 유전자)에 돌연변이를 가진 피험자들은 암 발병 위험이 더 높습니다. 지난 20년간 문헌에 발표된 누적 증거에도 불구하고, BRCA 돌연변이 보유자의 관리 방법은 여전히 완전히 정의되지 않았습니다.

돌연변이 유병률은 1:400~1:500 명으로 추정되므로, 이탈리아 인구에서 BRCA 돌연변이 보유자의 총 수는 약 140,000~150,000명 정도여야 합니다. BRCA 돌연변이를 가진 여성의 87%가 일생 동안 유전적 기원의 종양을 경험할 것으로 추정됩니다. 이탈리아에서 매년 진단되는 5200건의 난소암 사례 중 약 20%는 유전적 기원을 가지며 잠재적으로 1차 예방의 대상이 될 수 있습니다. 현재까지 우리가 아는 한, BRCA 돌연변이를 가진 여성에 대한 국가적 전향적 데이터 수집은 아직 수립되지 않았습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

다른: 플랫폼에 임상 데이터 등록

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Anna Fagotti
전화번호: +390630157004
이메일: anna.fagotti@policlinicogemelli.it

연구 장소

이탈리아
- - Avellino, 이탈리아, 83100
    - 아직 모집하지 않음
    - Malzoni Research Hospital
    - 연락하다:
      
      Francesca Falcone
      
      이메일: francescafalcone@malzoni.org
    - 수석 연구원:
      
      Francesca Falcone
  - Aviano, 이탈리아, 33081
    - 아직 모집하지 않음
    - Centro di Riferimento Oncologico IRCCS
    - 연락하다:
      
      Antonino Ditto
      
      이메일: antonino.ditto@cro.it
    - 수석 연구원:
      
      Antonino Ditto
  - Bari, 이탈리아, 70124
    - 모병
    - IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
    - 연락하다:
      
      Vera Loizzi
      
      이메일: vera.loizzi@uniba.it
    - 수석 연구원:
      
      Vera Loizzi
  - Bari, 이탈리아, 70121
    - 아직 모집하지 않음
    - Università degli studi di Bari "Aldo Moro"
    - 연락하다:
      
      Marco Marinaccio
      
      이메일: marinacciom@yahoo.it
    - 수석 연구원:
      
      Marco Marinaccio
  - Bergamo, 이탈리아, 24127
    - 아직 모집하지 않음
    - Asst Papa Giovanni Xxiii
    - 연락하다:
      
      Valentina Ceni
      
      이메일: valentina.ceni01@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Valentina Ceni
  - Catania, 이탈리아, 95126
    - 아직 모집하지 않음
    - L'Azienda ospedaliera per l'emergenza "Cannizzaro"
    - 연락하다:
      
      Paolo Scollo
      
      이메일: paolo.scollo@unikore.it
    - 수석 연구원:
      
      Paolo Scollo
  - Cuneo, 이탈리아, 12100
    - 아직 모집하지 않음
    - Azienda Ospedaliero Santa Croce e Carle
    - 연락하다:
      
      Marinella Destefanis
      
      이메일: destefanis.m@ospedale.cuneo.it
    - 수석 연구원:
      
      Marinella Destefanis
  - Enna, 이탈리아, 94100
    - 아직 모집하지 않음
    - Presidio Ospedaliero Umberto I - ASP di Enna
    - 연락하다:
      
      Daniela Sambataro
      
      이메일: daniela.sambataro@unikore.it
    - 수석 연구원:
      
      Daniela Sambataro
  - Florence, 이탈리아, 50134
    - 아직 모집하지 않음
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi, Oncologia Medica Ginecologica
    - 연락하다:
      
      Maria Cristina Petrella
      
      이메일: mariacristina.petrella@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Maria Cristina Petrella
  - Genova, 이탈리아, 16132
    - 아직 모집하지 않음
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - 연락하다:
      
      Lucia Trevisan
      
      전화번호: +393406098797
      
      이메일: lucia.trevisan@hsanmartino.it
    - 수석 연구원:
      
      Lucia Trevisan
  - Latina, 이탈리아, 04100
    - 아직 모집하지 않음
    - Ospedale S. Maria Goretti, Latina
    - 연락하다:
      
      Teresa Di Palma
      
      이메일: t.dipalma@ausl.latina.it
    - 수석 연구원:
      
      Teresa Di Palma
  - Lavagna, 이탈리아, 16033
    - 아직 모집하지 않음
    - Ospedale del Tigullio Polo di Lavagna - ASL 4 Chiavarese
    - 연락하다:
      
      Stefano Bogliolo
      
      이메일: dr.bogliolo@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Stefano Bogliolo
  - Lecce, 이탈리아, 73100
    - 아직 모집하지 않음
    - Ospedale Vito Fazzi, Lecce
    - 연락하다:
      
      Elisabetta De Matteis
      
      이메일: dr.dematteis.elisabetta@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Elisabetta De Matteis
  - Meldola, 이탈리아, 47014
    - 아직 모집하지 않음
    - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"
    - 연락하다:
      
      Valentina Arcangeli
      
      이메일: valentina.arcangeli@auslromagna.it
    - 수석 연구원:
      
      Valentina Arcangeli
  - Milan, 이탈리아, 20132
    - 아직 모집하지 않음
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - 연락하다:
      
      Emanuela Rabaiotti
      
      이메일: rabaiotti.emanuela@hsr.it
    - 수석 연구원:
      
      Emanuela Rabaiotti
  - Milan, 이탈리아, 20133
    - 아직 모집하지 않음
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - 연락하다:
      
      Giovanna Scarfone
      
      이메일: giovi.scarfone@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Giovanna Scarfone
  - Milan, 이탈리아, 20159
    - 아직 모집하지 않음
    - Humanitas San Pio X - Milano
    - 연락하다:
      
      Margherita Turinetto
      
      이메일: margherita.turinetto@sanpiox.humanitas.it
    - 수석 연구원:
      
      Margherita Turinetto
  - Mirano, 이탈리아, 30035
    - 아직 모집하지 않음
    - Presidio Ospedaliero di Mirano
    - 연락하다:
      
      Alessandra Baldoni
      
      이메일: alessandra.baldoni@aulss3.veneto.it
    - 수석 연구원:
      
      Alessandra Baldoni
  - Monza, 이탈리아, 20900
    - 모병
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - 연락하다:
      
      Robert Fruscio
      
      이메일: robert.fruscio@unimib.it
    - 수석 연구원:
      
      Robert Fruscio
  - Napoli, 이탈리아, 80131
    - 모병
    - Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    - 연락하다:
      
      Jole Ventriglia
      
      이메일: j.ventriglia@istitutotumori.na.it
    - 수석 연구원:
      
      Jole Ventriglia
  - Olbia, 이탈리아, 07026
    - 아직 모집하지 않음
    - Ospedale Mater Olbia
    - 연락하다:
      
      Ivano Raimondo
      
      이메일: pwraimo@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Ivano Raimondo
  - Palermo, 이탈리아, 90127
    - 아직 모집하지 않음
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    - 연락하다:
      
      Lorena Incorvaia
      
      이메일: lorena.incorvaia@unipa.it
    - 수석 연구원:
      
      Lorena Incorvaia
  - Parma, 이탈리아, 43126
    - 아직 모집하지 않음
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
    - 연락하다:
      
      Angelica Sikokis
      
      이메일: asikokis@ao.pr.it
    - 수석 연구원:
      
      Angelica Sikokis
  - Parma, 이탈리아, 43126
    - 아직 모집하지 않음
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
    - 연락하다:
      
      Roberto Berretta
      
      이메일: roberto.berretta@unipr.it
    - 수석 연구원:
      
      Roberto Berretta
  - Pavia, 이탈리아, 27100
    - 아직 모집하지 않음
    - Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica
    - 연락하다:
      
      Amelia Barcellini
      
      이메일: amelia.barcellini@cnao.it
    - 수석 연구원:
      
      Amelia Barcellini
  - Pavia, 이탈리아, 27100
    - 아직 모집하지 않음
    - Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
    - 연락하다:
      
      Chiara Cassani
      
      이메일: ch.cassani@smatteo.pv.it
    - 수석 연구원:
      
      Chiara Cassani
  - Pisa, 이탈리아, 56100
    - 아직 모집하지 않음
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - 연락하다:
      
      Tommaso Simoncini
      
      이메일: tommaso.simoncini@med.unipi.it
    - 수석 연구원:
      
      Tommaso Simoncini
  - Roma, 이탈리아, 00144
    - 아직 모집하지 않음
    - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
    - 수석 연구원:
      
      Antonella Savarese
    - 연락하다:
      
      Antonella Savarese
      
      이메일: antonella.savarese@ifo.it
  - Roma, 이탈리아, 00161
    - 아직 모집하지 않음
    - Policlinico Umberto I Università "La Sapienza"
    - 연락하다:
      
      Innocenza Palaia
      
      이메일: innocenza.palaia@uniroma1.it
    - 수석 연구원:
      
      Innocenza Palaia
  - Rome, 이탈리아, 00168
    - 모병
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Ginecologia Oncologica
    - 수석 연구원:
      
      Anna Fagotti
    - 연락하다:
      
      Claudia Marchetti
      
      전화번호: +390630156485
      
      이메일: claudia.marchetti@policlinicogemelli.it
    - 부수사관:
      
      Claudia Marchetti
  - Siena, 이탈리아, 53100
    - 아직 모집하지 않음
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
    - 연락하다:
      
      Salvatora Tindara Miano
      
      이메일: s.miano@ao-siena.toscana.it
    - 수석 연구원:
      
      Salvatora Tindara Miano
  - Teramo, 이탈리아, 64100
    - 아직 모집하지 않음
    - Ospedale G. Mazzini di Teramo
    - 연락하다:
      
      Katia Cannita
      
      이메일: katia.cannita@aslteramo.it
    - 수석 연구원:
      
      Katia Cannita
  - Tolmezzo, 이탈리아, 33028
    - 아직 모집하지 않음
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
    - 수석 연구원:
      
      Martina Arcieri
    - 연락하다:
      
      Martina Arcieri
      
      이메일: martina.arcieri89@gmail.com
  - Torino, 이탈리아, 10126
    - 아직 모집하지 않음
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
    - 연락하다:
      
      Elisa Picardo
      
      이메일: epicardo@cittadellasalute.to.it
    - 수석 연구원:
      
      Elisa Picardo
  - Torino, 이탈리아, 10128
    - 아직 모집하지 않음
    - Ospedale Mauriziano Umberto I
    - 연락하다:
      
      Valentina Tuninetti
      
      이메일: dr.ssatuninettivalentina@gmail.com
    - 수석 연구원:
      
      Valentina Tuninetti
  - Treviso, 이탈리아, 31100
    - 아직 모집하지 않음
    - Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
    - 연락하다:
      
      Grazia Artioli
      
      이메일: grazia.artioli@aulss2.veneto.it
    - 수석 연구원:
      
      Grazia Artioli
  - Trieste, 이탈리아, 34137
    - 아직 모집하지 않음
    - IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
    - 연락하다:
      
      Gabriella Zito
      
      이메일: gabriella.zito@burlo.trieste.it
    - 수석 연구원:
      
      Gabriella Zito
  - Verona, 이탈리아, 37126
    - 아직 모집하지 않음
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
    - 연락하다:
      
      Veronica Parolin
      
      이메일: veronica.parolin@aovr.veneto.it
    - 수석 연구원:
      
      Veronica Parolin
  - Vicenza, 이탈리아, 36100
    - 아직 모집하지 않음
    - Aulss 8 Berica
    - 연락하다:
      
      Lucia Borgato
      
      이메일: lucia.borgato@aulss8.veneto.it
    - 수석 연구원:
      
      Lucia Borgato

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상이며 국제암연구소 분류에 따른 BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 병원성 돌연변이(클래스 4 및 5) 보인자로 알려진 모든 여성으로, 사전 동의서에 서명한 자.

설명

포함 기준:

18세 이상의 모든 여성;
BRCA1 또는 BRCA2 유전자의 국제 암 연구 기관 분류에 따른 병원성 돌연변이 클래스 4 및 5의 보인자로 알려진 모든 여성.

제외 기준:

18세 미만;
병원성 돌연변이 보인자가 아닌 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
BRCA 돌연변이에 관한 데이터 수집 기간: 1일	각각의 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이를 보유한 여성 개인의 데이터를 수집하기 위해	1일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
BRCA 돌연변이의 지리적 분포 기간: 6개월	BRCA 돌연변이의 지리적 분포를 통해 돌연변이 발생률이 예상보다 높은 지역을 파악하기 위한 연구	6개월
고도로 전문화된 센터에서의 사례 집중화 기간: 6개월	유전 관련 암 예방 및 치료를 위한 고도로 전문화된 센터에서의 사례 집중화	6개월
특정 돌연변이와 특정 유형의 암 간의 관계 기간: 6개월	특정 돌연변이와 특정 유형의 암 발병 사이의 관계 정의	6개월
유전자 평가 접근 기준 결정 기간: 6개월	유전자 평가 접근성 결정 기준의 적절성 평가	6개월
생활습관 위험 요인 기간: 6개월	BRCA 돌연변이 보유자에서 종양 발생을 위한 생활습관 위험 요인의 정의	6개월
예방 전략의 정의 기간: 6개월	건강한 대상자: 위험 감소 또는 예방 전략의 정의	6개월
위험 감소 난관 난소 절제술 기간: 6개월	수술 후 RRSO(위험 감소 난관난소절제술)를 받은 여성의 관리	6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

수사관

수석 연구원: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2045년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2045년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

4224

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

BRCA 돌연변이 보유자 플랫폼 다기관 연구 (BRCA_ENDORSE)