Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma dla Nosicieli Mutacji BRCA - Badanie Wieloośrodkowe (BRCA_ENDORSE)

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Platforma dla Nosicieli Mutacji BRCA, Badanie Wieloośrodkowe

Osoby noszące mutacje w genach podatności na raka piersi 1 i 2 (geny BRCA1 i BRCA2) są bardziej narażone na rozwój nowotworów. Mimo skumulowanej ilości dowodów opublikowanych w literaturze w ciągu ostatnich dwóch dekad, postępowanie z nosicielami mutacji BRCA nadal nie jest całkowicie określone.

Ponieważ częstość występowania mutacji szacuje się na 1:400 - 1:500 osób, całkowita liczba nosicieli mutacji BRCA powinna wynosić około 140 000 - 150 000 w populacji włoskiej. Szacuje się, że 87% kobiet z mutacjami BRCA doświadczy w ciągu swojego życia nowotworu o podłożu genetycznym. Około 20% z 5200 przypadków raka jajnika diagnozowanych każdego roku we Włoszech ma podłoże genetyczne i mogłoby być przedmiotem prewencji pierwotnej. Jak dotąd i według naszej najlepszej wiedzy, krajowa prospektywna zbiórka danych dotycząca kobiet z mutacjami BRCA nie została jeszcze ustanowiona.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Rejestracja danych klinicznych na platformie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Anna Fagotti
Numer telefonu: +390630157004
E-mail: anna.fagotti@policlinicogemelli.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Avellino, Włochy, 83100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Malzoni Research Hospital
    - Kontakt:
      
      Francesca Falcone
      
      E-mail: francescafalcone@malzoni.org
    - Główny śledczy:
      
      Francesca Falcone
  - Aviano, Włochy, 33081
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro di Riferimento Oncologico IRCCS
    - Kontakt:
      
      Antonino Ditto
      
      E-mail: antonino.ditto@cro.it
    - Główny śledczy:
      
      Antonino Ditto
  - Bari, Włochy, 70124
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Istituto Tumori "Giovanni Paolo II"
    - Kontakt:
      
      Vera Loizzi
      
      E-mail: vera.loizzi@uniba.it
    - Główny śledczy:
      
      Vera Loizzi
  - Bari, Włochy, 70121
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Università degli studi di Bari "Aldo Moro"
    - Kontakt:
      
      Marco Marinaccio
      
      E-mail: marinacciom@yahoo.it
    - Główny śledczy:
      
      Marco Marinaccio
  - Bergamo, Włochy, 24127
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Asst Papa Giovanni Xxiii
    - Kontakt:
      
      Valentina Ceni
      
      E-mail: valentina.ceni01@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Valentina Ceni
  - Catania, Włochy, 95126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - L'Azienda ospedaliera per l'emergenza "Cannizzaro"
    - Kontakt:
      
      Paolo Scollo
      
      E-mail: paolo.scollo@unikore.it
    - Główny śledczy:
      
      Paolo Scollo
  - Cuneo, Włochy, 12100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliero Santa Croce e Carle
    - Kontakt:
      
      Marinella Destefanis
      
      E-mail: destefanis.m@ospedale.cuneo.it
    - Główny śledczy:
      
      Marinella Destefanis
  - Enna, Włochy, 94100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Presidio Ospedaliero Umberto I - ASP di Enna
    - Kontakt:
      
      Daniela Sambataro
      
      E-mail: daniela.sambataro@unikore.it
    - Główny śledczy:
      
      Daniela Sambataro
  - Florence, Włochy, 50134
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi, Oncologia Medica Ginecologica
    - Kontakt:
      
      Maria Cristina Petrella
      
      E-mail: mariacristina.petrella@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Maria Cristina Petrella
  - Genova, Włochy, 16132
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
    - Kontakt:
      
      Lucia Trevisan
      
      Numer telefonu: +393406098797
      
      E-mail: lucia.trevisan@hsanmartino.it
    - Główny śledczy:
      
      Lucia Trevisan
  - Latina, Włochy, 04100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale S. Maria Goretti, Latina
    - Kontakt:
      
      Teresa Di Palma
      
      E-mail: t.dipalma@ausl.latina.it
    - Główny śledczy:
      
      Teresa Di Palma
  - Lavagna, Włochy, 16033
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale del Tigullio Polo di Lavagna - ASL 4 Chiavarese
    - Kontakt:
      
      Stefano Bogliolo
      
      E-mail: dr.bogliolo@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Stefano Bogliolo
  - Lecce, Włochy, 73100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale Vito Fazzi, Lecce
    - Kontakt:
      
      Elisabetta De Matteis
      
      E-mail: dr.dematteis.elisabetta@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Elisabetta De Matteis
  - Meldola, Włochy, 47014
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori"
    - Kontakt:
      
      Valentina Arcangeli
      
      E-mail: valentina.arcangeli@auslromagna.it
    - Główny śledczy:
      
      Valentina Arcangeli
  - Milan, Włochy, 20132
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS Ospedale San Raffaele
    - Kontakt:
      
      Emanuela Rabaiotti
      
      E-mail: rabaiotti.emanuela@hsr.it
    - Główny śledczy:
      
      Emanuela Rabaiotti
  - Milan, Włochy, 20133
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Giovanna Scarfone
      
      E-mail: giovi.scarfone@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Giovanna Scarfone
  - Milan, Włochy, 20159
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Humanitas San Pio X - Milano
    - Kontakt:
      
      Margherita Turinetto
      
      E-mail: margherita.turinetto@sanpiox.humanitas.it
    - Główny śledczy:
      
      Margherita Turinetto
  - Mirano, Włochy, 30035
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Presidio Ospedaliero di Mirano
    - Kontakt:
      
      Alessandra Baldoni
      
      E-mail: alessandra.baldoni@aulss3.veneto.it
    - Główny śledczy:
      
      Alessandra Baldoni
  - Monza, Włochy, 20900
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Kontakt:
      
      Robert Fruscio
      
      E-mail: robert.fruscio@unimib.it
    - Główny śledczy:
      
      Robert Fruscio
  - Napoli, Włochy, 80131
    - Rekrutacyjny
    - Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    - Kontakt:
      
      Jole Ventriglia
      
      E-mail: j.ventriglia@istitutotumori.na.it
    - Główny śledczy:
      
      Jole Ventriglia
  - Olbia, Włochy, 07026
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale Mater Olbia
    - Kontakt:
      
      Ivano Raimondo
      
      E-mail: pwraimo@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Ivano Raimondo
  - Palermo, Włochy, 90127
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    - Kontakt:
      
      Lorena Incorvaia
      
      E-mail: lorena.incorvaia@unipa.it
    - Główny śledczy:
      
      Lorena Incorvaia
  - Parma, Włochy, 43126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera Universitaria di Parma
    - Kontakt:
      
      Angelica Sikokis
      
      E-mail: asikokis@ao.pr.it
    - Główny śledczy:
      
      Angelica Sikokis
  - Parma, Włochy, 43126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
    - Kontakt:
      
      Roberto Berretta
      
      E-mail: roberto.berretta@unipr.it
    - Główny śledczy:
      
      Roberto Berretta
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Centro Nazionale di Adroterapia Oncologica
    - Kontakt:
      
      Amelia Barcellini
      
      E-mail: amelia.barcellini@cnao.it
    - Główny śledczy:
      
      Amelia Barcellini
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Chiara Cassani
      
      E-mail: ch.cassani@smatteo.pv.it
    - Główny śledczy:
      
      Chiara Cassani
  - Pisa, Włochy, 56100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
    - Kontakt:
      
      Tommaso Simoncini
      
      E-mail: tommaso.simoncini@med.unipi.it
    - Główny śledczy:
      
      Tommaso Simoncini
  - Roma, Włochy, 00144
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
    - Główny śledczy:
      
      Antonella Savarese
    - Kontakt:
      
      Antonella Savarese
      
      E-mail: antonella.savarese@ifo.it
  - Roma, Włochy, 00161
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Policlinico Umberto I Università "La Sapienza"
    - Kontakt:
      
      Innocenza Palaia
      
      E-mail: innocenza.palaia@uniroma1.it
    - Główny śledczy:
      
      Innocenza Palaia
  - Rome, Włochy, 00168
    - Rekrutacyjny
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS, UOC Ginecologia Oncologica
    - Główny śledczy:
      
      Anna Fagotti
    - Kontakt:
      
      Claudia Marchetti
      
      Numer telefonu: +390630156485
      
      E-mail: claudia.marchetti@policlinicogemelli.it
    - Pod-śledczy:
      
      Claudia Marchetti
  - Siena, Włochy, 53100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
    - Kontakt:
      
      Salvatora Tindara Miano
      
      E-mail: s.miano@ao-siena.toscana.it
    - Główny śledczy:
      
      Salvatora Tindara Miano
  - Teramo, Włochy, 64100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale G. Mazzini di Teramo
    - Kontakt:
      
      Katia Cannita
      
      E-mail: katia.cannita@aslteramo.it
    - Główny śledczy:
      
      Katia Cannita
  - Tolmezzo, Włochy, 33028
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale
    - Główny śledczy:
      
      Martina Arcieri
    - Kontakt:
      
      Martina Arcieri
      
      E-mail: martina.arcieri89@gmail.com
  - Torino, Włochy, 10126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
    - Kontakt:
      
      Elisa Picardo
      
      E-mail: epicardo@cittadellasalute.to.it
    - Główny śledczy:
      
      Elisa Picardo
  - Torino, Włochy, 10128
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ospedale Mauriziano Umberto I
    - Kontakt:
      
      Valentina Tuninetti
      
      E-mail: dr.ssatuninettivalentina@gmail.com
    - Główny śledczy:
      
      Valentina Tuninetti
  - Treviso, Włochy, 31100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda ULSS 2 Marca Trevigiana
    - Kontakt:
      
      Grazia Artioli
      
      E-mail: grazia.artioli@aulss2.veneto.it
    - Główny śledczy:
      
      Grazia Artioli
  - Trieste, Włochy, 34137
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
    - Kontakt:
      
      Gabriella Zito
      
      E-mail: gabriella.zito@burlo.trieste.it
    - Główny śledczy:
      
      Gabriella Zito
  - Verona, Włochy, 37126
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
    - Kontakt:
      
      Veronica Parolin
      
      E-mail: veronica.parolin@aovr.veneto.it
    - Główny śledczy:
      
      Veronica Parolin
  - Vicenza, Włochy, 36100
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Aulss 8 Berica
    - Kontakt:
      
      Lucia Borgato
      
      E-mail: lucia.borgato@aulss8.veneto.it
    - Główny śledczy:
      
      Lucia Borgato

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety, które ukończyły 18. rok życia i są znanymi nosicielkami patogennej mutacji klasy 4 i 5 według klasyfikacji Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem (International Agency of Research on Cancer) genów BRCA1 lub BRCA2, które podpisały świadomą zgodę (Informed Consent).

Opis

Kryteria włączenia:

Wszystkie kobiety w wieku 18 lat lub starsze;
Wszystkie kobiety, u których stwierdzono nosicielstwo patogennej mutacji klasy 4 i 5 według klasyfikacji Międzynarodowej Agencji Badań nad Rakiem (IARC) genów BRCA1 lub BRCA2.

Kryteria wykluczenia:

Wiek < 18 lat;
Brak nosicielstwa patogennej mutacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Gromadzenie danych o mutacji BRCA Ramy czasowe: 1 dzień	Aby zebrać dane każdej kobiety noszącej mutację BRCA1 lub BRCA2	1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
GEOGRAFICZNY ROZKLAD MUTACJI BRCA Ramy czasowe: 6 miesięcy	GEOGRAFICZNY ROZKŁAD MUTACJI BRCA W CELU IDENTYFIKACJI OBSZARÓW, GDZIE WYSTĘPOWANIE MUTACJI JEST WYŻSZE NIŻ OCZEKIWANE	6 miesięcy
CENTRALIZACJA PRZYPADKÓW W WYSOKOSPECJALISTYCZNYCH OŚRODKACH Ramy czasowe: 6 miesięcy	CENTRALIZACJA PRZYPADKÓW W WYSOKO WYSZCZEGÓLNIONYCH CENTRACH ZAPOBIEGANIA I LECZENIA NOWOTWORÓW ZWIĄZANYCH Z GENETYKĄ	6 miesięcy
RELACJA MIĘDZY SPECYFICZNYMI MUTACJAMI A SPECYFICZNYMI TYPAMI NOWOTWORÓW Ramy czasowe: 6 miesięcy	DEFINICJA RELACJI MIĘDZY SPECJALNYMI MUTACJAMI A POCZĄTKIEM SPECJALNYCH RODZAJÓW NOWOTWORÓW	6 miesięcy
KRYTERIA OKREŚLANIA DOSTĘPU DO OCENY GENETYCZNEJ Ramy czasowe: 6 miesięcy	EWALUACJA ADEKWATNOŚCI KRYTERIÓW OKREŚLANIA DOSTĘPU DO OCENY GENETYCZNEJ	6 miesięcy
CZYNNIKI RYZYKA ZWIĄZANE ZE STYLEM ŻYCIA Ramy czasowe: 6 miesięcy	DEFINICJA CZYNNIKÓW RYZYKA STYLU ŻYCIA DLA ROZWOJU NOWOTWORÓW U NOSICIELEK MUTACJI BRCA	6 miesięcy
DEFINICJA STRATEGII PREWENCYJNYCH Ramy czasowe: 6 miesięcy	ZDROWE OSOBY: DEFINICJA STRATEGII REDUKCJI RYZYKA LUB PROFILAKTYCZNYCH	6 miesięcy
Salingooferektomia redukująca ryzyko Ramy czasowe: 6 miesięcy	POSTĘPOWANIE PO RRSO (profilaktyczna salpingo-owarektomia) U KOBIET PO ZABIEGU CHIRURGICZNYM	6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

Główny śledczy: Anna Fagotti, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2045

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2045

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

4224

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Platforma dla Nosicieli Mutacji BRCA - Badanie Wieloośrodkowe (BRCA_ENDORSE)