ENX-104 MAD研究：無快感症を伴う大うつ病性障害（aMDD）患者を対象とした反復投与試験
2025年12月24日 更新者：Engrail Therapeutics INC
「アネドニアを伴う大うつ病性障害患者におけるENX-104の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学を評価する多回投与漸増投与試験」
この研究は、無快楽症を伴う大うつ病性障害（aMDD）の参加者におけるENX-104の安全性、忍容性、薬物動態（PK）、および薬力学（PD）を評価するために設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9NQ
- MAC Clinical Research
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Lancashire
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Blackpool、Lancashire、イギリス、FY2 0JH
- MAC Clinical Research
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Merseyside
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Prescot、Merseyside、イギリス、L341BH
- MAC Clinical Research
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South Staffordshire
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Cannock、South Staffordshire、イギリス、WS11 0BN
- MAC Clinical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
生物学的に女性の参加者（出生時に女性と割り当てられた者と定義）
- 妊娠可能でない者（永久不妊化または閉経後で、妊娠検査が陰性であると定義）
- 妊娠可能で、有効な避妊方法とコンドームをパートナーと使用するか、禁欲する意思があり、妊娠検査が陰性である者
- 現在授乳中ではなく、研究期間中に授乳を開始する意思がない者
- 生物学的に男性の参加者（出生時に男性と割り当てられた者と定義）、生殖能力がある場合は、パートナーが有効な避妊方法を使用し、参加者が妊娠可能なパートナーとコンドームを使用するか、禁欲する意思があること
除外基準：
- 研究の要件に従えない、または従う意思がない者、あるいは治験責任医師またはスポンサーの判断で研究に参加すべきでない者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月17日
一次修了 (実際)
2025年11月26日
研究の完了 (実際)
2025年11月26日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (推定)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月24日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ENX-104-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。