안헤도니아를 동반한 주요 우울 장애(aMDD) 참가자를 위한 ENX-104 MAD 연구
2025년 12월 24일 업데이트: Engrail Therapeutics INC
주요 우울 장애 및 무쾌감증을 가진 참가자에서 ENX-104의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 다중 증량 용량 연구
이 연구는 무쾌감증이 동반된 주요 우울 장애(aMDD) 환자에서 ENX-104의 안전성, 내약성, 약물동태학(PK) 및 약력학(PD)을 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manchester, 영국, M13 9NQ
- MAC Clinical Research
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Lancashire
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Blackpool, Lancashire, 영국, FY2 0JH
- MAC Clinical Research
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Merseyside
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Prescot, Merseyside, 영국, L341BH
- MAC Clinical Research
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South Staffordshire
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Cannock, South Staffordshire, 영국, WS11 0BN
- MAC Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
생물학적 여성 참가자 (출생 시 여성으로 지정된 경우)
- 임신 가능성이 없는 경우, 영구적으로 불임 수술을 받았거나 폐경 후이며 음성 임신 검사 결과를 가진 경우로 정의됩니다.
- 임신 가능성이 있으며 매우 효과적인 피임법과 콘돔을 모든 파트너와 함께 사용하거나 금욕할 의사가 있으며 음성 임신 검사 결과를 가진 경우
- 현재 모유 수유 중이 아니며 연구 진행 기간 동안 모유 수유를 시작할 계획이 없는 경우
- 생물학적 남성 참가자 (출생 시 남성으로 지정된 경우), 생식 능력이 있는 경우 파트너가 매우 효과적인 피임법을 사용하도록 하고 참가자가 임신 가능성이 있는 모든 파트너와 콘돔을 사용하거나 금욕할 의사가 있어야 합니다
배제 기준:
- 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 의지가 없거나, 연구 책임자 또는 스폰서의 판단에 따라 연구에 참여해서는 안 되는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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구강 솔루션
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실험적: ENX-104
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구강용 용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 중 발생한 이상사례(TEAE)가 발생한 참가자 수
기간: 1일차부터 21일차까지
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1일차부터 21일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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